國(guó)外氣管插管廠家整理

1、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品名稱注冊(cè)號(hào)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司氣管插管泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）由氣管插管、接頭、套囊、充氣管、指示球囊字2009第組成。插管管芯針是帶有 PVC外套的鋁針。2660301 號(hào)一次性使用。主要由導(dǎo)管，接頭，指示導(dǎo)管組成。配件有：更換引線，導(dǎo)絲，支架。氣管插管材質(zhì)為聚氯國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）乙烯，和相同材質(zhì)的套囊、充氣導(dǎo)管、指示球字2009第和單向閥。防X光線貫穿整個(gè)導(dǎo)管。每條插管2661494 號(hào)都有15mm的接口。插管分有眼（Murphy）或無(wú)眼（Magill）型，有刻度并有經(jīng)口或鼻插管的長(zhǎng)產(chǎn)品適用范圍氣管插管臨床用

2、于通過(guò)經(jīng)口氣管插管進(jìn)行短期通氣和緊急插管情況下的氣道處理，其附件插管管芯針是在插管困難情況下用來(lái)協(xié)助插入氣管插管。帶套囊/無(wú)套囊氣管插管設(shè)計(jì) 用于經(jīng)口或經(jīng) 鼻插管和氣道 管理。盡管無(wú)套囊插管用于兒 童氣道管理，但度標(biāo)識(shí)。在某些情況下（如肺功能檢測(cè)和呼吸保護(hù)），可代替套囊直徑較小的氣管插管使用。氣管插管上印有“經(jīng)規(guī)格型號(hào)128-60,128-70,128-80,128-90,128-10,116-06,116-10,116-14柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2662686 號(hào)無(wú)套囊氣管插管主要由氣管插管、接頭組成如有套囊則還應(yīng)有套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥

3、門。柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2664258 號(hào)氣管插管主要由氣管插管、接頭、套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥門組成?？禄葆t(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2664259 號(hào)無(wú)套囊氣管插管主要由氣管插管、接頭組成；如果有套囊則還應(yīng)有套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥門。附件:氣管插管管芯針。氣管插管和氣管插管管芯針為一次性使用產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌?？凇保敖?jīng)鼻”或“經(jīng)口 /經(jīng)鼻”的 字樣。該產(chǎn)品臨床用 于手術(shù)中建立 患者的呼吸通 道。該產(chǎn)品臨床用 于手術(shù)中建立 患者的呼吸通 道。該產(chǎn)品臨床用 于手術(shù)中建立 患者的呼吸通

4、道，其附件氣管 插管管芯針是柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2664277 號(hào)無(wú)套囊氣管插管主要由氣管插管、接頭、螺旋 式加強(qiáng)絲組成；如有套囊，則還應(yīng)有套囊、充氣 管、指示球囊、充氣閥門。該產(chǎn)品為一次性使 用產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處?kù)o脈插管國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3662418 號(hào)靜脈插管由不銹鋼絲加固的聚氯乙烯軟管組 成。型號(hào)不同，尖端、孔形、管徑及長(zhǎng)度各有所 不同。有的插管呈直型，有的呈弧型彎曲，有的 帶兩個(gè)尺寸的接頭。靜脈插管屬于和體內(nèi)血液 直接接觸、短期使用(小于6小時(shí))的醫(yī)療器械。環(huán)氧乙烷滅菌，一次

5、性使用。在插管困難情 況下用來(lái)協(xié)助 插入氣管插管。該產(chǎn)品臨床用 于手術(shù)中建立 患者的呼吸通 道。雙級(jí)引流靜脈 插管用于持續(xù) 時(shí)間小于6小時(shí) 的靜脈血向心 肺機(jī)流動(dòng)的體 外循環(huán)過(guò)程中 的靜脈引流也 可用于因術(shù)中 心臟操作引起 的腔靜脈回流 減少而禁止采 用右心房單級(jí) 靜脈插管引流 的冠狀動(dòng)脈旁 路手術(shù)。6Fr(2.0mm)至 18Fr(6.0mm)管 徑的靜脈插管 可用于兒童患 者。靜脈插管適用于持續(xù)時(shí)間 小于6小時(shí)的體外循環(huán)過(guò)程中 的上腔靜脈和 下腔靜脈插管 引流。6Fr(2.0mm)至 18Fr(6.0mm)管 徑的靜脈插管 可用于兒童患 者。40Fr(13.3mm)金屬 絲加強(qiáng)型靜脈泰科醫(yī)

6、療器材雙腔支氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))次性使用雙腔支氣管插管由氣管/支氣管插插管也可用于右心房單級(jí)靜1脈插管引流。本產(chǎn)品在臨床國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司字2009第2660282 號(hào)管、吸引導(dǎo)管、插管管心針和接頭組成；其中上可以有選擇氣管/支氣管插管又包括：插管、套囊、充氣管、的向一個(gè)或兩指示球囊、充氣閥門和 15mm接頭。CPAP系個(gè)肺葉通氣，建統(tǒng)：主要由麻醉袋、CPAP閥、導(dǎo)氣管和各種立患者的呼吸接頭組成。通道。該產(chǎn)品適用于需要輔助呼吸泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司氣管切開插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2661370 號(hào)氣管切開插管由插管、套囊、充氣管、指示球 囊、插管器、固定翼、固定

7、帶和接頭組成。氣 管切開插管主要材質(zhì)為聚氯乙烯，接頭材質(zhì)為丙烯腈二乙烯丁二烯樹脂，可調(diào)節(jié)翼和插管器 材質(zhì)為聚乙烯。的病人和保持 氣道暢通。Lanz系統(tǒng)可以為氣 管插管的套囊 持續(xù)提供空氣 補(bǔ)給；Evac吸引管可以將在套 囊的上面聚集 的分泌物吸引 出來(lái)；Pitt通話腔可以輔助病人通話。北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司支氣管雙腔插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2661491 號(hào)支氣管雙腔插管包括支氣管雙腔插管、連接器、吸引導(dǎo)管和延長(zhǎng)探針。支氣管雙腔插管是 由聚氯乙烯和聚氯乙烯內(nèi)包鋁絲材料制成。產(chǎn)品無(wú)菌，一次性使用。用于胸部手術(shù)， 支氣管呼吸量 的測(cè)定，支氣管的麻醉以及其 他需要進(jìn)行支 氣管雙腔插管

8、的癥狀。198-28L197- 28R198- 32L197- 35R、198- 37L、197- 37R、198- 39L、197- 39R、198- 41L、197-41R加強(qiáng)型氣管插管泰利福醫(yī)療器 械商貿(mào)（上海）有國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2661493 號(hào)加強(qiáng)型氣管插管的材質(zhì)為聚氯乙烯，不銹鋼絲加固線盤旋于插管壁內(nèi)。不透X光線貫穿整個(gè)導(dǎo)管，并有15毫米的標(biāo)準(zhǔn)接口。帶套囊加強(qiáng) 型插管有套囊、充氣導(dǎo)線、指示球和單項(xiàng)閥。帶套囊加強(qiáng)型插管分經(jīng)口或經(jīng)鼻型的， 經(jīng)口的帶有導(dǎo)絲，并均為有眼型（Murphy）。無(wú)套囊加強(qiáng)型插管有經(jīng)口 /經(jīng)鼻型，有帶眼（Murphy）和無(wú)眼（Magill）型兩種。帶套

9、囊/無(wú)套囊加強(qiáng)型氣管插管設(shè)計(jì)用于經(jīng) 口或經(jīng)鼻插管 和氣道管理。盡管無(wú)套囊插管 用于兒童氣道 管理，但在某些 情況下（如肺功 能檢測(cè)和呼吸 保護(hù)），可代替套囊直徑較小5-12510 到5-12610，5-12611 到5-12618，5-12906 到5-12910，5-12406 到5-12410，5-11714，5-11716，5-11718的氣管插管使廣州市美安健醫(yī)療用品有限公司一次性氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2661361 號(hào)一次性氣管插管包括無(wú)囊型和有囊型兩種。無(wú)囊型由插管主體和接頭組成； 有囊型由插管主 體、套囊、指示球囊、充氣管和接頭組成。經(jīng) 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。上

10、海蘇嘉醫(yī)療器械有限公司氣管切開插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2662547 號(hào)氣管切開插管由插管、充氣管、氣囊（如有）、指示球囊、外圓錐接頭、充氣閥、固定翼等組 成。主要性能：1切開插管材料主要采用醫(yī)用 級(jí)PVC材料制成，機(jī)器端接圈采用ABS材料制成，充氣閥采用PE材料制成。材料性能應(yīng) 符合YY0338.1-2002第5章的要求，經(jīng)滅菌后 不得變形、松動(dòng)和脆裂。2切開插管應(yīng)無(wú)菌， 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于 10卩g/g，細(xì)胞毒性應(yīng) 不大于I級(jí),應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，應(yīng)無(wú)粘膜刺 激。|用。氣管插管上 印有“經(jīng)口” ， “經(jīng)鼻”，或“經(jīng) 口 /經(jīng)鼻”的字 樣。注：在插管 上注有“切割至 所需長(zhǎng)度”僅

11、為 經(jīng)口插管提供。加強(qiáng)型氣管插管在頭部或頸部處于非正常的位置時(shí)使用可防止插管扭折。一次性氣管插 管可經(jīng)口、鼻腔放置到氣管中 進(jìn)行通氣處理。氣管切開插管 主要用于需要 進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔 助呼吸（但不僅 限于這些用途） 的病人。5.0/55100501；5.5/551005516.0/551006016.5/551006518.0/551008013.0/55000301；3.5/55000351；4.0/550004014.5/55000451REF4806.5,REF4807.0,REF4807.5,REF4808.0,REF4808.5, REF4809.0,REF4809.5,

12、REF48010.0,REF4856.5,REF4857.0,REF4857.5,REF4858.0,REF4858.5,REF上海華鈞實(shí)業(yè)有限公司麻醉氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2661391 號(hào)結(jié)構(gòu)組成：由導(dǎo)管充氣管、套囊、接頭、針芯（針芯插管）組成。材料：插管本體： PVC ;插 管針芯本體：鋁條；管針芯表面覆膜： PVC。無(wú)菌，一次性使用。麻醉氣管插管 適用于各種鼻 腔或口腔氣管 插管的氣道管 理。擁有各種尺寸和式樣的麻 醉氣管插管以 滿足兒科與成 年患者的不同 需要。臨床醫(yī)生需根據(jù)每一位 患者的具體情 況而選擇尺寸 和式樣合適的 麻醉氣管插管。插管長(zhǎng)度可視臨床需要進(jìn)行剪裁。該

13、產(chǎn)品連接奧林巴斯（北京）銷售服務(wù)有限電子氣管插管鏡公司國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第3223058 號(hào)該產(chǎn)品由電子氣管插管鏡（LF-V）和附件組成；附件包括吸引按鈕（MAJ-207）、帽（MH-364）、供氣適配器（MAJ-1227）、注射適配器（MAJ-1235）。泰利福醫(yī)療器氣管支氣管插管械商貿(mào)（上海）有國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第氣管支氣管插管用于左側(cè)或右側(cè)支氣管插法， 由天然橡膠制成，紅色，SILKOLA TEX（r）涂層,VISERA攝像系統(tǒng)和其它附件用于氣道管理，進(jìn)行氣道觀察或氣管/支氣管插管。產(chǎn)品適用于所有胸部肺部手4859.0,REF4859.5, REF48510.0,REF4

14、906.5,REF490 7.0,REF4907. 5,REF4908.0,REF4908.5,REF4909.0,REF4909.5,REF49010.0,REF4956.5, REF4957.0,REF4957.5, REF495 8.0,REF4958.5,REF4959.0,REF4959.5,REF49510.0。LF-V116000限公司2661739 號(hào)并帶有隆突鉤。產(chǎn)品主要由兩個(gè)套囊（SILKOLATEX（r）R uSCH-GOLD 制成）、兩個(gè)指 示球囊以及末端帶顏色編碼的通用充氣管、 雙 漏斗、金屬管接頭和 X線標(biāo)記環(huán)構(gòu)成。其中：氣管套囊充氣管為米白色， 支氣管套囊充氣管

15、為桔紅色。吸引器帶有吸引控制裝置，由聚氯乙烯制成，為非滅菌產(chǎn)品。氣管切開插管由插管、套囊、充氣管、指示球柯惠醫(yī)療器材國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）囊、插管芯、固定翼、固定帶和接頭組成.氣管商貿(mào)（上海）有限氣管切開插管字2011第切開插管主要選用材質(zhì)為聚氯乙稀；接頭材質(zhì)公司2663323 號(hào)為丙烯腈二乙烯丁二烯樹脂；可調(diào)節(jié)固定翼和插管芯材質(zhì)為聚乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用的滅菌產(chǎn)品。柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司奧林巴斯（北京） 銷售服務(wù)有限 公司史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公醫(yī)用氣管插管纖維氣管插管鏡支氣管雙腔插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2660148 號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2222627 號(hào)國(guó)食藥

16、監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2661491 號(hào)（更）主要由插管、套囊（如果有）、充氣管、指示球囊、單向閥門和15mm接頭組成。本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。支氣管雙腔插管包括支氣管雙腔插管、連接器、吸引導(dǎo)管和延長(zhǎng)探針。支氣管雙腔插管是由聚氯乙烯和聚氯乙烯內(nèi)包鋁絲材料制成。產(chǎn)品無(wú)菌，一次性使用。術(shù)，支氣管內(nèi)麻醉以及用支氣管肺量測(cè)定法檢查單側(cè)肺通該產(chǎn)品適用于需要輔助呼吸的病人和保持氣道暢通。Lanz系統(tǒng)可以為氣管插管的套囊持續(xù)提供空氣補(bǔ)給;Evac吸引管可以將在套囊上面聚集的分泌物吸引出來(lái)。經(jīng)口腔或鼻腔插管，用于氣道控制。該產(chǎn)品可連接吸引裝置和其它附件用于氣道管理，進(jìn)行氣 道觀察或

17、氣管/支氣管插管。用于胸部手術(shù),支氣管呼吸量的測(cè)定，支氣管的麻醉以及其他需要進(jìn)行支氣管雙腔插管的癥狀。000410LF-DP,LF-GP,LF-TP198-28L197-28R198-32L197-32R198-35L197-35R198-37L197-37R198-39L197- 39R198- 41L197-41R美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司上海華鈞實(shí)業(yè)有限公司、康維德（中國(guó)）醫(yī)療用品有限公司泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司主動(dòng)脈灌注插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3451769 號(hào)主動(dòng)脈灌注插管采用聚氯乙烯和聚乙烯材料 制成，屬于和血

18、液短期（小于6小時(shí)）直接接觸使 用的醫(yī)療器械。插管具有便于無(wú)創(chuàng)插入的平滑 圓形的尖端。有些型號(hào)的插管末端帶有 9.5 mm 或6.3 mm的白色排氣塞。采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性無(wú)菌使用。主動(dòng)脈灌注插 管適用于持續(xù)時(shí)間小于6小時(shí) 的體外循環(huán)過(guò) 程中的升主動(dòng) 脈和主動(dòng)脈灌注。6Fr 至 18Fr管徑的主動(dòng)脈灌注插管可用于兒童患者。插管位置由外科 醫(yī)生判斷，可能 位于股動(dòng)脈或順行灌注插管麻醉氣管插管氣管切開插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3660363 號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2661391 號(hào)（更）產(chǎn)品由管體、手柄和接頭組成結(jié)構(gòu)組成：由導(dǎo)管充氣管、套囊、接頭、針芯 （針芯插管）組成。材料：插

19、管本體： PVC ;插 管針芯本體：鋁條；管針芯表面覆膜：PVC。無(wú)菌，一次性使用。氣管切開插管的主要由外插管、固定翼、內(nèi)插國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）管（可重復(fù)使用或一次性使用）、插管器、固定字2012第帶組成；如有套囊，則還應(yīng)具備指示球囊和充2661415 號(hào)氣管；DCFS、DCFN、DFEN、FEN、CFN 型號(hào)配有拔管塞；CFN、FEN帶背孔的內(nèi)插管上主動(dòng)脈弓。用于在心臟外科手術(shù)中傳輸心肌停跳液。麻醉氣管插管適用于各種鼻腔或口腔氣管插管的氣道管理。擁有各種尺寸和式樣的麻 醉氣管插管以 滿足兒科與成 年患者的不同需要。臨床醫(yī)生患者的具體情況而選擇尺寸 和式樣合適的 麻醉氣管插管。插管長(zhǎng)度可視臨床需要

20、進(jìn)行剪裁。該產(chǎn)品用于需要麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的成人患者。配有內(nèi)插管帽。MAF-GM的使用目的是在進(jìn)行氣道的觀察、奧林巴斯（北京） 銷售服務(wù)有限公司泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司視像氣管插管鏡雙腔支氣管插管雙腔支氣管插管次性無(wú)菌支氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3221649 號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2662267 號(hào)（更）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2663478 號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2661081 號(hào)該產(chǎn)品由通用型視像氣管插管鏡 MAF-GM、治療型視像氣管插管鏡 MAF-TM及附件一次性吸引按

21、鈕 MAJ-209、帽MH-364、一次性活檢閥MAJ-210組成。與LI-50B充電電池配合使用，性能參數(shù)見附件。雙腔支氣管插管為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品（滅菌 方式：環(huán)氧乙烷），分為左側(cè)型和右側(cè)型；雙腔支 氣管插管由接頭、管身、氣管腔、氣管套囊、 氣管套囊指示球囊、支氣管腔、支氣管套囊、 支氣管套囊指示球囊、充氣管、單向閥、助插 芯組成，帶或不帶隆突鉤，帶或不帶附件；附件有 氣管腔直角連接管、支氣管腔直角連接管、Y型接頭和吸引導(dǎo)管。插管管身帶深度標(biāo)記，全管 身帶X射線標(biāo)記，插管頂端有不透射線標(biāo)記（金 屬芯）。雙腔支氣管插管由雙腔支氣管插管和CPAP系統(tǒng)組成。其中雙腔支氣管插管由氣管/支氣管插 管

22、、吸引導(dǎo)管、插管管心針和接頭組成；氣管/支氣管插管由插管、套囊、充氣管、指示球囊、 充氣閥門和15mm接頭組成。CPAP系統(tǒng)由CPAP閥、麻醉袋、導(dǎo)氣管、 Y型接頭、連接 頭、直角旋轉(zhuǎn)接頭和連接管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品均由柔軟的PVC材料制成，分為左側(cè)和 右側(cè)兩種。支氣管插管主要由導(dǎo)管、接頭、充 氣囊組成，其它配件有雙腔導(dǎo)管 Y型連接器, 吸入導(dǎo)管，更換導(dǎo)管引線。診斷、攝像以及氣道處理時(shí)進(jìn) 行氣管導(dǎo)管的 插管、配置和位 置確認(rèn)。MAF-TM的使用目的是在進(jìn) 行氣道的觀察、 診斷、攝像、治療以及氣道處 理時(shí)進(jìn)行氣管 導(dǎo)管的插管、配 置和位置確認(rèn)。適用于所有胸 部肺部手術(shù)、氣 管內(nèi)麻醉

23、、支氣管肺量測(cè)定以及長(zhǎng)期單側(cè)肺通氣。雙腔支氣管插管在臨床上可以有選擇的向一個(gè)或兩個(gè)肺 葉通氣，建立患 者的呼吸通道。用于胸腔手術(shù)， 支氣管麻醉，及 其它需用支氣管插管的手術(shù)。MAF-GM/MAF-TM5-16028,5-16035,5-16037,5-16039,5-16041,5-16142,5-20708,5-20710,5-20712,5-16128,5-16135,5-16137,5-16139,5-16141,5-15301, 5-15401,5-24105.泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司醫(yī)用氣管插管（商品名：Curity）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2662195 號(hào)一次性使

24、用醫(yī)用氣管插管主要由插管、套囊 （如果有）、充氣管、指示球囊、單向閥門和 15mm接頭組成。本產(chǎn)品經(jīng)口腔 或鼻腔插管，用于氣道控制。上海蘇嘉醫(yī)療器械有限公司小兒用氣管切開插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第2662548 號(hào)小兒氣管切開插管由插管、充氣管、氣囊（如有）、指示球囊、外圓錐接頭、充氣閥、固定 翼等。主要性能：1小兒切開插管材料主要采 用醫(yī)用級(jí)PVC材料制成，機(jī)器端接圈采用ABS 材料制成，充氣閥采用 PE材料制成。材料性 能應(yīng)符合YY0338.1-2002第5章的要求，經(jīng)滅 菌后不得變形、松動(dòng)和脆裂。2小兒切開插管 應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10卩g/g，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)，應(yīng)無(wú)

25、遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無(wú)粘膜刺激。小兒氣管切開 插管主要用于 需要進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸（但不僅限于這些用途）的嬰幼兒病人。REF 480 5.0、REF 480 5.5、REF 480 6.0、REF 485 5.0、REF 485 5.5、REF 485 6.0、REF 490 5.0、REF 490 5.5、REF 490 6.0、REF 495 5.0、REF 495 5.5、REF 490 6.0。美敦力醫(yī)療用 品技術(shù)服務(wù)（上 海）有限公司逆行冠脈竇灌注插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第3662526 號(hào)主要由插管體、插管座、導(dǎo)絲、氣囊、控制夾主要用于心肺分流手術(shù)將心肌停跳液輸送至

26、冠脈竇。北京華興東貿(mào)易有限公司一次性氣管支氣國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2660387 號(hào)主要性能：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。結(jié)構(gòu)及組成見附頁(yè)。本產(chǎn)品適用于手術(shù)中的單肺通氣。1202716;1202720;1202927;1202928;1202930;1202931;1202933泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司次性使用氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2660786 號(hào)一次性使用氣管插管主要由接頭、氣管插管、 吸引管、吸引口、充氣管、指示球囊、充氣閥 門、套囊以及墨菲孔眼組成。環(huán)氧乙烷滅菌， 無(wú)菌。本產(chǎn)品臨床用于手術(shù)中建立患者的呼吸通道。124180、北京市普華永泰科技發(fā)展有限責(zé)任

27、公司次性使用支氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2663085 號(hào)（更）本產(chǎn)品由測(cè)試球囊、自動(dòng)充氣球囊（僅B型）、 導(dǎo)管、套囊和連接器接口組成。根據(jù)氣囊充氣 方式的不同，分為 A、B兩型。氣管插管連接 器由聚丙烯和丁腈橡膠制成，球囊由聚丙烯制該產(chǎn)品用于對(duì)患者的支氣管進(jìn)行區(qū)別性插管，以便在需要124185、124190（具體規(guī)格見附頁(yè)）BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限造，導(dǎo)管由硫酸鋇和尼龍.11制成，套囊由異 戊橡膠制造。采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。進(jìn)行單肺通氣 的操作中隔離 左肺或右肺。BBT-B3060S、BBT-A3060-

28、EUBBT-B3060-EBBT-A3060S-EUBBT-B3060S-EU124160一次性使用氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2660786 號(hào)（更）一次性使用氣管插管主要由接頭、氣管插管、吸引管、吸引口、充氣管、指示球囊、充氣閥門、套囊以及墨菲孔眼組成。環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌。本產(chǎn)品臨床用于手術(shù)中建立患者的呼吸通道。124170124175124180124185124190（具體規(guī)格見附頁(yè)柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限氣管插管（商品公司名：Mallinckrodt）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第氣管插管由氣管插管管身、15mm接頭、套囊、 套囊充氣管、指示球囊、充氣閥和墨菲孔組成。中國(guó)醫(yī)

29、療器械插管型喉罩（商品工業(yè)公司名：LMA Fastrach）美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)一次性使用靜脈易公司上海代插管表處2662907 號(hào)指示球囊和閥為一體。適用于口腔/鼻吸道管理。腔氣管插管麻 醉和一般性呼用于在常規(guī)麻醉和緊急情況下的氣道管理。在預(yù)期和非預(yù)期困難氣道的國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）本產(chǎn)品由醫(yī)用級(jí)硅橡膠、 不銹鋼、聚丙烯制成，由把手、通氣導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、會(huì)咽提升欄、字2011第充氣罩囊、后板、充氣管、充氣指示囊、充氣2662854 號(hào)閥組成。情況下，引導(dǎo)氣管插管的插入,3 號(hào), 4 號(hào), 5國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3664276 號(hào)一次性使用靜脈插管由不銹鋼絲加固的聚氯乙烯軟管組成，該插管

30、的組件包括：不銹鋼加 強(qiáng)絲、不銹鋼鋼絲和 PVC軟管，插管頭端有側(cè)孔。為環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用產(chǎn)品。并不代替氣管插管的使用。同樣應(yīng)用于為舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通暢的氣道。一次性使用靜脈插管適用于持續(xù)時(shí)間小于6小時(shí)的體外循環(huán)過(guò)程中的上腔靜脈和下腔靜脈插管引流。6Fr至18Fr管徑的一次性使用TFM018LTFM020LTFM022LTFM024LTFM026LTFM028LTFM030LTFM032LTFM034L柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司三腔血透插管套裝國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第3663396 號(hào)血透套裝由聚氨酯材料制成的血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、傷口敷貼、注射封

31、蓋等組成。棕紅色接頭：動(dòng)脈腔；藍(lán)色接頭：靜脈腔；透明接頭：藥物腔?？禄葆t(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司氣管切開插管（商品名：Shiley）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2660364 號(hào)氣管切開插管由外插管、固定翼、內(nèi)插管、插 管芯、頸帶、固定帶組成；有套囊的氣管切開插 管，具備指示球囊和充氣管。本產(chǎn)品為一次性使 用產(chǎn)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌?？禄葆t(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司氣管插管（商品名：Mallinckrodt）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2660600 號(hào)氣管插管由氣管插管管體、15mm接頭、錐形 套囊、充氣管、指示球囊、充氣閥、墨菲孔和 Evac吸引管組成。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙

32、烷滅菌。靜脈插管可用于兒童患者。三腔血透插管 套裝設(shè)計(jì)用于 短期中心靜脈 插管,以進(jìn)行透 析，分離性輸血 和輸液。用于提供氣道 管理過(guò)程中的 氣管通路。氣管插管可以 用于進(jìn)行麻醉 的口腔氣管插 管，以及在預(yù)計(jì) 插管時(shí)間超過(guò) 24小時(shí)的情況 下使用。當(dāng)由于大量分泌物在 套囊上積聚或 氣管感染需要 清除時(shí)，可使用Evac內(nèi)腔。TFM036L8888345603,8888345611,8888345629,8888345637泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司氣管切開插管及其附件國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2662212 號(hào)氣管切開插管主要由 PVC材料制成，增塑劑為 DEHP，分帶套囊和無(wú)套囊兩種

33、。主要由含或 不含不銹鋼加強(qiáng)絲的導(dǎo)管，接頭，充氣管以及發(fā) 音閥，咳嗽帽、預(yù)熱帽、頸帶、插管芯、內(nèi)插管、 固定翼配件組成。本產(chǎn)品用于氣 管切開的病人 造痿，尤其是氣 管腫瘤病人喉 部狹窄，短期使 用時(shí)，使用帶套 囊的套管。美國(guó)愛德華生股靜脈插管及導(dǎo)命科學(xué)世界貿(mào)絲國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）股靜脈插管及導(dǎo)絲包括插管、金屬加強(qiáng)絲、縫字2012第合環(huán)、鋇金屬條紋、擴(kuò)張器、擴(kuò)張器塞、擴(kuò)張股靜脈插管適用于需要通過(guò)120000120001 、 120100 、120101 、 120304、120347、120348、120349、120378、120502、120504、121182 、 121800 、 12180

34、1 、 121802 、 121804、507800 507900 VFEM018, VFEM020,易公司上海代表處3772237 號(hào)器座、導(dǎo)絲、穿刺針和注射器。股靜脈插管是 一種金屬絲加強(qiáng)型的薄壁插管。股靜脈插管及 導(dǎo)絲為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用產(chǎn)品。股靜脈進(jìn)行短期（v 6 h）體外循環(huán)的情況。導(dǎo)絲適用于需要使用導(dǎo)絲的情況。TVT電子氣管 插管可作為成 年患者機(jī)械通VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,VEN210北京賽諾強(qiáng)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司電子氣管插管（商品名：ETView）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3223691 號(hào)氣管插管由導(dǎo)氣管，氣管窺鏡，套囊，充氣管

35、,ETView監(jiān)測(cè)儀連接件，注射管組成。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?？禄葆t(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司氣管切開插管（商品名：Shiley）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2660134 號(hào)該產(chǎn)品為一次性使用滅菌產(chǎn)品，由外插管、接 頭、固定翼、插管芯、固定頸帶組成；對(duì)于有 套囊的型號(hào)，還應(yīng)具備指示球囊、充氣閥和充 氣管?？禄葆t(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司彎型雙腔血透插國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3450598 號(hào)血透插管套裝內(nèi)包括：血透插管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、 穿刺針、傷口敷貼、注射封蓋、可移動(dòng)縫合翼。一次性使用。環(huán)氧乙烷滅菌。美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處股動(dòng)靜脈插管（商品名：RESEARCHMEDICAL

36、FEM-FLEXII 股動(dòng)靜脈插管）氣的臨時(shí)人工 氣道，用于口腔 和鼻腔插管過(guò) 程，適用于重癥 監(jiān)護(hù)室，手術(shù)室， 急診室。該產(chǎn)品用于在氣道管理時(shí)提供氣管切開入口。該產(chǎn)品作為短 期中心靜脈通 路裝置，用于血 液透析、血液超 濾和液體輸注。適用于短期體TVT70100,TVT75105,TVT801108888115132888811516288881151928888115242北京華興東貿(mào)易有限公司一次性雙腔支氣管內(nèi)插管泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司三腔血透插管套裝（商品名：Mahurkar）泰科醫(yī)療器材次性使用氣管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3770377 號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009

37、第2660773 號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第3660588 號(hào)股動(dòng)靜脈插管材料為聚氨酯、帶鋼絲加強(qiáng)的薄 壁插管，有可移動(dòng)縫合環(huán)，透明尖頭部分含有 兩個(gè)鋇條帶，用于造影。提供有聚乙烯擴(kuò)張器。本產(chǎn)品由氣管插管、支氣管插管、氣管氣囊、 主導(dǎo)管、氣管氣囊指示囊、支氣管氣囊指示囊、 氣管接頭、支氣管接頭、輔件直角接頭組成， 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。血透套裝由聚氨酯材料制成的血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、傷口敷貼、注射封蓋等組成。棕紅色接頭：動(dòng)脈腔；藍(lán)色接頭：靜脈腔；透明接頭：藥物腔國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）主要由氣管插管管體、15mm接頭、Hi-Lo套外循環(huán)過(guò)程中要求建立快速股動(dòng)靜脈灌注的情況。本產(chǎn)品適

38、用于外科手術(shù)中的 氣道處理，在胸腔手術(shù)、肺切除、胸腔鏡和肺葉切除術(shù)中進(jìn)行單肺通氣。MAHURKAR三腔血透插管 套裝設(shè)計(jì)用于 短期中心靜脈 插管，以進(jìn)行透 析，分離性輸血 和輸液。一次性使用氣1203539120353312035378888345603、8888345611、8888345629、888834563785588, 85589,國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司插管（商品名:EMT）字2009第2661496 號(hào)囊、套囊充氣管、帶有自封閉閥的指示球囊、 藥物輸送管、給藥口、墨菲孔眼、不透X射線 的Tip-to-Tip線組成。無(wú)菌，一次性使用。管插管臨床用 于通過(guò)經(jīng)口 /經(jīng) 鼻氣管插管進(jìn)

39、行氣道處理，并可輔助下呼吸 道系統(tǒng)給藥。遵循當(dāng)前認(rèn)可的 醫(yī)療技術(shù)，可通過(guò)給藥腔給予 氣管麻醉或引 入適合藥物。85590, 85591,85592,85593泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司一次性使用抗激光氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2661102號(hào)一次性使用抗激光氣管插管可分為帶套囊激 光氣管插管和不帶套囊激光氣管插管。主要由抗激光氣管插管和接頭組成。若帶套囊則還應(yīng) 有套囊（2個(gè)），充氣管（2個(gè)），指示球囊（2 個(gè)），充氣閥門（2個(gè)）。抗激光氣管插管管軸材 質(zhì)為304不銹鋼，套囊材質(zhì)為聚氯乙烯，接頭 材質(zhì)為丙烯晴-丁二烯-苯乙烯樹脂。該產(chǎn)品適用于僅涉及使用CO2或KTP激光器的喉

40、部或 者其他氣管插 管附近部位手 術(shù)過(guò)程中對(duì)氣 道進(jìn)行管理，只 用于經(jīng)口插管。161-30,161-35,161-40,16045,160-50,160-55,160-60泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司次性使用無(wú)菌氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2661399 號(hào)（更）tsch 次性使用無(wú)菌氣管插管供貨時(shí)依據(jù)型 號(hào)分為有或無(wú)囊的氣管插管。氣管插管的組成： 主要由導(dǎo)管，接頭,套囊（有囊氣管插管），充氣導(dǎo) 管（有囊氣管插管），指示球囊（有囊氣管插管）組 成。配件有：導(dǎo)絲。氣管插管材質(zhì)為聚氯乙烯，套囊、充氣導(dǎo)管、指示球囊材質(zhì)為醫(yī)用等級(jí)聚 氯乙烯，接頭及單項(xiàng)閥的材質(zhì)為聚氯乙烯。防X光線貫穿整個(gè)

41、導(dǎo)管。每條插管都有15mm的接 口。插管分有眼（Murphy）或無(wú)眼（Magill）型,有 刻度并有經(jīng)口或鼻插管的長(zhǎng)度標(biāo)識(shí)。R tsch 一次性使 用無(wú)菌氣管插 管是通過(guò)口腔 或鼻腔插入，臨 床上適用于術(shù) 中或者急救時(shí) 為患者建立呼 吸通道。泰利福醫(yī)療器 械商貿(mào)（上海）有一次性使用無(wú)菌氣管插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2661747 號(hào)R sch氣管插管供貨時(shí)依據(jù)型號(hào)分為有或無(wú)囊 的氣管插管。氣管插管的組成：主要由導(dǎo)管（帶 加強(qiáng)絲）,接頭，套囊（有囊氣管插管）,指示充氣導(dǎo) 管（有囊氣管插管），指示球囊（有囊氣管插管）組 成。氣管插管材質(zhì)為聚氯乙烯，和相同材質(zhì)的套 囊、充氣導(dǎo)管、指示球囊材質(zhì)為

42、醫(yī)用等級(jí)聚氯 乙烯和，接頭及閥的材質(zhì)為聚氯乙烯。防X光線貫穿整個(gè)導(dǎo)管。每條插管都有 15mm的接口。插管均為無(wú)眼（Magill）型，有刻度并有經(jīng)口|或鼻插管的長(zhǎng)度標(biāo)識(shí)。泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司次性無(wú)菌氣管切開插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2662019 號(hào)（更）氣管切開插管由氣管插管，充氣管，氣囊等部件構(gòu)成。產(chǎn)品主要原材料為聚氯乙烯，一次性使用。本產(chǎn)品用于需要進(jìn)行輔助呼吸的病人，維持氣道通暢。104004，104100本產(chǎn)品主要用 于耳鼻喉科和 重癥監(jiān)護(hù)病人 的緊急救治?？禄葆t(yī)療器材商貿(mào)（上海）有限公司喉切除術(shù)氣管插管（商品名：Mallinckrodt）泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有

43、限公司一次性食道氣道雙腔插管及附件國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）主要由氣管插管、接頭、套囊、充氣管、指示字2011第球囊、充氣閥門組成。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)2664260 號(hào)品，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品由包括插管管身、氣囊、指示氣囊和接頭國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）的食道氣道雙腔插管，以及附件注射器和吸引字2012第導(dǎo)管組成。采用聚氯乙烯、聚丙烯、丁酮和樹2661616 號(hào)脂、苯乙烯-丁二烯共聚物及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。產(chǎn)品為一次性使用。適合喉或者喉 部周圍手術(shù)中 的氣道管理。一次性使用產(chǎn)品，用于急診插管、困難氣道插管及全身麻醉插管，該產(chǎn)品無(wú) 論插入食道或180028,180041氣道，均可以快速建立人

44、工氣道給予輔助通氣。史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司氣管切開插管（商品名：Bivona（r）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2661768 號(hào)氣管切開插管由氣管插管、插管芯、套囊充氣 管、套囊、固定翼、分離楔部件組成；配件包括 有注射器（含三路開關(guān)）、紗布帶及接頭配件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。氣管切開插管用于為氣管切開患者提供長(zhǎng)達(dá)29天的直接8.5015085016氣道通路，單一e+035患者重復(fù)使用最多可以再處理10次。北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司次性使用眼科手術(shù)用插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）適用于眼科手字2012第眼科手術(shù)用插管，主要結(jié)構(gòu)為插管和管座，部分3661687 號(hào)型號(hào)配有軟管、鎖扣或手柄。北京愛

45、爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司一次性使用眼科手術(shù)用插管國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3662689 號(hào)眼科手術(shù)用插管，主要結(jié)構(gòu)為插管和管座，部分型號(hào)配有軟管。主動(dòng)脈灌注插管由含加強(qiáng)絲的管體，縫合環(huán)，接美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處主動(dòng)脈灌注插管（商品名：EZGlide）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3664732 號(hào)頭和接頭帽組成，接頭帽分為直型和T型兩種。 管體，接頭和縫合環(huán)由聚氯乙烯制成，直型接頭 帽內(nèi)層為聚乙烯，外層為聚氯乙烯、T型接頭帽 由聚丙烯制成，管壁加強(qiáng)絲為304號(hào)不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性無(wú)菌使用。美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處主動(dòng)脈根部插管（商品名：RMI）國(guó)食藥

46、監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3664797 號(hào)主動(dòng)脈根部插管由插管管體（含排氣管），接頭（非魯爾接頭）,座,縫合環(huán),管夾，三通活塞和插入 針（針管和多孔塞）組成。一次性使用，環(huán)氧乙烷術(shù)中進(jìn)行灌注、 沖洗、抽吸等操 作。適用于眼科手 術(shù)中進(jìn)行灌注、 沖洗、抽吸等操 作。主動(dòng)脈灌注插 管適用于短期（v 6 h）的體外循環(huán)過(guò)程中的 升主動(dòng)脈灌注。主動(dòng)脈根部插 管用于在心肺 旁路外科手術(shù) 過(guò)程中輸送心 臟停搏液及為 主動(dòng)脈排氣。帶壓力監(jiān)控功能 的插管還可監(jiān) 控主動(dòng)脈壓力AR012、AR014、AR012S 、AR014S 、AR012V 、AR014V 、AR014VC、ARC011M、ATC011MV、和左心排氣SPC2189史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司加強(qiáng)型氣管插管（商品名:Portex（R）國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2664739 號(hào)加強(qiáng)型氣管插管由插管.（管路、加強(qiáng)