凍干粉針劑灌裝車間的設計

1、凍干粉針劑灌裝車間的設計0 圖紙目錄I 初步設計說明書II 工藝設備一覽表III 自控儀表一覽表IV 通風設備明細表V 工藝流程圖VI 車間設備布置圖VII 建筑平、立體圖VIII 空調(diào)系統(tǒng)流程圖I 初步設計說明書一、產(chǎn)品方案二、工藝過程簡述三、主要設備選型四、主要原料、輔料、包裝材料及動力系統(tǒng)消耗量五、生產(chǎn)制度六、生態(tài)產(chǎn)過程中間體分析七、儀表及自動化控制八、技術保安、防火及空氣凈化九、車間配電十、車間維修十一、車間布置十二、土建十三、崗位定員十四、存在問題及建議十五、主要技術經(jīng)濟指標附表附圖、產(chǎn)品方案一）產(chǎn)品名稱和性質(zhì)：該產(chǎn)品為凍干粉針制劑，需要在無菌環(huán)境中完成。二）產(chǎn)品規(guī)格： 4ML （采

2、用 7ML 瓶）三）包裝方式：灌裝在西林瓶中。二、工藝過程簡述（ 1）膠塞的處理：先在膠塞酸洗罐中加入適量常水，再加工業(yè)鹽酸配制成2%的水溶液，然后將橡膠塞倒入并浸沒在水溶液中，攪拌 1 小時；放掉酸水，用自 來水沖洗后，將橡膠塞吸入膠塞洗滌機中加水，通蒸汽煮沸5 分鐘；停止通氣、用常水沖洗 2 小時，再用脫鹽水沖洗兩次。 第三次加二甲基硅油攪拌半小時， 瀝 干；送交賽干燥消毒機中，在115120C下進行3小時干燥消毒，然后由無菌室 內(nèi)取出，冷至室溫備用。（ 2）原料的處理：原料瓶先用清水擦凈表面浮沉，再用石碳酸溶液擦拭一遍， 然后放入原料消毒間， 其門用膠布封好， 再通甲醛蒸汽進行消毒， 最

3、后由無菌室 取出備用。（3）空瓶的處理：空瓶在超聲波洗瓶機上進行沖洗、洗瓶，再由傳送帶送至隧 道烘箱，在180220C的高溫下干燥滅菌。（ 4）分裝、軋蓋、包裝：已干燥消毒滅菌的空瓶在傳送帶上經(jīng)檢查，將不合格 瓶挑出，合格瓶送至吸粉分裝機進行裝粉及壓橡膠塞， 然后通過軋蓋傳送帶， 送 至軋蓋機，經(jīng)120C烘干1小時的鋁蓋套入并軋緊；再通過鄧健傳送帶在如光下 進行目檢，合格品送至自動貼標機上，先經(jīng)燙蠟封口，然后再進行貼標簽；貼好 瓶簽的成品人工進行 50瓶裝盒，每盒放說明書一張，經(jīng)檢查無缺瓶、破瓶貨漏 貼、歪貼等，就進行封盒，每 20 盒裝進麻板箱交庫。三、主要設備選型（ 1 ）洗瓶機：超聲波洗

4、瓶機（ 100 瓶 /分）（ 2）分裝機：氣流式粉針分裝機（ 60 瓶 /分）（ 3）軋蓋機：生產(chǎn)能力 80 瓶/分（4）隧道烘箱：遠紅外加熱隧道烘箱（ 6000-45000瓶/小時 ）（ 5）自動貼標機：生產(chǎn)能力 120 瓶 /分（6）膠塞干燥消毒機：生產(chǎn)能力 1.5萬只/3小時四、主要原料、輔料、包裝材料及動力系統(tǒng)消耗量 （1）主要原料： 凍干前液體制劑消耗量： 4*1600=6400（萬 ML ）=64000（L） （2）主要設備選型的數(shù)量：（a）超聲波洗瓶機：1600/300/6" 0.9（萬瓶 / 時）=9000所以取 2 臺。（b）氣流式粉針分裝機：1600/300/6&

5、quot; 0.9（萬瓶 /時） =9000 所以取 3 臺（c）軋蓋機：1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時） =9000所以取 2 臺（d）遠紅外加熱隧道烘箱：1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時） =9000 所以取 1 臺（e）自動貼標機：1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時） =9000所以取 2 臺（f）膠塞干燥消毒機：1600/300/6" 0.9（萬瓶 /時） =9000 所以取 2 臺瓶 /時），9000/ （100*60） =1.5（臺）瓶 /時），9000/（60*60） =2.5（臺）瓶 /時），9000/ （8

6、0*60） =1.875（臺）瓶 /時），9000/10000=0.9（臺）瓶 /時），9000/ （120*60） =1.25（臺）瓶 /時），9000/5000=1.8（臺）五、生產(chǎn)制度年工作日： 300 天；操作班制：一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制 六、生態(tài)產(chǎn)過程中間體分析（略） 七、儀表及自動化控制（略）八、技術保安、防火及空氣凈化（略）九、車間配電（略）十、車間維修（略）十一、車間布置： 本車間采取一條流水作業(yè)線布置， 從洗瓶至包裝的主要生產(chǎn)和 輔助生產(chǎn)都布置在二樓。一樓為辦公室、化驗室、機修、空調(diào)室、無菌衣洗滌、 干燥及整理、配電、空氣凈化、倉庫及進入無菌室的一套準備間等。在洗瓶及包 裝

7、間各設置一臺貨物電梯。十二、土建（略）十三、崗位定員：設備操作人員 6人，換休人員6人。十四、存在問題及建議：設計中所選用的設備如果存在一些問題，有待廠家進行進一步的改進。十五、主要技術經(jīng)濟指標（略）II .工藝設備一覽表設備設備名稱設備規(guī)格材料功率數(shù)備注編號型號(KW)量101膠塞浸泡氯化罐不銹鋼11102膠塞洗滌機不銹鋼1.11103膠塞干燥消毒機1.5萬只/箱不銹鋼2104空氣過濾器鋼2其中一臺 備用105脫鹽過濾器不銹鋼1106超聲波洗瓶機36000瓶/班42107空瓶輸送帶0.81108遠紅外加熱隧道烘箱36000瓶/班351109分裝傳送帶0.81110氣流式粉針分裝機21600瓶

8、/班1.53111軋蓋傳送帶0.81112軋蓋機28800瓶/班0.82113燈檢傳送帶0.81114貼標傳送帶0.81115自動貼標機43200瓶/班0.752III .自控測量儀表設備一覽表（略）IV .通風設備明細表（略）V .工藝流程圖（附圖）VI .車間設備布置圖（附圖）VII .建筑平、立體圖（略）VIII .空調(diào)系統(tǒng)流程圖（略）課程設計小結：一周的藥劑設備選型與車間布置的課程設計就這樣過去了， 發(fā)現(xiàn)自己對這門 課的了解不再是課堂上聽老師講課了，至少有了一定得了解。作為一名藥劑設備制造與維護大三的學生， 我覺得能做這樣的課程設計是十 分有意義。 在已度過的兩年半大學生活里我們大多數(shù)

9、接觸的是專業(yè)基礎課。 我們 在課堂上掌握的僅僅是專業(yè)基礎課的理論面， 如何去面對現(xiàn)實中的各種設計？如 何把我們所學到的專業(yè)基礎理論知識用到實踐中去呢？我想做類似的大作業(yè)就 為我們提供了良好的實踐平臺。 在做本次課程設計的過程中， 我感觸最深的當屬 查閱了很多次設計書和指導書。為了讓自己的布置車間更加完善，更加符合GMP，次次翻閱機械設計書是十分必要的，同時也是必不可少的。在這次的課程設計中， 我發(fā)現(xiàn)雖然我們選了能夠滿足要求的設備， 但是在車 間布置這塊就產(chǎn)生一些問題。 不知道有些設備能不能擺放在一起， 還有對于凍干 粉針制劑的無菌要求也點無從下手。 通過大家的討論還有一遍一遍的看書， 一次 又一次的理解，才能夠確定最終的車間布置。作為一名專業(yè)學生掌握一門或幾門制圖軟件同樣是必不可少的。 本次課程設 計有要求用 auto CAD 制圖，用 cad 制圖方便簡潔，易修改，速度快，這次工藝 流