江蘇人工心臟項(xiàng)目運(yùn)營方案-（模板范文）

1、CMC泓域咨詢 /江蘇人工心臟項(xiàng)目運(yùn)營方案目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性9一、 發(fā)展目標(biāo)9二、 堅(jiān)持科技自立自強(qiáng)，加快建設(shè)科技強(qiáng)省10三、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析14四、 發(fā)展基礎(chǔ)18五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性20六、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。21七、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。23第二章 市場預(yù)測25一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析25二、 面臨形勢27第三章 項(xiàng)目總論29一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位29二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)29三、 可行性研究范圍29四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則30五、 建設(shè)背景、規(guī)模31六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度32七、 原輔材料及設(shè)備32八、 環(huán)境影響32九、 建設(shè)投資估算33十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)

2、指標(biāo)33主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表34十一、 主要結(jié)論及建議35第四章 公司基本情況36一、 公司基本信息36二、 公司簡介36三、 公司競爭優(yōu)勢37四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)38公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)38公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)38五、 核心人員介紹39六、 經(jīng)營宗旨40七、 公司發(fā)展規(guī)劃41第五章 產(chǎn)品方案分析46一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容46二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)46產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表47第六章 選址可行性分析48一、 項(xiàng)目選址原則48二、 建設(shè)區(qū)基本情況48三、 聚力打造制造強(qiáng)省，積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系56四、 深入推進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，大力促進(jìn)省域一體化和新型城鎮(zhèn)化59五、

3、 深化東西雙向開放，加快向開放強(qiáng)省邁進(jìn)62第七章 法人治理結(jié)構(gòu)66一、 股東權(quán)利及義務(wù)66二、 董事68三、 高級管理人員73四、 監(jiān)事75第八章 發(fā)展規(guī)劃分析78一、 公司發(fā)展規(guī)劃78二、 任務(wù)及思路82第九章 運(yùn)營模式分析85一、 公司經(jīng)營宗旨85二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)85三、 各部門職責(zé)及權(quán)限86四、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度89五、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。92六、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。93七、 保障措施96八、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。98第十章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源101一、 人力資源配置101勞動定員一覽表101二、 員工技能培訓(xùn)101第十一章 勞動安全生產(chǎn)104一、 編制依據(jù)104二、 防范

4、措施106三、 預(yù)期效果評價(jià)112第十二章 原材料及成品管理113一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況113二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理113第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃114一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排114項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表114二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施115第十四章 投資計(jì)劃方案116一、 投資估算的編制說明116二、 建設(shè)投資估算116建設(shè)投資估算表118三、 建設(shè)期利息118建設(shè)期利息估算表118四、 流動資金119流動資金估算表120五、 項(xiàng)目總投資121總投資及構(gòu)成一覽表121六、 資金籌措與投資計(jì)劃122項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表122第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析124一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)

5、財(cái)務(wù)測算124營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表124綜合總成本費(fèi)用估算表125固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表126無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表127利潤及利潤分配表128二、 項(xiàng)目盈利能力分析129項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表131三、 償債能力分析132借款還本付息計(jì)劃表133第十六章 招標(biāo)、投標(biāo)135一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)135二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍135三、 招標(biāo)要求136四、 招標(biāo)組織方式138五、 招標(biāo)信息發(fā)布141第十七章 項(xiàng)目總結(jié)142第十八章 附表附件144建設(shè)投資估算表144建設(shè)期利息估算表144固定資產(chǎn)投資估算表145流動資金估算表146總投資及構(gòu)成一覽表147項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表148營業(yè)

6、收入、稅金及附加和增值稅估算表149綜合總成本費(fèi)用估算表149固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表150無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表151利潤及利潤分配表151項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表152報(bào)告說明醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系的重要支撐。“十四五”時(shí)期是我省全面開啟社會主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程、建設(shè)“強(qiáng)富美高”新江蘇的關(guān)鍵時(shí)期，為加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，根據(jù)江蘇省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃綱要江蘇省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃等文件精神，江蘇省發(fā)布了江蘇省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資388

7、30.14萬元，其中：建設(shè)投資31220.69萬元，占項(xiàng)目總投資的80.40%；建設(shè)期利息723.36萬元，占項(xiàng)目總投資的1.86%；流動資金6886.09萬元，占項(xiàng)目總投資的17.73%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入79100.00萬元，綜合總成本費(fèi)用67174.82萬元，凈利潤8695.01萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.97%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4471.31萬元，全部投資回收期6.69年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。貫徹新理念、適應(yīng)新階段、構(gòu)建新格局，堅(jiān)持人民至上、生命至上，把保障人民群眾健康作為根本目標(biāo)，加快構(gòu)建自主可控的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，以推動產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)

8、基礎(chǔ)高級化為導(dǎo)向，全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)，打造地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)鏈，優(yōu)化空間布局，培育龍頭企業(yè)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、綠色化、服務(wù)化轉(zhuǎn)型升級，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙循環(huán)”發(fā)展格局，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，全力將江蘇打造成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。綜上所述，該項(xiàng)目屬于國家鼓勵支持的項(xiàng)目，項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會效益客觀，項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、 發(fā)展目標(biāo)到2025年，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)

9、質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流，企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先，產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列，發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。（一）發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大，創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。（二）創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長，企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破，培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇，布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評價(jià)等服務(wù)平臺。（三）開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇

10、，提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程，支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。（四）企業(yè)能級進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)，形成一批資源整合能力和帶動能力強(qiáng)的上市公司，培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè)，壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。（五）產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度，完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系，發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金，打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。（六）綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用，促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧

11、化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系，推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。二、 堅(jiān)持科技自立自強(qiáng)，加快建設(shè)科技強(qiáng)省突出創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，堅(jiān)持“四個(gè)面向”，制定科技強(qiáng)國行動綱要江蘇省實(shí)施方案，構(gòu)建與新發(fā)展格局相適應(yīng)的區(qū)域創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式，打造關(guān)鍵環(huán)節(jié)抗沖擊能力體系，勇當(dāng)科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的開路先鋒。（一）全面增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力1、構(gòu)筑區(qū)域創(chuàng)新高地強(qiáng)化戰(zhàn)略科技力量布局。圍繞國家戰(zhàn)略需要和江蘇產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，注重原始創(chuàng)新，充分發(fā)揮政府作為重大科技創(chuàng)新組織者的作用，確定科技創(chuàng)新方向和重點(diǎn)，系統(tǒng)推進(jìn)基礎(chǔ)研究、關(guān)

12、鍵核心技術(shù)攻關(guān)和實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)，著力解決制約發(fā)展和安全的重大難題，全面提升在國家自主創(chuàng)新體系中的地位。2、加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)突破實(shí)施重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻堅(jiān)行動。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群和標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈，瞄準(zhǔn)高端裝備制造、集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能、移動通信、航空航天、軟件、新材料、新能源等重點(diǎn)領(lǐng)域，組織實(shí)施關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)工程，力爭形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性標(biāo)志性技術(shù)成果，加快改變關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的被動局面。強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同攻關(guān)，綜合運(yùn)用定向擇優(yōu)、聯(lián)合招標(biāo)、“揭榜掛帥”、股份合作等方式，進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的組織水平。鼓勵和支持民營企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。3、強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)

13、新主體地位激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。促進(jìn)各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，引導(dǎo)建立產(chǎn)學(xué)研合作利益分配機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制和信用約束機(jī)制。鼓勵有條件的企業(yè)開展科技成果股權(quán)和科技人才股權(quán)合作，支持建設(shè)行業(yè)研究院和產(chǎn)業(yè)研究院等共性技術(shù)平臺，推動產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新4、積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)實(shí)施更加開放包容、互惠共享的國際科技合作戰(zhàn)略，推動科技領(lǐng)域多層級、多主題、多渠道交流往來，深化與創(chuàng)新大國和關(guān)鍵小國等國政府間的產(chǎn)業(yè)研發(fā)合作，深入實(shí)施與重點(diǎn)國別和地區(qū)的聯(lián)合資助計(jì)劃，拓展科技創(chuàng)新合作的領(lǐng)域、層次和空間。（二）激發(fā)人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力1、優(yōu)化人才培養(yǎng)開發(fā)體系實(shí)施重點(diǎn)人才工程，實(shí)行更加積極

14、、更加開放、更加有效的人才政策，進(jìn)一步加大人才投入力度。堅(jiān)持產(chǎn)才融合，以產(chǎn)聚才，以才興產(chǎn)，集聚一批“高精尖缺”的戰(zhàn)略科技人才、科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，造就一批高水平工程師、高技能人才和高層次跨專業(yè)實(shí)干型人才。突出戰(zhàn)略性、前瞻性布局，強(qiáng)化青年人才培養(yǎng)集聚。2、大力引進(jìn)集聚高端人才實(shí)施全球引才聚才計(jì)劃，建立海外高端人才需求信息發(fā)布和定向聯(lián)系引進(jìn)機(jī)制，探索外籍高層次人才來華停居留、技術(shù)移民、出入境等便利政策，建設(shè)一批海外人才飛地，更大力度引進(jìn)集聚海內(nèi)外優(yōu)秀人才。實(shí)施頂尖人才頂級支持計(jì)劃，實(shí)行“一事一議”“一人一策”，加快集聚一批跨學(xué)科、交叉融合的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新人才和旗艦團(tuán)隊(duì)。3、完善人才價(jià)值實(shí)現(xiàn)機(jī)制強(qiáng)

15、化人才分類評價(jià)導(dǎo)向，完善人才獎勵榮譽(yù)制度，鼓勵人才弘揚(yáng)愛國奮斗奉獻(xiàn)精神。堅(jiān)決破除“唯論文、唯職稱、唯學(xué)歷、唯獎項(xiàng)”，建立健全以創(chuàng)新能力、質(zhì)量、實(shí)效、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的科技人才評價(jià)機(jī)制。建立完善以職業(yè)資格評價(jià)、職業(yè)技能等級認(rèn)定和專項(xiàng)能力考核為主要內(nèi)容的技能人才評價(jià)體系，實(shí)施專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例動態(tài)調(diào)整機(jī)制。（三）完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制1、深化科技管理體制改革貫徹落實(shí)國家新一輪科技體制改革行動方案，健全完善科技法規(guī)體系，加快科技管理職能轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步推動科技創(chuàng)新激勵政策落地落實(shí)，提升環(huán)境營造的創(chuàng)新服務(wù)功能。建立戰(zhàn)略產(chǎn)品牽引、重大任務(wù)帶動的科研組織新模式，推動重點(diǎn)領(lǐng)域項(xiàng)目、基地、人才、資金一體化配置。2、健全

16、科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制健全科技成果轉(zhuǎn)化收益合理分配機(jī)制，開展賦予科研人員職務(wù)科技成果所有權(quán)或長期使用權(quán)政策試點(diǎn)，提高科研人員收益分享比例。推動科技成果評價(jià)的社會化、市場化和規(guī)范化，大幅提高科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率。加強(qiáng)高校院所技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺建設(shè)，支持企業(yè)與高校院所合作共建技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基地。3、強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造保護(hù)運(yùn)用打通知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理、服務(wù)全鏈條，增強(qiáng)系統(tǒng)保護(hù)能力。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)法治化建設(shè)，充分發(fā)揮南京、蘇州知識產(chǎn)權(quán)法庭作用。完善知識產(chǎn)權(quán)糾紛多元化解決機(jī)制，健全侵權(quán)糾紛行政裁決制度，統(tǒng)一侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)和行政處罰自由裁量基準(zhǔn)，提升糾紛解決效能。實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)懲罰性賠償制度，嚴(yán)厲打擊侵權(quán)違法行為

17、。三、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前，中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景，整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來，我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度，于2020年達(dá)到1.79萬億元。（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前，我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長，人民生活水平和可支配收入日

18、益提高，大眾追求健康的意識持續(xù)提升，居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí)，伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高，人均壽命不斷增加，以及我國人口快速老齡化，我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要，提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國

19、家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇，并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，同時(shí)，近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長，政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元，政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%，使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕，有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)，帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我

20、國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓，涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大，為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間，提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng)，從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題，導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng)，難以滿足我國

21、居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%，而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%，處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2020年4月，我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家，企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革，國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度，其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸

22、縮短，使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢2019年1月，國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案，我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn)，從通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作，核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)，后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面，帶量采購政策已逐步推廣至全國，涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看，入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大，我國藥品市場整體價(jià)格水平將明顯下降，因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額，對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價(jià)政

23、策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告，要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價(jià)。國家政策的推出，有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量，有利于更好地滿足人民群眾用藥需求，同時(shí)，因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入，該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。四、 發(fā)展基礎(chǔ)（一）發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元，實(shí)現(xiàn)利潤總額670.1億元，增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居

24、全國前列，形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系，呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng)，涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先，累計(jì)創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。（二）重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出，細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑，抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先， 在全國獲批的4個(gè)國產(chǎn)單抗類藥物（PD-1）中有2個(gè)來自江蘇；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植

25、物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢，至“十三五”末，全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件；化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢突出；中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列，擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。（三）創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%，高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個(gè)百分點(diǎn)，8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)。“十三五”期間共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市，占全國總數(shù)的17%，其中創(chuàng)新藥19個(gè)，占全國總數(shù)的31%

26、，獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善，全省擁有創(chuàng)新平臺300余家，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。（四）集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一城”（泰州中國醫(yī)藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐?！笆濉逼陂g，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展，但也存在一些突出的短板和問題：一是

27、原始創(chuàng)新能力不足，在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高；二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn)，部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口；三是服務(wù)體系尚需完善，為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺；四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界融合程度不高，醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動資金將為公司

28、未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競爭力。六、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快產(chǎn)業(yè)全要素、各環(huán)節(jié)、全鏈條數(shù)字化轉(zhuǎn)型，在研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、經(jīng)營管理等領(lǐng)域提升數(shù)字化水平，加快培育數(shù)字融合新業(yè)態(tài)。（一）提高企業(yè)智能制造水平鼓勵企業(yè)加強(qiáng)ERP、MES、PLM等業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)集成，優(yōu)化設(shè)備、作業(yè)、環(huán)境等數(shù)據(jù)采集和動態(tài)感知，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)監(jiān)測、反饋和自適應(yīng)控制，實(shí)現(xiàn)原料采購、運(yùn)輸、生產(chǎn)等全程可追溯，保障產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。加快促進(jìn)現(xiàn)代信息技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，提高智能制造水平，實(shí)現(xiàn)有效成分的精準(zhǔn)提取和生產(chǎn)控制，加快

29、提升中藥標(biāo)準(zhǔn)化水平。鼓勵企業(yè)創(chuàng)建示范智能車間、智能工廠，建立面向生產(chǎn)全流程、管理全方位、產(chǎn)品全生命周期的智能制造模式，提高勞動生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。 （二）發(fā)展智慧醫(yī)療裝備聚焦智慧醫(yī)療需求，推動人工智能、5G、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等新一代信息技術(shù)嵌入醫(yī)療裝備，提升CT、MR等傳統(tǒng)醫(yī)療裝備的智能化水平和診療性能；打造“3D+醫(yī)療健康”新形態(tài)產(chǎn)品，推進(jìn)醫(yī)療器械、康復(fù)器械、植入物、軟組織修復(fù)等傳統(tǒng)產(chǎn)品的個(gè)性化定制。結(jié)合人口老齡化需求，推進(jìn)社區(qū)家庭級健身裝備、康復(fù)輔具等新型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，滿足廣大群眾特別是老年人、殘疾人的居家養(yǎng)老、康復(fù)以及兒童看護(hù)等的健康需求。（三）打造醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺深化5G、

30、人工智能、區(qū)塊鏈等前沿新技術(shù)的應(yīng)用，探索建立一批基于數(shù)據(jù)庫和微生物基因組模型的醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺，鼓勵企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化研發(fā)工具集。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域標(biāo)識解析應(yīng)用與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺協(xié)同推進(jìn)，通過“一碼標(biāo)識、一碼解析、一碼溯源”，實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同、規(guī)?；ㄖ?、服務(wù)化延伸等拓展應(yīng)用。支持利用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺對中藥材生產(chǎn)基地進(jìn)行全過程溯源，實(shí)現(xiàn)中藥材來源可查、質(zhì)量可控、去向可追。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)打造供應(yīng)鏈協(xié)作平臺，為供應(yīng)商、分銷商、客戶以及線下、線上渠道提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化管理服務(wù)。（四）發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式新業(yè)態(tài)適應(yīng)智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合、健康管理等快速發(fā)

31、展的趨勢，發(fā)展生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺，構(gòu)建精準(zhǔn)診斷技術(shù)、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)藥物有機(jī)結(jié)合的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)體系，積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”遠(yuǎn)程健康服務(wù)新模式。發(fā)展藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司、信息技術(shù)服務(wù)商等共同參與的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”新業(yè)態(tài)，探索構(gòu)建從疾病診療、藥品配送、結(jié)算支付全過程的數(shù)字化管理。七、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)作，大力發(fā)展服務(wù)型制造，支持建設(shè)一批專業(yè)化的公共服務(wù)平臺，提升產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力。（一）推進(jìn)合同研發(fā)服務(wù)大力培育新藥研發(fā)外包（CRO）、定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）等專業(yè)外包服務(wù)，吸引國內(nèi)外知名專業(yè)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)在省內(nèi)設(shè)立分中心，培育一批項(xiàng)目完成

32、質(zhì)量高、服務(wù)能力強(qiáng)的合同研發(fā)企業(yè)，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供常態(tài)化支撐。支持優(yōu)勢企業(yè)在藥學(xué)研究、臨床前安全性評價(jià)、新藥臨床研究等領(lǐng)域開展合同研發(fā)服務(wù)。（二）推動定制生產(chǎn)服務(wù)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)模化委托加工等定制生產(chǎn)服務(wù)，探索藥物制備和工藝技術(shù)開發(fā)，推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務(wù)專業(yè)化。依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和委托生產(chǎn)（CMO）機(jī)構(gòu)，建設(shè)區(qū)域“共享工廠”，構(gòu)建符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和綠色安全要求的行業(yè)資源、發(fā)展醫(yī)藥共享制造新模式。發(fā)展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業(yè)務(wù)。（三）提升臨床服務(wù)能力支持社會力量投資設(shè)立臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，鼓勵有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)、仿制藥生物等

33、效性試驗(yàn)等研究工作。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與政府、高校、第三方機(jī)構(gòu)合作，打造集藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動力學(xué)研究、藥效動力學(xué)研究、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、藥品與醫(yī)療器械安全性評價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等為一體的綜合平臺，構(gòu)建開放協(xié)同的臨床服務(wù)體系。支持鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、蘇州獨(dú)墅湖醫(yī)院等機(jī)構(gòu)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床藥物研究中心。（四）建設(shè)公共服務(wù)平臺加快建設(shè)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺體系，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、醫(yī)藥物流等各類公共服務(wù)平臺，建設(shè)一批符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥物、實(shí)驗(yàn)動物等公共技術(shù)服務(wù)平臺和開放實(shí)驗(yàn)室，引導(dǎo)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)項(xiàng)目

34、篩選、項(xiàng)目運(yùn)營管理、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到應(yīng)用推廣的全生命周期服務(wù)。第二章 市場預(yù)測一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析（一）醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后，隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升，以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高，我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長，在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下，并且未來幾年很難提高，主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來，國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢，同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期，因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以

35、及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多，可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。（二）我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距，因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出臺，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入，很多項(xiàng)目將在未來兩年逐漸收獲落地，國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和，未來幾年內(nèi)，創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因?yàn)槿肆?、原材料、場地等方面具有成本?yōu)勢，而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足，因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重

36、復(fù)批文，低質(zhì)低價(jià)競爭，環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力，重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展，維持甚至超過原有的增長?，F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?；鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段，而非原來的粗放式增長，因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整，2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢?？刭M(fèi)大環(huán)境下，低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖，招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價(jià)也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下，創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)8

37、0年代開始起步，之后快速發(fā)展。80年代初期，仿制藥占處方藥的比例僅有10%，2015年這一比例已達(dá)到88%；而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍，提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動，法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期，是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看：人民群眾健康管理意識日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一

38、步加劇、大眾生活水平提高，人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升，用藥結(jié)構(gòu)升級，并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求；公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后，世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全，國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入，推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè)；政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“十三五”以來，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度（MAH）全面實(shí)施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn)，更有利于保

39、障民生福祉，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看：技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化，生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合，產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深；產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包（CRO）、委托生產(chǎn)（CMO）、合同銷售（CSO）等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大，產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展；新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化，衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看：產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜，世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性

40、不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多?？鐕顿Y審查趨嚴(yán)，全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相繼出臺支持政策，醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。第三章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱：江蘇人工心臟項(xiàng)目項(xiàng)目單位：xx有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約100.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍1、項(xiàng)目背景及市場預(yù)測分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)

41、場地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場調(diào)研報(bào)告等。

42、（二）技術(shù)原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心，社會效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則，立足本地、面向全國、著眼未來，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn)，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進(jìn)性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”，將環(huán)境污染降低到最低

43、程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。五、 建設(shè)背景、規(guī)模（一）項(xiàng)目背景“十三五”期間全省初步形成“一谷”（南京生物醫(yī)藥谷）、“一城”（泰州中國醫(yī)藥城）、“一港”（連云港中華藥港）、“一園”（蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）、“多極”（無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)）的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，區(qū)域分工不斷優(yōu)化，形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局，為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積66667.00（折合約100.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃

44、總建筑面積97524.15。其中：生產(chǎn)工程67636.55，倉儲工程13110.07，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9565.10，公共工程7212.43。項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套人工心臟的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國家的產(chǎn)業(yè)政策，該項(xiàng)目建成后落實(shí)本評價(jià)要求的污染

45、防治措施，認(rèn)真履行“三同時(shí)”制度后，各項(xiàng)污染物均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，且不會降低評價(jià)區(qū)域原有環(huán)境質(zhì)量功能級別。因而從環(huán)境影響的角度而言，該項(xiàng)目是可行的。九、 建設(shè)投資估算（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資38830.14萬元，其中：建設(shè)投資31220.69萬元，占項(xiàng)目總投資的80.40%；建設(shè)期利息723.36萬元，占項(xiàng)目總投資的1.86%；流動資金6886.09萬元，占項(xiàng)目總投資的17.73%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資31220.69萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用26978.20萬元，工程建

46、設(shè)其他費(fèi)用3281.18萬元，預(yù)備費(fèi)961.31萬元。十、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入79100.00萬元，綜合總成本費(fèi)用67174.82萬元，納稅總額5995.42萬元，凈利潤8695.01萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.97%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4471.31萬元，全部投資回收期6.69年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積66667.00約100.00畝1.1總建筑面積97524.151.2基底面積38000.191.3投資強(qiáng)度萬元/畝302.082總投資萬元38830.142.1建設(shè)投資萬元31220.692

47、.1.1工程費(fèi)用萬元26978.202.1.2其他費(fèi)用萬元3281.182.1.3預(yù)備費(fèi)萬元961.312.2建設(shè)期利息萬元723.362.3流動資金萬元6886.093資金籌措萬元38830.143.1自籌資金萬元24067.643.2銀行貸款萬元14762.504營業(yè)收入萬元79100.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元67174.82""6利潤總額萬元11593.35""7凈利潤萬元8695.01""8所得稅萬元2898.34""9增值稅萬元2765.25""10稅金及附加萬元331.83&

48、quot;"11納稅總額萬元5995.42""12工業(yè)增加值萬元20862.88""13盈虧平衡點(diǎn)萬元35737.02產(chǎn)值14回收期年6.6915內(nèi)部收益率14.97%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4471.31所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議此項(xiàng)目建設(shè)條件良好，可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施，項(xiàng)目投資省、見效快；此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則，技術(shù)先進(jìn)，成熟可靠，投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。第四章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：汪xx3、注冊資本：74

49、0萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-12-177、營業(yè)期限：2013-12-17至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事人工心臟相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競爭

50、力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價(jià)值鏈，促進(jìn)帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開

51、拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營

52、效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額15558.2612446.6111668.69負(fù)債總額4879.453903.563659.59股東權(quán)益合計(jì)10678.818543.058009.11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入37811.6230249.3028358.72營業(yè)利潤602

53、2.814818.254517.11利潤總額5564.814451.854173.61凈利潤4173.613255.423005.00歸屬于母公司所有者的凈利潤4173.613255.423005.00五、 核心人員介紹1、汪xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、韓xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、顧xx，1

54、957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、宋xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、蔡xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、何xx，中國國籍，無永久境外居留

55、權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。8、顧xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2

56、019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。六、 經(jīng)營宗旨加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流，采用先進(jìn)適用的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)經(jīng)營管理方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)展新產(chǎn)品，并在質(zhì)量、價(jià)格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經(jīng)濟(jì)效益，使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴(kuò)大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場地位。（二）擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和