試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)

1、試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé) 酶類診斷試劑研發(fā)工程師(主管)寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)酶類診斷試劑的開發(fā)工作,建立相應(yīng)的檢測平臺; 2、研發(fā)項目進(jìn)度支配,完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理試驗結(jié)果; 3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件起草; 4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作; 5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn); 6、完成上級交辦的其它事項。 任職要求: 1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、具有三年以

2、上酶類診斷試劑產(chǎn)品的獨立研發(fā)經(jīng)驗(碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗); 3、有較強(qiáng)的研發(fā)管理能力。 篇2：診斷試劑研發(fā)項目崗位職責(zé) 診斷試劑研發(fā)項目崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_產(chǎn)品的開發(fā),研發(fā)項目進(jìn)度管理; 2、負(fù)責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作支配; 3、管理及建設(shè)相關(guān)團(tuán)隊進(jìn)行多項目同時開發(fā); 4、協(xié)同公司注冊部門產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等; 5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進(jìn)行研發(fā)項目放大轉(zhuǎn)。 任職要求: 1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2、具有熒光poct產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊成員有效 推進(jìn)項目

3、進(jìn)程; 3、熟識研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨立撰寫注冊技術(shù)資料; 4、熟識體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等; 5、具有高度的團(tuán)隊合作精神,擅長溝通,樂觀向上; 6、具有較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_產(chǎn)品的開發(fā),研發(fā)項目進(jìn)度管理; 2、負(fù)責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作支配; 3、管理及建設(shè)相關(guān)團(tuán)隊進(jìn)行多項目同時開發(fā); 4、協(xié)同公司注冊部門產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等; 5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進(jìn)行研發(fā)項目放大轉(zhuǎn)。 任職要求: 1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2

4、、具有熒光poct產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊成員有效 推進(jìn)項目進(jìn)程; 3、熟識研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨立撰寫注冊技術(shù)資料; 4、熟識體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等; 5、具有高度的團(tuán)隊合作精神,擅長溝通,樂觀向上; 6、具有較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。 篇3：分子試劑助理研究員崗位職責(zé) 崗位職責(zé): 1、依據(jù)不同分子試劑用酶的性質(zhì)特征和用途,建立性能評價體系; 2、依據(jù)產(chǎn)品用途開展反應(yīng)體系的配方優(yōu)化、測試評價和性能驗證工作; 3、依據(jù)公司要求完成核酸檢測試劑產(chǎn)品的相關(guān)配制與開發(fā)工作。 任職要求: 1、生物化學(xué)與分子生

5、物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、具備扎實的生物學(xué)基礎(chǔ)學(xué)問,把握分子生物學(xué)的方法和原理; 3、具有良好的英語專業(yè)文獻(xiàn)閱讀和理解能力; 4、具有相關(guān)分子生物學(xué)試驗經(jīng)驗,尤其是熒光定量pcr試驗經(jīng)驗者優(yōu)先; 5、勤奮好學(xué),踏實敬業(yè),專心細(xì)致,富有責(zé)任心和合作精神。 篇4：體外診斷試劑注冊專員崗位職責(zé) 高級注冊專員(體外診斷試劑)透景科技x市透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進(jìn);準(zhǔn)時更新注冊信息及續(xù)辦注冊; 2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊中遇到的各項技術(shù)問題解決督促工作; 3、協(xié)助研發(fā)項目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應(yīng)的法律法規(guī); 4、協(xié)助各項產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報批資料的書寫; 5、完成上級交待的其他工作。 崗位要求: 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上,碩士以上優(yōu)先; 2、三年以上