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文檔簡介

1、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序作者 :日期 :1 目的按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求 ,對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制 ,確保向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。2 范圍本程序適用于對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。 職責(zé)31 研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的歸口管理和控制;負(fù)責(zé)對過程確認(rèn)、標(biāo)識和可追溯性、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護(hù)、特殊 /關(guān)鍵過程的管理和控制;3. 研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場使用的產(chǎn)品圖樣 、工藝文件進(jìn)行有效控制 ;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝策劃,確定關(guān)鍵 (重要)特性及確定關(guān)鍵 (重要)過程;3研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng); . 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識及監(jiān)視和測量設(shè)備的管理

2、; .5 綜合辦公室負(fù)責(zé)上崗人員的管理;3.市場部負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品交付及交付后的活動;3.7 研發(fā)生產(chǎn)部 (車間 )負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的管理和控制;負(fù)責(zé)特殊關(guān)鍵過程、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性及生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護(hù)。4 工作程序4 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4 1 1 公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的類型及產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的特點(diǎn) ,對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃和控制。適用時 ,受控條件應(yīng)包括 :a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息,根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的輸出文件,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和產(chǎn)品要求的評審輸出等,獲得必要的生產(chǎn)和服務(wù)信息,現(xiàn)場使用的所有技術(shù)文件、工藝文件;文件應(yīng)完整清晰 ,現(xiàn)行有效;b) 編制對影響產(chǎn)品質(zhì)量的

3、關(guān)鍵過程和特殊過程的作業(yè)指導(dǎo)書(或工藝守則 ),其他情況下如必要時也應(yīng)編制的作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)生產(chǎn);c) 使用適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的適宜的設(shè)備,規(guī)定對設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),以保證這些設(shè)備能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品或提供符合要求的服務(wù);d)配置并使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備,e) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,使這些特性控制在規(guī)定的范圍內(nèi); ) 按生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動實(shí)施控制。涉及軍品時,還應(yīng)包括以下受控條件: )對于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的計算機(jī)軟件, 如檢測用軟件 ,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前,應(yīng)通過驗(yàn)證或確認(rèn)并履行批準(zhǔn)手續(xù);h) 器材代

4、用需經(jīng)審查和批準(zhǔn), 使用的代用器材必須確保其性能要求不低于所代用的器材要求,對于涉及關(guān)鍵和重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意;)確保獲得與策劃要求相一致的原輔材料;j) 當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時, 應(yīng)對其工作環(huán)境進(jìn)行控制 ,并在相應(yīng)的技術(shù)文件中做出規(guī)定,如對溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護(hù)等環(huán)境條件;k) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中, 實(shí)施首件產(chǎn)品檢驗(yàn),對首件進(jìn)行自件和專檢, 并對首件作出標(biāo)記;l)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),使用最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝判斷準(zhǔn)則, 如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn), 或者樣件、樣板或圖示等; .1. 生產(chǎn)和服務(wù)過程中使用的文件不得隨意涂改,各類文件的更改必須按相關(guān)規(guī)定辦理,

5、如設(shè)備、材料、工藝等更改時 , 需經(jīng)授權(quán)人審批。4 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 2.1 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程,由研發(fā)生產(chǎn)部組織進(jìn)行過程的確認(rèn) ;公司的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,有焊接、貼片、波峰焊過程是特殊過程;特殊過程投入作業(yè)前,應(yīng)得到確認(rèn)合格。4 2.2 特殊過程的控制內(nèi)容a) 研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制特殊過程確認(rèn)的準(zhǔn)則及作業(yè)指導(dǎo)書工藝守則,經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行 ; ) 對所使用的設(shè)備能力進(jìn)行確認(rèn),按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);特殊過程使用的工裝按規(guī)定進(jìn)行檢查 ;c) 對操作人員的資格進(jìn)行考核和鑒定,考核合格后方可上崗操縱;d) 操作工人按作業(yè)指導(dǎo)書 /工藝守則的規(guī)定進(jìn)行作業(yè) ,填寫生產(chǎn)過程

6、記錄。4.2.3 特殊過程的再確認(rèn)發(fā)生下列情況 ,應(yīng)對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn):)特殊過程發(fā)生重大質(zhì)量問題時;b) 影響特殊過程的因素發(fā)生了變化 (如材料變更、產(chǎn)品或過程參數(shù)變更,設(shè)備、工裝進(jìn)行了大修等 )。c) 質(zhì)量管理體系有要求時。4.3 標(biāo)識和可追溯性控制 .3.1 為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中或其監(jiān)視測量狀態(tài)的混淆和誤用發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜方法識別產(chǎn)品狀態(tài)。4.3.2 產(chǎn)品標(biāo)識a) 采購產(chǎn)品標(biāo)識,以及實(shí)現(xiàn)必要的對產(chǎn)品的追溯;質(zhì)量部負(fù)責(zé)識別產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn),研 采購產(chǎn)品的標(biāo)識要求 ,采購人員在采購合同中應(yīng)明確規(guī)定,凡未按要求做好標(biāo)識的外購物資,由采購人員負(fù)責(zé)處理 ; 經(jīng)驗(yàn)證合格

7、的采購物資入庫后 ,有庫房保管員以標(biāo)牌、臺帳等方式進(jìn)行標(biāo)識,標(biāo)明其類別、規(guī)格、型號等級和數(shù)量等。)過程產(chǎn)品標(biāo)識研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對在制品進(jìn)行編號,并建立相應(yīng)的“工序流程卡 ”; 每道工序操作者操作完畢后應(yīng)在 “工序流程卡 ”上填寫相應(yīng)內(nèi)容,表明該產(chǎn)品在本工序的加工狀態(tài) ,經(jīng)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后在 “工序流程卡 ”上填寫該產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),并蓋檢驗(yàn)員印章或簽名;成品以產(chǎn)品銘牌編號為標(biāo)識;“工序流程卡 ”在整個加工過程中隨同零部件一起流轉(zhuǎn) ,下道工序的操作者在接受上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品時 ,應(yīng)對產(chǎn)品及其標(biāo)識進(jìn)行復(fù)驗(yàn);“工序流程卡 ”隨完工產(chǎn)品入庫,由庫房保管員保管以便備查。c) 成品標(biāo)識質(zhì)量部用合格證對產(chǎn)品進(jìn)

8、行標(biāo)識,市場部在產(chǎn)品包裝上對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,注明公司明稱、產(chǎn)品型號、名稱、規(guī)格、數(shù)量及出公司的日期。4. .3 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識和可追溯性a) 公司以產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、產(chǎn)品編號及生產(chǎn)日期對產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識。b) 當(dāng)有可追溯性要求時 ,公司產(chǎn)品的追溯路徑為: 通過標(biāo)牌、進(jìn)出庫記錄對其原材料、外購件進(jìn)行追溯; 成品可以通過 “產(chǎn)品合格證 ”上的生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號 ,通過查看檢驗(yàn)記錄 ,追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)者。c) 市場部按顧客要求制訂產(chǎn)品追溯要求,明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、追溯的起點(diǎn)和終點(diǎn)、追溯的內(nèi)容及途徑、標(biāo)識及記錄方式。一但發(fā)生問題,按產(chǎn)品追溯要求進(jìn)行追溯。4.3.4批次管理當(dāng)軍

9、品批量生產(chǎn)時, 按規(guī)定實(shí)施批次管理,保持同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯。做到:a)按批次建立“工序流程卡”, 詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、檢驗(yàn)試驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量狀況、操作者和檢驗(yàn)者,并按規(guī)定保存; )產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中記載產(chǎn)品的批次標(biāo)記, 與產(chǎn)品的批次標(biāo)記相一致。c) 通過原始記錄,能進(jìn)行產(chǎn)品的追溯,按“工序流程卡”應(yīng)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。d) 市場部應(yīng)保持產(chǎn)品批次號、合格證以及去向。 4顧客財產(chǎn)的控制4.4.1 市場部負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的歸口管理,愛護(hù)在其控制下和使用的顧客財產(chǎn)。依據(jù)合同要求顧客向公司提供的財產(chǎn)包括: ) 公司使用的顧客財產(chǎn),如顧客提供公司使用的設(shè)備、工裝模具、包裝

10、、圖樣、文件等,以及顧客提供的樣件等 ;b) 構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn),如顧客提供的用于生產(chǎn)產(chǎn)品的原材料、零部件等;c) 顧客退回公司維修的產(chǎn)品 ;d) 顧客的知識產(chǎn)權(quán)、個人信息等。 . . 需要顧客提供的產(chǎn)品必須在合同中明確規(guī)定所提供產(chǎn)品的規(guī)格、型號、數(shù)量、技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)等要求。應(yīng)該隨產(chǎn)品提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件,必要時,還應(yīng)隨產(chǎn)品提供相應(yīng)的技術(shù)資料。4.4.3 市場部檢查所提供產(chǎn)品的數(shù)量、相應(yīng)質(zhì)量證明文件、技術(shù)資料是否準(zhǔn)確、齊全,并通知質(zhì)量部進(jìn)行入公司檢驗(yàn)。4.4.4 質(zhì)量部按顧客提供的證明文件進(jìn)行驗(yàn)證,并檢查顧客提供的質(zhì)量證明文件與規(guī)定要求的符合性。4. 5質(zhì)量部驗(yàn)收合格的產(chǎn)品由市場部辦理入

11、庫手續(xù),庫房保管員負(fù)責(zé)登記入賬,合理放置,防止損壞,做好標(biāo)識。驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品由市場部負(fù)責(zé)退貨。4. .6庫房應(yīng)有相應(yīng)的貯存措施,以滿足產(chǎn)品保管的需要。庫房保管人員應(yīng)經(jīng)常檢查,加強(qiáng)保養(yǎng),防止損壞,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋市場部。 .4 顧客提供產(chǎn)品的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行;生產(chǎn)過程中,操作者應(yīng)正確使用顧客提供的產(chǎn)品 ,防止因人為因素造成質(zhì)量事故。 .4.7 對顧客提供的產(chǎn)品存在問題、丟失、損壞或不符合使用要求時,使用部門應(yīng)及時作好記錄通知市場部,市場部與顧客聯(lián)系解決。4. 產(chǎn)品防護(hù)4.51 產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工放行和交付到與顧客預(yù)定的地點(diǎn),都應(yīng)采取防護(hù)措施,確保產(chǎn)品的符合性 ,產(chǎn)品范圍包括最終產(chǎn)品及其組

12、成部分。公司為保證產(chǎn)品的符合性所提供的防護(hù)包括:,并a)標(biāo)識 (包括運(yùn)輸標(biāo)識 );b) 搬運(yùn) ;c) 包裝(包括裝箱) ; ) 貯存和保護(hù)(包括隔離 )。 . .2 標(biāo)識 ) 產(chǎn)品明顯部位應(yīng)有產(chǎn)品名稱、型號、產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期和公司名稱的標(biāo)識;b) 產(chǎn)品外包裝箱上有公司名稱、地址、產(chǎn)品名稱、型號和符合國家有關(guān)包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志規(guī)定的標(biāo)識。 .3搬運(yùn))搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放,防止跌落、磕碰、擠壓;b) 按包裝箱外標(biāo)識放置產(chǎn)品,搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品,防止損壞;c) 選用適宜的運(yùn)輸交通工具,運(yùn)輸途中不應(yīng)受雨淋,防止產(chǎn)品遭受損壞或丟失。4.5.4 包裝a)研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計,產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國家

13、有關(guān)機(jī)電產(chǎn)品包裝的規(guī)定,并能有效保護(hù)產(chǎn)品 ;b)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和顧客要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝,防止產(chǎn)品受損。4. .5 貯存和保護(hù)a)為防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞,應(yīng)將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品貯存到庫房,綜合辦公室按庫房管理規(guī)定對貯存產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范化管理。b) 產(chǎn)品入庫后,庫房保管員按產(chǎn)品堆放要求放置產(chǎn)品;c) 產(chǎn)品交付前 ,交付人員應(yīng)采取措施對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),防止產(chǎn)品損壞 ,直到顧客指定的交付地點(diǎn)。4 6關(guān)鍵過程4.6.1關(guān)鍵過程是對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程, 一般包括 :a)形成關(guān)鍵、重要特性的過程; )加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等。4.6. 研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵過程,對已確定

14、的關(guān)鍵過程進(jìn)行匯總,編制“關(guān)鍵過程明細(xì)表”,明確與關(guān)鍵過程有關(guān)的產(chǎn)品、過程(工序)及特性, 提出明確的質(zhì)量控制要求,關(guān)鍵過程控制內(nèi)容除符合本程序中“4.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的要求外還應(yīng)包括:)對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識,標(biāo)識包括過程場所、過程文件以及“工序流程卡”等;b) 設(shè)置控制點(diǎn),對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制 ) 對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢 , 并做實(shí)測記錄 ;d) 只要可行時,對關(guān)鍵或重要特性實(shí)施100%檢驗(yàn) ;e) 適用時,運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)識別和確定、控制、改進(jìn)過程,確保過程能力滿足要求,并進(jìn)一步提升過程能力 ;f) 填寫質(zhì)量記錄,保持可追溯性。4 6.3關(guān)鍵工序的主要操作人員

15、要保持相對穩(wěn)定,不能隨意變動。4.7交付4.7.1市場部負(fù)責(zé)按合同規(guī)定的交付時間、方式和地點(diǎn)向顧客交付產(chǎn)品。4.7.2向顧客交付的產(chǎn)品應(yīng)滿足以下要求:a) 應(yīng)經(jīng)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格,確認(rèn)其滿足合同規(guī)定要求后,方可提交顧客驗(yàn)收;b) 交付時 , 提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件;合同有規(guī)定時 , 提交有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況;c) 隨產(chǎn)品提供“交貨清單” , 按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源。4 7. 交付的產(chǎn)品需顧客驗(yàn)收合格 )對不能或不宜重復(fù)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品,經(jīng)顧客同意, 產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)時可邀請顧客參加并與顧

16、客的驗(yàn)收合并進(jìn)行,但公司不能減輕自己應(yīng)付的的責(zé)任;b) 確保不合格的產(chǎn)品不交付顧客。4.7.4在交付過程中如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,按照合同約定的條款或有關(guān)規(guī)定及時進(jìn)行解決。4. 交付后的活動 .8.1市場部負(fù)責(zé)交付后的活動的歸口管理及產(chǎn)品交付后的服務(wù)工作, 對產(chǎn)品交付后的活動實(shí)施、驗(yàn)證和報告等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,使服務(wù)滿足廣大要求。4.8. 交付后活動的內(nèi)容和要求)產(chǎn)品交付后的活動包括技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝和維修、備品及配件供應(yīng)產(chǎn)品延壽、退役等。b) 產(chǎn)品交付后 , 市場部應(yīng)建立“產(chǎn)品銷售臺賬”, 建立信息交流渠道, 及時將顧客意見和要求進(jìn)行反饋和處理;c) 服務(wù)后 , 服務(wù)人員應(yīng)填寫服務(wù)記錄,詳細(xì)記載服務(wù)過程,市場部存檔, 市場部應(yīng)建立“產(chǎn)品服務(wù)臺賬” , 逐一記載對顧客的服務(wù)情況。d) 需要時,派到使用現(xiàn)場跟蹤服務(wù),以滿足顧客的要求;e) 確保隨產(chǎn)品交付的技術(shù)

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