顆粒劑的制備工藝流程PPT課件

1、第十五章 顆粒劑第1頁/共21頁第二節(jié) 顆粒劑的制法 一、顆粒劑的制備工藝流程 二、水溶性顆粒的制法三、酒溶性顆粒的制法四、混懸顆粒的制法五、泡騰顆粒的制法第2頁/共21頁一、顆粒劑的制備工藝流程 飲片處理成品包裝整?；旌陷o料提取物部分粉末+提取物制粒干燥第3頁/共21頁二、水溶性顆粒的制法飲片浸提浸提液純化濃縮或干燥 1飲片提取物的制備煎煮法，滲漉、浸漬或回流等方法飲片提取物乙醇沉淀法，高速離心、大孔樹脂吸附、絮凝沉淀、膜分離等方法稠浸膏或干浸膏第4頁/共21頁二、水溶性顆粒的制法2.賦形劑的選用 選用依據： 飲片提取物的性質、制粒方法、顆粒劑質量要求 常用的賦形劑： 糖粉、糊精、乳糖、可溶

2、性淀粉、甘露醇等第5頁/共21頁二、水溶性顆粒的制法3. 制顆粒 制粒方法的選擇應綜合考慮提取物性狀、活性成分性質、設備條件等因素。 稠浸膏制粒 干浸膏制粒濕法制粒 干浸膏制粒干法制粒擠出制粒、高速攪拌制粒、流化噴霧制粒等滾壓法制粒第6頁/共21頁二、水溶性顆粒的制法4濕顆粒的干燥 干燥溫度一般以6080為宜 干顆粒含水量一般控制在2%以內5整粒 干顆粒經整粒使顆粒均勻。 芳香揮發(fā)性成分，可溶于適量乙醇中，噴入干顆粒燜吸均勻，也可將其制成-環(huán)糊精包合物后混入。 第7頁/共21頁二、水溶性顆粒的制法6包裝 生產上采用自動顆粒包裝機進行分裝，并貯藏于陰涼干燥處。 第8頁/共21頁案例15-1 正柴

3、胡飲顆粒處方： 柴胡100g 陳皮100g 防風80g 甘草40g 赤芍150g 生姜70g 糊精適量制法： 以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液。濾過，濾液濃縮至相對密度為1.101.20（50），加乙醇使含醇量達50%，攪拌，靜置過夜。濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.351.40（50）的清膏，減壓干燥后粉碎。取干浸膏粉1份、糊精1.5份，以適量乙醇潤濕制粒。80以下干燥后整粒，即得。第9頁/共21頁思考題： 1. 除減壓干燥外，干浸膏還可以怎樣制得？ 2. 浸膏粉制粒與稠浸膏制粒相比有什么優(yōu)勢？ 3. 飲片提取物性狀不同，選用輔料有何差異？案例15-1 正柴胡飲顆粒第

4、10頁/共21頁案例15-2 逍遙顆粒處方： 柴胡357.5g 當歸357.5g 白芍357.5g 炒白術357.5g 茯苓357.5g 炙甘草286g 薄荷71.5g 生姜357.5g 乳糖375g 硬脂酸鎂適量 制法： 以上八味，薄荷提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液備用；藥渣與柴胡等七味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，煎液濾過，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮、干燥，加入乳糖375g和硬脂酸鎂，噴入薄荷揮發(fā)油，混勻，制成顆粒1000g。第11頁/共21頁案例15-2 逍遙顆粒思考題： 干法制粒工藝中，影響顆粒質量的因素有哪些？第12頁/共21頁三、酒溶性顆粒的制法與水溶性顆粒不同之處

5、： 顆粒應溶于飲用白酒，可替代藥酒服用。浸提溶劑浸提方法乙醇（濃度以欲制藥酒的含醇量為準）滲漉、浸漬或回流等方法其余工藝同水溶性顆粒第13頁/共21頁四、混懸顆粒的制法 處方中部分飲片粉碎成細粉，與剩余飲片提取得到的浸膏混勻，必要時添加適宜輔料，可制成混懸顆粒。粉碎成細粉的飲片： 含熱敏性、揮發(fā)性成分或淀粉較多的飲片、 貴重細料藥飲片第14頁/共21頁案例15-3 小兒咳喘顆粒處方： 麻黃 90g 川貝母 90g 苦杏仁（炒）150g 黃芩 150g 天竺黃 150g 紫蘇子（炒） 180g 僵蠶（炒） 180g 山楂（炒） 180g 萊菔子（炒）180g 石膏 300g 魚腥草 360g 細

6、辛 15g 茶葉 15g 甘草 90g 桔梗 150g第15頁/共21頁案例15-3 小兒咳喘顆粒制法： 以上十五味，川貝母粉碎成細粉；細辛、魚腥草蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余麻黃等十二味加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至適量，加入適量的蔗糖和糊精及川貝母細粉，混勻，制成顆粒，干燥，噴加細辛和魚腥草的揮發(fā)油，混勻，制成1000g，即得。思考題： 怎樣改善顆粒中揮發(fā)油的穩(wěn)定性？第16頁/共21頁五、泡騰顆粒的制法 泡騰顆粒中含有泡騰崩解劑泡騰崩解劑酸源CO2源枸櫞酸、酒石酸等碳酸氫鈉、碳酸鈉等第17頁/共21頁案例15-4 山楂泡騰顆粒處方： 山楂95g 陳皮16g 枸櫞酸80g 碳酸氫鈉80g 糖粉適量 香精適量制法： 取山楂、陳皮加水煎煮兩次，濾過，濾液濃縮至適量備用。取糖粉適量，與上述濃縮液混合均勻，制成顆粒，干燥，整粒。另取糖粉適量與碳酸氫鈉混勻，制粒，干燥，整粒。將兩種顆?；靹?，噴入適量香精，加