山東省2005—2006年度中醫(yī)藥科技發(fā)展計劃項目招標指南

1、山東省20052006年度中醫(yī)藥科技開展方案工程招標指南為認真貫徹落實山東省人民政府?關(guān)于進一步加快中醫(yī)藥事業(yè)開展的意見?及?關(guān)于加快中藥現(xiàn)代化開展的意見?精神，根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局?19992021中醫(yī)藥根底和臨床研究開展提綱?確定的研究目標和任務(wù)，結(jié)合我省“十一五中醫(yī)藥事業(yè)開展規(guī)劃總體要求，促進繼承開展和科技創(chuàng)新，推進我省中醫(yī)藥科技事業(yè)可持續(xù)開展。特制定本招標指南。一、指導思想堅持科學開展觀，堅持繼承與創(chuàng)新，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，緊緊圍繞嚴重危害人類健康的疑難病、重大疾病、常見病、多發(fā)病、開展中醫(yī)臨床研究；不斷加強中醫(yī)藥根底研究，解決目前中醫(yī)藥科研及生產(chǎn)中存在的根底性科學問題和技術(shù)問題

2、；結(jié)合我省中醫(yī)藥資源和技術(shù)優(yōu)勢，積極開展道地藥材的標準化研究，加快中藥現(xiàn)代化步伐。二、遵循的原那么 堅持繼承創(chuàng)新的原那么。既要認真繼承中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢，系統(tǒng)總結(jié)和整理中醫(yī)藥專家臨床經(jīng)驗，又要勇于創(chuàng)新，積極利用現(xiàn)代科學技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的開展，不斷形成新思想、新方法、新理論，為應(yīng)用和開發(fā)研究提供源泉，增強持續(xù)創(chuàng)新能力。堅持中醫(yī)藥根底與臨床、中醫(yī)與中藥協(xié)同開展的原那么。將臨床研究和根底研究、中藥研究有機結(jié)合起來。中醫(yī)藥臨床研究要在防治疾病的過程中發(fā)現(xiàn)新的現(xiàn)象，揭示新的規(guī)律，為理論研究提供第一手資料。中醫(yī)藥根底研究必須緊密聯(lián)系臨床和生產(chǎn)實踐，成為提高臨床診療水平、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改造、升級的先導

3、和支持。 堅持多學科協(xié)作的原那么。鼓勵跨學科、跨部門、跨地域的攻關(guān)，在中醫(yī)根底理論指導下，促進多學科的交叉、融合、滲透，實現(xiàn)在較高水平上的技術(shù)跨越。三、招標內(nèi)容中醫(yī)根底研究1、研究目標：要以產(chǎn)生新觀點、新學說、新理論等理論性成果為目標。2、研究內(nèi)容：對以藏象、經(jīng)絡(luò)、氣血為核心的中醫(yī)生理、病理理論進行深入研究，揭示其科學內(nèi)涵。開展證候標準化研究，探索有代表性證候的細胞分子生物學機制，初步形成中醫(yī)證候科學評價系統(tǒng)。標準和完善以四診為主的診查方法，在整體觀念指導下的個體化的中醫(yī)藥診療體系。初步探明局部療效確切的中藥和有代表性的名方的藥效物質(zhì)根底，并探索其作用機理；初步建立適用于藥效物質(zhì)和作用機理研究

4、的比擬系統(tǒng)的方法技術(shù)；初步揭示局部中藥藥性和方劑配伍理論的科學內(nèi)涵。以中醫(yī)藥防治重大疾病、常見病、多發(fā)病療效和綜合優(yōu)勢為切入點，開展防治規(guī)律及作用機制的系統(tǒng)研究，為重大疾病、常見病、多發(fā)病的防治提供新的思路和方法。對針灸療法調(diào)整作用的現(xiàn)代生物學機制進行深入的研究詳見中醫(yī)藥根底研究開展提綱 3、申報要求：以中醫(yī)根底理論為指導，緊密結(jié)合臨床，從某一具體內(nèi)容切入進行研究。課題要建立假說，研究方案要圍繞假說進行科學設(shè)計。采用中醫(yī)傳統(tǒng)和現(xiàn)代研究方法開展工作。選擇的技術(shù)指標要與研究目標和內(nèi)容密切相關(guān)，防止高新指標堆積。課題立題依據(jù)要充分，要有較好的前期研究根底，且有能夠支持假說的臨床依據(jù)和預(yù)實驗研究結(jié)果，

5、研究方法可行，預(yù)計通過23年的研究可以得出比擬明確的階段結(jié)果中醫(yī)臨床研究1、研究目標：要以產(chǎn)生新方法、新方案、新診療設(shè)備和新藥病因、病機、治那么、治法有創(chuàng)新的新藥前期研究為主要目標2、研究內(nèi)容：在提高中醫(yī)藥防治常見病、多發(fā)病、疑難危重癥的臨床療效的根底上，加強對腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、老年骨質(zhì)疏松、癡呆、病毒性疾病、免疫性疾病、藥物依賴性疾病等重大疾病以及亞健康狀態(tài)的研究。對中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合治療有優(yōu)勢的疾病，總結(jié)其辨證論治的規(guī)律和系統(tǒng)有效的治療方法、方案，研制相應(yīng)的新藥和診療儀器設(shè)備。以中醫(yī)藥防治每一種重大疾病的相對優(yōu)勢為切入點，揭示疾病發(fā)生、開展、演變及轉(zhuǎn)歸的特點，總結(jié)其辨證論治規(guī)律，完

6、善防治方案和方法，建立科學標準的評價體系。詳見中醫(yī)臨床研究開展提綱3、申報要求：研究的設(shè)計方案要表達中醫(yī)特色，設(shè)計合理、技術(shù)路線清晰并具有可操作性，采用的監(jiān)測指標要切合實際，與設(shè)計方案相適應(yīng)，切忌高新指標的堆積。課題要有較好的前期研究根底，又能初步說明臨床療效的預(yù)實驗研究結(jié)果，且經(jīng)過23年的研究可以得出比擬明確的結(jié)果。鼓勵對已按規(guī)定完成研究目標、具有良好前景的以往研究工程進行深化研究。中藥研究：1、研究目標：以解決目前中藥科研、平安用藥和生產(chǎn)中存在的關(guān)鍵、共性、根底性科學問題和技術(shù)問題，推動中藥現(xiàn)代化開展為目標。2、研究內(nèi)容：中藥理論研究，重點開展中藥根底理論、方劑配伍理論、方藥藥效物質(zhì)根底理

7、論研究；中藥制藥關(guān)鍵技術(shù)的根底研究，注重中藥新劑型、新技術(shù)、新輔料和名優(yōu)中成藥再開發(fā)根底研究。重點開展中藥種質(zhì)資源、栽培、馴化、采收及綠色中藥等領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研究特別是珍稀、瀕危中藥。加強中藥材質(zhì)量標準化研究。注重中藥材道地性根底研究。注重中藥重金屬、農(nóng)藥殘限量的根底研究。開展炮制理論、工藝標準及飲片質(zhì)量標準研究。重視中藥制藥質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)和成藥質(zhì)量標準的根底研究。加強中藥平安性研究和中藥研究新方法技術(shù)以及相關(guān)科研根底性工作。 詳見中醫(yī)藥根底研究開展提綱 3、申報要求：研究課題要有較好的前期工作根底，具有初步的實驗結(jié)果等。鼓勵對已按規(guī)定完成研究目標并有良好前景的以往研究工程進行深化研究。研究方

8、案的設(shè)計應(yīng)合理，技術(shù)路線清晰可行。中藥新藥開發(fā)研究不作為本次申報內(nèi)容。注：?19992021中醫(yī)藥根底研究開展提綱?及?19992021中醫(yī)藥臨床研究開展提綱?請登陸國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站查詢。四、申請條件與資格 本次招標面向全省有能力從事中醫(yī)藥科學研究的醫(yī)療、教學、科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和其他社會力量。 工程負責人只能負責一個專題工程，主要研究人員不能同時參加二個以上工程的研究工作。年度方案課題負責人必須是實際主持和從事研究工作的、具有中級以上含中級技術(shù)職稱的在職人員，年齡不超過60周歲。工程負責人的工作單位應(yīng)是具有根本科研條件的實體機構(gòu)，財務(wù)獨立核算，有權(quán)與其他單位簽定合同的法人單位。聯(lián)合申請者

9、須明確牽頭單位和牽頭人。協(xié)作單位須簽有協(xié)作合同并加蓋公章，證明協(xié)作關(guān)系。五、組織管理及申報程序 山東省中醫(yī)管理局負責20052006年中醫(yī)藥科技開展方案工程的招標及組織實施管理工作2、20052006年中醫(yī)藥科技開展方案工程采用填報?山東省中醫(yī)管理局科學技術(shù)研究專項課題申請書?，省中醫(yī)管理局組織專家，按照公正、公平、合理、擇優(yōu)的原那么進行會審，確定方案工程的程序進行，入選工程應(yīng)根據(jù)專家評議意見，對標書做進一步完善和修改后簽定合同。合同期限：23年，期滿后根據(jù)方案要求和實際情況決定結(jié)題或續(xù)簽。3、申請人根據(jù)申報課題的類別，使用課題申報軟件，認真填寫相應(yīng)的標書，將全文打印1份蓋章、簽名、下冊打印2

10、份分別裝訂成冊，與軟盤統(tǒng)一報送省中醫(yī)管理局。4、各市及中醫(yī)藥管理部門、廳及省直屬單位進行形式審查，填寫審核意見并加蓋公章，將申報的所有課題按要求匯總，報送省中醫(yī)管理局。省及廳直單位、系統(tǒng)外單位或社會力量的申請書可直接報山東省中醫(yī)管理局審核。5、加強方案工程的動態(tài)管理，在工程實施過程中，積極扶持有苗頭的重點工程，并及時向有科技專項的部委推薦立項；對不能按照方案開展研究或背離研究方向的工程將及時調(diào)整或終止課題方案。6、重視和加強方案工程的過程管理，定期進行工程進展監(jiān)督與檢查，嚴格對研究工程原始實驗資料的審查，禁止實驗數(shù)據(jù)弄虛作假，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消課題方案。方案課題須按預(yù)定時間完成，無特殊原因不得拖題。確