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文檔簡介

1、CMC泓域咨詢 /江蘇年產(chǎn)xxx套新型人工肌腱項目立項報告江蘇年產(chǎn)xxx套新型人工肌腱項目立項報告xx集團有限公司目錄第一章 總論10一、 項目名稱及項目單位10二、 項目建設(shè)地點10三、 可行性研究范圍10四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則11五、 建設(shè)背景、規(guī)模12六、 項目建設(shè)進度12七、 原輔材料及設(shè)備12八、 環(huán)境影響13九、 建設(shè)投資估算13十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標14主要經(jīng)濟指標一覽表14十一、 主要結(jié)論及建議15第二章 背景及必要性17一、 發(fā)展基礎(chǔ)17二、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場19三、 發(fā)展目標21四、 面臨形勢23五、 項目實施的必要性25六、 保障措施26七、 產(chǎn)業(yè)綠

2、色低碳發(fā)展工程。28第三章 行業(yè)、市場分析30一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析30二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析32第四章 項目建設(shè)單位說明37一、 公司基本信息37二、 公司簡介37三、 公司競爭優(yōu)勢38四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)40公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)40公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)40五、 核心人員介紹41六、 經(jīng)營宗旨42七、 公司發(fā)展規(guī)劃43第五章 選址方案分析48一、 項目選址原則48二、 建設(shè)區(qū)基本情況48三、 深化東西雙向開放,加快向開放強省邁進56四、 聚力打造制造強省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系58五、 深入推進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化62第六章

3、建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案66一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容66二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)66產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表67第七章 發(fā)展規(guī)劃69一、 公司發(fā)展規(guī)劃69二、 任務(wù)及思路73第八章 SWOT分析說明76一、 優(yōu)勢分析(S)76二、 劣勢分析(W)78三、 機會分析(O)78四、 威脅分析(T)80第九章 運營管理88一、 公司經(jīng)營宗旨88二、 公司的目標、主要職責(zé)88三、 各部門職責(zé)及權(quán)限89四、 財務(wù)會計制度92五、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。99六、 產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展保障工程。101七、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進工程。102八、 企業(yè)競爭力增強工程。104第十章 項目實施進度計劃107一、 項目進度安排107項

4、目實施進度計劃一覽表107二、 項目實施保障措施108第十一章 組織機構(gòu)管理109一、 人力資源配置109勞動定員一覽表109二、 員工技能培訓(xùn)109第十二章 安全生產(chǎn)112一、 編制依據(jù)112二、 防范措施113三、 預(yù)期效果評價116第十三章 投資方案分析117一、 投資估算的依據(jù)和說明117二、 建設(shè)投資估算118建設(shè)投資估算表120三、 建設(shè)期利息120建設(shè)期利息估算表120四、 流動資金121流動資金估算表122五、 總投資123總投資及構(gòu)成一覽表123六、 資金籌措與投資計劃124項目投資計劃與資金籌措一覽表124第十四章 經(jīng)濟效益126一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算126營業(yè)收入、稅金及

5、附加和增值稅估算表126綜合總成本費用估算表127固定資產(chǎn)折舊費估算表128無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表129利潤及利潤分配表130二、 項目盈利能力分析131項目投資現(xiàn)金流量表133三、 償債能力分析134借款還本付息計劃表135第十五章 風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施137一、 項目風(fēng)險分析137二、 項目風(fēng)險對策139第十六章 項目總結(jié)142第十七章 附表144建設(shè)投資估算表144建設(shè)期利息估算表144固定資產(chǎn)投資估算表145流動資金估算表146總投資及構(gòu)成一覽表147項目投資計劃與資金籌措一覽表148營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表149綜合總成本費用估算表149固定資產(chǎn)折舊費估算表150無形資

6、產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表151利潤及利潤分配表151項目投資現(xiàn)金流量表152報告說明新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資29403.43萬元,其中:建設(shè)投資23750.00萬元,占項目總投資的80

7、.77%;建設(shè)期利息522.16萬元,占項目總投資的1.78%;流動資金5131.27萬元,占項目總投資的17.45%。項目正常運營每年營業(yè)收入57800.00萬元,綜合總成本費用46543.88萬元,凈利潤8223.61萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率20.59%,財務(wù)凈現(xiàn)值7345.61萬元,全部投資回收期5.96年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,強化企業(yè)市場主體地位,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)造力和市場活力。提升政府部門產(chǎn)業(yè)治理能力和服務(wù)能力,營造良好市場環(huán)境。經(jīng)分析,本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項目建設(shè)及投產(chǎn)的各項指標均表現(xiàn)較好,財務(wù)評價的各

8、項指標均高于行業(yè)平均水平,項目的社會效益、環(huán)境效益較好,因此,項目投資建設(shè)各項評價均可行。建議項目建設(shè)過程中控制好成本,制定好項目的詳細規(guī)劃及資金使用計劃,加強項目建設(shè)期的建設(shè)管理及項目運營期的生產(chǎn)管理,特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 總論一、 項目名稱及項目單位項目名稱:江蘇年產(chǎn)xxx套新型人工肌腱項目項目單位:xx集團有限公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址

9、位于xx園區(qū),占地面積約61.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況,按照項目的建設(shè)要求,對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標,對項目能否實施做出一個比較科學(xué)的評價,其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設(shè)條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。

10、5、預(yù)測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、一般工業(yè)項目可行性研究報告編制大綱;2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。(二)技術(shù)原則1、堅持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計,分期實施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢,合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅持市場導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時合理使用項目資金,將先進

11、性與實用性有機結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設(shè)計原則,對項目可能產(chǎn)生的污染源進行綜合治理,使其達到國家規(guī)定的排放標準。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項目背景堅持把質(zhì)量和效益作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要標準,全面推進節(jié)能減排、生態(tài)優(yōu)先,提高資源能源利用效率和產(chǎn)業(yè)效益,提升綠色低碳發(fā)展水平和本質(zhì)安全水平。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積40667.00(折合約61.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積67864.59。其中:生產(chǎn)工程46914.27,倉儲工程10571.63,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6416.10,公共工程3962.59。項目建成后,形成年產(chǎn)xxx套新型

12、人工肌腱的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xx集團有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 環(huán)境影響本項目的建設(shè)符合國家的產(chǎn)業(yè)政策,該項目建成后落實本評價要求的污染防治措施,認真履行“三同時”制度后,各項污染物均可實現(xiàn)達標排放,且不會降低評價區(qū)域原有環(huán)境質(zhì)量功能級別。因而從環(huán)境影響的角度而言,該項目是可行的。九、 建設(shè)投資估算(一)項

13、目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資29403.43萬元,其中:建設(shè)投資23750.00萬元,占項目總投資的80.77%;建設(shè)期利息522.16萬元,占項目總投資的1.78%;流動資金5131.27萬元,占項目總投資的17.45%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資23750.00萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用20245.11萬元,工程建設(shè)其他費用2822.35萬元,預(yù)備費682.54萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(一)財務(wù)效益分析根據(jù)謹慎財務(wù)測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入57800.00萬元,綜合總成本費

14、用46543.88萬元,納稅總額5460.13萬元,凈利潤8223.61萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率20.59%,財務(wù)凈現(xiàn)值7345.61萬元,全部投資回收期5.96年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積40667.00約61.00畝1.1總建筑面積67864.591.2基底面積23586.861.3投資強度萬元/畝371.172總投資萬元29403.432.1建設(shè)投資萬元23750.002.1.1工程費用萬元20245.112.1.2其他費用萬元2822.352.1.3預(yù)備費萬元682.542.2建設(shè)期利息萬元522.162.3流動資金萬元5131.273資金

15、籌措萬元29403.433.1自籌資金萬元18747.053.2銀行貸款萬元10656.384營業(yè)收入萬元57800.00正常運營年份5總成本費用萬元46543.88""6利潤總額萬元10964.81""7凈利潤萬元8223.61""8所得稅萬元2741.20""9增值稅萬元2427.62""10稅金及附加萬元291.31""11納稅總額萬元5460.13""12工業(yè)增加值萬元18486.84""13盈虧平衡點萬元23886.14產(chǎn)值1

16、4回收期年5.9615內(nèi)部收益率20.59%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元7345.61所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議該項目工藝技術(shù)方案先進合理,原材料國內(nèi)市場供應(yīng)充足,生產(chǎn)規(guī)模適宜,產(chǎn)品質(zhì)量可靠,產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著,抗風(fēng)險能力強,盈利能力強。綜上所述,本項目是可行的。第二章 背景及必要性一、 發(fā)展基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展

17、體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證22

18、06件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標準化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技

19、術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)

20、鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。二、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場堅持擴大內(nèi)需戰(zhàn)略基點,把實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機結(jié)合,注重需求側(cè)管理,打通國際、國內(nèi)兩個市場,暢通政府、居民、企業(yè)三個部門,貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費各環(huán)節(jié),建立健全改進供給質(zhì)量與拓展國內(nèi)市場、融入全球市場聯(lián)動機制,增強經(jīng)濟發(fā)展動力和韌性。(一)構(gòu)建高效內(nèi)需體系1、釋放

21、最終消費潛能培育多元消費業(yè)態(tài)。實施國內(nèi)消費振興計劃和海外消費回流計劃,引導(dǎo)市場主體精準對接居民多元消費需求,保障綠色健康安全消費,拓展中高端消費市場,提高居民消費率。推進幸福產(chǎn)業(yè)培育工程,加快衣食住行等實物消費提升品質(zhì),促進文旅休閑、健康養(yǎng)老、家政托幼、教育培訓(xùn)等服務(wù)消費提質(zhì)擴容。2、積極擴大有效投資發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用,著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),把擴大投資和改善民生有機結(jié)合起來,保持投資合理增長,形成投資規(guī)模支撐現(xiàn)代化建設(shè)的正向效應(yīng),構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相匹配的投資效益增長模式。樹牢政府投資公共價值導(dǎo)向,帶動激發(fā)民間投資活力,形成市場主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機制。(二)推進經(jīng)濟循環(huán)暢通1、提高供需

22、體系適配性深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,著力化解結(jié)構(gòu)性、體制性、周期性矛盾,注重質(zhì)量變革、效率變革、動力變革,大力優(yōu)化市場環(huán)境,建立高效協(xié)調(diào)運行機制,以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求,促進供需有效對接、良性循環(huán)。2、加強現(xiàn)代流通體系建設(shè)著力提升物流運輸效率。推動物流基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)成網(wǎng),提升物流樞紐服務(wù)能級,打造對接重點中心城市、融入?yún)^(qū)域經(jīng)濟循環(huán)的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發(fā)展,暢通沿海高效物流通道,強化與重大物流樞紐節(jié)點直達銜接。3、促進資源要素高效流動建立完善統(tǒng)一大市場,健全要素市場運行機制,按照市場規(guī)則、市場價格、市場競爭促進要素自由流動,大力破除行政干預(yù)和行政壁壘,維護

23、市場競爭公平,提升資源配置效率。(三)合力推動國內(nèi)國際雙循環(huán)互促共進1、打造國內(nèi)大循環(huán)的重要戰(zhàn)略支點提高區(qū)域經(jīng)濟循環(huán)效率。發(fā)揮國家重大戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢,堅持國內(nèi)大循環(huán)為主體,打破行業(yè)壟斷和地方保護,促進市場要素在更大范圍暢通流動,實現(xiàn)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。2、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要戰(zhàn)略樞紐堅持開放合作的雙循環(huán),同世界主要經(jīng)濟體深化互利合作,揚我所長、趨利避害,鞏固先發(fā)優(yōu)勢。完善貿(mào)易促進計劃,優(yōu)化國內(nèi)國際市場布局、商品結(jié)構(gòu)、貿(mào)易方式,加快內(nèi)貿(mào)外貿(mào)一體化發(fā)展,促進內(nèi)外貿(mào)法律法規(guī)、監(jiān)管體制、經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量標準、檢驗檢疫、認證認可等相銜接,實現(xiàn)內(nèi)外循環(huán)有效鏈接,建設(shè)貿(mào)易強省。3、打造暢通經(jīng)濟循環(huán)強大支

24、撐體系積極構(gòu)建經(jīng)濟循環(huán)暢通推進體系,主動發(fā)起循環(huán)、積極融入循環(huán)、提升引領(lǐng)循環(huán),構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)的新優(yōu)勢。三、 發(fā)展目標到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育

25、一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應(yīng)用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)

26、投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。四、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因

27、診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技

28、術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多??鐕顿Y審查趨嚴,全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

29、發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。五、 項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機

30、遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準,提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。六、 保障措施(一)加大政策支持力度。發(fā)揮現(xiàn)有資金作用,拓寬資金渠道,加大對產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和應(yīng)急能力建設(shè)、優(yōu)質(zhì)藥品和高端醫(yī)療器械及關(guān)鍵零部件研制的支持力度。優(yōu)化科技研發(fā)布局,鼓勵面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。激勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,落實高新技術(shù)企業(yè)所得

31、稅減免、企業(yè)研發(fā)費用加計扣除和固定資產(chǎn)加速折舊等各項稅收優(yōu)惠政策。支持各地對企業(yè)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化給予政策扶持,加大對新取得創(chuàng)新藥物、改良型新藥、首仿藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、新型疫苗、生物類似藥、現(xiàn)代中藥等注冊批件并生產(chǎn)的投資項目支持力度。加強對罕見病用藥、兒童藥的政策支持力度。(二)加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。加強對醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持,支持將創(chuàng)新藥優(yōu)先納入國家醫(yī)保目 錄。鼓勵創(chuàng)新藥品優(yōu)先在我省申請掛網(wǎng),簡化掛網(wǎng)流程、縮短掛網(wǎng)周期,開辟創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)上市的快車道。堅持需求引領(lǐng),鼓勵醫(yī)療機構(gòu)積極參與醫(yī)藥產(chǎn)品研制。積極探索大型醫(yī)療設(shè)備營銷新模式,支持醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與第三方租賃服務(wù)公司合作,發(fā)

32、揮首臺(套)認定和首臺(套)保險補償政策引導(dǎo)作用,加快高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用。(三)拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道。拓寬直接融資渠道,支持符合條件的醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、發(fā)行債券等方式開展融資,鼓勵已經(jīng)上市的醫(yī)藥企業(yè)通過增發(fā)等方式擴大再融資。探索創(chuàng)新保險產(chǎn)品保障,鼓勵各地保險機構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。發(fā)揮各級政府產(chǎn)業(yè)投資基金的帶動作用,引導(dǎo)社會資本加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,拓寬資金渠道,提升融資能力。鼓勵各地金融機構(gòu)加大對醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放力度,積極推動開展融資租賃、擔(dān)保質(zhì)押、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等創(chuàng)新型金融支持方式。(四)加強人才梯隊建設(shè)。針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)需求,面向

33、全球招引一批前沿領(lǐng)域的高端人才,支持相關(guān)專業(yè)學(xué)科發(fā)展。圍繞醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論研究和醫(yī)工交叉融合熱點方向,培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需人才,解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸。發(fā)揮省內(nèi)醫(yī)藥科教優(yōu)勢,推動醫(yī)藥企業(yè)與省內(nèi)高等院校深度合作,開展產(chǎn)教融合試點示范,積極探索“醫(yī)工交叉”特色人才培養(yǎng)新模式,培養(yǎng)高級技能人才和復(fù)合型技能人才。加強人才培養(yǎng)基地建設(shè),支持地方與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、徐州醫(yī)科大學(xué)、南京大學(xué)、東南大學(xué)、蘇州大學(xué)等優(yōu)勢專業(yè)院校建立定向培養(yǎng)機制,共建人才實訓(xùn)基地。(五)營造良好發(fā)展環(huán)境。深化藥品器械審評審批領(lǐng)域“放管服”改革,優(yōu)化藥學(xué)研制、生產(chǎn)及藥品臨床試驗核查程序,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。加

34、大知識產(chǎn)權(quán)保護力度,加強抗腫瘤藥、高端醫(yī)療器械、基因治療藥物等重點領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)預(yù)警研究,發(fā)布研究成果,指導(dǎo)企業(yè)和科研機構(gòu)合理規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險,支持企業(yè)積極應(yīng)對涉外知識產(chǎn)權(quán)爭端。推動建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)綜合法律服務(wù)平臺,為醫(yī)藥企業(yè)提供法律咨詢、檢索分析、維權(quán)援助、仲裁調(diào)解、證據(jù)公證等綜合性法律服務(wù)。(六)加強規(guī)劃組織實施。強化規(guī)劃實施協(xié)同配合,各級工業(yè)和信息化、科技、發(fā)展改革、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障、教育、生態(tài)環(huán)境等部門要加強協(xié)同配合、政策聯(lián)動,形成工作合力,全力服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等社會組織要發(fā)揮熟悉行業(yè)、貼近企業(yè)的優(yōu)勢,在政策制定、形勢研判、行業(yè)自律等方面當好政府部門參謀助手

35、,在政企溝通方面發(fā)揮橋梁紐帶作用。有關(guān)地方要結(jié)合本地實際研究提出具體舉措,真抓實干,把相關(guān)要求落到實處。七、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。落實碳達峰、碳中和要求,引導(dǎo)企業(yè)采用節(jié)能、低碳生產(chǎn)方式改造提升傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,加大節(jié)能減排力度,提高產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展水平。(一)構(gòu)建綠色低碳產(chǎn)業(yè)體系提高行業(yè)資源綜合利用效率,建設(shè)一批綠色工廠、綠色園區(qū),發(fā)揮標桿示范引領(lǐng)作用,帶動全行業(yè)綠色低碳發(fā)展水平提升。嚴格執(zhí)行環(huán)保、安全、節(jié)能準入標準,開展生產(chǎn)工藝、裝備的綠色低碳化改造。提高化學(xué)原料藥綠色制造水平,引導(dǎo)地方通過結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級、優(yōu)化布局,促進原料藥生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。推進原料藥等醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)建設(shè),實現(xiàn)公共系統(tǒng)共

36、享、資源綜合利用、污染集中治理和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。(二)開展綠色低碳技術(shù)創(chuàng)新重點在化學(xué)原料藥領(lǐng)域開展綠色低碳技術(shù)攻關(guān),鼓勵企業(yè)開發(fā)和應(yīng)用微反應(yīng)連續(xù)合成、生物轉(zhuǎn)化、手性合成等綠色化學(xué)技術(shù),突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)和裝備。鼓勵企業(yè)開發(fā)應(yīng)用先進節(jié)能技術(shù),使用可再生、清潔能源,推廣低碳、零碳技術(shù),減少二氧化碳以及其它溫室氣體排放。(三)提高清潔生產(chǎn)和資源綜合利用水平推動企業(yè)貫徹綠色發(fā)展理念,加強清潔生產(chǎn)工藝、裝備的開發(fā)應(yīng)用,制定整體污染控制策略,從源頭消除和控制污染。引導(dǎo)企業(yè)圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術(shù)和標準開展攻關(guān),開發(fā)廢氣、廢液、廢渣的資源化、無害化處理及評價技術(shù),加強副產(chǎn)物資源化利用,實現(xiàn)節(jié)約能源、

37、降低成本和減輕環(huán)境影響。第三章 行業(yè)、市場分析一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,

38、可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時

39、疊加藥品招標降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長?,F(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)保基金已進入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢??刭M大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當其沖,招標降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年

40、代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴容紅利而快速增長。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來

41、,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達國家相比,

42、我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生

43、體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔(dān)得到有效減輕,有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進行業(yè)健康有序發(fā)展

44、。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題

45、。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重,導(dǎo)致市場競爭嚴重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴

46、選試點品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)保控費,后續(xù)經(jīng)過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國

47、家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。第四章 項目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xx集團有限公司2、法定代表人:崔xx3、注冊資本:1310萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2013-6-97、營業(yè)期限:2013-6-9至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事新型人工肌腱相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依

48、批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動

49、雙贏。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障

50、清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公

51、司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018

52、年12月資產(chǎn)總額11036.918829.538277.68負債總額5446.334357.064084.75股東權(quán)益合計5590.584472.464192.93公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入40268.7432214.9930201.56營業(yè)利潤7921.276337.025940.95利潤總額6951.255561.005213.44凈利潤5213.444066.483753.68歸屬于母公司所有者的凈利潤5213.444066.483753.68五、 核心人員介紹1、崔xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4

53、月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、吳xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。3、馮xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、宋xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計師職稱。2002年6月至201

54、1年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。5、許xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、薛xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3

55、月至今任公司董事。7、肖xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。8、葉xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新,誠實守信,讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念,

56、貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀,為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù),致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,擴大市場份額;另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別,加大研發(fā)推廣力度,進一步提升公司綜合實力以及市場地位。(二)擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展,公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢,隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長,產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此,產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托,提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率,滿足不斷增長的客戶需求,鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢,提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面,公司計劃在擴寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時,不斷豐富產(chǎn)品類型,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值,保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。(三)技術(shù)研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度,在

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