靜脈用藥集中調(diào)配中心(室)設(shè)計(jì)思路及案例分析

1、技術(shù)研發(fā)中心：潘新發(fā)技術(shù)研發(fā)中心：潘新發(fā)一、PIVAS概念二、PIVAS的作用和意義三、PIVAS相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范四、PIVAS工作流程五、PIVAS組成各區(qū)域及功能六、PIVAS建設(shè)場(chǎng)地條件七、PIVAS設(shè)計(jì)流程八、PIVAS配置容量九、PIVAS各功能區(qū)域重點(diǎn)要求十、PIVAS檢查驗(yàn)收項(xiàng)目情況介紹十一、PIVAS中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求十三、專題介紹：PASS合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)介紹十四、案例分析目目 錄錄 靜脈藥物配置中心（ PIVAS） Pharmacy Intravenous Admixture Service 是指在符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，受過培訓(xùn)的藥劑人員嚴(yán)格按照

2、操作程序進(jìn)行包括靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒性藥物和抗生素藥物的配置，為臨床醫(yī)療提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，是集臨床與科研為一體的機(jī)構(gòu)。一、一、PIVAS概念：概念： 1、在醫(yī)院管理方面 （1）推動(dòng)醫(yī)院現(xiàn)代化進(jìn)程。 （2）提高醫(yī)療服務(wù)水平。 （3）提升醫(yī)院的領(lǐng)先地位。二、二、PIVAS的作用和意義：的作用和意義： 2、在護(hù)理管理方面 （1）規(guī)范配置，提高靜脈用藥安全。 （2）有利于病區(qū)人力資源的合理應(yīng)用。 （3）改善人員工作環(huán)境，加強(qiáng)職業(yè)防護(hù)。二、二、PIVAS的作用和意義：的作用和意義： 3、在藥學(xué)管理方面 （1）全新的工作流程在確保靜脈藥物的質(zhì)量與安全性中的作用。 （2）發(fā)揮臨床藥師的作用，強(qiáng)化藥師審方環(huán)節(jié)，有效

3、的減少用藥差錯(cuò)。 （3）優(yōu)化藥品管理 （4）促進(jìn)藥學(xué)科研工作的開展二、二、PIVAS的作用和意義：的作用和意義： 總結(jié) 醫(yī)院建設(shè)以靜脈藥物配置中心為基礎(chǔ)的臨床藥學(xué)服務(wù)體系，是醫(yī)院現(xiàn)代化前進(jìn)中不可缺少?gòu)?qiáng)有力的助推。通過靜脈藥物配置中心的工作開展，通過對(duì)于各個(gè)科室的協(xié)助，醫(yī)院可以為病人提供更加合理的藥物治療方案和更加安全的靜脈藥物，提升醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水準(zhǔn)。二、二、PIVAS的作用和意義：的作用和意義： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 處方管理辦法 靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201062號(hào) 靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程 靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)三、三、PIVAS相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范：相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及

4、規(guī)范： 醫(yī)生開方電腦傳遞藥師審核確認(rèn)相容性安排配置計(jì)劃打印標(biāo)簽排藥配置藥師核對(duì)、包裝傳送到病區(qū)護(hù)士接收護(hù)士核對(duì)給藥四、四、PIVAS工作流程：工作流程：1、抗生素和化療藥物配置間（含相應(yīng)的一更、二更、洗衣潔具間）：主要用于沖配抗生素和細(xì)胞毒類藥物。2、普通藥物和TPN藥物配置間（含相應(yīng)的一更、二更、洗衣潔具間）：主要用于沖配普通藥物和TPN藥物。3、排藥準(zhǔn)備區(qū)：拆除外包裝的藥品擺放在此區(qū)域，需要沖配的藥物在進(jìn)入配置間前的準(zhǔn)備工作在此區(qū)域完成。4、審方打印區(qū)：藥師在此區(qū)域完成處方的配伍審核，安排配制批次和瓶貼打印。5、成品核對(duì)區(qū)：此區(qū)域主要用于沖配結(jié)束藥品的核對(duì)和打包工作。6、成品暫存：此區(qū)域主

5、要用于成品的暫時(shí)存放。五、五、PIVAS組成各區(qū)域及功能：組成各區(qū)域及功能： 7、普通潔具間：此區(qū)域主要用于日常用物品的清洗和普通區(qū)域清潔用具的存放。8、空調(diào)機(jī)房：用于放置凈化區(qū)域空氣處理機(jī)組及空調(diào)機(jī)組。9、會(huì)議休息室：工作人員可在此休息和進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)兼做會(huì)議室。10、耗材存放間：主要用于存放配置中心常用耗材。11、二級(jí)庫(kù)房：主要用于存放配置中心常用的輸液。12、普通級(jí)別更衣間：分為男更衣間和女更衣間，最好帶有衛(wèi)生間及淋浴間。13、推車存放間：此區(qū)域主要用于存放成品運(yùn)輸車和小推車。14、籃筐清洗存放間： 主要用于籃筐的清洗、干燥和存放。15、其它配套功能間。五、五、PIVAS組成各區(qū)域及功能：

6、組成各區(qū)域及功能： 1、承重要求：配置中心輸液庫(kù)房的承重要求為800kg/m2，排藥準(zhǔn)備區(qū)的承重不低于300kg/m2，其余場(chǎng)地承重不低于200kg/m2。2、層高要求：配置中心的凈化層高宜為2.52.6m，非凈化區(qū)層高宜為2.7m。場(chǎng)地梁下層高不宜低于3.6米。3、空調(diào)室外機(jī)安裝：建設(shè)方需考慮和提供合理的位置。4、物流要求：建議為配置中心設(shè)立專用物流電梯，或者由醫(yī)院為配置中心指定綠色通道，方便配置中心藥物輸送。5、水電等其它因素：有足夠的電力容量，特別是空調(diào)設(shè)備的用電負(fù)荷。注意清洗間的水量及水壓足夠。六、六、PIVAS建設(shè)場(chǎng)地條件：建設(shè)場(chǎng)地條件：1、物流走向：（1）原料物流：倉(cāng)庫(kù)（脫外包裝后

7、）排藥準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)物傳遞窗各配置間。（2）成品物流：各配置間出物傳遞窗成品核對(duì)區(qū)各病區(qū)。2、人員流向：（1）人員入口緩沖區(qū)普通更衣室其它非凈化工作區(qū)域。（2）人員入口緩沖區(qū)普通更衣室一更二更配置間。七、七、PIVAS設(shè)計(jì)流程：設(shè)計(jì)流程：1、統(tǒng)計(jì)全院現(xiàn)有藥物用量，同時(shí)考慮未來規(guī)劃擴(kuò)張所需用量；2、百級(jí)超凈工作臺(tái)、生物安全柜（級(jí) A2型）根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)按比例設(shè)置；3、百級(jí)超凈工作臺(tái)、生物安全柜（級(jí) A2型）按雙人標(biāo)準(zhǔn)定制；4、百級(jí)超凈工作臺(tái)、生物安全柜（級(jí) A2型）均按80袋/h沖配量計(jì)算。八、八、PIVAS配置容量：配置容量：1、抗生素及化療藥物配置間、普通藥物及TPN藥物配置間、二更為萬級(jí)，一更十萬

8、級(jí)。2、抗生素及化療藥物配置間、普通藥物及TPN藥物配置間及相連的一更、二更為獨(dú)立的兩套凈化送、回風(fēng)（排風(fēng)）系統(tǒng)。3、二級(jí)庫(kù)、排藥準(zhǔn)備區(qū)、成品核對(duì)區(qū)、普通更衣間、辦公室等為無凈化區(qū)域，建議設(shè)立舒服性空調(diào)系統(tǒng)，成品區(qū)設(shè)立排風(fēng)。4、注意消防疏散通道的設(shè)計(jì)。九、九、PIVAS各功能區(qū)域重點(diǎn)要求：各功能區(qū)域重點(diǎn)要求：標(biāo)準(zhǔn)設(shè)評(píng)定條款共75條。其中設(shè)否決條款10條（條款號(hào)前加“”），任何一款不合格即全項(xiàng)否決。一般條款65條，每條滿分為10分。驗(yàn)收終評(píng)時(shí)，否決條款應(yīng)全部合格；一般條款總分為650分，終評(píng)得分率不低于80%為合格，即不得低于520分。（一）人員基本要求【5條（15），1 】（二）房屋、設(shè)施與基

9、本要求【18條（623） ，5 】（三）儀器和設(shè)備基本要求【7條（2430 ），1 】（四）藥品、耗材和物料基本要求【6條（3136）】（五）規(guī)章制度基本要求【4條（ 3740）， 1 】（六）衛(wèi)生與消毒基本要求【8條（4148 ）】（七）信息化管理【5條（4953 ）】（八）質(zhì)量管理【22條（5475 ），2 】十、十、PIVAS檢查驗(yàn)收項(xiàng)目情況介紹：檢查驗(yàn)收項(xiàng)目情況介紹：1、靜脈用藥調(diào)配中心（室）總體區(qū)域設(shè)計(jì)布局、功能室的設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)與工作量相適應(yīng)，并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分，不同區(qū)域之間的人流和物流出入走向合理，不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施。2、靜脈用藥

10、調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送。3、設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，禁止設(shè)置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。已設(shè)置于地下或半地下室的，應(yīng)有明確改造的時(shí)限，改址后應(yīng)再次審核、驗(yàn)收，合核后方可批準(zhǔn)其集中調(diào)配。十一、十一、PIVAS中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：4、潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。5、靜脈用藥調(diào)配中心（室）的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)含一次更衣、二次更衣及調(diào)配操作間；輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)含有與

11、之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。6、靜脈用藥調(diào)配中心（室）室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度，潔凈區(qū)內(nèi)的照明度應(yīng)大于300 勒克斯。7、調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的墻面和地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，墻與地面的交界處應(yīng)成弧形，接口嚴(yán)密；十一、十一、PIVAS中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：8、潔凈區(qū)內(nèi)的窗戶、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封，以減少積塵、避免污染和便于清潔；9、所使用的建筑材料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求。10、靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)

12、設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度1826，相對(duì)濕度4065%，至少應(yīng)達(dá)到70以下，保持一定量新風(fēng)的送入。11、靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)合格后方可投入使用。各功能室的潔凈級(jí)別要求：（1）一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級(jí)；（2）二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級(jí)；（3）層流操作臺(tái)為百級(jí)。十一、十一、PIVAS中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：12、其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈510帕負(fù)

13、壓差。13、靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)將抗生素類藥物與危害藥物和腸外營(yíng)養(yǎng)液藥物與普通靜脈用藥的加藥調(diào)配分開。需分別建立兩套獨(dú)立的送、排（回）風(fēng)系統(tǒng)。藥品、物料貯存庫(kù)及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能確保各類藥品質(zhì)量與安全儲(chǔ)存，應(yīng)當(dāng)分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫(kù)房相對(duì)濕度4065，至少應(yīng)該達(dá)到70%以下。15、二級(jí)藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊，門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施。十一、十一、PIVAS中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：16、靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當(dāng)適宜，不得對(duì)靜脈用藥

14、調(diào)配造成污染，潔凈區(qū)不設(shè)地漏；17、室內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進(jìn)入的設(shè)施；18、淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)在中心（室）外單獨(dú)設(shè)置，不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。十一、十一、PIVAS中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：中對(duì)房屋、設(shè)施和布局基本要求：附：凈化環(huán)境與細(xì)菌檢測(cè)相關(guān)技術(shù)參數(shù)附：凈化環(huán)境與細(xì)菌檢測(cè)相關(guān)技術(shù)參數(shù)注：注：1沉降菌用沉降菌用90mm培養(yǎng)皿取樣，暴露時(shí)間不低于是培養(yǎng)皿取樣，暴露時(shí)間不低于是30分鐘。分鐘。2100級(jí)潔凈室（區(qū)）的垂直層流級(jí)潔凈室（區(qū)）的垂直層流0.3米秒，水平層流米秒，水平層流0.4米秒。米秒。PIVAS中抗生素及化療藥物配置間全新風(fēng)凈化空調(diào)送排風(fēng)控制系統(tǒng)：1、生

15、物安全柜（級(jí) A2型）工作原理十二、難點(diǎn)介紹：十二、難點(diǎn)介紹：圖圖1: 生物安全柜氣流原理生物安全柜氣流原理 按生物安全柜的操作要求，當(dāng)操作人員在生物安全柜工作區(qū)的氣流分界區(qū)域附近進(jìn)行作業(yè)時(shí)，腔內(nèi)操作產(chǎn)生的污染氣溶膠會(huì)迅速?gòu)氐椎剡M(jìn)入生物安全柜前后兩面的吸風(fēng)槽，使試件間不受相互的交叉污染。符合美國(guó)NSF/ANSI 49-2002標(biāo)準(zhǔn)和歐盟EN 12469:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)也完全符合我國(guó)已經(jīng)頒布的YY0569-2005生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù)需要，此生物安全柜的循環(huán)風(fēng)和排風(fēng)比例為70%：30%。并且循環(huán)風(fēng)是經(jīng)過濾后以垂直單向氣流方式流向操作區(qū)。保證操作區(qū)始終維持在好于潔凈度等級(jí)10100級(jí)以

16、上的程度。十二、難點(diǎn)介紹：十二、難點(diǎn)介紹： 2、控制目的 保證生物安全柜在不受使用數(shù)量限制工作的情況下房間壓力梯度恒壓狀態(tài)，以保證室內(nèi)氣流組織合理，避免氣溶膠的擴(kuò)散及污染。十二、難點(diǎn)介紹：十二、難點(diǎn)介紹： 3、設(shè)計(jì)關(guān)鍵 （1）氣流組織必須科學(xué)合理，室內(nèi)采用頂送下排的排風(fēng)方式。 （2）下排風(fēng)立柱與各生物安全柜一一對(duì)應(yīng)。 （3）每個(gè)排風(fēng)立柱及每個(gè)生物安全柜排風(fēng)支管均需安裝定風(fēng)量閥、電動(dòng)密閉閥。 （4）排風(fēng)機(jī)宜采用雙風(fēng)機(jī)（一用一備）形式。 （5）有條件時(shí)，可以設(shè)計(jì)壓力梯度控制系統(tǒng)，用于控制和監(jiān)測(cè)各相鄰房間的壓差值。十二、難點(diǎn)介紹：十二、難點(diǎn)介紹： 4、控制原理 （1）在抗生素及化療藥物配置間的排風(fēng)立

17、柱設(shè)置電動(dòng)密閉閥，與生物安全柜開關(guān)互鎖。 （2）當(dāng)生物安全柜1開啟，對(duì)應(yīng)的排風(fēng)立柱1的電動(dòng)密閉閥關(guān)閉，以此類推。各排風(fēng)柱風(fēng)管和對(duì)應(yīng)的安全柜排風(fēng)管上均安裝定風(fēng)量閥，以保證各支管排風(fēng)的風(fēng)量恒定。此時(shí)排風(fēng)由安全柜上排風(fēng)運(yùn)行。 （3）當(dāng)生物安全柜關(guān)閉時(shí)，與之對(duì)應(yīng)的排風(fēng)立柱的電動(dòng)調(diào)節(jié)閥開啟。此時(shí)排風(fēng)由該安全柜對(duì)應(yīng)的排風(fēng)立柱排風(fēng)，風(fēng)量由定風(fēng)量閥控制。 （4）當(dāng)生物安全柜全部開啟時(shí)，與之對(duì)應(yīng)的排風(fēng)立柱的電動(dòng)調(diào)節(jié)閥全關(guān)閉，生物安全柜排風(fēng)全部啟動(dòng)。十二、難點(diǎn)介紹：十二、難點(diǎn)介紹：十二、難點(diǎn)介紹：十二、難點(diǎn)介紹： 合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)PASS PASS（Prescription Automatic Screening System），合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，它是根據(jù)臨床合理用藥專業(yè)工作的基本特點(diǎn)和要求，運(yùn)用信息技術(shù)對(duì)科學(xué)、權(quán)威和不斷涌現(xiàn)的醫(yī)藥學(xué)及其相關(guān)學(xué)科知識(shí)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)化處理，可實(shí)現(xiàn)醫(yī)囑自動(dòng)審查和醫(yī)藥信息在線查詢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的不合理用藥問題，幫助醫(yī)生、藥師等臨床專業(yè)人員在用藥過程中及時(shí)有效地掌握和利用醫(yī)藥知識(shí)，預(yù)防藥物不良事件的發(fā)生、促進(jìn)臨床合理用藥工作的數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用系統(tǒng)。 十三、專題介紹：十三、專題介紹：（一）、PASS系統(tǒng)能解