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文檔簡介

1、CMC泓域咨詢 /江蘇仿生皮膚組織項目用地申請報告報告說明2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資30231.28萬元,其中:建設(shè)

2、投資23450.13萬元,占項目總投資的77.57%;建設(shè)期利息608.55萬元,占項目總投資的2.01%;流動資金6172.60萬元,占項目總投資的20.42%。項目正常運營每年營業(yè)收入58900.00萬元,綜合總成本費用49968.50萬元,凈利潤6514.06萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率14.69%,財務(wù)凈現(xiàn)值4326.16萬元,全部投資回收期6.75年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本項目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進,即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項目實施后的正

3、常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述,項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義,本期項目的建設(shè),是十分必要和可行的。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。堅持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標(biāo)準(zhǔn),全面推進節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先,提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益,提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。目錄第一章 公司基本情況9一、 公司基本信息9二、 公司簡介9三、 公司競爭優(yōu)勢10四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)12公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12

4、公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13五、 核心人員介紹13六、 經(jīng)營宗旨15七、 公司發(fā)展規(guī)劃15第二章 項目建設(shè)背景、必要性17一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析17二、 深入推進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化19三、 發(fā)展基礎(chǔ)22四、 發(fā)展目標(biāo)24五、 項目實施的必要性26六、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進工程。26七、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。28第三章 行業(yè)發(fā)展分析31一、 面臨形勢31二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析32第四章 項目總論37一、 項目概述37二、 項目提出的理由39三、 聚力打造制造強省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系40四、 項目總投資及資金構(gòu)成43五、 資金籌措方案43六、

5、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)44七、 原輔材料及設(shè)備44八、 項目建設(shè)進度規(guī)劃44九、 環(huán)境影響45十、 報告編制依據(jù)和原則45十一、 研究范圍46十二、 研究結(jié)論46十三、 主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表47主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表47第五章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃49一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容49二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)49產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表50第六章 建筑工程方案分析51一、 項目工程設(shè)計總體要求51二、 建設(shè)方案51三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)52建筑工程投資一覽表52第七章 運營管理54一、 公司經(jīng)營宗旨54二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)54三、 各部門職責(zé)及權(quán)限55四、 財務(wù)會計制度58五、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工

6、程。61六、 企業(yè)競爭力增強工程。63七、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。65八、 保障措施66第八章 SWOT分析說明70一、 優(yōu)勢分析(S)70二、 劣勢分析(W)72三、 機會分析(O)72四、 威脅分析(T)74第九章 發(fā)展規(guī)劃82一、 公司發(fā)展規(guī)劃82二、 任務(wù)及思路83第十章 環(huán)境影響分析86一、 編制依據(jù)86二、 環(huán)境影響合理性分析87三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析88四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析91五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析91六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析92七、 環(huán)境管理分析92八、 結(jié)論及建議94第十一章 工藝技術(shù)方案分析96一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析96二、 項目技術(shù)工藝分析98三

7、、 質(zhì)量管理99四、 設(shè)備選型方案100主要設(shè)備購置一覽表101第十二章 安全生產(chǎn)分析102一、 編制依據(jù)102二、 防范措施104三、 預(yù)期效果評價108第十三章 項目投資計劃110一、 投資估算的依據(jù)和說明110二、 建設(shè)投資估算111建設(shè)投資估算表113三、 建設(shè)期利息113建設(shè)期利息估算表113四、 流動資金114流動資金估算表115五、 總投資116總投資及構(gòu)成一覽表116六、 資金籌措與投資計劃117項目投資計劃與資金籌措一覽表117第十四章 經(jīng)濟效益及財務(wù)分析119一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取119二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算119營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表119綜合總成本費用

8、估算表121利潤及利潤分配表123三、 項目盈利能力分析123項目投資現(xiàn)金流量表125四、 財務(wù)生存能力分析126五、 償債能力分析126借款還本付息計劃表128六、 經(jīng)濟評價結(jié)論128第十五章 風(fēng)險評估分析129一、 項目風(fēng)險分析129二、 項目風(fēng)險對策131第十六章 項目總結(jié)133第十七章 補充表格134主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表134建設(shè)投資估算表135建設(shè)期利息估算表136固定資產(chǎn)投資估算表137流動資金估算表137總投資及構(gòu)成一覽表138項目投資計劃與資金籌措一覽表139營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表140綜合總成本費用估算表141固定資產(chǎn)折舊費估算表142無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表1

9、42利潤及利潤分配表143項目投資現(xiàn)金流量表144借款還本付息計劃表145建筑工程投資一覽表146項目實施進度計劃一覽表147主要設(shè)備購置一覽表148能耗分析一覽表148第一章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:周xx3、注冊資本:1160萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-5-97、營業(yè)期限:2014-5-9至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事仿生皮膚組織相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容

10、開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇

11、。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果,努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產(chǎn)品升級,為行業(yè)

12、提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的

13、源頭和過程控制,通過引進智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐

14、富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)

15、負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10271.358217.087703.51負(fù)債總額4902.383921.903676.78股東權(quán)益合計5368.974295.184026.73公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入30449.3624359.4922837.02營業(yè)利潤7187.075749.665390.30利潤總額6028.314822.654521.23凈利潤4521.233526.563255.29歸屬于母公司所有者的凈利潤4521.233526.563255.29五、 核心人員介紹1、周xx,中國國籍,無永

16、久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。2、龔xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。3、蘇xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總

17、工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、曹xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、方xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、莫xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、王xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董

18、事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、陳xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。六、 經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的

19、增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司

20、將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機制,充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立

21、適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強化各項決策的科學(xué)性和透明度,保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進公司的機制創(chuàng)新。第二章 項目建設(shè)背景、必要性一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難

22、提高,主要原因是進入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)

23、展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M入精細(xì)化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價使得

24、大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴容

25、紅利而快速增長。二、 深入推進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化搶抓國家重大戰(zhàn)略疊加機遇,全面融入國家發(fā)展總體格局,深化“13”重點功能區(qū)建設(shè),加快江海河湖聯(lián)動發(fā)展,以城市群為主體提高區(qū)域競爭力,構(gòu)建形成推進省域一體化發(fā)展和新型城鎮(zhèn)化建設(shè)的區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。(一)深入實施國家區(qū)域重大戰(zhàn)略1、協(xié)同推進長三角高質(zhì)量一體化發(fā)展深化重點領(lǐng)域合作。積極參與長三角科技創(chuàng)新共同體建設(shè),率先開展全面創(chuàng)新改革試驗,強化關(guān)鍵核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān),協(xié)同推進產(chǎn)業(yè)鏈補鏈固鏈強鏈行動,共建世界級現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群,開展民營經(jīng)濟跨區(qū)域發(fā)展政策協(xié)同試點。2、強化長江經(jīng)濟帶高質(zhì)量發(fā)展引領(lǐng)示范持續(xù)加強長江生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)保護修復(fù)。

26、健全長江經(jīng)濟帶共抓大保護工作新機制,狠抓生態(tài)環(huán)境突出問題整改,持續(xù)深化實施“41”環(huán)境污染治理工程,大力推進城鎮(zhèn)污水垃圾處理、沿江化工污染治理、農(nóng)業(yè)面源污染和水產(chǎn)養(yǎng)殖抗生素濫用治理、長江船舶港口污染長效治理、尾礦庫污染防治、糾偏耕地占補平衡等重點整治任務(wù)。統(tǒng)籌水環(huán)境、水生態(tài)、水資源、水安全、水文化和岸線等有機聯(lián)系,推進與長江上中游、江河湖庫、左右岸、干支流協(xié)同治理。3、深入推動“一帶一路”交匯點高質(zhì)量建設(shè)深化國際產(chǎn)能合作。持續(xù)實施“一帶一路”交匯點建設(shè)“五大計劃”,強化與沿線國家和地區(qū)互聯(lián)互通,深化產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈優(yōu)勢互補合作,促進共同發(fā)展。(二)統(tǒng)籌優(yōu)化區(qū)域發(fā)展布局1、積極構(gòu)建江海河湖聯(lián)動發(fā)展格

27、局發(fā)揮江海河湖經(jīng)濟地理獨特優(yōu)勢,加強空間協(xié)同,突出功能互補,構(gòu)筑區(qū)域協(xié)調(diào)均衡發(fā)展的空間動力機制、治理機制和效率機制。2、加快打造沿海高質(zhì)量發(fā)展增長極建設(shè)令人向往的沿海生態(tài)風(fēng)光帶。推進沿海防護林、濱海濕地等生態(tài)系統(tǒng)修復(fù)與建設(shè),大幅增加沿海生態(tài)空間、綠色屏障,顯著提升海岸帶和海域生態(tài)環(huán)境質(zhì)量,打造優(yōu)質(zhì)藍(lán)色海域。3、全力推動蘇北地區(qū)振興發(fā)展提升蘇北地區(qū)綜合實力。充分發(fā)揮蘇北各地比較優(yōu)勢,促進地區(qū)間產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作,加快打造工程機械、生物醫(yī)藥、電子信息、風(fēng)電裝備、綠色食品、紡織服裝等特色產(chǎn)業(yè)集群,培育發(fā)展高端裝備、節(jié)能環(huán)保、新材料、新能源等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展具有地域特色的綠色產(chǎn)業(yè)。4、深化新時代區(qū)域

28、一體化引領(lǐng)性實踐縱深推進區(qū)域一體化發(fā)展。加快寧鎮(zhèn)揚一體化先行示范,深化基礎(chǔ)設(shè)施一體化和公共服務(wù)一卡通,積極探索產(chǎn)業(yè)鏈深度對接、創(chuàng)新協(xié)同、數(shù)據(jù)交換共享和開發(fā)利用等一體化創(chuàng)新路徑。(三)推進以人為核心的新型城鎮(zhèn)化1、增強中心城市功能和都市圈城市群綜合競爭力提升中心城市能級。持續(xù)增強中心城市功能品質(zhì)和輻射能力,推進優(yōu)質(zhì)公共服務(wù)資源布局,打造高層次開放合作平臺。鼓勵中心城區(qū)城市更新,提升高端商務(wù)、現(xiàn)代商貿(mào)、信息服務(wù)、創(chuàng)意創(chuàng)新等功能。2、提升城市功能品質(zhì)精準(zhǔn)實施城市更新行動。統(tǒng)籌城市老城改造和新城新區(qū)建設(shè),推進城市生態(tài)修復(fù)、功能完善工程,打造高品質(zhì)城市客廳和高顏值背街小巷,布局一批特色惠民公共空間,形成

29、可持續(xù)的更新改造實踐路徑。優(yōu)化城市公共政策供給,完善特色服務(wù)體系,擴大包容性就業(yè)創(chuàng)造,增強人口吸引力。3、提高以縣城為重要載體的城鎮(zhèn)化建設(shè)水平提高縣域經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量。把縣域作為城鄉(xiāng)融合發(fā)展的重要切入點,賦予縣級更多資源整合使用的自主權(quán)。三、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一

30、批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥

31、物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強?!笆濉逼陂g共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全

32、省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機

33、構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。四、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持

34、續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完

35、善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應(yīng)用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。五、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金

36、將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。六、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進工程。積極融入全球生命健康創(chuàng)新生態(tài)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造網(wǎng)絡(luò),整合國際國內(nèi)兩種市場資源,提升面向“雙循環(huán)”發(fā)展格局的供給能力,推進產(chǎn)業(yè)高水平開放合作。(一)推進自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展落實中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案要求,聚焦生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,在自貿(mào)試驗區(qū)開展加強政府服務(wù)、深化投資改革、推動貿(mào)易轉(zhuǎn)型和加強創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展試點,支持企業(yè)加快融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈和創(chuàng)新鏈中高端。(二)促進長三角一體化合作發(fā)展把握長三角高質(zhì)量一體化發(fā)展的戰(zhàn)略機遇,完善長三角生物制品、生物材料、實驗動物等通關(guān)機制,共享長三角區(qū)

37、域內(nèi)的臨床資源、創(chuàng)新平臺等要素,提升創(chuàng)新能力。建設(shè)長三角G60科創(chuàng)走廊和沿滬寧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶,強化區(qū)域協(xié)同、錯位發(fā)展,加快發(fā)展基因編輯產(chǎn)業(yè),培育一批有國際競爭力的龍頭企業(yè)。支持長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)建設(shè),堅持生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展,加快長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌布局、協(xié)同發(fā)展。推進長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟等跨省平臺協(xié)同合作,加強與長三角高能級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺的資源對接。(三)提高國際化發(fā)展水平深化多層次交流合作,暢通國際資本和海外人才交流渠道,吸引世界知名醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)到江蘇設(shè)立生產(chǎn)基地、區(qū)域總部或研發(fā)中心,鼓勵境內(nèi)企業(yè)收購境外研發(fā)機構(gòu)。發(fā)揮我省化學(xué)藥品制劑國際競爭優(yōu)勢,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊,

38、推動天然藥物、中成藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品出口。支持建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系,加快融入國際市場,創(chuàng)建一批具有國際影響力的知名品牌,提升我省醫(yī)藥產(chǎn)品在全球醫(yī)藥市場的競爭力。加強標(biāo)準(zhǔn)國際合作,推進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系對接,提升重點領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的國際話語權(quán)。七、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快產(chǎn)業(yè)全要素、各環(huán)節(jié)、全鏈條數(shù)字化轉(zhuǎn)型,在研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、經(jīng)營管理等領(lǐng)域提升數(shù)字化水平,加快培育數(shù)字融合新業(yè)態(tài)。(一)提高企業(yè)智能制造水平鼓勵企業(yè)加強ERP、MES、PLM等業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)集成,優(yōu)化設(shè)備、作業(yè)、環(huán)境等數(shù)據(jù)采集和動態(tài)感知,實現(xiàn)醫(yī)藥制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實時

39、監(jiān)測、反饋和自適應(yīng)控制,實現(xiàn)原料采購、運輸、生產(chǎn)等全程可追溯,保障產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。加快促進現(xiàn)代信息技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,提高智能制造水平,實現(xiàn)有效成分的精準(zhǔn)提取和生產(chǎn)控制,加快提升中藥標(biāo)準(zhǔn)化水平。鼓勵企業(yè)創(chuàng)建示范智能車間、智能工廠,建立面向生產(chǎn)全流程、管理全方位、產(chǎn)品全生命周期的智能制造模式,提高勞動生產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。 (二)發(fā)展智慧醫(yī)療裝備聚焦智慧醫(yī)療需求,推動人工智能、5G、大數(shù)據(jù)、云計算等新一代信息技術(shù)嵌入醫(yī)療裝備,提升CT、MR等傳統(tǒng)醫(yī)療裝備的智能化水平和診療性能;打造“3D+醫(yī)療健康”新形態(tài)產(chǎn)品,推進醫(yī)療器械、康復(fù)器械、植入物、軟組織修復(fù)等傳統(tǒng)產(chǎn)品的個性化定制。結(jié)合人

40、口老齡化需求,推進社區(qū)家庭級健身裝備、康復(fù)輔具等新型醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造,滿足廣大群眾特別是老年人、殘疾人的居家養(yǎng)老、康復(fù)以及兒童看護等的健康需求。(三)打造醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺深化5G、人工智能、區(qū)塊鏈等前沿新技術(shù)的應(yīng)用,探索建立一批基于數(shù)據(jù)庫和微生物基因組模型的醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,鼓勵企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價、臨床評價等環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化研發(fā)工具集。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域標(biāo)識解析應(yīng)用與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺協(xié)同推進,通過“一碼標(biāo)識、一碼解析、一碼溯源”,實現(xiàn)智能化生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同、規(guī)模化定制、服務(wù)化延伸等拓展應(yīng)用。支持利用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺對中藥材生產(chǎn)基地進行全過程溯源,實現(xiàn)中藥材來源可查、質(zhì)量可控

41、、去向可追。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)打造供應(yīng)鏈協(xié)作平臺,為供應(yīng)商、分銷商、客戶以及線下、線上渠道提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化管理服務(wù)。(四)發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”新模式新業(yè)態(tài)適應(yīng)智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合、健康管理等快速發(fā)展的趨勢,發(fā)展生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺,構(gòu)建精準(zhǔn)診斷技術(shù)、精準(zhǔn)治療、精準(zhǔn)藥物有機結(jié)合的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)體系,積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”遠(yuǎn)程健康服務(wù)新模式。發(fā)展藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、保險公司、信息技術(shù)服務(wù)商等共同參與的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”新業(yè)態(tài),探索構(gòu)建從疾病診療、藥品配送、結(jié)算支付全過程的數(shù)字化管理。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但

42、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面

43、實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從

44、面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)

45、勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達(dá)到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達(dá)

46、國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深

47、化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進行業(yè)健

48、康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多

49、而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用

50、名藥品中遴選試點品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)保控費,后續(xù)經(jīng)過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致

51、性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。第四章 項目總論一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:江蘇仿生皮膚組織項目2、承辦單位名稱:xxx投資管理公司3、項目性質(zhì):新建4、項目建設(shè)地點:xxx(待定)5、項目聯(lián)系人:周xx(二)主辦單位基本情況展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設(shè),提升核心競爭

52、力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟增長方式從

53、規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新

54、路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通,向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果,努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產(chǎn)品升級,為行業(yè)提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。(三)項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx(待定),占地面積約83.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為:xxx

55、套仿生皮膚組織/年。二、 項目提出的理由自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。三、 聚力打造制造強省,積極

56、構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系堅持鞏固壯大實體經(jīng)濟根基,以培育建設(shè)具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群為主抓手,加快構(gòu)建實體經(jīng)濟、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融和人力資源協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,不斷提升江蘇在全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價值鏈中的位勢和能級。(一)全面提升制造業(yè)核心競爭力1、率先建成全國制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)培育壯大先進制造業(yè)集群。充分發(fā)揮江蘇制造業(yè)體系健全和規(guī)模技術(shù)優(yōu)勢,堅持空間集聚、創(chuàng)新引領(lǐng)、智能升級、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、開放集成的方向,著力在技術(shù)、設(shè)計、品牌、供應(yīng)鏈等領(lǐng)域鍛長板補短板,加快建設(shè)省級和國家級先進制造業(yè)集群,重點打造物聯(lián)網(wǎng)、高端裝備、節(jié)能環(huán)保、新型電力(新能源)裝備、生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械等萬億級

57、產(chǎn)業(yè)集群。推進產(chǎn)業(yè)鏈主導(dǎo)企業(yè)培育、協(xié)同創(chuàng)新提升、基礎(chǔ)能力升級、開放合作促進四大行動,加快產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈高效協(xié)同、大中小企業(yè)緊密合作、產(chǎn)業(yè)資源整合優(yōu)化,突出產(chǎn)業(yè)優(yōu)化布局、強化產(chǎn)業(yè)風(fēng)險預(yù)警,推動先進制造業(yè)集群邁向產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈中高端。發(fā)揮要素資源、產(chǎn)業(yè)生態(tài)等優(yōu)勢,吸引國內(nèi)高端產(chǎn)業(yè)、核心配套環(huán)節(jié)和先進要素在江蘇集聚發(fā)展,進一步提升資源配置能力,不斷增強國際競爭力、創(chuàng)新力、控制力。實施集群發(fā)展促進機構(gòu)培育計劃,構(gòu)建開放高效的集群創(chuàng)新服務(wù)體系,鼓勵組建產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展聯(lián)盟。2、推進產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化實施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程。圍繞核心基礎(chǔ)零部件(元器件)、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、先進基礎(chǔ)工藝、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和工業(yè)基礎(chǔ)軟件等“五基”,加大基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵共性技術(shù)投入力度,

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