生物技術(shù)法第三次課330

1、2013-3文法學院劉旭霞 2013-3文法學院劉旭霞 一、生物技術(shù)專利的客體與排除一、生物技術(shù)專利的客體與排除 生物技術(shù)專利客體生物技術(shù)專利客體 生物技術(shù)專利客體的排除生物技術(shù)專利客體的排除2013-3文法學院劉旭霞 （一）生物技術(shù)專利客體：（一）生物技術(shù)專利客體： -生物技術(shù)發(fā)明生物技術(shù)發(fā)明 生物技術(shù)發(fā)明是關于生物材料與生物生物技術(shù)發(fā)明是關于生物材料與生物技術(shù)方法的發(fā)明。技術(shù)方法的發(fā)明。 生物材料生物材料biological materials：（歐：（歐盟生物技術(shù)發(fā)明指令和我國專利法審盟生物技術(shù)發(fā)明指令和我國專利法審查指南）是指任何帶有遺傳信息、能查指南）是指任何帶有遺傳信息、能夠自我復

2、制或在生物系統(tǒng)中被復制的夠自我復制或在生物系統(tǒng)中被復制的材料。材料。2013-3文法學院劉旭霞 生物材料的兩個基本特征：生物材料的兩個基本特征：含有遺傳含有遺傳信息和可復制性信息和可復制性?？紤]到自我復制和。考慮到自我復制和在生物學系統(tǒng)中被復制兩種可能性。在生物學系統(tǒng)中被復制兩種可能性。 審查指南審查指南列舉了基因、質(zhì)粒、微列舉了基因、質(zhì)粒、微生物、動物、植物等生物材料。生物、動物、植物等生物材料。2013-3文法學院劉旭霞 生物技術(shù)發(fā)明可能涉及的生物技術(shù)發(fā)明可能涉及的生物材料和方法生物材料和方法 分子、細胞、組織、器官和個體。分子、細胞、組織、器官和個體。 生物技術(shù)專利發(fā)明還可能涉及生物技生

3、物技術(shù)專利發(fā)明還可能涉及生物技術(shù)方法：包括上述五個層次的生物材術(shù)方法：包括上述五個層次的生物材料的生物技術(shù)方法，如分離，純化、料的生物技術(shù)方法，如分離，純化、合成、復制、測序、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)合成、復制、測序、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)染、融合、雜交、移植、克隆等。染、融合、雜交、移植、克隆等。2013-3文法學院劉旭霞 生物技術(shù)專利保護的歷史沿革生物技術(shù)專利保護的歷史沿革 以美國為例以美國為例 1873年，美國專利與商標局，授予法國科學家巴年，美國專利與商標局，授予法國科學家巴斯德一件與酵母菌有關的發(fā)明專利。這是美國專斯德一件與酵母菌有關的發(fā)明專利。這是美國專利史上第一件生物技術(shù)發(fā)明專利。利史上第一件生物

4、技術(shù)發(fā)明專利。 1980年，美國高等法院年，美國高等法院Diamond v Chakrabarty案件作出終審判決，才真正解開現(xiàn)代生物技術(shù)專案件作出終審判決，才真正解開現(xiàn)代生物技術(shù)專利保護的序幕。本案也被稱為美國生物技術(shù)專利利保護的序幕。本案也被稱為美國生物技術(shù)專利歷史上乃至美國專利法歷史上的里程碑案件。當歷史上乃至美國專利法歷史上的里程碑案件。當時，美國最高法院以時，美國最高法院以5比比4的表決結(jié)果通過了一項的表決結(jié)果通過了一項可用于溶解泄漏石油的微生物專利?？捎糜谌芙庑孤┦偷奈⑸飳＠?。 1988年授予了轉(zhuǎn)入了人腫瘤基因的哈佛轉(zhuǎn)基因小年授予了轉(zhuǎn)入了人腫瘤基因的哈佛轉(zhuǎn)基因小鼠專利。鼠專利。

5、 2013-3文法學院劉旭霞 生物技術(shù)專利客體的排除生物技術(shù)專利客體的排除 為保護社會公共秩序和道德倫理，很多國為保護社會公共秩序和道德倫理，很多國家的專利法和國際條約中設有專門的道德家的專利法和國際條約中設有專門的道德倫理條款。如倫理條款。如TRIPS協(xié)議規(guī)定，在成員認協(xié)議規(guī)定，在成員認為有必要保護其公共秩序或道德時可排除為有必要保護其公共秩序或道德時可排除某些發(fā)明的可專利性，并把保護公共秩序某些發(fā)明的可專利性，并把保護公共秩序或道德解釋為或道德解釋為“保護人類，動物或植物的保護人類，動物或植物的生命或健康，或避免對環(huán)境的嚴重危害。生命或健康，或避免對環(huán)境的嚴重危害?！睔W洲專利公約歐洲專利公

6、約規(guī)定，歐洲專利不授予規(guī)定，歐洲專利不授予其公開或應用有悖于公共秩序或道德的發(fā)其公開或應用有悖于公共秩序或道德的發(fā)明。明。2013-3文法學院劉旭霞 與生物技術(shù)發(fā)明相關的專利客體排除與生物技術(shù)發(fā)明相關的專利客體排除首先是對動物品種，植物品種，生產(chǎn)首先是對動物品種，植物品種，生產(chǎn)植物或者動物的實質(zhì)生物學方法的排植物或者動物的實質(zhì)生物學方法的排除。這是一種為多國專利法廣泛采用除。這是一種為多國專利法廣泛采用的專利客體排除策略，在的專利客體排除策略，在TRIPS,歐歐洲專利公約洲專利公約、歐盟生物技術(shù)發(fā)明歐盟生物技術(shù)發(fā)明指令指令和我國專利法中都有規(guī)定。和我國專利法中都有規(guī)定。 2013-3文法學院劉

7、旭霞 我國我國審查指南審查指南的規(guī)定的規(guī)定 動物和植物是有生命的物體。根據(jù)我國專利法動物和植物是有生命的物體。根據(jù)我國專利法25條第條第1款第款第4項的規(guī)定，項的規(guī)定，動物和植物品種動物和植物品種不能被授不能被授予專利。予專利。 動物動物不包括人不包括人。 動物動物是指不能自己合成，而只能靠攝取自然的碳是指不能自己合成，而只能靠攝取自然的碳水化合物及蛋白質(zhì)來維系其生命的生物。水化合物及蛋白質(zhì)來維系其生命的生物。 植物植物是指可以借助光合作用，以水、二氧化碳、是指可以借助光合作用，以水、二氧化碳、無機鹽等無機物合成碳水化合物，蛋白質(zhì)來維系無機鹽等無機物合成碳水化合物，蛋白質(zhì)來維系生存，并通常不發(fā)

8、生移動的生物。生存，并通常不發(fā)生移動的生物。 動物和植物品種可以通過專利法以外的其他法律動物和植物品種可以通過專利法以外的其他法律法規(guī)保護。法規(guī)保護。2013-3文法學院劉旭霞 轉(zhuǎn)基因動物和植物轉(zhuǎn)基因動物和植物 轉(zhuǎn)基因動物或植物是通過基因工程的轉(zhuǎn)基因動物或植物是通過基因工程的重組重組DNA技術(shù)等生物學方法得到的動技術(shù)等生物學方法得到的動物或植物。其本身仍然屬于物或植物。其本身仍然屬于 “ 動物品動物品種種”或或 “ 植物品種植物品種”的范疇，根據(jù)專的范疇，根據(jù)專利利 法第二十五條第一款第法第二十五條第一款第 （ 四）項規(guī)定，四）項規(guī)定，不能被授予專利權(quán)。不能被授予專利權(quán)。2013-3文法學院劉

9、旭霞 微生物微生物 微生物包括：細菌、放線菌、真菌、病毒、原生微生物包括：細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等。由于微生物既不屬于動物，也不動物、藻類等。由于微生物既不屬于動物，也不屬于植物的范疇，因而微生物不屬于專利法第二屬于植物的范疇，因而微生物不屬于專利法第二十五條第一款第十五條第一款第 （ 四）四） 項所列的情況。項所列的情況。 但是但是未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的而存在于自然界的微生物由于屬于科學發(fā)現(xiàn)，所以不能被授予專利微生物由于屬于科學發(fā)現(xiàn)，所以不能被授予專利權(quán)。權(quán)。 只有當微生物經(jīng)過只有當微生物經(jīng)過分離分離成為純培養(yǎng)物，并且具有成為純培養(yǎng)物，

10、并且具有特定的工業(yè)用途特定的工業(yè)用途時，微生物本身才屬于可給予專時，微生物本身才屬于可給予專利保護的客體。利保護的客體。2013-3文法學院劉旭霞 生產(chǎn)植物或動物的生產(chǎn)植物或動物的“實質(zhì)生物學方法實質(zhì)生物學方法”是指某方法在實質(zhì)上屬是指某方法在實質(zhì)上屬人工不可控人工不可控的的生物學方法，如胚胎的自然發(fā)育過程生物學方法，如胚胎的自然發(fā)育過程和方法。和方法。 實質(zhì)生物學方法因為在實質(zhì)上是屬于實質(zhì)生物學方法因為在實質(zhì)上是屬于“生物學的生物學的”，即由生命的內(nèi)在程序，即由生命的內(nèi)在程序控制，因而不具有可專利性?？刂疲蚨痪哂锌蓪＠?。2013-3文法學院劉旭霞 審查指南審查指南引入了引入了“人工技術(shù)

11、介入程度人工技術(shù)介入程度”概念，幫助判斷一種方法是否是概念，幫助判斷一種方法是否是“實質(zhì)生實質(zhì)生物學方法物學方法”（主要是生物學的方法）。（主要是生物學的方法）。 一種方法是否屬于一種方法是否屬于“主要是生物學的方主要是生物學的方法法”，取決于在該方法中人的技術(shù)介入程，取決于在該方法中人的技術(shù)介入程度。度。如人的技術(shù)介入對該方法所要達到的如人的技術(shù)介入對該方法所要達到的目的或者效果起了主要的控制作用或者決目的或者效果起了主要的控制作用或者決定性作用，定性作用，則這種方法不屬于則這種方法不屬于“主要是生主要是生物學的方法物學的方法”。2013-3文法學院劉旭霞 對于主題為對于主題為微生物微生物的

12、生物技術(shù)發(fā)明以的生物技術(shù)發(fā)明以及及生產(chǎn)植物或動物的非實質(zhì)生物學方生產(chǎn)植物或動物的非實質(zhì)生物學方法，法，在滿足專利法規(guī)定的條件下，是在滿足專利法規(guī)定的條件下，是可能獲得專利的?？赡塬@得專利的。2013-3文法學院劉旭霞 審查指南審查指南還以違反專利法第還以違反專利法第5條為由，條為由，直接排除了涉及以下各類主題的生物技術(shù)直接排除了涉及以下各類主題的生物技術(shù)發(fā)明的可專利性：發(fā)明的可專利性： （1 1）人類胚胎干細胞及其制備方法；）人類胚胎干細胞及其制備方法； （2 2）處于各形成和發(fā)育階段的人體，包括）處于各形成和發(fā)育階段的人體，包括人的生殖細胞、受精卵、胚胎和個體；人的生殖細胞、受精卵、胚胎和個

13、體； （）違法獲取或利用遺傳資源完成的發(fā)（）違法獲取或利用遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造。明創(chuàng)造。2013-3文法學院劉旭霞 二、轉(zhuǎn)基因植物的知識產(chǎn)權(quán)保護二、轉(zhuǎn)基因植物的知識產(chǎn)權(quán)保護 國外的轉(zhuǎn)基因植物知識產(chǎn)權(quán)保護制度國外的轉(zhuǎn)基因植物知識產(chǎn)權(quán)保護制度 （一）美國（一）美國 用三部法律用三部法律植物專利法植物專利法、植物植物品種保護法品種保護法與與實用專利法實用專利法對轉(zhuǎn)對轉(zhuǎn)基因植物進行保護。基因植物進行保護。 2013-3文法學院劉旭霞 美國美國 為無性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物專利保為無性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物專利保護護 。 1930年，美國國會頒布的年，美國國會頒布的植物專利法植物專利法35USC1

14、61條中要求植物專利應當具有特異性，并以此取代了實用發(fā)條中要求植物專利應當具有特異性，并以此取代了實用發(fā)明中的新穎性、實用性和非顯而易見性；同時將塊莖無性明中的新穎性、實用性和非顯而易見性；同時將塊莖無性繁殖的植物品種排除在植物專利的保護范圍之外。相比于繁殖的植物品種排除在植物專利的保護范圍之外。相比于普通的普通的專利法專利法，植物專利法植物專利法中對授予某植物品種中對授予某植物品種以專利權(quán)的條件規(guī)定較低，對品種權(quán)人的權(quán)利內(nèi)容規(guī)定較以專利權(quán)的條件規(guī)定較低，對品種權(quán)人的權(quán)利內(nèi)容規(guī)定較少少僅不允許他人對被授予植物專利品種的無性繁殖方僅不允許他人對被授予植物專利品種的無性繁殖方式的利用，而對其有性繁

15、殖的運用則不加限制。式的利用，而對其有性繁殖的運用則不加限制。 植物專利法植物專利法后被美國后被美國1952年修訂的專利法納入，成年修訂的專利法納入，成為該為該專利法專利法的第的第161164條，但仍習稱為植物專利條，但仍習稱為植物專利法。法。2013-3文法學院劉旭霞 美國美國 對有性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物新對有性繁殖的轉(zhuǎn)基因植物提供植物新品種保護品種保護 。 19701970年，美國國會頒布了年，美國國會頒布了植物品種保護植物品種保護法法，對有性繁殖植物提供類品種權(quán)保護。，對有性繁殖植物提供類品種權(quán)保護。2013-3文法學院劉旭霞 通過通過實用專利法實用專利法對轉(zhuǎn)基因植物給對轉(zhuǎn)基因植物給

16、予專利保護予專利保護。 19531953年，為進一步加強對植物新品種發(fā)明的保護，年，為進一步加強對植物新品種發(fā)明的保護，美國國會在美國國會在實用專利法實用專利法中規(guī)定對植物品種可中規(guī)定對植物品種可授予實用專利，從而突破了將植物視為授予實用專利，從而突破了將植物視為“自然界自然界產(chǎn)物產(chǎn)物”而不能受專利法保護的障礙。自此，植物而不能受專利法保護的障礙。自此，植物品種本身被納入專利保護的范圍中，且不受利用品種本身被納入專利保護的范圍中，且不受利用方式為有性或無性繁殖的限制。由于方式為有性或無性繁殖的限制。由于實用專利實用專利法法能靈活地對植物發(fā)明的各個方面進行保護，能靈活地對植物發(fā)明的各個方面進行保

17、護，因此其對推動美國生物技術(shù)的發(fā)展意義重大。因此其對推動美國生物技術(shù)的發(fā)展意義重大。2013-3文法學院劉旭霞 歐盟歐盟 歐盟在歐盟在1998年通過了年通過了關于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護指關于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護指令令，指出生物技術(shù)發(fā)明也可授予專利，如果這些發(fā)明包，指出生物技術(shù)發(fā)明也可授予專利，如果這些發(fā)明包含：含： 第一，那些被從自然環(huán)境分離出來或者通過人工方法生產(chǎn)第一，那些被從自然環(huán)境分離出來或者通過人工方法生產(chǎn)出來的生物材料，即使這些生物材料之前在自然界業(yè)已存出來的生物材料，即使這些生物材料之前在自然界業(yè)已存在；在； 第二，植物或動物，但該發(fā)明的技術(shù)實施范圍不限于一個第二，植物或動物，但

18、該發(fā)明的技術(shù)實施范圍不限于一個特定的植物或動物品種；特定的植物或動物品種； 第三，微生物學的或者其他的技術(shù)方法，也包括通過這樣第三，微生物學的或者其他的技術(shù)方法，也包括通過這樣的方法獲得的不同于植物或動物的產(chǎn)品。根據(jù)這個規(guī)定，的方法獲得的不同于植物或動物的產(chǎn)品。根據(jù)這個規(guī)定，雖然指令依然把分類學上的植物品種作為不可專利的主題，雖然指令依然把分類學上的植物品種作為不可專利的主題，但是把但是把“植物品種植物品種”這個術(shù)語被定義的非常狹窄，從而不這個術(shù)語被定義的非常狹窄，從而不包括大多數(shù)的轉(zhuǎn)基因植物，因此轉(zhuǎn)基因植物是可專利的。包括大多數(shù)的轉(zhuǎn)基因植物，因此轉(zhuǎn)基因植物是可專利的。2013-3文法學院劉旭

19、霞 日本日本 1975年，日本特許廳發(fā)布年，日本特許廳發(fā)布關于植物品種的審查標準關于植物品種的審查標準，承認如果所培育的植物新品種可以得到反復驗證且與其親承認如果所培育的植物新品種可以得到反復驗證且與其親代植物的特點不同，若有創(chuàng)造性可視為與一般專利相同，代植物的特點不同，若有創(chuàng)造性可視為與一般專利相同，對育種的植物品種自身的發(fā)明也承認其有專利性。對育種的植物品種自身的發(fā)明也承認其有專利性。 日本專利法并沒有把植物新品種發(fā)明從可專利主題中排除，日本專利法并沒有把植物新品種發(fā)明從可專利主題中排除，同時，日本對新植物品種的保護還有同時，日本對新植物品種的保護還有“種苗法種苗法”，該法系，該法系按照按

20、照UPOV公約的內(nèi)容修改原公約的內(nèi)容修改原“農(nóng)產(chǎn)種苗法農(nóng)產(chǎn)種苗法”而來。而來。 在日本，同一植物新品種既可是專利法的保護對象又可以在日本，同一植物新品種既可是專利法的保護對象又可以是種苗法的保護對象。是種苗法的保護對象。 同許多國家不同，日本認為專利法和種苗法在保護對象物同許多國家不同，日本認為專利法和種苗法在保護對象物和具體要求上各有差異，如在對象物上，專利法要求的是和具體要求上各有差異，如在對象物上，專利法要求的是技術(shù)構(gòu)思，種苗法要求的是植物品種。因此，從這兩部法技術(shù)構(gòu)思，種苗法要求的是植物品種。因此，從這兩部法之間存在的差別看，不存在雙重保護問題，用專利法和種之間存在的差別看，不存在雙重

21、保護問題，用專利法和種苗法兩次保護是適宜的。苗法兩次保護是適宜的。2013-3文法學院劉旭霞 轉(zhuǎn)基因動物的知識產(chǎn)權(quán)保護轉(zhuǎn)基因動物的知識產(chǎn)權(quán)保護 1987年，美國專利商標局專利申訴與沖突委員會裁定非年，美國專利商標局專利申訴與沖突委員會裁定非自然地產(chǎn)生的、非人類多細胞的有生命的有機體包括動物自然地產(chǎn)生的、非人類多細胞的有生命的有機體包括動物是專利法第是專利法第101條規(guī)定范圍內(nèi)的可專利性法定主題。條規(guī)定范圍內(nèi)的可專利性法定主題。 1988年，美國專利商標局給一種年，美國專利商標局給一種“非自然地產(chǎn)生的非人非自然地產(chǎn)生的非人類多細胞的活生物體類多細胞的活生物體”授予了美國第一項動物專利，這就授予了

22、美國第一項動物專利，這就是著名的哈佛鼠專利。是著名的哈佛鼠專利。 哈佛大學的哈佛大學的Philip教授和教授和Timothg A.Steward教授把一種教授把一種致基因重組到非人類的哺乳動物小鼠體內(nèi)，得到了一種對致基因重組到非人類的哺乳動物小鼠體內(nèi)，得到了一種對致癌物質(zhì)極為敏感的，對檢測致癌物質(zhì)十分有用的實驗動致癌物質(zhì)極為敏感的，對檢測致癌物質(zhì)十分有用的實驗動物模型。哈佛鼠專利是動物品種，特別是遺傳工程技術(shù)改物模型。哈佛鼠專利是動物品種，特別是遺傳工程技術(shù)改造過的動物新品種的第一個專利，被人稱為是美國在生物造過的動物新品種的第一個專利，被人稱為是美國在生物技術(shù)的專利保護發(fā)展過程中的重要里程碑

23、。技術(shù)的專利保護發(fā)展過程中的重要里程碑。2013-3文法學院劉旭霞 該發(fā)明于該發(fā)明于1985年年6月向歐洲專利局提出申請后，歐洲專利月向歐洲專利局提出申請后，歐洲專利局在局在1989年年7月做出駁回，申請人于月做出駁回，申請人于1989年年9月提起上訴，月提起上訴，歐洲專利局技術(shù)上訴委員會雖然撤銷原駁回決定，并做出歐洲專利局技術(shù)上訴委員會雖然撤銷原駁回決定，并做出原則上可授予專利的決定，但將原則上可授予專利的決定，但將“哈佛鼠哈佛鼠”是否為動物變是否為動物變異種以及是否違反公認的社會秩序與道德作為問題退回原異種以及是否違反公認的社會秩序與道德作為問題退回原審查部復審。審查部復審。 經(jīng)審查考核后

24、，經(jīng)審查考核后，1992年，歐洲專利局對年，歐洲專利局對“哈佛鼠哈佛鼠”頒發(fā)了頒發(fā)了專利，但在異議期間內(nèi)，十六個政府組織，社會團體、政專利，但在異議期間內(nèi)，十六個政府組織，社會團體、政黨及個人提出異議，認為其獲專利違反公認的社會秩序與黨及個人提出異議，認為其獲專利違反公認的社會秩序與道德。道德。 直到歐盟在直到歐盟在1998年通過的年通過的關于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護關于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護指令指令中確定了轉(zhuǎn)基因動植物本身可以授予專利的原則，中確定了轉(zhuǎn)基因動植物本身可以授予專利的原則，2001年，歐洲專利局再次邀集哈佛大學及十六個異議團體年，歐洲專利局再次邀集哈佛大學及十六個異議團體召開兩天的

25、聽證會召開兩天的聽證會.最后由專利局異議部門作出決定：最后由專利局異議部門作出決定：“哈哈佛鼠佛鼠”歐洲專利仍予維持，但其申請專利范圍予以縮小，歐洲專利仍予維持，但其申請專利范圍予以縮小，從哺乳動物縮限至嚙齒動物。從哺乳動物縮限至嚙齒動物?！肮鹗蠊鹗蟆?案在歐洲案在歐洲2013-3文法學院劉旭霞 生物技術(shù)發(fā)明專利的授權(quán)條件生物技術(shù)發(fā)明專利的授權(quán)條件 新穎性新穎性 創(chuàng)造性創(chuàng)造性 實用性實用性 說明書的充分公開說明書的充分公開 遺傳資源來源的披露遺傳資源來源的披露2013-3文法學院劉旭霞 新穎性新穎性 我國我國審查指南審查指南規(guī)定：規(guī)定： 1.關于蛋白質(zhì)與編碼基因：如果蛋白質(zhì)有新穎性，則關于

26、關于蛋白質(zhì)與編碼基因：如果蛋白質(zhì)有新穎性，則關于編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明具有新穎性。編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明具有新穎性。 2.關于重組蛋白：如果以單一物質(zhì)形式被分離和純化的蛋關于重組蛋白：如果以單一物質(zhì)形式被分離和純化的蛋白質(zhì)是一直的，那么由不同的制備方法定義的，具有同樣白質(zhì)是一直的，那么由不同的制備方法定義的，具有同樣氨基酸序列的重組蛋白的發(fā)明不具有新穎性。氨基酸序列的重組蛋白的發(fā)明不具有新穎性。 3.關于單克隆抗體：如果抗原關于單克隆抗體：如果抗原 是新的，那么抗原是新的，那么抗原 的的單克隆抗體也是新的。但是，如果某已知抗原單克隆抗體也是新的。但是，如果某已知抗原 的單克的單克隆抗體是已

27、知的，而發(fā)明涉及的抗原隆抗體是已知的，而發(fā)明涉及的抗原 具有與已知抗原具有與已知抗原 相同的表位，即推定已知抗原相同的表位，即推定已知抗原 的單克隆抗體就能與的單克隆抗體就能與發(fā)明涉及的抗原發(fā)明涉及的抗原 結(jié)合。在這種情況下，抗原結(jié)合。在這種情況下，抗原 的單克的單克隆抗體的發(fā)明不具有新穎性，除非申請人能夠根據(jù)申請文隆抗體的發(fā)明不具有新穎性，除非申請人能夠根據(jù)申請文件或現(xiàn)有技術(shù)證明，申請的權(quán)利要求所限定的單克隆件或現(xiàn)有技術(shù)證明，申請的權(quán)利要求所限定的單克隆 抗體與對比文件公開的單克隆抗體的確不同?？贵w與對比文件公開的單克隆抗體的確不同。2013-3文法學院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-1 （）基因（）

28、基因 如果在申請的發(fā)明中，某蛋白質(zhì)已知而其氨基酸序列是未知如果在申請的發(fā)明中，某蛋白質(zhì)已知而其氨基酸序列是未知的，那么只要本領域技術(shù)人員在該申請?zhí)峤粫r可以容易地確的，那么只要本領域技術(shù)人員在該申請?zhí)峤粫r可以容易地確定其氨基酸序列，編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明就不具有創(chuàng)造性。定其氨基酸序列，編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明就不具有創(chuàng)造性。 但是，如果該基因具有特定的堿基序列，而且與其他編碼所但是，如果該基因具有特定的堿基序列，而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比，具有本領域技述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比，具有本領域技術(shù)人員預料不到的效果，則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。術(shù)人員預料不到的效果

29、，則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。 如果某蛋白質(zhì)的氨基酸序列是已知的，則編碼該蛋白質(zhì)的基如果某蛋白質(zhì)的氨基酸序列是已知的，則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該基因具有特定的堿基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該基因具有特定的堿基序列，而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的序列，而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比，具有本領域技術(shù)人員預料不到的效果，則該基因基因相比，具有本領域技術(shù)人員預料不到的效果，則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。的發(fā)明具有創(chuàng)造性。 如果一項發(fā)明要求保護的結(jié)構(gòu)基因是一個已知結(jié)構(gòu)基因的可如果一項發(fā)明要求保護的結(jié)構(gòu)基因是一個已知結(jié)構(gòu)基因的可自然獲得的突

30、變的結(jié)構(gòu)基因，且該要求保護的結(jié)構(gòu)基因與該自然獲得的突變的結(jié)構(gòu)基因，且該要求保護的結(jié)構(gòu)基因與該已知結(jié)構(gòu)基因源于同一物種，也具有相同的性質(zhì)和功能，則已知結(jié)構(gòu)基因源于同一物種，也具有相同的性質(zhì)和功能，則該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。2013-3文法學院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-2 （ ）重組載體）重組載體 如果載體與插入的基因都是已知的，如果載體與插入的基因都是已知的，通常由它們的結(jié)合所得到的重組載體通常由它們的結(jié)合所得到的重組載體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由它們的特定結(jié)合形成的重組載體的發(fā)它們的特定結(jié)合形成的重組載體的發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預料不到的技明與

31、現(xiàn)有技術(shù)相比具有預料不到的技術(shù)效果，則該重組載體的發(fā)明具有創(chuàng)術(shù)效果，則該重組載體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。造性。2013-3文法學院劉旭霞 微生物的創(chuàng)造性微生物的創(chuàng)造性 （ ）微生物本身）微生物本身 與已知種的分類學特征明顯不同的微生物與已知種的分類學特征明顯不同的微生物 （ 即新的種）即新的種）具有創(chuàng)造性。如果發(fā)明涉及的微生物的分類學特征與已知種具有創(chuàng)造性。如果發(fā)明涉及的微生物的分類學特征與已知種的分類學特征沒有實質(zhì)區(qū)別，但是該微生物產(chǎn)生了本領域技的分類學特征沒有實質(zhì)區(qū)別，但是該微生物產(chǎn)生了本領域技術(shù)人員預料不到的技術(shù)效果，那么該微生物的發(fā)明具有創(chuàng)造術(shù)人員預料不到的技術(shù)效果，那么該微生物的發(fā)明具有創(chuàng)

32、造性。性。 （ ）有關微生物應用的發(fā)明）有關微生物應用的發(fā)明 對于微生物應用的發(fā)明，如果發(fā)明中使用的微生物是已對于微生物應用的發(fā)明，如果發(fā)明中使用的微生物是已知的種，并且該微生物與已知的、用于同樣用途的另一微生知的種，并且該微生物與已知的、用于同樣用途的另一微生物屬于同一個屬，那么該微生物應用的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。物屬于同一個屬，那么該微生物應用的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果與應用已知的、屬于同一個屬中的另一微生物相但是，如果與應用已知的、屬于同一個屬中的另一微生物相比，該微生物的應用產(chǎn)生了預料不到的技術(shù)效果，那么該微比，該微生物的應用產(chǎn)生了預料不到的技術(shù)效果，那么該微生物應用的發(fā)明具有創(chuàng)造性。

33、生物應用的發(fā)明具有創(chuàng)造性。 如果發(fā)明中所用的微生物與已知種的微生物具有明顯不如果發(fā)明中所用的微生物與已知種的微生物具有明顯不同的分類學特征同的分類學特征 （ 即發(fā)明所用的微生物是新的種）即發(fā)明所用的微生物是新的種） ，那么，那么即使用途相同，該微生物應用的發(fā)明也具有創(chuàng)造性。即使用途相同，該微生物應用的發(fā)明也具有創(chuàng)造性。2013-3文法學院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-3 （ ）轉(zhuǎn)化體）轉(zhuǎn)化體 如果宿主與插入的基因都是已知的，如果宿主與插入的基因都是已知的，通常由它們的結(jié)合所得到的轉(zhuǎn)化體的通常由它們的結(jié)合所得到的轉(zhuǎn)化體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由它發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果由它們的特定結(jié)合形成的轉(zhuǎn)

34、化體的發(fā)明與們的特定結(jié)合形成的轉(zhuǎn)化體的發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預料不到的技術(shù)效現(xiàn)有技術(shù)相比具有預料不到的技術(shù)效果，則該轉(zhuǎn)化體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。果，則該轉(zhuǎn)化體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。2013-3文法學院劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-4 （ ）融合細胞）融合細胞 如果親代細胞是已知的，通常由這些如果親代細胞是已知的，通常由這些親代細胞融合所得到的融合細胞的發(fā)親代細胞融合所得到的融合細胞的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該融合明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該融合細胞與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預料不到的細胞與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預料不到的技術(shù)效果，則該融合細胞的發(fā)明具有技術(shù)效果，則該融合細胞的發(fā)明具有創(chuàng)造性。創(chuàng)造性。2013-3文法學院

35、劉旭霞 創(chuàng)造性創(chuàng)造性-5 （ ）單克隆抗體）單克隆抗體 如果抗原是已知的，并且很清楚該抗原具有如果抗原是已知的，并且很清楚該抗原具有免疫原性免疫原性 （ 例如由該抗原的多克隆抗體是例如由該抗原的多克隆抗體是已知的或者該抗原是大分子多肽就能得知該已知的或者該抗原是大分子多肽就能得知該抗原明顯具有免疫原性）抗原明顯具有免疫原性） ，那么該抗原的單，那么該抗原的單克隆抗體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果克隆抗體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該發(fā)明進一步由其他特征等限定，并因此使該發(fā)明進一步由其他特征等限定，并因此使其產(chǎn)生了預料不到的效果，則該單克隆抗體其產(chǎn)生了預料不到的效果，則該單克隆抗體的發(fā)明具有創(chuàng)

36、造性。的發(fā)明具有創(chuàng)造性。2013-3文法學院劉旭霞 詳細閱讀詳細閱讀專利審查指南專利審查指南2010297-311頁的內(nèi)容頁的內(nèi)容.2013-3文法學院劉旭霞 實實 用用 性性 在生物技術(shù)領域中，某些發(fā)明由于不在生物技術(shù)領域中，某些發(fā)明由于不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實用性，因此不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實用性，因此不能被授予專利權(quán)。能被授予專利權(quán)。2013-3文法學院劉旭霞 實用性實用性-1 1.由自然界篩選特定微生物的方法由自然界篩選特定微生物的方法 這種類型的方法由于受到客觀條件的限制，且具這種類型的方法由于受到客觀條件的限制，且具有很大隨機性，因此在大多數(shù)情況下都是不能重有很大隨機性，因此在大多數(shù)情

37、況下都是不能重現(xiàn)的。例如從某省某縣某地的土壤中分離篩選出現(xiàn)的。例如從某省某縣某地的土壤中分離篩選出一種特定的微生物，由于其地理位置的不確定和一種特定的微生物，由于其地理位置的不確定和自然、人為環(huán)境的不斷變化，再加上同一塊土壤自然、人為環(huán)境的不斷變化，再加上同一塊土壤中特定的微生物存在的偶然性，致使不可能在專中特定的微生物存在的偶然性，致使不可能在專利有效期二十年內(nèi)能重現(xiàn)地篩選出同種同屬、生利有效期二十年內(nèi)能重現(xiàn)地篩選出同種同屬、生化遺傳性能完全相同的微生物體。因此，由自然化遺傳性能完全相同的微生物體。因此，由自然界篩選特定微生物的方法，一般不具有工業(yè)實用界篩選特定微生物的方法，一般不具有工業(yè)實

38、用性，除非申請人能夠給出充足的證據(jù)證明這種方性，除非申請人能夠給出充足的證據(jù)證明這種方法可以重復實施，否則這種方法不能被授予專利法可以重復實施，否則這種方法不能被授予專利權(quán)。權(quán)。2013-3文法學院劉旭霞 實用性實用性-2 .通過物理、化學方法進行人工誘變生產(chǎn)通過物理、化學方法進行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法新微生物的方法 這種類型的方法主要依賴于微生物在誘變條件下所產(chǎn)生的這種類型的方法主要依賴于微生物在誘變條件下所產(chǎn)生的隨機突變，這種突變實際上是隨機突變，這種突變實際上是 DNA復制過程中的一個或復制過程中的一個或者幾個堿基的變化，然后從中篩選出具有某種特征的菌株。者幾個堿基的變化，然后從中篩

39、選出具有某種特征的菌株。由于堿基變化是隨機的，因此即使清楚記載了誘變條件，由于堿基變化是隨機的，因此即使清楚記載了誘變條件，也很難通過重復誘變條件而得到完全相同的結(jié)果。這種方也很難通過重復誘變條件而得到完全相同的結(jié)果。這種方法在絕大多數(shù)情況下不符合專利法第二十二條第四款的規(guī)法在絕大多數(shù)情況下不符合專利法第二十二條第四款的規(guī)定，除非申請人能夠給出足夠的證據(jù)證明在一定的誘變條定，除非申請人能夠給出足夠的證據(jù)證明在一定的誘變條件下經(jīng)過誘變必然得到具有所需特性的微生物，否則這種件下經(jīng)過誘變必然得到具有所需特性的微生物，否則這種類型的方法不能被授予專利權(quán)。類型的方法不能被授予專利權(quán)。2013-3文法學院

40、劉旭霞 說明書的充分公開說明書的充分公開-1 .生物材料的保藏生物材料的保藏 （ ）專利法第二十六條第三款規(guī)定，說明書應）專利法第二十六條第三款規(guī)定，說明書應當對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明，當對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準。以所屬技術(shù)領域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準。 通常情況下，說明書應當通過文字記載充分公通常情況下，說明書應當通過文字記載充分公開申請專利保護的發(fā)明。在生物技術(shù)這一特定的開申請專利保護的發(fā)明。在生物技術(shù)這一特定的領域中，有時由于文字記載很難描述生物材料的領域中，有時由于文字記載很難描述生物材料的具體特征，即使有了這些描述也得不

41、到生物材料具體特征，即使有了這些描述也得不到生物材料本身，所屬技術(shù)領域的技術(shù)人員仍然不能實施發(fā)本身，所屬技術(shù)領域的技術(shù)人員仍然不能實施發(fā)明。明。 在這種情況下，為了滿足專利法第二十六條第在這種情況下，為了滿足專利法第二十六條第三款的要求，應按規(guī)定將所涉及的生物材料到國三款的要求，應按規(guī)定將所涉及的生物材料到國家知識產(chǎn)權(quán)局認可的保藏單位進行保藏。家知識產(chǎn)權(quán)局認可的保藏單位進行保藏。2013-3文法學院劉旭霞 說明書的充分公開說明書的充分公開-2 （ ）專利法實施細則第二十四條中所說）專利法實施細則第二十四條中所說的的 “ 公眾不能得到的生物材料公眾不能得到的生物材料”包括：個包括：個人或單位擁有

42、的、由非專利程序的保藏機人或單位擁有的、由非專利程序的保藏機構(gòu)保藏并對公眾不公開發(fā)放的生物材料；構(gòu)保藏并對公眾不公開發(fā)放的生物材料；或者雖然在說明書中描述了制備該生物材或者雖然在說明書中描述了制備該生物材料的方法，但是本領域技術(shù)人員不能重復料的方法，但是本領域技術(shù)人員不能重復該方法而獲得所述的生物材料，例如通過該方法而獲得所述的生物材料，例如通過不能再現(xiàn)的篩選、突變等手段新創(chuàng)制的微不能再現(xiàn)的篩選、突變等手段新創(chuàng)制的微生物菌種。這樣的生物材料均要求按照規(guī)生物菌種。這樣的生物材料均要求按照規(guī)定進行保藏。定進行保藏。2013-3文法學院劉旭霞 遺傳資源來源的披露遺傳資源來源的披露-1 專利法所稱遺傳

43、資源的直接來源，是指獲取遺傳資源的直專利法所稱遺傳資源的直接來源，是指獲取遺傳資源的直接渠道。申請人說明遺傳資源的直接來源，應當提供獲取接渠道。申請人說明遺傳資源的直接來源，應當提供獲取該遺傳資源的時間、地點、方式、提供者等信息。該遺傳資源的時間、地點、方式、提供者等信息。 專利法所稱遺傳資源的原始來源，是指遺傳資源所屬的生專利法所稱遺傳資源的原始來源，是指遺傳資源所屬的生物體在原生環(huán)境中的采集地。遺傳資源所屬的生物體為自物體在原生環(huán)境中的采集地。遺傳資源所屬的生物體為自然生長的生物體的，原生環(huán)境是指該生物體的自然生長環(huán)然生長的生物體的，原生環(huán)境是指該生物體的自然生長環(huán)境；遺傳資源所屬的生物體

44、為培植或者馴化的生物體的，境；遺傳資源所屬的生物體為培植或者馴化的生物體的，原生環(huán)境是指該生物體形成其特定性狀或者特征的環(huán)境。原生環(huán)境是指該生物體形成其特定性狀或者特征的環(huán)境。申請人說明遺傳資源的原始來源，應當提供采集該遺傳資申請人說明遺傳資源的原始來源，應當提供采集該遺傳資源所屬的生物體的時間、地點、采集者等信息。源所屬的生物體的時間、地點、采集者等信息。2013-3文法學院劉旭霞 對披露內(nèi)容的具體要求對披露內(nèi)容的具體要求 就依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造申請專利，申請人應當在就依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造申請專利，申請人應當在請求書中予以說明，并且在專利局制定的遺傳資源來源披請求書中予以說明，并

45、且在專利局制定的遺傳資源來源披露登記表露登記表 （ 以下簡稱為登記表）中填寫有關遺傳資源直接以下簡稱為登記表）中填寫有關遺傳資源直接來源和原始來源的具體信息。來源和原始來源的具體信息。 申請人對直接來源和原始來源的披露應符合登記表的填寫申請人對直接來源和原始來源的披露應符合登記表的填寫要求，清楚、完整地披露相關信息。要求，清楚、完整地披露相關信息。 如果遺傳資源的直接來源為從某個機構(gòu)獲得，例如保藏機如果遺傳資源的直接來源為從某個機構(gòu)獲得，例如保藏機構(gòu)、種子庫構(gòu)、種子庫 （ 種質(zhì)庫）種質(zhì)庫） 、基因文庫等，該機構(gòu)知曉并能、基因文庫等，該機構(gòu)知曉并能夠提供原始來源的，申請人應當提供該遺傳資源的原始

46、來夠提供原始來源的，申請人應當提供該遺傳資源的原始來源信息。申請人聲稱無法說明原始來源的，應當陳述理由，源信息。申請人聲稱無法說明原始來源的，應當陳述理由，必要時提供有關證據(jù)。例如指明必要時提供有關證據(jù)。例如指明 “ 該種子庫未記載該遺傳該種子庫未記載該遺傳資源的原始來源資源的原始來源” 、“ 該種子庫不能提供該遺傳資源的原該種子庫不能提供該遺傳資源的原始來源始來源” ，并提供該種子庫出具的相關書面證明。，并提供該種子庫出具的相關書面證明。2013-3文法學院劉旭霞 遺傳資源來源披露的審查遺傳資源來源披露的審查 在依據(jù)專利法第二十六條第五款和專利法實施細則第二十在依據(jù)專利法第二十六條第五款和專

47、利法實施細則第二十 六條第二款進行審查時，審查員應當首先仔細閱讀說明書六條第二款進行審查時，審查員應當首先仔細閱讀說明書和權(quán)利要求書，準確理解發(fā)明，在此基礎上確定發(fā)明創(chuàng)造和權(quán)利要求書，準確理解發(fā)明，在此基礎上確定發(fā)明創(chuàng)造的完成是否依賴于遺傳資源以及所依賴的是何種遺傳資源。的完成是否依賴于遺傳資源以及所依賴的是何種遺傳資源。 對于依賴于遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，審查員應當審查申對于依賴于遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，審查員應當審查申 請人是否提交了登記表。請人是否提交了登記表。 如果申請人未提交登記表，審查員應當在審查意見通知書如果申請人未提交登記表，審查員應當在審查意見通知書 中告知申請人補交登記表，

48、通知書中還應當具體指明哪些中告知申請人補交登記表，通知書中還應當具體指明哪些遺傳資源需要披露來源并說明理由。遺傳資源需要披露來源并說明理由。2013-3文法學院劉旭霞 遺傳資源來源披露的審查遺傳資源來源披露的審查 如果申請人提交的登記表中僅披露了部分遺傳資源的來源，如果申請人提交的登記表中僅披露了部分遺傳資源的來源，審查員應當在審查意見通知書中告知申請人補全登記表，審查員應當在審查意見通知書中告知申請人補全登記表，通知書中還應當具體指明需要補充披露來源的遺傳資源并通知書中還應當具體指明需要補充披露來源的遺傳資源并說明理由。說明理由。 如果申請人提交了登記表，審查員應當審查該登記表中是如果申請人

49、提交了登記表，審查員應當審查該登記表中是否說明了該遺傳資源的直接來源和原始來源；對于未說明否說明了該遺傳資源的直接來源和原始來源；對于未說明原始來源的，是否說明了理由。如果申請人填寫的登記表原始來源的，是否說明了理由。如果申請人填寫的登記表不符合規(guī)定，審查員應當在審查意見通知書中指出登記表不符合規(guī)定，審查員應當在審查意見通知書中指出登記表中存在的缺陷。經(jīng)申請人陳述意見或者進行修改后仍不符中存在的缺陷。經(jīng)申請人陳述意見或者進行修改后仍不符合專利法第二十六條第五款規(guī)定的，審查員應當駁回其專合專利法第二十六條第五款規(guī)定的，審查員應當駁回其專利申請。利申請。 需要注意的是，登記表中的內(nèi)容不屬于原說明書

50、和權(quán)利要需要注意的是，登記表中的內(nèi)容不屬于原說明書和權(quán)利要求書記載的內(nèi)容，因此不能作為判斷說明書是否充分公開求書記載的內(nèi)容，因此不能作為判斷說明書是否充分公開的依據(jù)，也不得作為修改說明書和權(quán)利要求書的基礎。的依據(jù)，也不得作為修改說明書和權(quán)利要求書的基礎。2013-3文法學院劉旭霞 第三節(jié)第三節(jié) 生物技術(shù)專利權(quán)的保生物技術(shù)專利權(quán)的保護、限制和救濟護、限制和救濟 一、生物技術(shù)專利權(quán)的保護一、生物技術(shù)專利權(quán)的保護 生物技術(shù)專利權(quán)的保護范圍：生物技術(shù)專利權(quán)的保護范圍： 以以技術(shù)說明書技術(shù)說明書和和權(quán)利要求書權(quán)利要求書為準。為準。 2013-3文法學院劉旭霞 案例案例 孟山都訴阿根廷轉(zhuǎn)基因大豆出口專利孟

51、山都訴阿根廷轉(zhuǎn)基因大豆出口專利侵權(quán)案。侵權(quán)案。 要點：抗除草劑基因要點：抗除草劑基因 Live gene Dead gene 2013-3文法學院劉旭霞 二、對生物技術(shù)專利的權(quán)利限制二、對生物技術(shù)專利的權(quán)利限制 專利權(quán)窮竭專利權(quán)窮竭 科學研究例外科學研究例外 農(nóng)民權(quán)限制農(nóng)民權(quán)限制 強制許可強制許可2013-3文法學院劉旭霞 生物技術(shù)專利侵權(quán)的認定生物技術(shù)專利侵權(quán)的認定 全面覆蓋原則全面覆蓋原則 等同原則等同原則 合同抗辯合同抗辯 公有技術(shù)抗辯（無效宣告）公有技術(shù)抗辯（無效宣告） 訴訟時效抗辯訴訟時效抗辯2013-3文法學院劉旭霞 2013-3文法學院劉旭霞 植物新品種的三種保護模式植物新品種的

52、三種保護模式 專利形式（意，匈）專利形式（意，匈） 植物新品種特別法提供特別權(quán)利保植物新品種特別法提供特別權(quán)利保護（歐，日，中等）護（歐，日，中等） 雙重保護（美）雙重保護（美） 2013-3文法學院劉旭霞 一、植物品種權(quán)的國際公約一、植物品種權(quán)的國際公約 國際植物新品種保護國際公約（國際植物新品種保護國際公約（UPOV） 1961年簽署，年簽署，1968年生效，年生效，1972,1978,1991年三次修訂。年三次修訂。 1978年文本已經(jīng)關閉，新加入的締約國只年文本已經(jīng)關閉，新加入的締約國只能簽署能簽署1991年文本。年文本。2013-3文法學院劉旭霞 植物品種權(quán)獲得授權(quán)的條件植物品種權(quán)獲

53、得授權(quán)的條件 新穎性新穎性 特異性特異性 一致性一致性 穩(wěn)定性穩(wěn)定性 適當命名適當命名2013-3文法學院劉旭霞 1.新穎性新穎性 新穎性新穎性：（商業(yè)新穎性，而非專利法中的：（商業(yè)新穎性，而非專利法中的技術(shù)新穎性）技術(shù)新穎性） T14：授予品種權(quán)的植物新品種應當具備新：授予品種權(quán)的植物新品種應當具備新穎性。新穎性，是指申請品種權(quán)的植物新穎性。新穎性，是指申請品種權(quán)的植物新品種在申請日前該品種繁殖材料未被銷售，品種在申請日前該品種繁殖材料未被銷售，或者經(jīng)育種者許可，在中國境內(nèi)銷售該品或者經(jīng)育種者許可，在中國境內(nèi)銷售該品種繁殖材料未超過年；在中國境外銷售種繁殖材料未超過年；在中國境外銷售藤本植物

54、、林木、果樹和觀賞樹木品種繁藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木品種繁殖材料未超過年，銷售其他植物品種繁殖材料未超過年，銷售其他植物品種繁殖材料未超過年。殖材料未超過年。2013-3文法學院劉旭霞 2.特異性特異性 T15 授予品種權(quán)的植物新品種應當具備特授予品種權(quán)的植物新品種應當具備特異性。異性。 特異性，是指申請品種權(quán)的植物新品特異性，是指申請品種權(quán)的植物新品種應當明顯區(qū)別于在遞交申請以前已種應當明顯區(qū)別于在遞交申請以前已知的植物品種。知的植物品種。2013-3文法學院劉旭霞 3.一致性一致性 16授予品種權(quán)的植物新品種應當具備授予品種權(quán)的植物新品種應當具備一致性。一致性。 一致性，是指申請品種

55、權(quán)的植物新品一致性，是指申請品種權(quán)的植物新品種經(jīng)過繁殖，除可以預見的變異外，種經(jīng)過繁殖，除可以預見的變異外，其相關的特征或者特性一致。其相關的特征或者特性一致。2013-3文法學院劉旭霞 4.穩(wěn)定性穩(wěn)定性 授予品種權(quán)的植物新品種應當具備穩(wěn)授予品種權(quán)的植物新品種應當具備穩(wěn)定性。定性。 穩(wěn)定性穩(wěn)定性，是指申請品種權(quán)的植物新品，是指申請品種權(quán)的植物新品種經(jīng)過反復繁殖后或者在特定繁殖周種經(jīng)過反復繁殖后或者在特定繁殖周期結(jié)束時，其相關的特征或者特性保期結(jié)束時，其相關的特征或者特性保持不變。持不變。2013-3文法學院劉旭霞 5.適當命名適當命名 授予品種權(quán)的植物新品種應當具備適當?shù)氖谟杵贩N權(quán)的植物新品種

56、應當具備適當?shù)拿Q，并與相同或者相近的植物屬或者種名稱，并與相同或者相近的植物屬或者種中已知品種的名稱相區(qū)別。中已知品種的名稱相區(qū)別。 該名稱經(jīng)注冊登記后即為該植物新品種的該名稱經(jīng)注冊登記后即為該植物新品種的通用名稱。通用名稱。下列名稱不得用于品種命名：下列名稱不得用于品種命名：（一）僅以數(shù)字組成的；（一）僅以數(shù)字組成的；（二）違反社會公德的；（二）違反社會公德的；（三）對植物新品種的特征、特性或（三）對植物新品種的特征、特性或者育種者的身份等容易引起誤解的。者育種者的身份等容易引起誤解的。2013-3文法學院劉旭霞 二、中國品種權(quán)的審查與批準二、中國品種權(quán)的審查與批準 中國的單位和個人申請品

57、種權(quán)的，可以直中國的單位和個人申請品種權(quán)的，可以直接或者委托代理機構(gòu)向?qū)徟鷻C關提出申請。接或者委托代理機構(gòu)向?qū)徟鷻C關提出申請。 外國人、外國企業(yè)或者外國其他組織在中外國人、外國企業(yè)或者外國其他組織在中國申請品種權(quán)的，應當按其所屬國和中華國申請品種權(quán)的，應當按其所屬國和中華人民共和國簽訂的協(xié)議或者共同參加的國人民共和國簽訂的協(xié)議或者共同參加的國際條約辦理，或者根據(jù)互惠原則，依照本際條約辦理，或者根據(jù)互惠原則，依照本條例辦理。條例辦理。2013-3文法學院劉旭霞 審批程序?qū)徟绦?申請申請 初步審查（初步審查（6個月內(nèi)），公告（個月內(nèi)），公告（3個月內(nèi)交個月內(nèi)交審查費）審查費） 實質(zhì)審查（實質(zhì)審查

58、（DUS測試），提供必要的資料測試），提供必要的資料和繁殖材料和繁殖材料 授予品種權(quán)，頒發(fā)品種權(quán)證書，并予以登授予品種權(quán)，頒發(fā)品種權(quán)證書，并予以登記和公告。（或駁回）記和公告。（或駁回） 植物新品種復審委員會復審。（植物新品種復審委員會復審。（15日起訴）日起訴）2013-3文法學院劉旭霞 三、品種權(quán)保護期三、品種權(quán)保護期 品種權(quán)的保護期限，自授權(quán)之日起，藤本品種權(quán)的保護期限，自授權(quán)之日起，藤本植物、林木、果樹和觀賞樹木為植物、林木、果樹和觀賞樹木為20年，其年，其他植物為他植物為15年。年。 品種權(quán)人應當自被授予品種權(quán)的當年開始品種權(quán)人應當自被授予品種權(quán)的當年開始繳納年費，并且按照審批機關的

59、要求提供繳納年費，并且按照審批機關的要求提供用于檢測的該授權(quán)品種的繁殖材料。用于檢測的該授權(quán)品種的繁殖材料。 對不符合品種權(quán)授權(quán)規(guī)定的，任何人和單對不符合品種權(quán)授權(quán)規(guī)定的，任何人和單位可申請宣告品種權(quán)無效。位可申請宣告品種權(quán)無效。2013-3文法學院劉旭霞 新品種保護新品種保護第三十九條未經(jīng)品種權(quán)人許可，以第三十九條未經(jīng)品種權(quán)人許可，以商業(yè)目商業(yè)目的的生產(chǎn)生產(chǎn)或者或者銷售銷售授權(quán)品種授權(quán)品種的的繁殖材料繁殖材料的，品種權(quán)人或者利害關系人可以請求省級以上人民政府的，品種權(quán)人或者利害關系人可以請求省級以上人民政府農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政部門依據(jù)各自的職權(quán)進行處理，也可以直接向人民法農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政部門依據(jù)各自的職權(quán)進行處理，也可以直接向人民法院提起訴訟。院