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文檔簡介
1、-藥品質(zhì)量管理小組組織機構(gòu)及工作制度一、組織機構(gòu)組長: *組員: *二、工作制度1、藥品質(zhì)量管理工作直屬科主任領(lǐng)導(dǎo),下設(shè)質(zhì)量管理小組??浦魅螕?dān)任組長,各藥房組長為管理小組成員。采購員,調(diào)劑室藥師、庫管員均為質(zhì)量監(jiān)督員,根據(jù)工作需要還可增設(shè)其他質(zhì)量監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員、藥品驗收員業(yè)務(wù)上歸質(zhì)量管理小組領(lǐng)導(dǎo)。2、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員必須具備實事求是和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度,敢于堅持原則。質(zhì)量管理小組應(yīng)不斷組織質(zhì)監(jiān)員、質(zhì)檢員學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù),不斷提高業(yè)務(wù)水平。3、質(zhì)量管理工作必須貫徹以預(yù)防為主的指導(dǎo)思想,采取專業(yè)檢驗與群眾性自檢、互檢相結(jié)合,切實做到正規(guī)渠道采購,杜絕不合格藥品流入。各部門質(zhì)量監(jiān)督員嚴(yán)格把關(guān)
2、,杜絕不合格藥品流入本部門,已發(fā)現(xiàn)的不合格藥品堅決扣留,杜絕流出。4、質(zhì)量監(jiān)督員是自己所管轄的藥品的第一責(zé)任人,要定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),摸索藥品貯存期的變化規(guī)律,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向質(zhì)量管理小組報告。5、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對全科藥品質(zhì)量監(jiān)控。對上報的疑似問題藥品應(yīng)立即安排藥檢人員檢驗或送檢,并及時封存疑似問題藥品等待處理。-6、藥品質(zhì)檢員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和對分析結(jié)果負(fù)責(zé)。檢驗記錄不得隨意更改或刪減,如需更改、刪減時應(yīng)在更改、刪減處劃條水平線,將正確內(nèi)容寫在其上方并由更改、刪減人簽名,標(biāo)明日期。7、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對疑似問題藥品提出處理意見。對過期、變質(zhì)的不合格藥品負(fù)責(zé)報告,經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。8、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量事故進(jìn)行分析、討論,提出書面處理意見,并組織質(zhì)量分析會,通報質(zhì)量事故,檢查落實質(zhì)量措施執(zhí)行情況。9、貫徹上
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