(精品)“痹痛貼”治療腰肌勞損的臨床療效研究

1、“痹痛貼”治療腰肌勞損的臨床療效研究羅建平 歐陽松李先樑舒文韜 張智王蛟（四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所四川成都610031）【摘要】目的：觀察杜氏外用藥“痹痛貼”治療腰肌勞損的臨床療效，形成屮 醫(yī)“專病專藥”的治療特色。方法：將100例腰肌勞損患者隨機(jī)分為治療組和對(duì) 照組，每組50例。治療組：常規(guī)休息制動(dòng)，用“痹病貼”（四川省中醫(yī)藥科學(xué) 院屮醫(yī)研究所生產(chǎn)，每盒2帖）外敷；對(duì)照紐常規(guī)休息制動(dòng)，用“安慰劑”（四 川省屮醫(yī)藥科學(xué)院屮醫(yī)研究所生產(chǎn)，每盒2帖）外敷。根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)（疼痛、壓 痛、功能障礙等）治療變化，計(jì)算出治療的有效率。結(jié)果:100例患者中，93 例完成整個(gè)治療過程，脫落7例。治療組48例

2、（男20例，女28例）；對(duì)照組 45例（男20例，女25例）。兩組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（pv0.05）； 治療組治療前后指標(biāo)變化比較差界均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（pvo.05）,對(duì)照組治療前后 評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）；臨床療效治療組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：“痹痛貼”是一種使用方便、安全、療效確切的治療腰肌勞損的外用劑，值得臨 床推廣應(yīng)用。【關(guān)鍵詞】痹痛貼；腰肌勞損；對(duì)照研究；治療research of clinical effects of medicinal plaster in the treatment of fatigue of lumbarluo jian-pin

3、g,ouyang song,li xian-liang,et al.sichuan academy of chinese medical sciences,chengdu 610031,sichuan,china abstract objective: to observe the clinical effects of medicinal plaster of mr du in the treatment of fatigue of lumbar and to form an unique advantage of traditional medicine. method： 100 pati

4、ents were randomly divided into trial group and control group, 50 cases in each group. the patients in trial group were treated with medicinal plaster pasted up the affected tissue in condition of conventional rest and brake the patients in control group were treated with placebo. according to the d

5、etecting changes, we calculated effective rate after treatment. result： 93 patients went through with the entire treatment, while 7 patients dropped out , 48 patients in trial group , including 20 males and 28 females 45 patients in control group , including 20 males and 25 females the result of sta

6、tistical analysis demonstrated that there were significant difference of the clinical effects in two groups (p<0.05). index changes in trial group are statistically significant before and after treatment (p<0.05). index changes in control group arc no statistically significant (p>0.05). the

7、 curative effect of trial group was better than that of control group. conclusion： medicinal plaster has a convenient, safe and exact effect on fatigue of lumbar, which is worthy of promotion and application in the clinic.key words: medicinal plaster； fatigue of lumbar； case-control studies； treatme

8、nt；腰肌勞損是指腰部肌肉、筋膜以及韌帶等軟組織的積累性、機(jī)械性慢性損傷， 引起腰部一側(cè)或兩側(cè)的彌漫性疼痛，或急性腰扭傷后未獲得及時(shí)有效的治療而 轉(zhuǎn)為慢性。腰肌勞損風(fēng)寒濕邪是其病原因子，經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行不暢，造成氣滯血瘀、 津液澀滲、肢體失于濡養(yǎng)為其病理機(jī)制。該病是臨床上最常見的疲勞性損傷病癥 之一，在體力勞動(dòng)者中尤為常見，多由于腰部過度、過量的運(yùn)動(dòng)使肌肉產(chǎn)生疲勞 后未及時(shí)恢復(fù)，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成肌肉勞損，一般還可伴發(fā)其他組織的勞損和退變?！氨?痛貼"處方源于我所著名骨科專家治療軟組織損傷的祖?zhèn)魍庥门浞剑龆攀匣钛?散開發(fā)研制而成。其具有活血化瘀、祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)通絡(luò)止痛功效，通過前期研 究，有很

9、好的止痛抗炎作用，本試驗(yàn)旨在觀測(cè)腰肌勞損患者外敷“痹痛貼”后各 時(shí)相的癥狀及體征變化，以觀察治療效果。1資料與方法11診斷、入選及排除標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照屮醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)l2j:有或無急性勞損史，可反復(fù) 急性發(fā)作。經(jīng)常腰部不適或輕度疼痛，久坐及持久彎腰或腰部活動(dòng)時(shí)疼痛加重。 一側(cè)或兩側(cè)腰段紙棘肌有壓痛，腰部活動(dòng)度稍受限。晨起時(shí)腰部發(fā)僵，活動(dòng)后 緩解。x線攝片排除骨性病變。入選標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)腰肌勞損診斷標(biāo)準(zhǔn)。 病情分級(jí)為輕、中度者。年齡1870歲。1月內(nèi)未用過與本病相關(guān)的內(nèi)服 藥，7天內(nèi)未用過與本病相關(guān)的外用藥。簽署進(jìn)入研究知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)： 不符合腰肌勞損診斷標(biāo)準(zhǔn)者。符合診斷，但病情分級(jí)為

10、重度者。不展于藥 物作用范圍內(nèi)病例。有開放性傷口，局部皮膚感染者，有皮膚疾患者。哺乳 妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女。過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。合并有心血管、 腦血管、肝、腎、和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。1.2臨床資料與分組收治腰肌勞損患者100例，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法，隨機(jī)雙盲分組，治療組：常 規(guī)休息制動(dòng)，用“痹痛貼”（四川省屮醫(yī)藥科學(xué)院屮醫(yī)研究所生產(chǎn)，每盒2帖） 覆蓋；對(duì)照組：常規(guī)休息制動(dòng)，用“安慰劑”（四川省屮醫(yī)藥科學(xué)院屮醫(yī)研究所 生產(chǎn)，每盒2帖）覆蓋。治療過程屮屮止、脫落、剔除7例，占總數(shù)的7%。實(shí) 際納入試驗(yàn)的病例為93例，試驗(yàn)組48例，其中男20例，女28例；對(duì)照組45 例。其中

11、男20例，女25例。就診時(shí)間最短半月，最長(zhǎng)63個(gè)月，平均10個(gè)刀， 二組患者性別、病程情況等比較見表1,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）,具有 可比性。表1兩紐臨床資料比較組別性別（例）病程（刀）病情（例）男女<3月310月10-20 月>20月輕度中度治療組202846.35± 9.553142644246對(duì)照組202546.78 ±9.765182043342兩組性別構(gòu)成，最小期望計(jì)數(shù)t=1935>5,經(jīng)x?檢驗(yàn),p=0. 787>0. 05；年齡比較：20. 205, p=0. 651； t二-0.211, p-0. 833>0.

12、 05,其95%的置信區(qū)間-4.4043.556；兩組病程構(gòu)成，最小期望計(jì)數(shù) t=3. 39<5,釆用連續(xù)性校正檢驗(yàn),p二0.721>0.05；兩組病情程度,最小期望計(jì)數(shù)t=2. 42<5,采用連 續(xù)性校正檢驗(yàn),p二0.941 >0.05.1.3治療方法治療組：常規(guī)休息制動(dòng)，用“痹痛貼”（四川省中醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所生產(chǎn)，每盒2帖）覆蓋；對(duì)照組：常規(guī)休息制動(dòng)，用“安慰劑”（四川省屮醫(yī)藥科學(xué)院中醫(yī)研究所生產(chǎn)，每盒2帖）覆蓋；療程：每h 1貼，每次貼24小時(shí)。3h 療程，共治療2個(gè)療程。1.4觀察指標(biāo)癥狀體征觀察：癥狀分級(jí)量化，分值及權(quán)重參照vv屮藥新藥臨床研究指導(dǎo)原 則

13、>> 制定如下，疼痛0分：無5分：輕度 時(shí)痛時(shí)止10分：中度可忍，時(shí)常發(fā)作15分：重度難忍，持續(xù)不止壓痛0分：無5分：輕度 重壓時(shí)疼痛10分：中度中等力度按壓疼痛15分：重度輕壓出現(xiàn)疼痛功能障礙0分：無5分：口j從 事正?；顒?dòng)10分：生活可自理 但不能從事勞動(dòng)15分：活動(dòng)功能喪失生活不能自理腫脹(cm)0分：無3分：輕度 中心高度<0.56分：中度中心高度0.519分：重度中心高度>1失眠0分：無1分：輕度 睡眠稍減少2分：中度偶有失眠3分：重度不能入睡心理及社會(huì) 適應(yīng)能力0分：粗分為16201分：粗分為10 152分：粗分為593分：粗分為041.5療效評(píng)價(jià)以癥狀、體

14、征評(píng)分變化作為綜合療效評(píng)判，制定評(píng)分計(jì)算公式：(治療前積分 治療后積分)一治療前積分x100%,以百分?jǐn)?shù)表示：痊愈：總積分減少$95%； 顯效：總積分減少270%, <95%；有效：積分減少230%, <70%；無效：積分減少 不足30%。起效時(shí)間評(píng)價(jià)。痊愈時(shí)間評(píng)價(jià)。1.6統(tǒng)計(jì)處理方法所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均規(guī)范錄入電腦，運(yùn)用spss17. 0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)其進(jìn)行計(jì)算、分 析。具休方法為：性別、病程、病情程度采用x?檢驗(yàn)；年齡、身高、體重、組 間差異采用t檢驗(yàn)或亡檢驗(yàn)(方差不齊)；組內(nèi)差異采用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差 分析，兩兩均數(shù)比較采用lsd (least significant differen

15、ce test)檢驗(yàn)；顯 著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0. 05或a=0.01, p取雙側(cè)值。2結(jié)果2.1癥狀分級(jí)觀察評(píng)分治療組治療后第4、7d及1月后的隨訪其評(píng)分結(jié)果與對(duì)照組比較，以疼痛、 壓痛、功能障礙、失眠的改善情況最為明顯(p<0.01)；腫脹及心理適應(yīng)能力雖有一定改善(p<0. 05),但不如上述指標(biāo)改善明顯，尤其是心理及社會(huì)適應(yīng)能力。評(píng)分結(jié)果對(duì)比及統(tǒng)計(jì)見表2.。表2癥狀分級(jí)評(píng)分比較癥狀4d7dlmon治療組對(duì)照組治療組對(duì)照組治療組對(duì)照組疼痛6.35土2. 245&29±2. 599a2.81 + 2. 5077.96±3. 254a1.56±2

16、. 3425.89±3. 582壓痛6.25 + 2. 1887.62 + 2.9183.85 ±2. 1247.51 ±2. 9201.88 + 2.6556.11 ±3. 352a功能障礙5.10+1.9277.07 ±3. 0781.35 + 2.2456.07 ±3. 7920.94+1.9724.78 ±3. 190a腫脹(cm)2.38±1, 3783.()0±l. 567a0.56±l. 1832.47±1. 727a().31 ±0. 9262.07±

17、; 1.405失眠1.02±0. 6011.31±0. 633°0.54±0. 617l.ll±0. 647a0.40±0. 610l.(x)±0. 739a心理適應(yīng)0.79±0.410l.ll±0. 532a0.63 ±0.815l.()0±0. 640°0.29±0. 4590.73 ±0. 495a兩纟ii間比較：1.治療后第4d及第7d：疼痛、腫脹、失眠、心理適應(yīng)等指標(biāo)方差具有齊性；2.治療 后lmon隨訪：圧痛、功能障礙、失眠、心理適應(yīng)等指標(biāo)方差

18、具有齊性，爭(zhēng)0.05或件0.01；2.2綜合評(píng)分療效觀察(1) 治療組：治療前與治療后第4d、第7d白身比較，其疼痛、壓痛、功能 等綜合情況明顯改善(p<0.01)；對(duì)照組：治療前與治療后第4d比較，治療后第 4d與治療后第7d比較，其疼痛、壓痛、功能等綜合情況均無明顯改善(p>0. 05)； 治療前與治療后第7d比較，癥狀輕微改善(p<0. 05,見表3)；表3自身綜合評(píng)分比較組別總例數(shù)治療hij (a)治療后第4d (b)治療后第7d (c)治療組4833. 60±6. 10122. 21 ±6. 2949.63±6. 480對(duì)照組4530.

19、 44 ±7. 64728. 40 ± & 69018. 28±10. 337(b)：治療組和對(duì)照組經(jīng)t檢驗(yàn),t=3.913,pvo.ol,其95%的置信區(qū)間-9.3413.043； (c)： 09.393,p<o.o1,其95%的置信區(qū)間-20.523j3.338；治療組：(a)與(b)、(c)評(píng)分自 身比較,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(pv0.01)；對(duì)照組:(a)與(b)比較，p=0.068>0.05； (b)與(c) 比較，p=0.099>0.05；均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(a)與(c)比較,p=0.001<0.01,其95%的置信 區(qū)間0.3

20、5-4.04,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；(2) 經(jīng)病程與病情的相關(guān)性分析，見表4。表4病程與病情的相關(guān)性分析-£55m病程(月)治療前病情(分)治療組對(duì)照組487. 250±11.26033. 60±6. 101456.433±11.23630.44±7.647經(jīng)f檢驗(yàn)，f=6744,p=0.011<0.05,此回歸方程有意義,建立回歸方程y=30.946+0.165x,相關(guān)系數(shù)r=0.262>0,表示病程與病情呈正相關(guān)關(guān)系，即病程越長(zhǎng),腰肌勞損的癥狀越重，癥狀消除的越慢，如0 00.20 40608病松和輯怙的用i關(guān)性2.3臨床療效觀察及不良

21、反應(yīng)評(píng)價(jià)治療組中35例無任何不良反應(yīng)，12例輕度不良反應(yīng)（不需要任何處理），1 例中度不良反應(yīng)，無重度不良反應(yīng)出現(xiàn)，安全性為97. 92%；對(duì)照組45例無任何 不良反應(yīng)，安全性為100%。兩組臨床療效比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，見表5。表5臨床療效比較組另ij例數(shù)治愈顯效有效無效有效率（%）治療組4891620393. 75%對(duì)照組451353620. 00%最小期望計(jì)數(shù)t=4.8<5,采用連續(xù)性校止檢驗(yàn)，p<0.05o3討論中醫(yī)理論認(rèn)為，腰肌勞損屬中醫(yī)學(xué)傷筋范疇。靈樞云'諸筋者皆屬于節(jié), 所以屈伸行，皆筋為雜病源流犀燭云'筋者，所以朿節(jié)絡(luò)骨絆肉繃皮, 為一身之關(guān)樞，利全身之運(yùn)動(dòng)也”。故筋傷多影響肢體活動(dòng)，其病因病機(jī)為長(zhǎng)期 持續(xù)性勞損或筋傷日久不愈，則傷處氣滯血瘀，復(fù)感風(fēng)寒濕邪，致經(jīng)絡(luò)痹阻，氣 血運(yùn)行不暢，筋失所養(yǎng)。不通則痛，不營(yíng)則痛，從而導(dǎo)致傷筋。治宜活血化瘀、 祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)通絡(luò)之法?！氨酝促N”處方源于我所著名骨科專家治療軟組織損 傷的祖?zhèn)魍庥?/p>