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文檔簡介
1、 編號:CNCA01C010:2001電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則低壓電器低壓成套開關設備2001-12-07發(fā)布 2002-05-01實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄1適用范圍32認證模式33.認證的基本環(huán)節(jié)33.1認證的申請33.2型式試驗33.3初始工廠審查33.4認證結果評價與批準33.5獲證后的監(jiān)督34認證實施的基本要求44.1認證申請44.2型式試驗44.3初始工廠審查64.4認證結果評價與批準74.5獲證后的監(jiān)督85.認證證書105.1認證證書的保持105.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展105.3認證證書的暫停、注銷和撤消116.強制性產(chǎn)品認證標志的使用116.1準許
2、使用的標志樣式116.2變形認證標志的使用116.3 加施方式126.4 標志位置127收費12附件113電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則低壓電器低壓成套開關設備1適用范圍本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為GB7251系列標準所覆蓋的低壓成套開關設備和控制設備,包括母線干線系統(tǒng)(母線槽)、配電板、建筑工地用成套設備及動力配電網(wǎng)用電纜分線箱等。2認證模式型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。3.認證的基本環(huán)節(jié)3.1認證的申請3.2型式試驗3.3初始工廠審查3.4認證結果評價與批準3.5獲證后的監(jiān)督4認證實施的基本要求4.1認證申請4.1.1申請單元劃分原則上同一制造廠同類產(chǎn)品按每一額定電流及短時耐受電流
3、為一申證單元。不同的生產(chǎn)場地的產(chǎn)品為不同的申請單元。4.1.2申請文件申請認證應提交正式申請,并隨附以下文件:1)產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;2)關鍵元器件和/或主要原材料清單;3)同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明;4)其他需要的文件。4.2型式試驗4.2.1型式試驗的送樣4.2.1.1送樣的原則 型式試驗樣品按該產(chǎn)品國家標準中檢驗規(guī)則的規(guī)定送交相應規(guī)格和數(shù)量的樣品。4.2.1.2送樣數(shù)量型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構的要求選送,并對選送樣品負責。整機產(chǎn)品的送樣數(shù)量如下:低壓成套開關設備(按不同的功能、結構) 各1柜(臺)母線槽 3節(jié) 總長6m各類絕緣材料樣塊 各2塊4.2
4、.1.3型式試驗樣品及相關資料的處置 型式試驗后,應以適當方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和/或相關資料。4.2.2型式試驗的檢測標準、項目及方法4.2.2.1 檢測標準 GB7251.1-1997低壓成套開關設備和控制設備 第一部分:型式試驗和部分型式試驗成套設備。 GB7251.2-1997低壓成套開關設備和控制設備 第二部分:對母線干線系統(tǒng)(母線槽)的特殊要求。 GB7251.3-1997低壓成套開關設備和控制設備 第三部分:對非專業(yè)人員可進入場地的低壓成套開關設備和控制設備配電板的特殊要求。GB7251.4-1998低壓成套開關設備和控制設備 第四部分:對建筑工地用成套設備(ACS)的特殊要
5、求GB7251.5-1998低壓成套開關設備和控制設備 第五部分:對戶外公共場所的成套設備動力配電網(wǎng)用電纜分線箱(CDCs)的特殊要求4.2.2.2 檢測項目產(chǎn)品檢測項目為該產(chǎn)品安全標準規(guī)定的全部適用項目。4.2.2.3 檢測方法 依據(jù)國家標準規(guī)定的要求以及該標準所引用的檢測方法和/或標準進行檢測。 4.3初始工廠審查4.3.1 審查內(nèi)容 工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查 由認證機構派審查員對生產(chǎn)廠按照工廠質(zhì)量保證能力要求(附件1)及國家認監(jiān)委制定的補充審查要求進行工廠質(zhì)量保證能力的審查。4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查 工廠審查時,應在生產(chǎn)現(xiàn)
6、場對申請認證的產(chǎn)品型號進行一致性檢查,重點核實以下內(nèi)容。若認證涉及多系列產(chǎn)品,則一致性檢查應每系列產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號。 1) 認證產(chǎn)品的標志與型式試驗檢測報告上所標明的應一致; 2) 認證產(chǎn)品的結構應與型式試驗測試時的樣品一致。3) 認證產(chǎn)品所用的零部件及材料應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構所確認的一致。在工廠審查時,對產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。4.3.1.3產(chǎn)品抽樣檢查初始工廠檢查時,檢查組存在下述疑問時,經(jīng)認證機構批準可抽取對應的產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量送指定檢測機構按相關產(chǎn)品標準的相應型式試驗項目進行試驗。1. 現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查后,檢查組對其安全性能質(zhì)量有疑問,但無確切證據(jù)時;2
7、. 對其例行檢查的方法和結果,能否確保安全性能符合要求有疑問時;3. 現(xiàn)場選定的確認試驗出現(xiàn)問題時;4. 對其質(zhì)量保證體系中其它直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的要素控制方案能否持續(xù)保證產(chǎn)品符合要求有疑問時;5. 顧客、社會對該產(chǎn)品的質(zhì)量投訴較多,且證明是企業(yè)產(chǎn)品原因引起時;6. 其它特殊情況時。4.3.1.4工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場所,即工廠。4.3.2 初始工廠審查時間一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠審查。根據(jù)需要,型式試驗和工廠審查也可以同時進行。 工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為1至5 個人日
8、。4.4認證結果評價與批準4.4.1認證結果評價與批準由認證機構負責組織對型式試驗、工廠審查結果進行綜合評價,評價合格后,由認證機構對申請人頒發(fā)認證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認證證書)。認證證書的使用應符合強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求。4.4.2認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結論評定和批準時間、證書制作時間。 型式試驗時間一般為整機30個工作日(從收到樣品和檢測費用起計算,且不包括因檢測項目不合格,企業(yè)進行整改和復試所用時間)。工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產(chǎn)廠遞
9、交的符合要求的不合格糾正措施報告之日起計算。認證結論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。4.5獲證后的監(jiān)督4.5.1 認證監(jiān)督檢查的頻次4.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個月起,每年至少進行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出嚴重投訴并經(jīng)查實為持證人責任時;2) 認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品與安全標準要求的符合性提出質(zhì)疑時; 3) 有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機構、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督內(nèi)容獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復查+認證
10、產(chǎn)品一致性檢查,必要時抽取樣品送檢測機構檢測,見4.5.3。由認證機構根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對工廠進行監(jiān)督復查。工廠質(zhì)量保證能力要求(附件1)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目。其他項目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求中規(guī)定的全部項目。監(jiān)督復查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1至2個人日。4.5.3 抽樣檢測需要進行抽樣檢測時,抽樣檢測的樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫、市場)隨機抽取。同品種產(chǎn)品抽樣檢測的數(shù)量為1臺。對抽取樣品的檢測由認證機構指定的檢測機構在20個工作日內(nèi)完成檢測。認證型式試驗采用的標準所規(guī)定檢
11、測項目均可作為監(jiān)督檢測項目。認證機構可針對不同產(chǎn)品的不同情況以及其對產(chǎn)品安全性能的影響程度進行部分或全部項目的檢測。4.5.4 結果評價 監(jiān)督復查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標志。監(jiān)督復查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤消認證證書、停止使用認證標志,并對外公告。5.認證證書5.1認證證書的保持5.1.1證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構定期的監(jiān)督獲得保持。5.1.2認證產(chǎn)品的變更5.1.2.1變更的申請獲證后的產(chǎn)品,如果其產(chǎn)品中屬于零部件的規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠或涉及整機的安全設計、電氣結構發(fā)生變更時,應向認證機構提出申請。5.1
12、.2.2變更評價和批準認證機構根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進行檢測,如需送樣檢測,檢測合格后方能進行變更。5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展5.2.1擴展程序 認證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品為同一認證單元內(nèi)的產(chǎn)品認證范圍時,應從認證申請開始辦理手續(xù),認證機構應核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性, 確認原認證結果對擴展產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。5.2.2樣品要求需要送樣時,證書持有者應按本規(guī)則4.2的要求選送一臺樣品供認證機構核查,核查時,需對樣品進行檢測的,檢測項目由認證機構決定。5.3
13、認證證書的暫停、注銷和撤消 按強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用 證書持有者必須遵守強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法的規(guī)定6.1準許使用的標志樣式6.2變形認證標志的使用 本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標志。6.3 加施方式可以采用標準規(guī)格標志(標簽)、模制式、或銘牌印刷三種方式中的任何一種。6.4 標志位置 應在產(chǎn)品本體明顯位置上加施認證標志。產(chǎn)品本體上加施的認證標志位置:除母線槽應施加在側面外,其他應加施在正面或側面。7收費認證收費由認證機構按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。22附件1強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣
14、品的一致性,工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1. 職責和資源1.1 職責工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認,不加貼強制性認證標志。質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準
15、的產(chǎn)品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。2.文件和記錄2.1工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應不低于有關該產(chǎn)品的國家標準要求。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保:a)文件發(fā)布前和更改
16、應由授權人批準,以確保其適宜性;b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用;c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3 工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應有適當?shù)牡谋4嫫谙蕖?.采購和進貨檢驗3.1 供應商的控制工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認
17、檢驗的程序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1工廠應對關鍵生產(chǎn)工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產(chǎn)過程受控。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。4.4工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進
18、行維護保養(yǎng)的制度。4.5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。5. 例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。6. 檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)
19、程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器設備。6.1 校準和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時,應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調(diào)整等措施應記錄。7. 不合格品的控制工廠應建
20、立不合格品控制程序,內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄,應保存對不合格品的處置記錄。8. 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。9. 認證產(chǎn)品的一致性 工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應建立產(chǎn)品關鍵元器件和材料、結構等影響產(chǎn)品
21、符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。10. 包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。附件2(一)關于低壓成套開關設備和控制設備中關鍵件使用及變更關鍵件的有關規(guī)定1. 認證產(chǎn)品中關鍵件的使用規(guī)定2003年5月1日前,企業(yè)申證產(chǎn)品允許使用未經(jīng)3C認證的元器件。認證合格后,企業(yè)在元器件未變更的情況下,允許在成套產(chǎn)品上加貼3C標志,如元器件更換符合第二條說明時,也可加貼3C標志(但對于更換未獲得3C認證的元器件,不允許加貼3C標志)。 自2003年5
22、月1日后,申請3C認證的成套設備,應采用3C認證合格的元器件,如元器件要更換,也應符合第二條元器件更換規(guī)定。2. 關鍵件變更的規(guī)定(1) 企業(yè)獲得3C認證證書后,由于設計、使用部門訂貨要求,需更改認證確認的配套關鍵件,在滿足下述條件時可以更換:² 更換的元器件必須是取得3C認證證書企業(yè)的產(chǎn)品;² 更換元器件的性能指標不低于更換前的性能指標,并應注意安裝對設備使用的影響。(2) 企業(yè)更換元器件時,應事先申報,經(jīng)審查符合元器件更換規(guī)定并批準后方可進行。(3) 企業(yè)應按GB7251標準第5.1銘牌規(guī)定,將每次合同生產(chǎn)的圖紙,包括開關、元器件明細存檔備案,以便接受獲證后的工廠監(jiān)督檢
23、查。 (二)低壓成套開關設備單元劃分細化1. 申請單元劃分(1) 不同型號產(chǎn)品要分別進行申請認證;(2) 同一型號產(chǎn)品中,不同額定短時耐受電流為不同申證單元。2. 試樣數(shù)量(GB7251.1-1997)選送同一額定短時耐受電流中最大額定電流產(chǎn)品為試樣。 (1) 抽出式、固定分隔式: 受電柜 1柜 配(饋)電柜 1柜(選取電流最大的出線單元回路數(shù)不少于2個) 控制柜 1柜(方案中有1/4,1/2模數(shù)單元時,方案選擇應包含4個1/4模數(shù)和2個1/2模數(shù)的出線單元,且其它輸出回路數(shù)不少于3個。若方案中沒有1/4模數(shù),但有1/2模數(shù)或有1/4模數(shù)但沒有1/2模數(shù)時,方案選擇應包括2個1/2模數(shù)或4個1
24、/4模數(shù)的出線單元,且其它輸出回路不少于4個,控制方案中沒有1/4,1/2模數(shù)單元時,輸出回路數(shù)不少于5個。) (2) 固定面板式:選擇額定電流最大的進線柜1臺做為試樣。(3) 箱組式: 1組試樣(由多個箱體組成) 進線電流選擇電流最大值 輸出回路數(shù)68個,輸出電流值與進線電流值基本平衡 需保證至少有1個最小體積的箱體。 (4) 箱式: 選擇電流最大的多回路輸出箱作為試樣 輸出回路數(shù)45個(5) 封閉式(固定式): 額定短時耐受電流在30kA及以下的成套開關設備按額定短時耐受電流等級,各選取1臺最大額定電流等級的柜作為試樣。 額定短時耐受電流在50kA及以下的成套開關設備按額定短時耐受電流等級,各選取2臺作為試樣。受電柜1臺;出線柜1臺(不少于3個回路) 額定短時耐受電流等級大于50kA的成套開關設備按額定短時耐受電流等級,各選取3臺柜作為試樣。受電柜1臺;配電柜1臺(不少于2個回路)控制柜1臺(不少于4個回
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