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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上糾正和預(yù)防措施程序(QC:2012 & ISO9001:2015)1 目的對已發(fā)生的問題進行糾正并防止同類問題再次發(fā)生;對潛在問題進行預(yù)防,防止問題發(fā)生。2 適用范圍 本程序適用于對管理活動所采取的糾正和預(yù)防措施的控制。3 職責3.1 品管部負責在下列情況下發(fā)出糾正/預(yù)防措施報告:來料檢驗發(fā)現(xiàn)不良、生產(chǎn)過程檢驗發(fā)現(xiàn)不良、產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不良品、客戶投訴。3.2 ISO內(nèi)審專員在下列情況下發(fā)出糾正/預(yù)防措施報告:內(nèi)部審核,管理評審,外部審核,日常ISO運行檢查活動。3.3 責任部門負責原因分析和制定改進措施。3.4 責任部門最高負責人和監(jiān)督部門負責改進措施實施過程
2、的監(jiān)督和效果跟蹤。3.5 跨部門的糾正/預(yù)防措施報告由相關(guān)部門負責人協(xié)商制定。3.6 品管部和ISO內(nèi)審專員負責各自發(fā)出的糾正/預(yù)防措施報告效果確認、重做或關(guān)閉案件之工作。4 程序4.1 糾正、預(yù)防措施信息的來源4.1.1 來料發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題;4.1.2 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題;4.1.3 客戶投訴的品質(zhì)問題。4.2糾正/預(yù)防措施報告的發(fā)出4.2.1 來料發(fā)現(xiàn)不合格,可由采購部向供應(yīng)商發(fā)出糾正/預(yù)防措施;4.2.1.1 如供應(yīng)商一個月內(nèi)連續(xù)有兩批不合格或有退貨時,由采購部門根據(jù)IQC發(fā)出不合格來料報告發(fā)給供應(yīng)商要求其進行改善;4.2.1.2 如供應(yīng)商提供的產(chǎn)品不符合本公司的環(huán)境品質(zhì)要求時,IQ
3、C發(fā)出不合格來料報告給采購部,由采購部發(fā)給供應(yīng)商做改善對策。4.2.2 生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)不合格,監(jiān)察員可根據(jù)下列情況發(fā)出糾正/預(yù)防措施:4.2.2.1 根據(jù)品質(zhì)統(tǒng)計圖表,發(fā)現(xiàn)不良率有上升趨勢時;4.3.2.2 不良內(nèi)容(可以改善)相同,一周內(nèi)有三次以上時;4.2.2.3 實際不良率超過30%時,或不良產(chǎn)品超過200件時;。4.2.2.4 發(fā)現(xiàn)操作人員不依作業(yè)程序作業(yè)時;4.2.2.5 當產(chǎn)品的環(huán)境品質(zhì)不合格時。4.3 最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格, 監(jiān)察員根據(jù)下列情況可發(fā)出糾正/預(yù)防措施:4.3.1 發(fā)現(xiàn)整批不合格時;4.3.2 發(fā)現(xiàn)有一項以上重缺陷產(chǎn)品時;4.3.3 發(fā)現(xiàn)有混貨時;4.3.4 返工后仍發(fā)現(xiàn)
4、不合格產(chǎn)品時;4.3.5 當產(chǎn)品的環(huán)境品質(zhì)不合格時。4.4 客戶有投訴時依客戶投訴處理規(guī)程進行處理,監(jiān)察員根據(jù)下列情況發(fā)出糾正/預(yù)防措施:4.4.1 顧客反映強烈的問題,包括多次發(fā)生的不良問題;4.4.2 顧客有要求書面回復(fù)時;4.4.3 顧客通過驗證發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的環(huán)境品質(zhì)不合格時。4.5 內(nèi)審、外審不合格、目標不達標,內(nèi)審專員根據(jù)情況可發(fā)出糾正/預(yù)防措施:4.5.1 依審核結(jié)果;4.5.2 依審核方要求;4.5.3 目標未達成時。4.6 糾正/預(yù)防措施的制定和填寫4.6.1 報告人可運用5W1H完整地描述不符合事項。4.6.2 責任部門根據(jù)報告內(nèi)容的陳述項,可從人、機、法、料、環(huán)等因素進行分析,
5、找出原因,制定相關(guān)措施,措施應(yīng)明確責任人、實施的步驟、完成日期。4.6.3 責任部門負責人須對措施的可行性進行確認簽字,并對執(zhí)行過程進行監(jiān)督和效果進行跟蹤。4.7 對糾正/預(yù)防措施方案進行可行性的評價4.7.1 制定糾正/預(yù)防措施,應(yīng)從技術(shù)性,經(jīng)濟條件上考慮,權(quán)衡成本和效果的比重,在能滿足顧客的需求上選用低成本,高效率的方案。 4.8 評審實施糾正/預(yù)防措施后的有效性4.8.1 每項預(yù)防措施完成后,責任部門負責人都要對其有效性進行評審。評審其是否能夠達到預(yù)定的目標,是否能防止不合格的發(fā)生。糾正/預(yù)防措施報告發(fā)出部門進行效果確認,確認期13個月,如果沒有重復(fù)發(fā)生表示有效,可以關(guān)閉案件,無效重新開立報告。4.9 糾正和預(yù)防措施的管理4.9.1 糾正、預(yù)防措施如果有效,可考慮列入文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書或工程管理圖,文件的編寫由使用部門負責。4.9.2 糾正和預(yù)防措施如果屬永久性修改某一文件條款,或涉及某工藝過程、技術(shù)標準時,應(yīng)由發(fā)生部門提出修改申請,依文件控制程序?qū)嵤? 記錄5.1 R-01(DXC-COP-005)糾正/預(yù)防措施報告6 支持性文件6.1 DXC-COP-001 文件控制程序6.2 DXC-COP
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