gsp飛行檢查整改報(bào)告

1、gsp飛行檢查整改報(bào)告藥品gsp飛行檢查整改報(bào)告漳州市食品藥品監(jiān)督管理局:漳州市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于xx年10月22日對(duì)我店進(jìn)行了 gsp飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告規(guī) 定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：一、企業(yè)未安排國(guó)家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。1、原因分折：我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門 組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組 織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、 執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，就

2、不能保證人民群眾用藥安全、 有效。3、整改措施：企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理 人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、 計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品 法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教 育檔案。4、整改結(jié)果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年 接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人 員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品 知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。5、責(zé)任人:xxx 6、檢查人：xxxxxx 7、完成日期：xx年7月20日二、質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。1、原因分

3、折:我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì) 量保證協(xié)議書有效期未填寫。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)g sp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫, 如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不 能更好的受到法律的保護(hù)。3、整改措施：根據(jù)g sp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同， 購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。4、整改結(jié)果：我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。5、責(zé)任人：xxxxx 6、檢查人：xxxxx 7、完成日期：xx年7月20日三、驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。1、原因分折：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期, 主要

4、是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn) 收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。3、整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購進(jìn)記錄, 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、 帳、貨相符。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑 型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠 商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn) 收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。4、整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn) 收日期。5、責(zé)任人：xxxxx6、檢查人：xxxx7、完成日期：xx年7月21日四、未建立重點(diǎn)檢查

5、品種目錄。1、原因分折：我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工 作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識(shí)。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保證藥品質(zhì)量。3、整改措施：根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般 包括，主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊 儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長(zhǎng)的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問 題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立 重點(diǎn)檢查品種目錄。4、整改結(jié)果:我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。5、責(zé)任人：xxxx6、檢查人：xxxx 7、完成日期：xx年7月20日五、未按規(guī)

6、定保存處方。1、原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員收集處方被顧客拿走。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。3、整改措施：根據(jù)新版g sp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑 醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和 銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留 存二年備查。4、整改結(jié)果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處 方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。5、責(zé)任人：xxx x 6、檢查人:xxx x 7、完成日期：xx年7月21日 特此報(bào)告，請(qǐng)審查。xxxxx xxx大藥房xx年7月21日藥店

7、 藥品gsp飛行檢查整改報(bào)告 二零一六年十月八日 藥品gsp飛行檢查整改報(bào)告 市食品藥品監(jiān)督管理局:市食品藥品監(jiān)督管理局gsp飛行檢查組于xx年9月27日對(duì)我店進(jìn)行了 gsp飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品g sp認(rèn)證飛行檢查不合格項(xiàng)目情況表，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將我店出現(xiàn)問題的原因及 整改情況報(bào)告如下：一、企業(yè)在藥品擺放方面存在以下問 題：外用藥口服藥混放；處方藥非處方藥混放；藥品柜臺(tái) 有雜物。1、原因分折:我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)gsp要求對(duì)藥品的擺放進(jìn)行有效指導(dǎo)。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:藥品混放容易在銷售時(shí)產(chǎn)生發(fā)錯(cuò)藥的風(fēng)險(xiǎn)，也不利于藥品的銷售，不同藥品之間混放容易產(chǎn)

8、生有害的影響。3、 整改措施:嚴(yán)格按照gsp要求對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格按照gsp的要求進(jìn)行擺放藥品。4、整改結(jié)果:從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，做到藥品按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，藥品陳列設(shè)置醒目標(biāo)志，類 別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并 有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；外用藥與其他藥品分開擺 放。5、責(zé)任人：6、檢查人：7、完成日期：xx年10月8日二、我店在拆零藥品管理方面存在以下問題：拆零工 具不全，缺少消毒用品；拆零記錄不全。1、原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求配備齊 全的拆零工具并做到銷售藥品時(shí)如實(shí)完整的填寫拆零藥品 銷售記錄。2、風(fēng)險(xiǎn)

9、評(píng)估：未配備消毒用品，容易在銷售直接入口的拆零藥品時(shí) 發(fā)生污染藥品的可能，不能保證藥品安全有效。拆零記錄 不全不利于企業(yè)對(duì)拆零藥品的管理，也不利于對(duì)拆零藥品 的質(zhì)量追蹤。3整改措施：根據(jù)gsp的要求，對(duì)負(fù)責(zé)拆零的人員進(jìn)行了專門培訓(xùn), 配備了包括剪子、銀子、藥匙、醫(yī)用手套、藥袋、消毒用 品等拆零工具。銷售拆零藥品時(shí)如實(shí)準(zhǔn)確填寫藥品名稱、 批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)量、銷售時(shí)間等信息， 做好拆零藥品銷售記錄。4、整改結(jié)果：我店已配備齊全的藥品拆零工具并做好拆零銷售記錄。5、責(zé)任人：6、檢查人：7、完成日期：xx年10月8日三、我店在購進(jìn)藥品時(shí)存在以下問題：購進(jìn)進(jìn)口藥品 未索取進(jìn)口資質(zhì)。1、原因

10、分折：我店工作人員培訓(xùn)不到位，購進(jìn)個(gè)別進(jìn)口與藥品時(shí)未 根據(jù)gsp要求索取進(jìn)口藥品進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥 產(chǎn)品注冊(cè)證及檢驗(yàn)報(bào)告書等資料。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未索取藥品的進(jìn)口資質(zhì)，不能確定藥品安全有效。3、 整改措施：根據(jù)g sp的要求，購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)索取加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品資質(zhì)。4、整改結(jié)果：我店對(duì)所銷售進(jìn)口藥品索取了進(jìn)口藥品資質(zhì)。5、責(zé)任人：6、檢查人:7、完成日期：xx年10月8日四、我店在質(zhì)量保證協(xié)議方面存在以下問題：質(zhì)量保 證協(xié)議未簽字蓋章。1、原因分折：我店工作人員疏忽，未根據(jù)gsp要求簽訂企業(yè)質(zhì)量保 證協(xié)議書。2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書未填寫，如果 出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更 好的受到法律的保護(hù)。3、整改措施：根據(jù)g sp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同， 購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)