醫(yī)院臨床輸血質(zhì)量管理

1、AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨臨 床床 輸輸 血血 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血管理存在的問(wèn)題臨床輸血管理存在的問(wèn)題n質(zhì)量體系不完善質(zhì)量體系不完善n文件化不夠，難以應(yīng)對(duì)舉證責(zé)任倒置文件化不夠，難以應(yīng)對(duì)舉證責(zé)任倒置n無(wú)完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)無(wú)完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION教學(xué)目的教學(xué)目的n向?qū)W員介紹如何建立有效的臨床輸血質(zhì)量管理體系。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION核心內(nèi)容核心內(nèi)容n臨床輸血質(zhì)量管理的相關(guān)

2、內(nèi)容n過(guò)程控制n臨床輸血不良反應(yīng)n采供血機(jī)構(gòu)無(wú)過(guò)錯(cuò)供血AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血質(zhì)量管理的目的臨床輸血質(zhì)量管理的目的u保證輸血治療的安全、高效；u杜絕工作差錯(cuò)的發(fā)生；u持續(xù)改進(jìn)，提高輸血工作的效率和質(zhì)量；u為可能發(fā)生的因輸血導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛的處理留取證據(jù)；u為輸血工作的回顧性總結(jié)留取資料，促進(jìn)輸血事業(yè)的發(fā)展。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION建立臨床質(zhì)量管理體系建立臨床質(zhì)量管理體系n 建立質(zhì)量體系的依據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法傳染病防治法刑法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 臨床輸血技術(shù)規(guī)范消毒管理辦法醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

3、全血及成份血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量體系文件分類質(zhì)量體系文件分類依據(jù)ISO9000文件分類u質(zhì)量手冊(cè)u(píng)程序文件u作業(yè)性文件（操作規(guī)程）u質(zhì)量記錄表單AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)n質(zhì)量方針n質(zhì)量目標(biāo)n組織結(jié)構(gòu)：組織內(nèi)部的機(jī)構(gòu)設(shè)置（影響到質(zhì)量各個(gè)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其接口和聯(lián)系方式）n質(zhì)量管理體系要素描述AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION機(jī)構(gòu)與人員機(jī)構(gòu)與人員n組織機(jī)構(gòu)n醫(yī)院臨床輸血管理委會(huì)n醫(yī)院輸血科/血庫(kù)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨

4、床輸血委員會(huì)的組成臨床輸血委員會(huì)的組成n臨床輸血管理委員會(huì)人員構(gòu)成： 業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、醫(yī)教（務(wù)）科長(zhǎng)、輸血科主任、相關(guān)業(yè)務(wù)科室主任、采供血機(jī)構(gòu)人員以及臨床醫(yī)師等共同組成。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床委員會(huì)的職責(zé)臨床委員會(huì)的職責(zé)n 確定質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。n 負(fù)責(zé)本單位臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo),開展臨床合理、科學(xué)用血的全員教育和培訓(xùn)。 n 負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)人員得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。n 審查臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。n 負(fù)責(zé)制定與血制品使用有關(guān)的行政處罰制度并調(diào)查處罰不按規(guī)定申請(qǐng)和使用血制品的醫(yī)務(wù)人員。n 協(xié)調(diào)臨床醫(yī)師與

5、輸血科人員關(guān)于使用血制品的不同意見。n 協(xié)調(diào)和裁決在血制品使用過(guò)程中的醫(yī)療糾紛。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)院輸血科醫(yī)院輸血科/血庫(kù)血庫(kù)職責(zé)u 1按照采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)本院醫(yī)療需要，定期向當(dāng)?shù)匮褐行幕蛑行难旧陥?bào)用血計(jì)劃，貯備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血的 需求。u 2為臨床提供血型鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷服務(wù)。 3根據(jù)臨床的用血申請(qǐng)，提供經(jīng)輸血前檢查的血液和血液成分。u 4配合臨床開展成分輸血和輸血治療，向臨床醫(yī)生提供現(xiàn)代輸血技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù) 咨詢，協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷。u 5結(jié)合臨床開展輸血醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，

6、推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。u 6配合醫(yī)院所在地獻(xiàn)血辦公室搞好用血管理。u 7接受血液中心(中心血站)的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血的質(zhì)量方針臨床輸血的質(zhì)量方針質(zhì)量方針的確立n -體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨和方向n -反應(yīng)醫(yī)生、用血者的期望和需求*（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架)n -途徑恰當(dāng)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量方針質(zhì)量方針實(shí)例： 陜西省血液中心質(zhì)量方針 以獻(xiàn)血法及相關(guān)的法律、法規(guī)為準(zhǔn)繩，以獻(xiàn)血者和受血者的健康為宗旨，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，及時(shí)為臨床提供安全、有效的血液制品

7、，為獻(xiàn)血者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，不斷增進(jìn)顧客滿意。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血工作的質(zhì)量目標(biāo)臨床輸血工作的質(zhì)量目標(biāo)n1.滿足病人的需求n2.滿足臨床醫(yī)生的需求 *質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 *目標(biāo)是可測(cè)量的AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)例：血檢科的質(zhì)量目標(biāo)n1、檢驗(yàn)項(xiàng)目的漏檢率為0。n2、用于臨床的ABO血型差錯(cuò)率為0。n3、室間質(zhì)評(píng)達(dá)標(biāo)率為100%。n4、血樣交接、留樣標(biāo)本差錯(cuò)率為0。n5、酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)全程質(zhì)控率為100%。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系要素

8、描述（質(zhì)量管理體系要素描述（1）n人員教育與培訓(xùn)n質(zhì)量保證（針對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系而言，包括管理評(píng)審、質(zhì)量評(píng)審、不合格項(xiàng)的識(shí)別與控制、預(yù)防措施、糾正措施及持續(xù)改進(jìn)等）n文件控制n記錄、維護(hù)與建檔n設(shè)施與環(huán)境（主要指建筑設(shè)施）n儀器、試劑和/或相關(guān)消耗品的管理n檢驗(yàn)程序的驗(yàn)證n安全AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系要素描述（質(zhì)量管理體系要素描述（2）n 環(huán)境方面n 申請(qǐng)單，原始樣品，實(shí)驗(yàn)室樣品的采集和處理n 結(jié)構(gòu)確認(rèn)n 質(zhì)量控制（包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）n 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)n 結(jié)果報(bào)告n 補(bǔ)救措施與投訴處理n 與患者、衛(wèi)生專業(yè)人員、供應(yīng)商的交流及互動(dòng)n

9、內(nèi)部審核AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件程序文件n一般稱的程序文件都是指管理性的，多為各項(xiàng)規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)、崗位職責(zé)等，是質(zhì)量管理體系的一個(gè)獨(dú)立的部分、不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié)*書面的程序文件內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)文件和術(shù)語(yǔ)、支持性記錄表格目錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件（程序文件（1）n1 質(zhì)量文件管理制度n2 質(zhì)量記錄管理制度n3 質(zhì)量體系內(nèi)部審核制度n4 質(zhì)量體系管理評(píng)審制度n5 不合格項(xiàng)的識(shí)別和控制制度n6 糾正預(yù)防措施控制制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序

10、文件（程序文件（2）n7 人力資源控制程序n8 外部服務(wù)和控制程序（關(guān)鍵物料、試劑、 儀器設(shè)備管理制度）n9 合同評(píng)審控制程序n10 質(zhì)量控制管理制度n11 作業(yè)人員、環(huán)境工藝衛(wèi)生管理制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件（程序文件（3）n12 咨詢服務(wù)管理制度n13 投訴的解決管理制度n14 配、貯、發(fā)血管理制度n15 臨床用血管理制度n16 報(bào)告制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION程序文件（程序文件（4）各類人員崗位職責(zé)1.輸血科主任職責(zé)2.配血人員崗位職責(zé)3.貯血人員崗位職責(zé)4.發(fā)血人員崗位職責(zé)5.抽血樣人員崗位職責(zé)6.輸血人員崗

11、位職責(zé)7.值班人員崗位職責(zé)8.實(shí)驗(yàn)人員崗位職責(zé).AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （1）n 配、貯、發(fā)血管理制度n 1.血液入庫(kù)、貯存制度n 2.血型鑒定及交叉配血管理制度n 3.血液發(fā)放管理制度n 4.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存管理制度n 5.血液報(bào)廢登記制度n 6.不合格血液報(bào)廢、退回制度n 7.差錯(cuò)事故防范措施AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （2）n報(bào)告制度n1.輸血反應(yīng)登記報(bào)告制度n2.差錯(cuò)事故處理登記報(bào)告制度n3.血源性傳染病登記報(bào)告制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZ

12、ATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （3）操作規(guī)程n 1.輸血前血標(biāo)本采集和送檢的操作規(guī)程n 2.血型鑒定，抗體篩查及紅細(xì)胞交叉配合試驗(yàn)的操作規(guī)程n 3.血液貯存和運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程n 4.臨床科室領(lǐng)取血液和成分血的操作規(guī)程n 5.臨床科室輸注血液和成分的操作規(guī)程n 6.輸血不良反應(yīng)處理的操作規(guī)程n 7.急性輸血反應(yīng)處理的操作規(guī)程AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （4）n工藝衛(wèi)生管理制度n1.清潔衛(wèi)生管理制度n2.感染控制管理制度n3.污物處理制度n4.消防安全管理制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION作業(yè)性文件作業(yè)性文件 （5）n

13、儀器設(shè)備管理制度n1.儀器設(shè)備的訂購(gòu)及啟用制度n2.儀器設(shè)備的保管和使用制度 n3.儀器設(shè)備的保養(yǎng)、檢查、維修制度n4.儀器設(shè)備計(jì)量管理制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION 記錄（記錄（1）n1.質(zhì)量控制記錄n2.環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄n3.儀器設(shè)備監(jiān)測(cè)記錄n3.質(zhì)量檢查記錄n4.血液報(bào)廢登記記錄n5.差錯(cuò)記錄及處理記錄n6.輸血傳染病報(bào)告登記表AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION 記錄（記錄（2）n血液出入庫(kù)記錄n1.血液出、入庫(kù)記錄n2.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存記錄n3.血型鑒定和交叉配血記錄n4.貯血冰箱溫度記錄AQMPWORLD HEALT

14、H ORGANIZATION 記錄（記錄（3）n臨床用血記錄n1.輸血治療同意書n2.臨床輸血申請(qǐng)單n3.輸血記錄單n4.患者輸血不良反應(yīng)回報(bào)單n5.醫(yī)院患者用血志愿書n6.輸血反應(yīng)處理記錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION過(guò)程控制過(guò)程控制n過(guò)程控制是臨床輸血的關(guān)鍵n魔鬼存于細(xì)節(jié) *通過(guò)過(guò)程管理，人的作用可以得到充分的發(fā)揮，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量也能得到不斷改進(jìn)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION患者病情需要醫(yī)生決定輸血輸什么血護(hù)士采樣送樣送單取血輸血血庫(kù)計(jì)劃約血保存血液定血型交叉配血血站供血談話記錄告知談話申請(qǐng)輸血輸血申請(qǐng)單臨時(shí)醫(yī)囑標(biāo)本采樣從正確的患者采

15、到表示正確的標(biāo)本發(fā)/取血交接登記合格的取血人員冷鏈血樣交接血樣驗(yàn)收交接登記計(jì)劃定血血站供血科學(xué)計(jì)劃冷鏈驗(yàn)收交接輸血冷鏈、核對(duì)、監(jiān)護(hù)、輸血紀(jì)錄輸血不良反應(yīng)反饋輸血不良反應(yīng)反饋報(bào)告單的填寫和反饋血庫(kù)臨床輸血主要步驟及關(guān)鍵控制點(diǎn)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION資質(zhì)合格經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人資質(zhì)合格經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人n 風(fēng)險(xiǎn)：u非專業(yè)人員u未經(jīng)培訓(xùn)考核n 要求：u資質(zhì)足夠的專業(yè)人員u人員培訓(xùn)的計(jì)劃u培訓(xùn)記錄u考核記錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION運(yùn)行可靠的專用設(shè)備和儀器儀表運(yùn)行可靠的專用設(shè)備和儀器儀表n 專用設(shè)備：u血庫(kù)專用冰箱u化漿機(jī)u血庫(kù)專用離心機(jī)u溫

16、度計(jì)n 風(fēng)險(xiǎn)u運(yùn)行不正常u轉(zhuǎn)速不準(zhǔn)u溫度偏差過(guò)大n 過(guò)程控制措施：u建立執(zhí)行血庫(kù)專用設(shè)備保養(yǎng)校驗(yàn)工作制度u建立執(zhí)行常用儀器儀表設(shè)備校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及記錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION穩(wěn)定可靠的原料穩(wěn)定可靠的原料n 原料：u規(guī)定來(lái)源的血液u試劑n 風(fēng)險(xiǎn)：u非法供血的風(fēng)險(xiǎn)u試劑質(zhì)量不可靠的風(fēng)險(xiǎn)n 過(guò)程控制措施u依規(guī)定供血u試劑的質(zhì)控確定質(zhì)控的范圍建立試劑質(zhì)控的工作制度制定相關(guān)的sop及試驗(yàn)記錄試劑合格合法的證據(jù)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION滿足工作要求的環(huán)境滿足工作要求的環(huán)境n 滿足工作對(duì)空間的要求：u大小u人/物流n 滿足工作對(duì)清潔的要求：

17、u凈化程度u清潔分區(qū)u清潔工作制度/SOP/清潔工作記錄n 滿足工作對(duì)溫濕度的要求：u明確規(guī)定出對(duì)溫/濕度地要求u滿足要求的設(shè)備及溫濕度紀(jì)錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理醫(yī)生的抉擇和風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)生的抉擇和風(fēng)險(xiǎn)n 風(fēng)險(xiǎn)u選擇的血制品不適用于患者u意外的輸血反應(yīng)u受血者的投訴n 過(guò)程控制措施u科學(xué)合理的選擇血液制品提高療效減少不良反應(yīng)u輸血申請(qǐng)表（輸血前九項(xiàng)檢查）u輸血前告知談話及其簽字u輸血的臨時(shí)醫(yī)囑AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理護(hù)士的血樣采集護(hù)士的血樣采集n

18、 風(fēng)險(xiǎn)u找錯(cuò)人、采錯(cuò)樣u采樣方法錯(cuò)誤、血樣不合格u標(biāo)簽標(biāo)示錯(cuò)誤/差錯(cuò)n 過(guò)程控制措施采血樣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理血樣的驗(yàn)收、交接和保存血樣的驗(yàn)收、交接和保存n 風(fēng)險(xiǎn)u搞錯(cuò)標(biāo)本u標(biāo)本丟失u標(biāo)本不符合要求u保存中標(biāo)本長(zhǎng)菌溶血n 過(guò)程控制措施-輸血血樣標(biāo)本驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-標(biāo)本交接登記表-標(biāo)本保存工作制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理血庫(kù)計(jì)劃預(yù)約血液及風(fēng)險(xiǎn)血庫(kù)計(jì)劃預(yù)約血液及風(fēng)險(xiǎn)n 風(fēng)險(xiǎn)u庫(kù)存不能滿足臨床治療需要u庫(kù)存過(guò)大造成過(guò)期報(bào)廢

19、n 過(guò)程控制措施 -建立在回顧性統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上的用血計(jì)劃 -對(duì)突發(fā)事件用血的應(yīng)急措施 -基于對(duì)各病種輸血量的了解 -對(duì)應(yīng)急和血液報(bào)廢的認(rèn)識(shí)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制的管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制的管理血液的驗(yàn)收交接與保存血液的驗(yàn)收交接與保存n 風(fēng)險(xiǎn)u血液的破袋長(zhǎng)菌和溶血u標(biāo)簽的問(wèn)題u交接賬/血不符n 過(guò)程控制措施u血液驗(yàn)收交接的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u血液入庫(kù)的登記記錄u血庫(kù)儲(chǔ)血冰箱清潔工作制度u醫(yī)院血液保存運(yùn)輸冷鏈工作制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理患者及供血者輸血前血清學(xué)檢查及其風(fēng)險(xiǎn)患者

20、及供血者輸血前血清學(xué)檢查及其風(fēng)險(xiǎn)n 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)u定錯(cuò)定錯(cuò)ABO及及Rh血型血型u未發(fā)現(xiàn)未發(fā)現(xiàn)ABO以外的意外以外的意外抗體抗體n 過(guò)程控制措施過(guò)程控制措施 -ABO正反定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操正反定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄 -Rh血型定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作血型定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄 -ABO以外意外抗體篩查實(shí)以外意外抗體篩查實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄錄AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理特殊情況下的特殊情況下的相容性輸血相容性輸血n 風(fēng)險(xiǎn) -緊急情況下同型血不能滿足臨床需要 -相容性

21、輸血得不到醫(yī)生患者的認(rèn)同 -相容性輸血后改回同型輸血可能造成的溶血n 過(guò)程控制措施 -相容性輸血擇血指南 -特殊情況下相容性輸血擇血記錄及其說(shuō)明AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制的管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制的管理書寫配血單、發(fā)血及其風(fēng)險(xiǎn)書寫配血單、發(fā)血及其風(fēng)險(xiǎn)n 風(fēng)險(xiǎn)：u配血報(bào)告單書寫不規(guī)范u配血報(bào)告單填寫錯(cuò)誤u發(fā)血發(fā)生錯(cuò)誤n 過(guò)程控制措施u配血報(bào)告單書寫指南u發(fā)血標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理取血的血液驗(yàn)收、交接和運(yùn)輸取血的血液驗(yàn)收、交接和運(yùn)輸n 風(fēng)險(xiǎn)：u取錯(cuò)血u未經(jīng)驗(yàn)收

22、取到了不合格的血u出庫(kù)后不能保持冷鏈u出庫(kù)到血液輸注延時(shí)太長(zhǎng)n 過(guò)程控制措施u發(fā)/取血驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u醫(yī)院血液發(fā)/取及運(yùn)輸工作制度AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理床邊輸血及其風(fēng)險(xiǎn)床邊輸血及其風(fēng)險(xiǎn)n 風(fēng)險(xiǎn)u血液輸給了錯(cuò)誤的人u錯(cuò)誤的血輸給了患者u不良的輸血反應(yīng)u輸血后受血者的投訴n 過(guò)程控制措施u臨床床邊輸血的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程u嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)處理指南u臨床輸血記錄表u書寫不良反應(yīng)信息反饋表AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血過(guò)程輸血過(guò)程n 1.訂血 臨床用血指南 有充足的血液庫(kù)存n 2.病人的血樣

23、 保證數(shù)量和質(zhì)量 血樣的核對(duì) 相應(yīng)的記錄 交叉配血/配合性試驗(yàn)n 3.血液至病房的發(fā)放和儲(chǔ)存 溫度 安全性n 4.輸血 病人和血制品的正確核對(duì) 輸血監(jiān)控 輸血反應(yīng)的監(jiān)控n 5.記錄 完整和準(zhǔn)確記錄所有活動(dòng)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告n 意義： -1、及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)，為及時(shí)而有效的治療創(chuàng)造基礎(chǔ)； -2、有助于提高采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的安全輸血水平； -3、為輸血傳染病流行病調(diào)查提供依據(jù)； -4、為制定相關(guān)政策、法規(guī)提供決策信息； -5、有助于輸血新技術(shù)、新制品的研究和推廣。AQMPWORLD HEALTH ORG

24、ANIZATION輸血反應(yīng)分類（按時(shí)間和免疫狀態(tài)）（輸血反應(yīng)分類（按時(shí)間和免疫狀態(tài)）（1）n 急發(fā)反應(yīng)型（免疫性） -溶血反應(yīng) -非溶血型發(fā)熱反應(yīng) -過(guò)敏反應(yīng) -蕁麻疹 -非心源性肺水中n 原因 -紅細(xì)胞血型不合 -白細(xì)胞抗體 -IgA抗體 -血漿蛋白抗體 -白細(xì)胞、血小板抗體AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血反應(yīng)分類（輸血反應(yīng)分類（2）n 急發(fā)反應(yīng)型（非免疫型） -高熱 -充血性心力衰竭 -溶血 -空氣栓塞 -出血傾向 -低鈣血癥 -鉀中毒、高血氨n 原因 -細(xì)菌污染 -循環(huán)負(fù)荷過(guò)重 -血液物理性破壞，如：冰凍或過(guò)熱；藥物與非等滲物的混入 -加壓輸血與輸血不當(dāng) -

25、輸入大量陳舊血 -枸櫞酸鈉中毒 -輸入大量陳舊血AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)分類（輸血不良反應(yīng)分類（3）n 遲發(fā)反應(yīng)型（免疫性）-溶血反應(yīng)-移植物抗宿主病-輸血后紫癜-對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板或血漿蛋白的同種（異體）免疫n 原因-對(duì)紅細(xì)胞抗原的回憶性抗體-植入有功能的淋巴細(xì)胞-血小板抗體-抗原抗體反應(yīng)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)（輸血不良反應(yīng)（4）n 遲發(fā)反應(yīng)（非免疫性） -含鐵血黃素沉著癥 -血栓性靜脈炎 -疾病傳播：乙肝、丙肝、艾滋病、局細(xì)胞病毒感染等n 原因 -多次輸血 -輸血置管 -經(jīng)血微生物傳播AQM

26、PWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（1）n醫(yī)護(hù)人員填寫輸血不良反應(yīng)卡n保留血液和輸血器材n告知血站AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（2）n 急發(fā)性輸血反應(yīng) -1、立即抽取輸血者肝素抗凝血，分離后觀察上層血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白量； -2、留取輸血反應(yīng)后的第一次尿液，檢測(cè)尿常規(guī)及血紅蛋白； -3、核對(duì)受血者及供血著ABO血型，重測(cè)ABO血型及RH血型，不規(guī)則抗體及交叉配血試驗(yàn)； -4、以無(wú)菌手續(xù)抽血袋中的血液做細(xì)菌血檢查； -5、輸血后6小時(shí)查患者血

27、清膽紅素含量，血漿游離血紅蛋白含量，直接抗人球蛋白試驗(yàn)，血清抗A、抗B凝集素效價(jià)。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（3）n遲發(fā)行輸血反應(yīng) -填寫輸血反應(yīng)卡 -對(duì)癥處理 -上報(bào)傳染病疫情卡 -上報(bào)院內(nèi)感染卡AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION輸血不良反應(yīng)處理（血站）輸血不良反應(yīng)處理（血站） 1、承擔(dān)調(diào)查義務(wù) -產(chǎn)品質(zhì)量、鑒定（血型） 2、血制品從獻(xiàn)血者到病人全過(guò)程追溯 3、可疑血制品的召回 4、可疑獻(xiàn)血員的召回 5、處理 -確定反應(yīng)類型 -不良反應(yīng)的原因 -分析意見的反饋AQMPWORLD HEAL

28、TH ORGANIZATION血站與醫(yī)院的關(guān)系血站與醫(yī)院的關(guān)系A(chǔ)QMPWORLD HEALTH ORGANIZATION血型室血型室輸血服務(wù)科輸血服務(wù)科質(zhì)管科質(zhì)管科供血科供血科臨床醫(yī)生臨床醫(yī)生患者患者血庫(kù)血庫(kù)供血服務(wù)質(zhì)量血清學(xué)檢驗(yàn)臨床跟蹤服務(wù) 信息反饋臨床抱怨、輸血反應(yīng)質(zhì)量評(píng)審檢驗(yàn)結(jié)果反饋臨床用血信息反饋評(píng)審結(jié)果信息反饋AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血服務(wù)過(guò)程管理主要文件臨床輸血服務(wù)過(guò)程管理主要文件n 程序文件n 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程n 工作記錄n 具有法律效率的醫(yī)療文書AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION 監(jiān)控和評(píng)價(jià)監(jiān)控和評(píng)價(jià)n輸血過(guò)程的監(jiān)控和

29、評(píng)價(jià)應(yīng)側(cè)重于關(guān)鍵指標(biāo)1.指標(biāo)應(yīng)與（對(duì)病人有益的）輸血的所有效果有直接聯(lián)系2. 指標(biāo)應(yīng)該是可測(cè)量的3. 指標(biāo)在輸血過(guò)程中應(yīng)該是可連續(xù)或持續(xù)監(jiān)測(cè)的AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION臨床輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo)臨床輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo)n 不清晰的/不完整的申請(qǐng)表n 訂血數(shù)量和未被滿足的訂血數(shù)量n 被取消的手術(shù)數(shù)量n 配血數(shù)量與輸用血數(shù)量之比n 特殊情況下的血液使用n 相關(guān)消耗品供應(yīng)是否充足n 被報(bào)告的輸血反應(yīng)例數(shù)n 在相關(guān)記錄中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)例數(shù)n 發(fā)血量n 未經(jīng) TTIs檢測(cè)發(fā)出的血液數(shù)量n 退回入庫(kù)的血液數(shù)量AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)院內(nèi)臨床

30、輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo)醫(yī)院內(nèi)臨床輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo)2n 報(bào)廢的血液數(shù)量n 輸血反應(yīng)例數(shù)n 可能導(dǎo)致死亡例數(shù)n 輸血后傳染病例數(shù)n 可能導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION質(zhì)量評(píng)估質(zhì)量評(píng)估n 醫(yī)院輸血管理委員會(huì)定期或不定期抽查輸血科(血庫(kù))各種記錄，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，以確保臨床輸血的安全有效。如發(fā)現(xiàn)存在不符合質(zhì)量要求的方面，應(yīng)及時(shí)提出整改措施，限期完成。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION信息的分析和應(yīng)用信息的分析和應(yīng)用n 1.分析信息以識(shí)別:問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)優(yōu)勢(shì)和做得比較好的方面n 2. 應(yīng)用分析結(jié)果鞏固已有的優(yōu)勢(shì)分析為什么這些方面做得較

31、好嘗試如何將相關(guān)經(jīng)驗(yàn)推廣到其他方面n 3.運(yùn)用分析結(jié)果來(lái)改進(jìn)薄弱環(huán)節(jié)和解決問(wèn)題找出問(wèn)題存在的原因明確需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION采供血機(jī)構(gòu)無(wú)過(guò)錯(cuò)供血采供血機(jī)構(gòu)無(wú)過(guò)錯(cuò)供血n符合相關(guān)法律法規(guī)符合相關(guān)法律法規(guī)n符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION不屬于醫(yī)療事故不屬于醫(yī)療事故n 1、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；造成不良后果的；n 2、在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生、在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)

32、特殊而發(fā)生意外的；意外的；n 3、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或不能防范、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或不能防范的不良后果的；的不良后果的；n 4、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；n 5、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的；、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的；n 6、因不可抗力造成不良后果的。、因不可抗力造成不良后果的。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無(wú)過(guò)錯(cuò)n【案情簡(jiǎn)介】 n某女患者因懷孕并發(fā)重度貧血，于1998年1月16日至19日住江蘇省某縣醫(yī)院，住院期間接受輸血400毫升。同月27日，患者住進(jìn)湖

33、北省某縣醫(yī)院，醫(yī)生先后為她輸血1200毫升，注射進(jìn)口人體白蛋白50毫升，患者產(chǎn)下一女嬰后于月底出院。 AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無(wú)過(guò)錯(cuò)n 2000年初，病人開始高燒不退，近半年時(shí)間一直不愈。經(jīng)江蘇省艾滋病檢測(cè)中心發(fā)現(xiàn)，患者HIV抗體陽(yáng)性。后經(jīng)湖北省艾滋病檢測(cè)中心檢查，患者的丈夫和女兒亦呈現(xiàn)HIV抗體陽(yáng)性，全家都染上了艾滋病。AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無(wú)過(guò)錯(cuò)n 2000年10月，患者、丈夫及其女兒三人作為原告，向江蘇省當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹈袷略V訟，把江蘇省某縣醫(yī)院和湖北省某縣醫(yī)院一起告上了法庭，要求

34、被告賠償損失1300萬(wàn)元。起訴后一個(gè)多月，患者本人去世了。 AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無(wú)過(guò)錯(cuò)法院審理】 法院受理本案后，很快依法追加：為江蘇省某縣醫(yī)院提供血液的江蘇省兩家血站，為湖北省某縣醫(yī)院提供人體白蛋白的湖北省某藥房，一同作為共同被告。圍繞這一訴訟，該案有了五家被告。 AQMPWORLD HEALTH ORGANIZATION醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無(wú)過(guò)錯(cuò) 法院在審理時(shí)，明確提出本案適用舉證責(zé)任倒置，要求所有被告向法庭提供證明其不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)的證據(jù)。 在法庭上，江蘇某縣醫(yī)院和為它供血的兩家血站拿出了證據(jù)，證實(shí)自己的采、供、輸血活動(dòng)，符合國(guó)家制定的操作規(guī)