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文檔簡介
1、保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年版) 6種保健品只需要做動物試驗 ! 免疫調(diào)節(jié)、改善睡眠、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護功能、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能; 5種保健品只需做人體試驗 * 緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油份;16種保健品需通過人體和動物試驗 * 輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶力、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、促進泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善營養(yǎng)性貧血、通便、對胃粘膜損傷有輔助保護作用、調(diào)節(jié)腸胃菌群、促進消化。 該技術(shù)規(guī)范不適用于抗突變和延緩衰老兩項保健功能,但增加輔助降血壓功能的評價。四、我國保健食品的監(jiān)
2、督管理四、我國保健食品的監(jiān)督管理 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(gb14881-94gb14881-94) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gb17405-98gb17405-98) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則與評價準(zhǔn)則(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200377200377號號) 衛(wèi)生部要求所有保健食品生產(chǎn)企衛(wèi)生部要求所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須在業(yè)必須在20032003年年1212月月3131日之前通過日之前通過gmpgmp審查審查,否則不予以衛(wèi)生許可。,否則不予以衛(wèi)生許可。既是食品又是藥品的物品名單:既是食品又是藥品的物品名單:丁香、八角茴香
3、、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥
4、草、姜(生姜、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、干姜)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤
5、白、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。覆盆子、藿香。 可用于保健食品的物品名單:可用于保健食品的物品名單:人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、
6、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄
7、、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。蓮、熟
8、大黃、熟地黃、鱉甲。 保健食品禁用物品名單:保健食品禁用物品名單:八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京
9、大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。蟾酥。 其他有關(guān)規(guī)定:其他有關(guān)規(guī)定: 新資源食品衛(wèi)生管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法 食品添加劑衛(wèi)生管理辦法食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知品評審規(guī)定的通知 衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知原料生產(chǎn)保健食品的通知 衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知 衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告料生產(chǎn)的保健食品的通告 自然界中有許多天然食物具有保健功能自然界中有許多天然食物具有保健功能食物名稱食物名稱 功效成分功效成分 保
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