檢定校準(zhǔn)區(qū)別期間核查(1)

1、計(jì)量?jī)x器的檢定、校準(zhǔn)與期間核查計(jì)量?jī)x器的檢定、校準(zhǔn)與期間核查2010年年03月月10日日一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)1 定義定義JJF1001-1998 “通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義”檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。首次檢定：對(duì)未曾檢定過(guò)的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。首次檢定：對(duì)未曾檢定過(guò)的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。后續(xù)檢定：計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定。后續(xù)檢定：計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定。強(qiáng)制性周期檢定：強(qiáng)制性周期檢定：按時(shí)間間隔

2、和規(guī)定程序進(jìn)行按時(shí)間間隔和規(guī)定程序進(jìn)行修理后檢定修理后檢定周期檢定有效期內(nèi)的檢定：由用戶提出或由于某種原因使周期檢定有效期內(nèi)的檢定：由用戶提出或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。l檢定通常是進(jìn)行量值傳遞、保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。檢定通常是進(jìn)行量值傳遞、保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)1 定義定義JJF1001-1998 “通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義”校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)示的量值，

3、或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值；校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值；校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用；校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用；校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下，給測(cè)量?jī)x器的特性賦值并確定示校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下，給測(cè)量?jī)x器的特性賦值并確定示值誤差，將測(cè)量?jī)x器所指示或代表的量值，按照比較鏈值誤差，將測(cè)量?jī)x器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準(zhǔn)鏈，溯源

4、到測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值上?；蛐?zhǔn)鏈，溯源到測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值上。 一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)2 檢定與校準(zhǔn)的相同之處檢定與校準(zhǔn)的相同之處n都是計(jì)量器具的評(píng)定形式，是確保儀器示值正確的都是計(jì)量器具的評(píng)定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。兩種重要的方式。n都屬于計(jì)量范疇。都屬于計(jì)量范疇。 一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.1 目的不同目的不同n檢定檢定對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定，評(píng)定計(jì)量對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定，評(píng)定計(jì)量器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結(jié)論。器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結(jié)論。n是自上而下的量值傳遞過(guò)程。是自上而

5、下的量值傳遞過(guò)程。n校準(zhǔn)校準(zhǔn)對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)定測(cè)量?jī)x器示值的準(zhǔn)確性，對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)定測(cè)量?jī)x器示值的準(zhǔn)確性，同時(shí)可將校準(zhǔn)結(jié)果（修正值或校準(zhǔn)因子）用于測(cè)量同時(shí)可將校準(zhǔn)結(jié)果（修正值或校準(zhǔn)因子）用于測(cè)量過(guò)程中。過(guò)程中。n是自下而上的量值溯源過(guò)程。是自下而上的量值溯源過(guò)程。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.2 對(duì)象不同對(duì)象不同n檢定檢定我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。器具。n中華人民共和國(guó)計(jì)量法中華人民共和國(guó)計(jì)量法第九條第九條l縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)

6、準(zhǔn)器具，部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，具，部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的，不得使用。未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的，不得使用。n校準(zhǔn)校準(zhǔn)強(qiáng)制性檢定之外的計(jì)量器具。強(qiáng)制性檢定之外的計(jì)量器具。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.3 性質(zhì)不同性質(zhì)不同n檢定檢定為強(qiáng)制性的執(zhí)法行為，屬于法制計(jì)量管理為強(qiáng)制性

7、的執(zhí)法行為，屬于法制計(jì)量管理的范疇。的范疇。n校準(zhǔn)校準(zhǔn)非強(qiáng)制性，為組織自愿的溯源行為。非強(qiáng)制性，為組織自愿的溯源行為。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.4 依據(jù)不同依據(jù)不同n檢定檢定國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）（規(guī)定：計(jì)量）（規(guī)定：計(jì)量特性、檢定條件、檢定項(xiàng)目、檢定方法、檢定結(jié)特性、檢定條件、檢定項(xiàng)目、檢定方法、檢定結(jié)果的處理、檢定周期），為法定技術(shù)文件。果的處理、檢定周期），為法定技術(shù)文件。n校準(zhǔn)校準(zhǔn)n國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（JJF）（規(guī)定：計(jì)量特性、校準(zhǔn)條）（規(guī)定：計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果處理、建

8、議復(fù)校時(shí)件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果處理、建議復(fù)校時(shí)間間隔）間間隔）n組織根據(jù)實(shí)際需要自行制定的校準(zhǔn)規(guī)范。組織根據(jù)實(shí)際需要自行制定的校準(zhǔn)規(guī)范。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.5 方式不同方式不同n檢定檢定有資質(zhì)的計(jì)量部門(mén)或法定授權(quán)單位進(jìn)行。有資質(zhì)的計(jì)量部門(mén)或法定授權(quán)單位進(jìn)行。n校準(zhǔn)校準(zhǔn)外校、自?；騼烧呓Y(jié)合。外校、自?；騼烧呓Y(jié)合。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處不同之處3.6 周期不同周期不同n檢定檢定按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定進(jìn)行。按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定進(jìn)行。n校準(zhǔn)校準(zhǔn)可根據(jù)使用計(jì)量器具使用的頻次或風(fēng)險(xiǎn)程可根據(jù)使用計(jì)量器具使用的頻次或風(fēng)險(xiǎn)程度

9、確定校準(zhǔn)的周期?？啥ㄆ谛?zhǔn)、不定期校準(zhǔn)或度確定校準(zhǔn)的周期?？啥ㄆ谛?zhǔn)、不定期校準(zhǔn)或在使用前校準(zhǔn)。在使用前校準(zhǔn)。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處不同之處3.7 內(nèi)容不同內(nèi)容不同n檢定檢定按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，對(duì)計(jì)量器具全面評(píng)按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，對(duì)計(jì)量器具全面評(píng)定。定。n校準(zhǔn)校準(zhǔn)項(xiàng)目少于檢定，主要針對(duì)計(jì)量器具的示值項(xiàng)目少于檢定，主要針對(duì)計(jì)量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗(yàn)。誤差，一般僅涉及定量試驗(yàn)。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處不同之處3.8 結(jié)論不同結(jié)論不同n檢定：做出結(jié)果判定檢定：做出結(jié)果判定n合格合格檢定證書(shū)檢定證書(shū)n不合格不合格不合格通知書(shū)不合格通知書(shū)n校準(zhǔn)：不做結(jié)果判定

10、校準(zhǔn)：不做結(jié)果判定n校準(zhǔn)證書(shū)校準(zhǔn)證書(shū)或或校準(zhǔn)報(bào)告校準(zhǔn)報(bào)告。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處不同之處3.9 法律效力不同法律效力不同n檢定檢定具法律效力具法律效力n校準(zhǔn)校準(zhǔn)不具法律效力不具法律效力一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4 計(jì)量器具的檢定與校準(zhǔn)工作思路計(jì)量器具的檢定與校準(zhǔn)工作思路n國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄：送檢國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄：送檢n玻璃量器：獲得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)，自建標(biāo)。玻璃量器：獲得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)，自建標(biāo)。n國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄外，有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄外，有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）：送檢送檢n國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄外，有國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄外，有國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（

11、JJF）：外校外校n國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）與國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（）與國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（JJF）均不）均不包含：自校包含：自校n注意：送檢或外校時(shí)應(yīng)與檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)充分溝通，使檢定注意：送檢或外校時(shí)應(yīng)與檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)充分溝通，使檢定 結(jié)果滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。結(jié)果滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.1 中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄根據(jù)根據(jù)中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法法第十六條的規(guī)定制定。第十六條的規(guī)定制定。1987年年5月月28日

12、國(guó)家計(jì)量局發(fā)布，日國(guó)家計(jì)量局發(fā)布，1987年年7月月1日?qǐng)?zhí)行日?qǐng)?zhí)行 （55項(xiàng)）。項(xiàng)）。1999年年1月月19日發(fā)布增加（日發(fā)布增加（4項(xiàng)）項(xiàng)）共共59項(xiàng)項(xiàng) 一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.1 中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具 明細(xì)目錄明細(xì)目錄 1 尺尺 3 玻璃液體溫度計(jì)玻璃液體溫度計(jì) 8 砝碼砝碼 9 天平天平 19 密度計(jì)密度計(jì) 24 流量計(jì)流量計(jì) 25 壓力表壓力表 26 血壓計(jì)血壓計(jì) 36 心、腦電圖儀心、腦電圖儀 45 酸度計(jì)酸度計(jì) 47 測(cè)汞儀測(cè)汞儀 48 火焰光度計(jì)火焰光度計(jì) 49 分光光度計(jì)（可見(jiàn)分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)

13、（可見(jiàn)分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、紅外 分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)）分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)） 50 比色計(jì)比色計(jì) 54 血球計(jì)數(shù)器血球計(jì)數(shù)器 一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.2 檢驗(yàn)檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程lJJG98-2006 機(jī)械天平檢定規(guī)程機(jī)械天平檢定規(guī)程lJJG119-2005 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室pH(酸度酸度)計(jì)檢定規(guī)程計(jì)檢定規(guī)程lJJG130-2004 工作用玻璃體溫度計(jì)檢定規(guī)程工作用玻璃體溫度計(jì)檢定規(guī)程lJJG154-1979 標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程lJJG155-1991

14、工作毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程工作毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程lJJG161-1994 一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)檢定規(guī)程一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)檢定規(guī)程lJJG171-2004 液體相對(duì)密度天平檢定規(guī)程液體相對(duì)密度天平檢定規(guī)程lJJG178-2007 紫外、可見(jiàn)紫外、可見(jiàn)、近紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程、近紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程lJJG215-1981 旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)試行檢定規(guī)程旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)試行檢定規(guī)程一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.2 檢驗(yàn)檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程lJJG245-2005 光照度檢定規(guī)程光照度檢定規(guī)程lJJG342-2005 凝膠色譜儀檢定規(guī)程凝膠色譜儀檢定規(guī)程lJJG3

15、75-1996 單光束紫外單光束紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)檢定規(guī)程可見(jiàn)分光光度計(jì)檢定規(guī)程lJJG376-2007 電導(dǎo)儀試行檢定規(guī)程電導(dǎo)儀試行檢定規(guī)程lJJG464-1996 生化分析儀檢定規(guī)程生化分析儀檢定規(guī)程lJJG536-1998 旋光儀及旋光糖量計(jì)檢定規(guī)程旋光儀及旋光糖量計(jì)檢定規(guī)程lJJG537-2006 熒光分光光度計(jì)檢定規(guī)程熒光分光光度計(jì)檢定規(guī)程lJJG548-2004 測(cè)汞儀檢定規(guī)程測(cè)汞儀檢定規(guī)程lJJG625-2001 阿貝折射儀檢定規(guī)程阿貝折射儀檢定規(guī)程一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.2 檢驗(yàn)檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程lJJG630-2007

16、 火焰光度計(jì)檢定規(guī)程火焰光度計(jì)檢定規(guī)程lJJG681-2005 色散型紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程色散型紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程lJJG682-1990 雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)檢定規(guī)程雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)檢定規(guī)程lJJG694-2005 原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程lJJG700-1999 氣相色譜儀檢定規(guī)程氣相色譜儀檢定規(guī)程lJJG701-2008 熔點(diǎn)測(cè)定儀檢定規(guī)程熔點(diǎn)測(cè)定儀檢定規(guī)程lJJG705-2002 液相色譜儀檢定規(guī)程液相色譜儀檢定規(guī)程lJJG814-2005 自動(dòng)電位滴定儀檢定規(guī)程自動(dòng)電位滴定儀檢定規(guī)程一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.3 檢驗(yàn)檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相

17、關(guān)計(jì)量?jī)x器的校準(zhǔn)規(guī)范檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的校準(zhǔn)規(guī)范nJJF1129-2005 尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 nJJF1159-2006 四極桿電感耦合等離子體質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范四極桿電感耦合等離子體質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范nJJF1164-2006 臺(tái)式氣相色譜臺(tái)式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范 nJJF1190-2008 塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范 （2008年年3月月8日公告，替代日公告，替代 JJG547-1988 ）nJJF1211-2008 激光粒度分析儀校準(zhǔn)規(guī)范激光粒度分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 nJJF1126-2004 超聲波測(cè)厚儀校準(zhǔn)規(guī)范超聲波測(cè)厚儀校準(zhǔn)規(guī)范

18、nJJF1101-2003 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范（干燥環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范（干燥箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)自校準(zhǔn)4.4.1 開(kāi)展自校準(zhǔn)的要求開(kāi)展自校準(zhǔn)的要求CNAS-CL06:2006 5.4.3n保證校準(zhǔn)的測(cè)量溯源性；保證校準(zhǔn)的測(cè)量溯源性；n標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具n校準(zhǔn)方法必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并經(jīng)過(guò)證實(shí)能正確運(yùn)用標(biāo)校準(zhǔn)方法必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并經(jīng)過(guò)證實(shí)能正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法；準(zhǔn)方法；n方法如何確認(rèn)方法如何確認(rèn)n校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核，并獲得相應(yīng)資格；校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核，并獲得相應(yīng)

19、資格；n應(yīng)經(jīng)過(guò)哪些必要的培訓(xùn)和考核，誰(shuí)來(lái)認(rèn)定應(yīng)經(jīng)過(guò)哪些必要的培訓(xùn)和考核，誰(shuí)來(lái)認(rèn)定n校準(zhǔn)記錄信息充分，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確；校準(zhǔn)記錄信息充分，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確；n報(bào)告被校準(zhǔn)量值的測(cè)量不確定度及包含因子。報(bào)告被校準(zhǔn)量值的測(cè)量不確定度及包含因子。n自校規(guī)程中應(yīng)包含測(cè)量不確定度的評(píng)定自校規(guī)程中應(yīng)包含測(cè)量不確定度的評(píng)定一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)自校準(zhǔn)4.4.2 問(wèn)題探討問(wèn)題探討4.4.2.1明確需進(jìn)行自校準(zhǔn)的儀器明確需進(jìn)行自校準(zhǔn)的儀器n我所開(kāi)展自校的部分儀器設(shè)備我所開(kāi)展自校的部分儀器設(shè)備l 血小板聚集儀血小板聚集儀l 細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀l 滲透壓測(cè)定儀滲透壓測(cè)定儀l

20、 融變時(shí)限測(cè)定儀融變時(shí)限測(cè)定儀l 脆碎度儀脆碎度儀l 鈉、鉀、氯分析儀鈉、鉀、氯分析儀l 單通道凝血分析儀單通道凝血分析儀 n其他其他l溶出度儀溶出度儀l自動(dòng)定氮儀自動(dòng)定氮儀l液相色譜液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀質(zhì)譜聯(lián)用儀l毛細(xì)管電泳儀毛細(xì)管電泳儀一、檢定與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)自校準(zhǔn)4.4.2 問(wèn)題探討問(wèn)題探討4.4.2.2 自校準(zhǔn)規(guī)范的建立自校準(zhǔn)規(guī)范的建立n包含的要素包含的要素n校準(zhǔn)條件：環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑校準(zhǔn)條件：環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑n校準(zhǔn)項(xiàng)目：與示值準(zhǔn)確性相關(guān)校準(zhǔn)項(xiàng)目：與示值準(zhǔn)確性相關(guān)n校準(zhǔn)方法：有效性應(yīng)充分論證校準(zhǔn)方法：有效性應(yīng)充分論證n結(jié)果表達(dá)結(jié)果表達(dá)n校準(zhǔn)周期校準(zhǔn)周期一、檢定

21、與校準(zhǔn)一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)自校準(zhǔn)4.4.3自校準(zhǔn)的實(shí)施自校準(zhǔn)的實(shí)施l制定計(jì)劃制定計(jì)劃l計(jì)劃的執(zhí)行計(jì)劃的執(zhí)行l(wèi)結(jié)果的處理結(jié)果的處理l資料的歸檔保存資料的歸檔保存 二、期間核查二、期間核查1 定義定義n期間核查是指為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，期間核查是指為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查在兩次檢定之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查。和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查。n通過(guò)期間核查，確認(rèn)儀器上次校準(zhǔn)時(shí)的性能相對(duì)通過(guò)期間核查，確認(rèn)儀器上次校準(zhǔn)時(shí)的性能相對(duì)不變，或及時(shí)發(fā)現(xiàn)其量值失準(zhǔn)并縮短失準(zhǔn)后的追溯不變，或及時(shí)發(fā)現(xiàn)其量值失準(zhǔn)并縮短失準(zhǔn)后的追溯

22、時(shí)間，以便盡可能降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)間，以便盡可能降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。 二、期間核查二、期間核查2 認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)期間核查的要求中對(duì)期間核查的要求 CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度可信度時(shí)，時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 針對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備（可信度）針對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備（可信度） 5.6.3.3 期間核查期間核查 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

23、（參考物質(zhì)）進(jìn)行核準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度置信度。 針對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)針對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（置信度）（置信度）二、期間核查二、期間核查3 期間核查的范圍與考慮期間核查的范圍與考慮3.1 儀器設(shè)備儀器設(shè)備n使用頻繁的；使用頻繁的；n使用或儲(chǔ)存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的；使用或儲(chǔ)存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的；n使用過(guò)程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；使用過(guò)程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；n脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制，諸如借出后返還的；脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制，諸如借出

24、后返還的；n使用壽命臨近到期的；使用壽命臨近到期的；n首次投入運(yùn)行，不能把握其性能的；首次投入運(yùn)行，不能把握其性能的；n測(cè)量結(jié)果的檢測(cè)質(zhì)量影響較大的；測(cè)量結(jié)果的檢測(cè)質(zhì)量影響較大的；n經(jīng)常需拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)；經(jīng)常需拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)；n通過(guò)分析校準(zhǔn)證書(shū)或檢定證書(shū)，示值的校準(zhǔn)狀態(tài)變動(dòng)較大通過(guò)分析校準(zhǔn)證書(shū)或檢定證書(shū)，示值的校準(zhǔn)狀態(tài)變動(dòng)較大的儀器。的儀器。二、期間核查二、期間核查3 期間核查的范圍與考慮期間核查的范圍與考慮3.2 方法或其他規(guī)定方法或其他規(guī)定n有些檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某些儀器設(shè)備必須進(jìn)行期間核查；有些檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某些儀器設(shè)備必須進(jìn)行期間核查；n有些方法中推薦某些儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。有些方法中推薦某些儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。3.3 相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施條件相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施條件n有無(wú)相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)有無(wú)相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)n是否具備必須的核查條件是否具備必須的核查條件3. 4 成本與風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)均衡考慮成本與風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)均衡考慮二、期間核查二、期間核查4 期間核查的方式期間核查的方式4.1 采用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)采用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2 使用