風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及應(yīng)對(duì)表

1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表類(lèi)別：質(zhì)量環(huán)境過(guò)程序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源 （內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)/ 人實(shí)施時(shí)間（開(kāi)始完成）評(píng)價(jià)措施有 效性嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率可探 測(cè)性RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí) 別1COP01客戶開(kāi)發(fā)，合同 評(píng)審過(guò)程1.對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判 斷失誤。2.客戶要求識(shí)別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽 署合同。41312一般 風(fēng)險(xiǎn)1. 對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析 應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論證。2. 對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。3. 在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合 同評(píng)審事宜。相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序供銷(xiāo)部2016.3.15有效2COP02樣品1.制作的樣品未能迎合客戶的

2、需 求。2.產(chǎn)品打樣周期長(zhǎng)，跟不上市場(chǎng)變化。42324高風(fēng)險(xiǎn)1.新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)論證市場(chǎng) 需求。2.研發(fā)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重 復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3.加大設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的資源投入，盡可能縮短 產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件：設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序品質(zhì)部2016.3.15有效3COP03生產(chǎn)計(jì)劃1.計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無(wú)法按 時(shí)完成計(jì)劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品 交付。52330高風(fēng)險(xiǎn)1. 合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能。2. 依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。3.安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。相關(guān)文件：生產(chǎn)計(jì)劃控制程序生產(chǎn)部2016.3.15有效4COP04制造過(guò)程1. 生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃。2. 不

3、良率過(guò)高。3. 效率太低。4. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。72228精選高風(fēng)險(xiǎn)1. 生產(chǎn)計(jì)劃管制。2. 過(guò)程能力提前策劃。3. 不良率前期策劃。4. 標(biāo)識(shí)管理要求。 相關(guān)文件：1. 生產(chǎn)控制程序2. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序3. 產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制 程序生產(chǎn)部2016.3.15有效5COP05產(chǎn)品交付1.不能按時(shí)交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。52220咼風(fēng)險(xiǎn)1. 生產(chǎn)計(jì)劃管制。2. 生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制。3. 成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。4.岀貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。相關(guān)文件：1. 生產(chǎn)過(guò)程管理控制程序2. 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序3. 不合格品控制程序生產(chǎn)部2016.3.15有效6COP06顧客服務(wù)1.

4、顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。73242咼風(fēng)險(xiǎn)1.對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總， 安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶 ?？驮V處理一律以8D報(bào)告格式存檔 。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶 保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意 度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：1.顧客滿意控制程序供銷(xiāo)部2016.3.15有效7MP01經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理1.和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析 失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。41312一般 風(fēng)險(xiǎn)1. 對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì) 致。2. 加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù) 積累，隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。 相關(guān)文件：無(wú)管理者代表 總經(jīng)理 供銷(xiāo)部2016.3.15有效8MP02內(nèi)部審核1.審核

5、人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo) 致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改 善和更近，導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1. 對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格 后獲取內(nèi)審證書(shū)。安排內(nèi)審員時(shí)必 須是獲得內(nèi)審員資格證書(shū)的人員。2. 對(duì)內(nèi)審開(kāi)岀的不符合項(xiàng)目，責(zé)任 部門(mén)必須落實(shí)改善對(duì)策，審核員持 續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.內(nèi)部審核控制程序2.不合格及糾正措施控制程序各部門(mén)2016.3.15有效9MP03持續(xù)改進(jìn)過(guò)程1、不合格識(shí)別不充分。2、改善意識(shí)不到位。3、人員不具備改善的能力。52220咼風(fēng)險(xiǎn)1. 明確不合格的范圍。2. 意識(shí)培訓(xùn)。3. 明確改善的流程和方法，并在組 織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。相關(guān)

6、文件：1.不合格及糾正措施控制程序各部門(mén)2016.3.15有效10MP04組織環(huán)境及相關(guān) 方管理過(guò)程1. 組織環(huán)境識(shí)別不齊全。2. 相關(guān)方要求識(shí)別不完整。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1. 定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。2. 采取以對(duì)策。 相關(guān)文件：無(wú)管理者代表總經(jīng)理2016.3.15有效11MP05應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 過(guò)程1. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全。2. 風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制訂相應(yīng)的措施。3. 措施沒(méi)有得到有效的實(shí)施。43336咼風(fēng)險(xiǎn)1.制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策相關(guān)文件：1.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序各部門(mén)2016.3.15有效12MP06領(lǐng)導(dǎo)作用1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒(méi)有 履行足夠的承諾。2.未能配置足夠的資源。41312一般 風(fēng)險(xiǎn)1. 在管理體系

7、中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的 作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾。2. 通過(guò)對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配置足夠的資源。相關(guān)文件：1.管理手冊(cè)總經(jīng)理2016.3.15有效13MP07管理評(píng)審1.輸入項(xiàng)目不全。2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。62336咼風(fēng)險(xiǎn)1. 管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每 一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門(mén)。2. 總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審。3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)去做？ ”、“怎么做？ ”“什么時(shí)候完成？”，以確保管理評(píng)審的輸出得到有 效落實(shí)。4.每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度 輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：1.管理評(píng)審控制程序總經(jīng) 理各 部門(mén)2016.3.15有效14MP08數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的

8、結(jié)論不合理。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保 持準(zhǔn)確。2.公司責(zé)成品技部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性 實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件：1.數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序各部門(mén)2016.3.15有效15MP09質(zhì)量管理體系策劃1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，遺漏了 的要求。2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理 體系各項(xiàng)要求的控制。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn) 品要滿足的所有要求，包括客戶提 出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行 業(yè)特定的要求。2.各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討論 、改進(jìn)，最終確定，以確?？刂拼?施的有效性。3.策劃各過(guò)程的控制要求必須依照 PDC過(guò)程發(fā)放 展開(kāi)。管理者代表各部門(mén)20

9、16.6.1有效16MP10信息交流1. 交流的對(duì)象不明確；2. 交流的方法不當(dāng)；3.交流未能保證最終結(jié)。32212一般 風(fēng)險(xiǎn)1.建立有效的信息交流機(jī)制，以確 保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如： 網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過(guò)程中做好記錄并 跟進(jìn)交流結(jié)果。相關(guān)文件：1.溝通和信息交流控制程序行政 部各 部門(mén)2016.3.15有效17SP01文件管理1.需要遵守的外來(lái)文件識(shí)別不 全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。 2. 失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不 良后果。62336咼風(fēng)險(xiǎn)1. 建立外來(lái)文件清單，將需要使用 的外來(lái)文件予以規(guī)范管理。2. 失效文件及時(shí)回收銷(xiāo)毀，如需留 檔必

10、須加蓋“失效文件，僅供參考 ”字樣印章，以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分。相關(guān)文件：1.文件控制程序 2.記錄控制程序文控中心2016.3.15有效18SP02人力資源控制1. 人員不足。2. 能力不足。3. 溝通不暢。54240咼風(fēng)險(xiǎn)1.采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人 員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工 作，或者招聘具備能力的人員等。 相關(guān)文件：1.人力資源及培訓(xùn)控制程序行政部2016.3.15有效19SP03設(shè)備管理1. 設(shè)備產(chǎn)能不足。2. 設(shè)備能力不足。3. 設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度。64372咼風(fēng)險(xiǎn)1. 設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備。2. 建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案， 以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢。 相關(guān)文件：1.

11、設(shè)備管理控制程序生產(chǎn)部2016.3.15有效20SP04采購(gòu)管理1. 供應(yīng)商不配合。2. 采購(gòu)物料不符合要求。3. 交貨不及時(shí)。4. 價(jià)格成本高。64248高風(fēng)險(xiǎn)1. 供應(yīng)商定期評(píng)審。2. 開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商。3. 價(jià)格成本核算，與供方共贏。4. 供應(yīng)商定期整改。 相關(guān)文件：1. 供應(yīng)商評(píng)價(jià)與選擇控制程序2. 采購(gòu)控制程序供銷(xiāo)部2016.3.15有效21SP05倉(cāng)庫(kù)管理1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo) 致影響其質(zhì)量。2. 標(biāo) 識(shí)不清楚，導(dǎo)致是用錯(cuò)材料。52330高風(fēng)險(xiǎn)1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新 。2.庫(kù)存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)。 相關(guān)文件：1. 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序2. 產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防

12、護(hù)與交付控制 程序倉(cāng)庫(kù)2016.3.15有效22SP06來(lái)料與成品檢驗(yàn)1. 原材料批量不良未檢岀。2. 不良品流出到客戶。3. 不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制。82232高風(fēng)險(xiǎn)1. 制訂抽樣計(jì)劃。2. 設(shè)置待檢區(qū)域。3. 建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)。4. 對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限。 相關(guān)文件：1. 產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2. 不合格輸岀控制程序品技部2016.3.15有效23SP07儀器校準(zhǔn)管理1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果 不準(zhǔn)備。62336高風(fēng)險(xiǎn)1.建立儀器清單，并制度每年度的 校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施 校準(zhǔn)。2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn) 合格證。相關(guān)文件：1.監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序品技部2016.3.15有效24SP08知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識(shí)不足，對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程 設(shè)計(jì)不足。64372高風(fēng)險(xiǎn)1.可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn)備。 相關(guān)文件：無(wú)行政部2016.3.15有效25SP09工程變更管理1. 工程變更未能及時(shí)通知到相關(guān) 部門(mén)。2. 工程變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變 更后出現(xiàn)不符合。52330咼風(fēng)險(xiǎn)1.所有工程變更需要及時(shí)下發(fā)工 程變更通知單至相關(guān)部門(mén)。2.所有變更需要驗(yàn)證。相關(guān)文件：無(wú)品技部2016315有效26SP10不合格品控制1標(biāo)識(shí)不清晰，導(dǎo)致非預(yù)測(cè)的應(yīng)用 2未及時(shí)有效的采取改善措施，導(dǎo) 致不合格品得持續(xù)產(chǎn)生。62424咼風(fēng)險(xiǎn)1 :張貼不合格紅色標(biāo)簽，做好標(biāo) 識(shí)。