食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

1、食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（質(zhì)檢總局127號令）要點解答各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁大家好！很高興有機(jī)會和大家一起學(xué)習(xí)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定。中華人民共和國食品安全法2009年6月1日正式實施，中華人民共和國食品安全法實施條例（國務(wù)院令第557號）2009年7月20日實施。國家對食品生產(chǎn)實行許可制度。按照職能分工，質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。為落實食品安全法及其實施條例，質(zhì)檢總局重新調(diào)整食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制，并結(jié)合食品安全法和實施細(xì)則要求，重新梳理食品生產(chǎn)許可配套法律法規(guī)，經(jīng)過一年的努力，并多次征求各方意見，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2010年4月7日發(fā)布了食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（質(zhì)檢總局

2、令第127號），自2010年6月1日起施行.食品安全法第四十三條規(guī)定: 國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度。申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。衛(wèi)生部門職責(zé)變化:l 食品添加劑新品種許可制度l 食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和發(fā)布國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定共6章55條第一章 總則（1-5條共5條：主要規(guī)定了立法目的和依據(jù)；適用范圍和工作原則以及管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)）第一條 為了保障食品安全、加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)中華人民共

3、和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國食品安全法及其實施條例和中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。（立法目的和依據(jù)）立法目的：實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、依法監(jiān)管的監(jiān)管理念。理順與各方面的關(guān)系。通過建立科學(xué)管理的長效監(jiān)管機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)企業(yè)管理。通過各方責(zé)任的明確，促進(jìn)各項工作的落實，以保障食品安全，保證人民群眾身體健康。法律依據(jù)： 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國食品安全法及其實施條例 中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。    本規(guī)定所稱食品添加劑是指

4、經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。（食品添加劑定義）前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn)，不得作為食品添加劑實施生產(chǎn)許可。（禁止性條款）適用范圍：1、主體（1）質(zhì)監(jiān)部門：生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理（2）生產(chǎn)者：從事食品添加劑生產(chǎn)2、產(chǎn)品（1）食品添加劑定義： 本規(guī)定所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。 食品安全法定義（第九十九條第4款）l 指為改善

5、食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。l 我國食品添加劑公布方式:l GB 2760-2007食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)l GB 14880-1994食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)l 衛(wèi)生部公告:例 關(guān)于食品添加劑及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑擴(kuò)大使用范圍及使用量的公告 2010年第1號公告根據(jù)中華人民共和國食品安全法規(guī)定，經(jīng)全國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審核，現(xiàn)批準(zhǔn)二氧化硫等20種食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑1，3二油酸-2-棕櫚酸甘油三酯擴(kuò)大使用范圍及使用量，將硫酸銅列入食品工業(yè)用加工助劑名單。 （2）禁止條款：禁止性條款（第2條第3款）：我國食品添加劑共23大類

6、2455種· 酸度調(diào)節(jié)劑· 抗結(jié)劑· 消泡劑· 抗氧化劑· 漂白劑· 膨松劑· 著色劑· 護(hù)色劑· 乳化劑· 增味劑· 面粉處理劑· 被膜劑· 水分保持劑· 防腐劑· 穩(wěn)定劑和凝固劑· 甜味劑· 增稠劑· 食品用香料· 酶制劑· 加工助劑· 營養(yǎng)強(qiáng)化劑· 膠基糖果中基礎(chǔ)劑· 其他 第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)

7、量監(jiān)督管理工作。    省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)實施食品添加劑生產(chǎn)許可。    市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作?！颈O(jiān)管體制（管理機(jī)構(gòu)）】第四條  生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求從事食品添加劑生產(chǎn)活動，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督。（生產(chǎn)者職責(zé)）社會責(zé)任（第4條）第五條  食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、便民高效的原則。（監(jiān)管原則）   主要監(jiān)管制度（第

8、二章、第四章） 生產(chǎn)許可制度 監(jiān)督檢查制度第二章 生產(chǎn)許可（6-34共29條：主要是對食品添加劑企業(yè)取得生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)具備的條件、程序進(jìn)行規(guī)范）生產(chǎn)許可制度（監(jiān)管部門） 受理申請環(huán)節(jié)（第7-9條） 實地核查環(huán)節(jié)（第10-16條） 產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)（第17-19條） 許可審批環(huán)節(jié)（第20-21條） 許可變更管理（第22-25條、31-33條） 許可證書管理（第27-30）第六條 生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。    取得生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：    （一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；   

9、（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；    （三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；    （四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；    （五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；    （六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；    （七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰Γ划a(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；   

10、 （八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況；    （九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。   受理申請環(huán)節(jié)（第7-9條） 第七條  生產(chǎn)食品添加劑的，申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機(jī)關(guān)）提交生產(chǎn)許可申請。    第八條  申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：    （一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；    （二）申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；&#

11、160;   （三）申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；    （四）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；    （五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；    （六）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；    （七）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；&#

12、160;   （八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；    （九）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。    第九條  許可機(jī)關(guān)對申請人提出的許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：    （一）申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；    （二）申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；    （三）有中華人民共和國行政許可法第七十八條、第七

13、十九條等規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定；    （四）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；    （五）申請材料不完整或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次性告知予以補(bǔ)正的材料及要求，并向申請人發(fā)出許可申請材料補(bǔ)正告知書；逾期不告知的，視為受理；    （六）申請事項屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請，并向申請人發(fā)出行政許可申請受理決定書。 許可機(jī)關(guān)受理或者不予受理許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本

14、機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。受理申請環(huán)節(jié)（第7-9條）實地核查環(huán)節(jié)（第10-16條） 第十條  許可機(jī)關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。    審查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進(jìn)行實地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。    第十一條  許可機(jī)關(guān)組織對申請人進(jìn)行實地核查，應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實行組長負(fù)責(zé)制，并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。    第十二條  許可機(jī)關(guān)組織對申請人

15、進(jìn)行實地核查應(yīng)當(dāng)制定實地核查計劃，并于核查五日前向申請人發(fā)出實地核查通知書。    實地核查工作一般不超過二日。    第十三條  核查人員進(jìn)行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財物，不得謀取其他不正當(dāng)利益。禁止性條款（第13條第1款）申請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應(yīng)當(dāng)及時向許可機(jī)關(guān)提出延期申請。    第十四條  核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對申請人進(jìn)行實地核查，并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理：  &#

16、160; （一）實地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗；    （二）實地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。    拒絕核查或無正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，視為實地核查不合格。    第十五條  實地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長填寫實地核查記錄，由核查人員簽字并經(jīng)申請人確認(rèn)。   第十六條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十日內(nèi)，完成對申請人的實地核查和產(chǎn)品抽樣工作，并向申請人發(fā)出實地核查結(jié)論告知書

17、。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說明理由。實地核查環(huán)節(jié)（第10-16條）   產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)（第17-19條）第十七條  承擔(dān)發(fā)證檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑進(jìn)行檢驗，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作。    承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。    第十八條  檢驗機(jī)構(gòu)完成檢驗工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機(jī)關(guān)，一份檢驗機(jī)構(gòu)存檔。    第十九條 

18、; 對檢驗結(jié)果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請。    復(fù)檢應(yīng)在原檢驗機(jī)構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的，復(fù)檢費用由申請人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)檢費用由原檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)（第17-19條）許可審批環(huán)節(jié)（第20-21條）第二十條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：    （一）申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可

19、證書；    （二）申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。    產(chǎn)品檢驗時間不計入許可期限。第二十一條  省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者名單向國家質(zhì)檢總局備案，并向社會公布。許可審批環(huán)節(jié)（第20-21條）許可變更管理（第22-25條）第二十二條  獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定提出申請。原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定對申請增加的產(chǎn)品品種組織審查。 

20、0;  第二十三條  在食品添加劑生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向原許可機(jī)關(guān)提出審查申請，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定重新組織審查。    第二十四條  生產(chǎn)者名稱等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的，食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更后一個月內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。第二十五條  在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定，

21、原許可機(jī)關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。許可變更管理（第22-25條、31-33條）第二十六條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。   許可證書管理（第27-30） 第二十七條  食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。    有效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請。    逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。    第二十八條

22、  食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。    證書應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）等內(nèi)容。第二十九條  食品添加劑生產(chǎn)許可證書格式和編號規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。第三十條  食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向原許可機(jī)關(guān)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請，并同時在省級以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理補(bǔ)證手續(xù)。許可證書管理（第27-30）第三十一條  許可決定作出前，申請人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請的，應(yīng)當(dāng)說明

23、理由，并提交申請書；退回許可申請的，許可機(jī)關(guān)以書面形式予以確認(rèn)，許可自然終止。第三十二條 生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并向原許可機(jī)關(guān)提交申請書；原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定依法辦理注銷手續(xù)。第三十三條  食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷、撤回、注銷，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。許可變更管理（第22-25條、31-33條）生產(chǎn)條件等較大變化國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求較大改變增加產(chǎn)品品種 生產(chǎn)者名稱變更申請人要求退回許可申請生產(chǎn)者要求終止生產(chǎn)許可許可撤銷、撤回、注銷    第三十四條  任何單位和個人不得偽造、變造食品添加劑生產(chǎn)許可證書和編號。取得

24、生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號。禁止性條款（第34條）第三章 生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù) （35-43條共9條，主要對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可后日常質(zhì)量管理提出要求）生產(chǎn)者責(zé)任和質(zhì)量義務(wù)（第4條、第6條、第12條第2款、第三章、第47條第2款）生產(chǎn)者責(zé)任：社會責(zé)任（第4條）監(jiān)管制度責(zé)任（第6條、第12條第2款、第47條第2款）監(jiān)管制度責(zé)任（第6條、第12條第2款、第47條第2款）（1）從事食品添加劑生產(chǎn)必須取得生產(chǎn)許可關(guān)注： 國家9部委聯(lián)合發(fā)文關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)200989號 總局相關(guān)發(fā)文（2）取得生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)具備9個條件： 營業(yè)執(zhí)照 專業(yè)技術(shù)

25、人員 生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；符合衛(wèi)生安全要求 生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件 技術(shù)文件和工藝文件 質(zhì)量管理和責(zé)任制度 出廠檢驗?zāi)芰?；符合食品安全國家?biāo)準(zhǔn)要求 符合國家產(chǎn)業(yè)政策 符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件（3）配合實地核查（4）配合監(jiān)督檢查工作 生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)（第三章第35-43條） （1）出廠檢驗要求 出廠檢驗 依據(jù)食品安全（國家）標(biāo)準(zhǔn) 檢驗合格銷售 （2）原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備要求 符合相關(guān)質(zhì)量安全要求：食品安全標(biāo)準(zhǔn)、許可證 （3）包裝要求 有包裝、保證產(chǎn)品不被污染 （4）質(zhì)量管理制度和生產(chǎn)管理記錄： 質(zhì)量管理制度： 原材料采購 生產(chǎn)過程控制 產(chǎn)品出廠檢驗和銷售等 生產(chǎn)管理記錄： 從業(yè)人員的

26、培訓(xùn)和考核記錄 廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用維護(hù)保養(yǎng)檢修清洗消毒記錄 質(zhì)量管理制度的運行記錄：原輔材料進(jìn)貨驗收記錄 生產(chǎn)過程控制記錄 產(chǎn)品出廠檢驗記錄 產(chǎn)品銷售記錄 記錄要求： 真實、完整，生產(chǎn)者負(fù)責(zé) 保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期 （5）標(biāo)簽與說明書 標(biāo)明的事項： 食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量 生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式 成分或者配料表 生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限 貯存條件 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號 生產(chǎn)許可證編號 食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法 法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項 特殊情況應(yīng)標(biāo)明的事項：

27、有使用禁忌或安全注意事項 警示標(biāo)志或者中文警示說明 委托加工 受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式標(biāo)簽 載明“食品添加劑”字樣 標(biāo)注要求 清楚、明顯，容易辨認(rèn)識讀。 禁止性條款： 食品添加劑標(biāo)簽、說明書 不得含有不真實、夸大的內(nèi)容 不得涉及疾病預(yù)防、治療功能 （6）召回和報告 （7）自查制度 生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)（第三章第35-43條）    第三十五條  生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對出廠銷售的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗，檢驗合格后方可銷售。出廠檢驗要求    第三十六條  生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全要求的原輔材料、包裝材料及生

28、產(chǎn)設(shè)備。原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備要求    第三十七條  生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗和銷售等質(zhì)量管理制度，并做好以下生產(chǎn)管理記錄：    （一）生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核記錄；    （二）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄；    （三）生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄，其中包括原輔材料進(jìn)貨驗收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。    上述記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，生產(chǎn)者對

29、其真實性和完整性負(fù)責(zé)。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。質(zhì)量管理制度和生產(chǎn)管理記錄、記錄要求    第三十八條  食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。    標(biāo)簽、說明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：    （一）食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量；    （二）生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式；    （三）成分或者配料表；    （四）生產(chǎn)日期、保

30、質(zhì)期限或安全使用期限；    （五）貯存條件；    （六）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號；    （七）生產(chǎn)許可證編號；    （八）食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法；    （九）法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項。標(biāo)簽與說明書標(biāo)明的事項    第三十九條  食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。禁止性條款  &

31、#160; 食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨認(rèn)識讀。標(biāo)注要求    有使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。有使用禁忌或安全注意事項特殊情況應(yīng)標(biāo)明的事項    第四十條  食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝并保證食品添加劑不被污染。包裝要求    第四十一條  受他人委托加工食品添加劑的，受委托生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)范圍內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)許可證。    委托加工的食品添加劑，除應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全法律法規(guī)以及本規(guī)定的要求

32、進(jìn)行食品添加劑標(biāo)識標(biāo)注外，還應(yīng)標(biāo)明受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容。委托加工 受委托生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式標(biāo)簽 載明“食品添加劑”字樣    第四十二條  生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法實施召回。    生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告。召回和報告    第四十三條  生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關(guān)規(guī)定對食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進(jìn)行自查。自查制度第四章 監(jiān)督管理（44-48條共5條，主要是規(guī)定質(zhì)

33、量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作要求）第四十四條  質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域內(nèi)獲得生產(chǎn)許可的食品添加劑生產(chǎn)者檔案，詳細(xì)記錄生產(chǎn)許可或者監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況?！窘⑸a(chǎn)者檔案（第44條）】檔案記錄： 生產(chǎn)許可情況 監(jiān)督檢查結(jié)果 違法行為查處監(jiān)督檢查（第45-47條）    第四十五條  質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督管理工作計劃，對本行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，并按照規(guī)定做好記錄。    第四十六條  對生產(chǎn)者實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應(yīng)有二名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員實施監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。第四十七條  對生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)重點檢查生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄，核實生產(chǎn)者自查報告的疑點問題；并依法對生產(chǎn)者實施召回的情況進(jìn)行監(jiān)督管理。被監(jiān)督檢查的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定工作人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料。 監(jiān)督檢查（第45-47條）】（1）制定計劃（2）現(xiàn)場監(jiān)督檢查人員： 2人以上 出示有效證件（3）監(jiān)督檢查內(nèi)容 生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運行記錄 核實生產(chǎn)者自查報告的疑點問題 檢查生產(chǎn)者實施召回的情況投訴舉報