江蘇年產(chǎn)xxx套體外診斷設(shè)備項(xiàng)目建議書(參考范文)_第1頁
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1、CMC泓域咨詢 /江蘇年產(chǎn)xxx套體外診斷設(shè)備項(xiàng)目建議書江蘇年產(chǎn)xxx套體外診斷設(shè)備項(xiàng)目建議書xx集團(tuán)有限公司目錄第一章 項(xiàng)目總論10一、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由10二、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)10三、 項(xiàng)目承辦單位10四、 項(xiàng)目建設(shè)選址12五、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模12六、 原輔材料及設(shè)備12七、 建筑物建設(shè)規(guī)模12八、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成13九、 資金籌措方案13十、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)13十一、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃14十二、 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 項(xiàng)目背景分析17一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析17二、 發(fā)展基礎(chǔ)21三、 堅(jiān)持科技自立自強(qiáng),加快建設(shè)科技強(qiáng)省23四、 項(xiàng)目實(shí)

2、施的必要性27第三章 市場預(yù)測29一、 發(fā)展目標(biāo)29二、 面臨形勢30三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析32第四章 項(xiàng)目承辦單位基本情況35一、 公司基本信息35二、 公司簡介35三、 公司競爭優(yōu)勢36四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)37公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)37公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)37五、 核心人員介紹38六、 經(jīng)營宗旨39七、 公司發(fā)展規(guī)劃40第五章 SWOT分析說明45一、 優(yōu)勢分析(S)45二、 劣勢分析(W)46三、 機(jī)會(huì)分析(O)47四、 威脅分析(T)48第六章 發(fā)展規(guī)劃分析54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 任務(wù)及思路58第七章 法人治理61一、 股東權(quán)利及義務(wù)61二、 董事65三、 高級(jí)管理

3、人員70四、 監(jiān)事72第八章 運(yùn)營模式74一、 公司經(jīng)營宗旨74二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)74三、 各部門職責(zé)及權(quán)限75四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度78五、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。83六、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。84七、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。86八、 保障措施87第九章 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)91一、 全面暢通經(jīng)濟(jì)循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場91二、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析93三、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析95四、 質(zhì)量管理97五、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)98第十章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估99一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析99二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策101第十一章 建筑工程說明104一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求104二、 建設(shè)方案105三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)106建筑工程投資一覽表

4、106第十二章 進(jìn)度計(jì)劃方案108一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排108項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表108二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施109第十三章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案110一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容110二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)110產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表111第十四章 投資估算及資金籌措113一、 投資估算的依據(jù)和說明113二、 建設(shè)投資估算114建設(shè)投資估算表116三、 建設(shè)期利息116建設(shè)期利息估算表116四、 流動(dòng)資金117流動(dòng)資金估算表118五、 總投資119總投資及構(gòu)成一覽表119六、 資金籌措與投資計(jì)劃120項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表120第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析122一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測算12

5、2營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費(fèi)用估算表123固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表124無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表125利潤及利潤分配表126二、 項(xiàng)目盈利能力分析127項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表129三、 償債能力分析130借款還本付息計(jì)劃表131第十六章 項(xiàng)目總結(jié)133第十七章 附表附錄135營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表135綜合總成本費(fèi)用估算表135固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表136無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表137利潤及利潤分配表137項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表138借款還本付息計(jì)劃表140建設(shè)投資估算表140建設(shè)投資估算表141建設(shè)期利息估算表141固定資產(chǎn)投資估算表142流動(dòng)資金估算表143

6、總投資及構(gòu)成一覽表144項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表145報(bào)告說明根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21871.29萬元,其中:建設(shè)投資17529.67萬元,占項(xiàng)目總投資的80.15%;建設(shè)期利息189.03萬元,占項(xiàng)目總投資的0.86%;流動(dòng)資金4152.59萬元,占項(xiàng)目總投資的18.99%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入51000.00萬元,綜合總成本費(fèi)用38833.52萬元,凈利潤8919.81萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率32.43%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值19628.00萬元,全部投資回收期4.56年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技

7、術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識(shí)水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級(jí),并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級(jí)化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加

8、重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動(dòng)突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實(shí)施、分級(jí)診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn),更有利于保障民生福祉,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

9、可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由把科技自立自強(qiáng)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略支撐,堅(jiān)持“四個(gè)面向”加快構(gòu)建更具創(chuàng)新力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需,充分發(fā)揮醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)作用,引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、運(yùn)動(dòng)健康和生物技術(shù)與信息技術(shù)、健康大數(shù)據(jù)等融合發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。二、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱江蘇年產(chǎn)xxx套體外診斷設(shè)備項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目三、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx集團(tuán)有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人韓xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促

10、進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司自成立以來,堅(jiān)持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對(duì)客戶以誠相待,互動(dòng)雙贏。本公司秉承“

11、顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場。“滿足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。四、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約52.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

12、設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx套體外診斷設(shè)備的生產(chǎn)能力。六、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:xx、xx、xxx等。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積65498.95,其中:生產(chǎn)工程45030.49,倉儲(chǔ)工程12424.65,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5092.95,公共工程2950.86。八、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21871.29萬元,其中:建設(shè)投資17529.67萬元

13、,占項(xiàng)目總投資的80.15%;建設(shè)期利息189.03萬元,占項(xiàng)目總投資的0.86%;流動(dòng)資金4152.59萬元,占項(xiàng)目總投資的18.99%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資17529.67萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用15485.15萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用1507.03萬元,預(yù)備費(fèi)537.49萬元。九、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資21871.29萬元,其中申請(qǐng)銀行長期貸款7715.45萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):51000.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):38833.52

14、萬元。3、凈利潤(NP):8919.81萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):4.56年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:32.43%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:19628.00萬元。十一、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十二、 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)該項(xiàng)目符合國家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會(huì)效益,建設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積34667.00約52.00畝1.1總建筑面積65498.951.2基底面積22186.881.3投資強(qiáng)度萬元/

15、畝328.182總投資萬元21871.292.1建設(shè)投資萬元17529.672.1.1工程費(fèi)用萬元15485.152.1.2其他費(fèi)用萬元1507.032.1.3預(yù)備費(fèi)萬元537.492.2建設(shè)期利息萬元189.032.3流動(dòng)資金萬元4152.593資金籌措萬元21871.293.1自籌資金萬元14155.843.2銀行貸款萬元7715.454營業(yè)收入萬元51000.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元38833.52""6利潤總額萬元11893.08""7凈利潤萬元8919.81""8所得稅萬元2973.27""9增值

16、稅萬元2278.32""10稅金及附加萬元273.40""11納稅總額萬元5524.99""12工業(yè)增加值萬元18110.02""13盈虧平衡點(diǎn)萬元16084.16產(chǎn)值14回收期年4.5615內(nèi)部收益率32.43%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元19628.00所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,

17、我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會(huì)繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達(dá)到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對(duì)醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識(shí)持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費(fèi)能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時(shí),伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對(duì)醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動(dòng)力。與發(fā)達(dá)國家相比,我

18、國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體

19、制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時(shí),近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費(fèi)用比重提升到26.7%,使得居民個(gè)人基本醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居民醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi),帶動(dòng)醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個(gè)領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對(duì)我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。

20、引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、高收益”的特點(diǎn)。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng),難以滿足我國居民對(duì)高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì),國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。

21、根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評(píng)審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時(shí)間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,我國以4個(gè)直轄市和7個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn),從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選

22、試點(diǎn)品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)工作,核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)保控費(fèi),后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價(jià)格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國藥品市場整體價(jià)格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對(duì)未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評(píng)價(jià)政策的實(shí)施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)。國家

23、政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時(shí),因行業(yè)企業(yè)開需一致性評(píng)價(jià)需進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實(shí)施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。二、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實(shí)現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個(gè)百分點(diǎn),產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價(jià)值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng),涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工

24、業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計(jì)創(chuàng)建省級(jí)示范智能車間61家、省級(jí)智能制造示范工廠4家。(二)重點(diǎn)領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個(gè)國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個(gè)來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域

25、優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個(gè)百分點(diǎn),8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)。“十三五”期間共有382個(gè)藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個(gè),占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺(tái)300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級(jí)載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)

26、藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯(cuò)位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐。“十三五”期間,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險(xiǎn),部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺(tái)及金融服務(wù)體系有所欠缺;四

27、是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個(gè)領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。三、 堅(jiān)持科技自立自強(qiáng),加快建設(shè)科技強(qiáng)省突出創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位,堅(jiān)持“四個(gè)面向”,制定科技強(qiáng)國行動(dòng)綱要江蘇省實(shí)施方案,構(gòu)建與新發(fā)展格局相適應(yīng)的區(qū)域創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式,打造關(guān)鍵環(huán)節(jié)抗沖擊能力體系,勇當(dāng)科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的開路先鋒。(一)全面增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力1、構(gòu)筑區(qū)域創(chuàng)新高地強(qiáng)化戰(zhàn)略科技力量布局。圍繞國家戰(zhàn)略需要和江蘇產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,注重原始創(chuàng)新,充分發(fā)揮政府作為重大科技創(chuàng)新組織者的作用,確定科技創(chuàng)新方向和重點(diǎn),系統(tǒng)推進(jìn)基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)

28、和實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè),著力解決制約發(fā)展和安全的重大難題,全面提升在國家自主創(chuàng)新體系中的地位。2、加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)突破實(shí)施重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻堅(jiān)行動(dòng)。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群和標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈,瞄準(zhǔn)高端裝備制造、集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能、移動(dòng)通信、航空航天、軟件、新材料、新能源等重點(diǎn)領(lǐng)域,組織實(shí)施關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)工程,力爭形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性標(biāo)志性技術(shù)成果,加快改變關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的被動(dòng)局面。強(qiáng)化目標(biāo)導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同攻關(guān),綜合運(yùn)用定向擇優(yōu)、聯(lián)合招標(biāo)、“揭榜掛帥”、股份合作等方式,進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的組織水平。鼓勵(lì)和支持民營企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。3、強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位激發(fā)

29、企業(yè)創(chuàng)新活力。促進(jìn)各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚,支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體,引導(dǎo)建立產(chǎn)學(xué)研合作利益分配機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制和信用約束機(jī)制。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展科技成果股權(quán)和科技人才股權(quán)合作,支持建設(shè)行業(yè)研究院和產(chǎn)業(yè)研究院等共性技術(shù)平臺(tái),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新4、積極融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)實(shí)施更加開放包容、互惠共享的國際科技合作戰(zhàn)略,推動(dòng)科技領(lǐng)域多層級(jí)、多主題、多渠道交流往來,深化與創(chuàng)新大國和關(guān)鍵小國等國政府間的產(chǎn)業(yè)研發(fā)合作,深入實(shí)施與重點(diǎn)國別和地區(qū)的聯(lián)合資助計(jì)劃,拓展科技創(chuàng)新合作的領(lǐng)域、層次和空間。(二)激發(fā)人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力1、優(yōu)化人才培養(yǎng)開發(fā)體系實(shí)施重點(diǎn)人才工程,實(shí)行更加積極、更加開放、更

30、加有效的人才政策,進(jìn)一步加大人才投入力度。堅(jiān)持產(chǎn)才融合,以產(chǎn)聚才,以才興產(chǎn),集聚一批“高精尖缺”的戰(zhàn)略科技人才、科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),造就一批高水平工程師、高技能人才和高層次跨專業(yè)實(shí)干型人才。突出戰(zhàn)略性、前瞻性布局,強(qiáng)化青年人才培養(yǎng)集聚。2、大力引進(jìn)集聚高端人才實(shí)施全球引才聚才計(jì)劃,建立海外高端人才需求信息發(fā)布和定向聯(lián)系引進(jìn)機(jī)制,探索外籍高層次人才來華停居留、技術(shù)移民、出入境等便利政策,建設(shè)一批海外人才飛地,更大力度引進(jìn)集聚海內(nèi)外優(yōu)秀人才。實(shí)施頂尖人才頂級(jí)支持計(jì)劃,實(shí)行“一事一議”“一人一策”,加快集聚一批跨學(xué)科、交叉融合的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新人才和旗艦團(tuán)隊(duì)。3、完善人才價(jià)值實(shí)現(xiàn)機(jī)制強(qiáng)化人才分類評(píng)價(jià)

31、導(dǎo)向,完善人才獎(jiǎng)勵(lì)榮譽(yù)制度,鼓勵(lì)人才弘揚(yáng)愛國奮斗奉獻(xiàn)精神。堅(jiān)決破除“唯論文、唯職稱、唯學(xué)歷、唯獎(jiǎng)項(xiàng)”,建立健全以創(chuàng)新能力、質(zhì)量、實(shí)效、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的科技人才評(píng)價(jià)機(jī)制。建立完善以職業(yè)資格評(píng)價(jià)、職業(yè)技能等級(jí)認(rèn)定和專項(xiàng)能力考核為主要內(nèi)容的技能人才評(píng)價(jià)體系,實(shí)施專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。(三)完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制1、深化科技管理體制改革貫徹落實(shí)國家新一輪科技體制改革行動(dòng)方案,健全完善科技法規(guī)體系,加快科技管理職能轉(zhuǎn)變,進(jìn)一步推動(dòng)科技創(chuàng)新激勵(lì)政策落地落實(shí),提升環(huán)境營造的創(chuàng)新服務(wù)功能。建立戰(zhàn)略產(chǎn)品牽引、重大任務(wù)帶動(dòng)的科研組織新模式,推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域項(xiàng)目、基地、人才、資金一體化配置。2、健全科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)

32、制健全科技成果轉(zhuǎn)化收益合理分配機(jī)制,開展賦予科研人員職務(wù)科技成果所有權(quán)或長期使用權(quán)政策試點(diǎn),提高科研人員收益分享比例。推動(dòng)科技成果評(píng)價(jià)的社會(huì)化、市場化和規(guī)范化,大幅提高科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率。加強(qiáng)高校院所技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)建設(shè),支持企業(yè)與高校院所合作共建技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基地。3、強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造保護(hù)運(yùn)用打通知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理、服務(wù)全鏈條,增強(qiáng)系統(tǒng)保護(hù)能力。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法治化建設(shè),充分發(fā)揮南京、蘇州知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭作用。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛多元化解決機(jī)制,健全侵權(quán)糾紛行政裁決制度,統(tǒng)一侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)和行政處罰自由裁量基準(zhǔn),提升糾紛解決效能。實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)懲罰性賠償制度,嚴(yán)厲打擊侵權(quán)違法行為。四、 項(xiàng)目實(shí)

33、施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精

34、密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 市場預(yù)測一、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實(shí)力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持

35、續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動(dòng)國家級(jí)創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)平臺(tái)。(三)開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級(jí)進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動(dòng)能力強(qiáng)的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評(píng)制度,完

36、善藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制、臨床試驗(yàn)激勵(lì)機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動(dòng)化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。二、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看:人民群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民

37、群眾對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識(shí)水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級(jí),并催生出基因診斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級(jí)化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動(dòng)突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實(shí)施、分級(jí)診療、醫(yī)保目 錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺(tái)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)改革將加速解決行業(yè)痛點(diǎn),更有利于保障民生福祉,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平

38、穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作

39、限制增多??鐕顿Y審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺(tái)支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對(duì)自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成

40、本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時(shí)伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺(tái),加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入,很多項(xiàng)目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時(shí)、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主

41、旋律。早期我國因?yàn)槿肆?、原材料、場地等方面具有成本?yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價(jià)競爭,環(huán)境惡劣。同時(shí)疊加藥品招標(biāo)降價(jià)和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費(fèi)階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點(diǎn)放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M(fèi)大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價(jià)使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評(píng)價(jià)也將促使不具

42、備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動(dòng),法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價(jià)藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。第四章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、 公司基本信

43、息1、公司名稱:xx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:韓xx3、注冊資本:1470萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-9-137、營業(yè)期限:2012-9-13至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事體外診斷設(shè)備相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)二、 公司簡介本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,

44、將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場。“滿足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。(二)公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)

45、用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)由多名具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗(yàn)的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊(duì)促使公司形成了高效務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊(duì)伍,為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù),樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系,對(duì)于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術(shù)、

46、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時(shí)隨著行業(yè)的深度整合,行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對(duì)于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8988.897191.116741.67負(fù)債總額3772.043017.632829.03股東權(quán)益合計(jì)5216.854173.483912.64公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入40071.2532057.0030053.44營業(yè)利潤66

47、63.475330.784997.60利潤總額5685.284548.224263.96凈利潤4263.963325.893070.05歸屬于母公司所有者的凈利潤4263.963325.893070.05五、 核心人員介紹1、韓xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。2、段xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。

48、2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。3、李xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。4、顧xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、段xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年

49、8月至今任公司獨(dú)立董事。6、邵xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、潘xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。8、陸xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。

50、2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。六、 經(jīng)營宗旨根據(jù)國家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定,依照誠實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,充分運(yùn)用經(jīng)濟(jì)組織形式的優(yōu)良運(yùn)行機(jī)制,為公司股東謀求最大利益,取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念,貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價(jià)值觀,為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù),致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進(jìn)一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,擴(kuò)大市場份額;另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)

51、發(fā)展方向進(jìn)一步拓展公司產(chǎn)品類別,加大研發(fā)推廣力度,進(jìn)一步提升公司綜合實(shí)力以及市場地位。(二)擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃經(jīng)過多年的發(fā)展,公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)優(yōu)勢,隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長,產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此,產(chǎn)能提升計(jì)劃是實(shí)現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托,提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率,滿足不斷增長的客戶需求,鞏固并擴(kuò)大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢,提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面,公司計(jì)劃在擴(kuò)寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時(shí),不斷豐富產(chǎn)品類型,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值,保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。(三)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和

52、自主創(chuàng)新力度,在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能,規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程,引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)計(jì)、測試等軟硬件設(shè)備,提高公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率,提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實(shí)力,為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動(dòng)力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標(biāo)相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則,以研發(fā)中心為平臺(tái),以市場為導(dǎo)向,進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制,從人、財(cái)、物和管理機(jī)制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力,努力實(shí)現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。(四)技術(shù)研發(fā)計(jì)劃公司將以新建研發(fā)中心為契機(jī),在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、提高公司的研發(fā)設(shè)

53、計(jì)能力、滿足客戶對(duì)產(chǎn)品差異化需求的同時(shí),順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展,不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù),不斷提升產(chǎn)品自動(dòng)化程度,在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高的同時(shí),強(qiáng)化公司自主創(chuàng)新能力,鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進(jìn)地位,強(qiáng)化公司的綜合競爭實(shí)力。積極實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自主創(chuàng)新、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障,公司未來三年將重點(diǎn)關(guān)注專利的保護(hù),依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),提高盈利水平。公司計(jì)劃在未來三年內(nèi)大量引進(jìn)或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才,以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容,建立一支高、中、初級(jí)專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊(duì)伍,滿足公司快速發(fā)展對(duì)人才的需要。公司將采

54、用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括:提高技術(shù)人才的待遇;通過與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合,實(shí)行對(duì)口培訓(xùn)等形式,強(qiáng)化技術(shù)人員知識(shí)更新;積極拓寬人才引進(jìn)渠道,實(shí)行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會(huì)廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量,充分滿足客戶的需求,使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強(qiáng)與高等院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作與交流,整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢,通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式,持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平,提升公司對(duì)重大項(xiàng)目的攻克能力,提高自身研發(fā)技術(shù)水平,進(jìn)一步強(qiáng)化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。(五)市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)與銷售經(jīng)驗(yàn),制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃:首先,公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ),在努力

55、提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),以客戶需求為導(dǎo)向,在各個(gè)方面深入了解客戶需求,以求充分滿足客戶的差異化需求,從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單;其次,公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時(shí),憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展,挖掘新的銷售市場;最后,公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升公司售后服務(wù)能力,從而提升公司整體服務(wù)水平,實(shí)現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。(六)人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源,為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo),公司將健全人力資源管理體系,制定科學(xué)的人力資源開發(fā)計(jì)劃,進(jìn)一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績效和激勵(lì)機(jī)制,最大限度的發(fā)揮人才潛力,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來

56、發(fā)展需要,進(jìn)一步加快人才引進(jìn)。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評(píng)估機(jī)制,滿足公司的發(fā)展需要。一方面,公司將根據(jù)不同部門職能,有針對(duì)性的招聘專業(yè)化人才:管理方面,公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系,根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才,提升公司整體管理水平;技術(shù)方面,公司將引進(jìn)行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才,提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力,增加公司核心技術(shù)儲(chǔ)備,并加速成果轉(zhuǎn)化,確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面,公司將建立人才梯隊(duì),以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點(diǎn),有計(jì)劃地吸納各類專業(yè)人才進(jìn)入公司,形成高、中、初級(jí)人才的塔式人才結(jié)構(gòu),為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展儲(chǔ)備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑,未來公司將強(qiáng)化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè),建立和完善培訓(xùn)制度,針對(duì)不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿,制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家授課及先進(jìn)企業(yè)考察等多種培訓(xùn)方式提高員工技能。人才培訓(xùn)的強(qiáng)化將大幅提升員工的整體素質(zhì),使員工隊(duì)伍進(jìn)一步適應(yīng)公司的快速

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