[精品]樂度治療152例小兒急性水樣腹瀉臨床觀察

1、樂度治療152例小兒急性水樣腹瀉臨床觀察樂度治療152例小兒急性水樣腹瀉臨床觀察摘 要目的：觀察樂度（消旋卡多曲）治療小兒急性水樣腹瀉 的療效及安全性。方法：篩選152例急性水樣腹瀉小兒，隨機(jī)分成3 組，組給予消旋卡多曲穎拉治療；組給予必奇+金雙歧治療； 組給予樂度+必奇+金雙歧治療。結(jié)果：用藥前后大便次數(shù)及大便性狀 的評分三組間差異無顯著性（卩005）,臨床改善率、綜合療效率及 不良反應(yīng)發(fā)生率亦無顯著性差異（p005）。結(jié)論：樂度是一種有效、 安全的治療小兒急性水樣腹瀉藥物。關(guān)鍵詞樂度急性水樣腹瀉安全性資料與方法觀察時(shí)間：2003年12月2007年12月。入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡3個(gè) 月4歲門診或住院

2、患兒，男女不限，患兒出現(xiàn)以下癥狀：水樣便, 大便次數(shù)3次/日。治療過程中三組中共有8例按剔除標(biāo)準(zhǔn)被剔除，最終三組中共 144例患兒屬合格病例參與研究。其中：組共53例，男31例，女 22例，01歲以下18例，14歲35例；組共48例，男26例， 女22例，01歲以下18例，14歲30例；組共43例，男28例， 女15例，01歲以下17例，14歲26例。三組間性別、年齡相比， p均0. 05,差異無顯著性。排除標(biāo)準(zhǔn)：黏液膿血便，或伴有里急后重；48小時(shí)內(nèi)接受過抗 生素或抗腹瀉藥物；對樂度過敏，有心、肝、腎功能不全或凝血功能 障礙的患兒；依從性差，難以完成治療的患兒；患有腹瀉以外的其他 疾病，正在

3、藥物治療，可能影響試驗(yàn)藥物觀察的患兒。剔除標(biāo)準(zhǔn)：24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)黏液膿血便者；有效的病例因故中斷 治療而無法評價(jià)療效；未按規(guī)定劑量、次數(shù)、療程服藥的病例或因其 他原因致資料不完整，影響結(jié)果判斷的病例；服藥過程中因出現(xiàn)其他 疾病而影響藥效觀察的病例。以排除標(biāo)準(zhǔn)選擇152例患兒參與了此項(xiàng)研究，將其隨機(jī)分成三組: 組給予消旋卡多曲治療；組給予必奇+金雙歧治療；組給予樂 度+必奇+金雙歧治療。給紗方法及療程：給藥途徑、劑量：組樂度每次15mg/kg, 3次/日，口服，按推薦劑量表使用，溫開水餐前沖服。組必奇1 歲以下每次1/3袋，3次/r； 14歲幼兒1/2袋，3次/r,用溫開 水沖服，餐前服用。組金雙

4、歧01歲每次1片，2次/h, 14歲 每次2片，2次/日。療程6天。聯(lián)合用藥的規(guī)定：試驗(yàn)期間禁用其他止瀉藥（包括胃腸蠕動抑 制劑、收斂中藥）；有脫水及水電解質(zhì)紊亂者，可用靜脈補(bǔ)液，以 糾正腹瀉引起的脫水、水電解質(zhì)紊亂等。觀察項(xiàng)目：試驗(yàn)期間研究者詳細(xì)觀察患兒癥狀、體征變化，并按 觀察表要求準(zhǔn)確記錄。主要觀察大便次數(shù)、性狀、量；不良反應(yīng)：嗜 睡、皮疹、便秘、惡心、嘔吐、腹痛等；一般項(xiàng)目：精神狀態(tài)、血壓、 脈搏、體溫、呼吸等；血常規(guī)及大便常規(guī)。癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)：大便次數(shù)：0分，12次；1分，34次；2分， 56次；3分，7次。大便性狀：0分，成形軟便；1分，稀糊狀便； 2分，蛋花湯樣便；3分，水樣便。臨

5、床療效判斷：根據(jù)大便次數(shù)和性狀、大便量3項(xiàng)臨床癥狀評分 的總計(jì)分的變化情況。改善率二（治療前總計(jì)分-治療后總計(jì)分）/治 療前總計(jì)分x100%o療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1998年修訂的中國腹瀉病 診斷治療方案。統(tǒng)計(jì)分析：以stata7. 0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。結(jié)果耐受性：治療過程屮有14例患兒出現(xiàn)治療不良反應(yīng)，出現(xiàn)嘔吐： 組4例，組3例，組6例。用藥前后大便次數(shù)及大便性狀間的比較：經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，用藥前 三組間大便次數(shù)及大便性狀評分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0 05）,表 明三組隨機(jī)分組合理；藥物治療后，三組大便次數(shù)及大便性狀均比治 療前明顯好轉(zhuǎn)，且三組病程基木一致，用藥前與用藥后各天間比，p 均v0

6、. 05,在治療14天內(nèi)，三組患兒大便次數(shù)及大便性狀在漸漸 恢復(fù)正常，而至用藥后第5、6天已完全恢復(fù)正常。同時(shí)對治療后各 天大便次數(shù)及大便性狀評分三組間進(jìn)行了比較，結(jié)果三組間差異亦均 無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。三組用藥后改善率比較：、三組用藥其改善率分別為 81. 3%, 89. 5%, 84. 6%,三組間比較差異無顯著性(p0 05,)。三組綜合療效比較：、三組顯效的分別為28、28、25 例，占各組總例數(shù)的60. 9%、71. 8%、71. 4%；有效分別為14、10、 9例，占各組總例數(shù)的30. 4%、25. 6%、25. 74%；無效分別為4、1、 1例，占各組總例數(shù)的87%、26%、29%,差

7、異無顯著性(p<0. 05) o討論急性腹瀉是世界范圍內(nèi)嬰幼兒的一種常見的疾病?？诜仍跻驯?證實(shí)是治療兒童和成人腹瀉的一種安全有效的方法。它通過防止腸道 中的內(nèi)源性腦啡肽被破壞，而發(fā)揮抗腹瀉作用，最終達(dá)到減少腸道水、 電解質(zhì)分泌，而又不對腸蠕動產(chǎn)生明顯影響的冃的。金雙歧有利于調(diào) 節(jié)腸道菌群平衡，直接補(bǔ)充人體正常生理細(xì)菌，抑制并清除腸道中對 人體具有潛在危害的細(xì)菌。必奇與消化道黏液結(jié)合，吸附病毒、病菌 及其毒素，鰲合膽鹽，增強(qiáng)腸黏液的質(zhì)量。能有效縮短病程，減少便 次，并具有很好的安全性。此項(xiàng)隨機(jī)的、平行的、控制的研究結(jié)果中對于治療嬰幼兒急性水 樣腹瀉，樂度顆粒耐受性良好，僅有3例患兒出現(xiàn)輕微且短暫的治療 不良反應(yīng)，樂度安全性較好。三組病例在年齡、性別、病程、病情輕 重程度上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，為本研究順利完成奠定了基礎(chǔ)。治療前 后三組間臨床改善率和綜合療效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，進(jìn)一步說明了 三組藥物治療嬰幼兒急性水樣腹瀉病程一致，療效差界不明顯。臨床 實(shí)踐中，兒童口服用藥依從性較差，多種