電子塑膠廠質量手冊

1、xx電子塑膠制品廠題目:質量手冊文件編號qm發(fā)行版次:a/0生效口期:2003 年 9 月 20 口數(shù):34頁（包括本頁）制定：內(nèi)審小組日期：2003年9月20日確認：日期：年月日審批：口期：年nu非紅色印章的為不受控文件,請參閱受控版本文件。受控印章此質量手冊及其內(nèi)容為xx電子塑膠制品廠的特有財產(chǎn)，各持有者應妥善保存和維 護。沒有本公司的許可，任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進行復制，傳閱或外泄。章節(jié)號內(nèi)容頁次扉頁1目錄2第0章批準頁3第1章-1/ m 1 刖s4第2章質量手冊概述5第3章質量方針和目標6第4章質量管理體系7第5章管理職責815第6章質量策劃16第7章文件的控制17第8章質

2、量記錄的控制18第9章資源管理19第10章產(chǎn)品實現(xiàn)20第11章設計和開發(fā)21第12章采購22第13章牛產(chǎn)和服務運作23第14章測量、檢驗和試驗設備的控制24第15章測量和監(jiān)控2526第16章不合格品的控制27第17章資料分析28第18章改善29附錄一質量體系要素對照表30附錄二質量體系運作程序文件目錄31附錄二部門編碼表32附錄四過程實現(xiàn)流程圖33附錄五is09001標準條款及質量手冊條款對照34附錄六職責分配表第0章批準頁本質量手冊是根據(jù)ts09001（2000版）質量管理體系國際標準”和國家有關法規(guī)政策的要 求，結合本企業(yè)的實際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質量方針、質量口標、組織機構、管

3、理者 職責權限與相互關系及質量體系要素要求，是本企業(yè)質量體系中具有全面指導作用的綱領性文件。本質量手冊經(jīng)管理者代表確認，執(zhí)行董事審查批準予以發(fā)布，自2003年9月20 口起正式實 施。本質量手冊是質量體系綱領性文件，是體系運行的基本準則，全體員工必須認真遵照執(zhí)行。本公司任命先生為管理者代表，全權負責iso體系的建立、推行和維護等工伍此質量手冊是xx電子塑膠制品廠特有財產(chǎn)，各持有者應妥善保存和維護。沒有本公司 的許可，任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進行復制，傳閱或外泄。執(zhí)行董事：第1章冃ij g1.1公司簡介xx電子塑膠制品廠是香港xx實業(yè)有限公司的附屬機構，位于xx市xx鎮(zhèn)xx工業(yè)區(qū)，其地

4、 理位置十分優(yōu)越，ii鄰近xx市區(qū)，交通便利，運輸方便。工廠占地面積五千平方米，建筑面積一萬一千平方米，一座三層高寫字樓，一座四層高廠房， 二座五層高員工宿舍樓，可容納1000多人住宿，并設有工人餐廳，可供1000多人同時進餐。工廠還 設有標準藍球場等，工作環(huán)境優(yōu)越，生活條件舒適。公司專業(yè)生產(chǎn)各種塑膠玩具。寫字樓辦公設備齊全，全部施行計算機系統(tǒng)化管理；廠房內(nèi)設備完善，其中注塑機25臺，機種 分別為:8安、10安、12安、18安、25安及7安等；噴油房設有噴油位156個，并設有水淋噴油柜， 自動流水線，移印機，超聲機等，設有工模房，方便維修模具，裝配部設有多條生產(chǎn)線和各種器材， 可生產(chǎn)不同類型之

5、電子玩具及電子塑膠產(chǎn)品，并一直致力于產(chǎn)品多元化發(fā)展方針。木公司的辦廠方針是“精工細作，制造精品玩具；信譽第一，超越客戶期望；立足高遠，確保 持續(xù)改進?！保M心為客戶提供經(jīng)過嚴格檢驗與測試的高質量產(chǎn)品，滿足客戶不同層次的要求，并 以此贏得社會與客戶的認可，為公司謀求更大的發(fā)展。地址：廣東省xx市xx鎮(zhèn)xxi業(yè)區(qū)郵編：xxxxxx電話：xxxx-6403193, 6403379, 6403793傳真：xxxx-6403236聯(lián)系人：羅維彬1.2質量體系本質量手冊(qm)所規(guī)定的質量體系以is09001(2000版)標準為基礎，并以公司運作程序(cop) 文件及各部門工作指引(wi)作為補充。公司質

6、量體系的運作，均以此文件化的體系作為依據(jù)。第2章質量手冊概述2.0概述2.1簡介：本質量手冊是根據(jù)"is09001（2000版）質量管理體系國際標準”和國家有關法規(guī)政策的要 求，結合本企業(yè)的實際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質量方針、質量目標、組織機構、管理者 職責權限與相互關系及質量體系要素要求，是本企業(yè)質量體系屮具有全面指導作用的綱領性文件。公司編制的質量手冊包括：質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；對質量 管理體系編制的程序對其引用；表明質量管理體系過程的接口關系。因本公司生產(chǎn)z產(chǎn)品均屬定型產(chǎn)品或按顧客樣品生產(chǎn)，故質量管理體系不包括設計和開發(fā)，且 不影響公司提供滿足

7、顧客和適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責任，故，已刪減標準條款7.3。2.2質量手冊的控制：2.2.1木質量手冊按cop4.2.3文件控制程序進行控制。2.2.2本質量手冊分受控本和非受控本，在手冊的首頁加蓋印章以示區(qū)別。2.2.3持有本手冊受控本之人員有責任將手冊提供給本部門職員查閱，幫助并保證職員對手冊理解透 徹，并認真執(zhí)行手冊政策。2.2.4非受控本可通過管理者代表提出中請，發(fā)給客戶、供應商或其他有關人仕，且不受文件控制程 序限制管理。2.2.5分發(fā)各部門本手冊需發(fā)給縈豐電子塑膠制品廠各職能部門負責人仕。2.2.6更改226.1本質量手冊的任何更改應由管理者代表確認和執(zhí)行董事審批。2.2.

8、6.2管理者代表應在確認前對所有更改進行評審。226.3所有的更改均應列入文件修訂記錄表中。第3章質量方針和目標本公司質量方針：精工細作，制造精品玩具；信譽第一，超越客戶期槊； 立足高遠，確保持續(xù)改進。全廠員工都要嚴把質量關，精益求精，樹立品牌意識；善待顧客，盡心盡力滿足顧客的需求， 向顧客提供及時周祥的服務。本公司的質量目標： 客戶驗貨合格率蘭98% 產(chǎn)品準時交貨率100% 客戶滿意率±95% 客戶投訴每刀次以上質量目標口批準之日起，有效期一年，下年目標依據(jù)上年質量目標的達成狀況確定，必要 時進行修訂。各部門質量目標詳見每月生產(chǎn)和質量總結會報告。依靠科學技朮和科學管理，使產(chǎn)品出廠合

9、格率逐年達到以上目標，并最終零化不良品。全廠員工必須認真貫徹執(zhí)行！執(zhí)行董事:第4章質量管理體系4.0質量體系4.1總則：質量手冊是爲了對影響質量的技術、管理及人員等因素予以有效控制，減少、消除和預防 不合格，確保質量符合規(guī)定要求。1、本公司的管理體系的建立包括：業(yè)務接單、生產(chǎn)物料計劃、采購、貨倉、生產(chǎn)、品檢、出貨等直接過程和管理評審、資源管理、培訓等間接過程。2、公司的直接過程的順序一般為：接單評審生產(chǎn)物料計劃一一采購檢驗生產(chǎn)檢驗出貨服務3、公司的各直接過程的活動均與相應的間接過程的活動共同作用和實現(xiàn)。4、測量、監(jiān)視和分析貫徹質量管理體系的整個過程，以保証質量管理體系持續(xù)有效地運行。質量管理體

10、系運作程序已建立并形成文件。文件所列出的程序和工作指引應嚴格和有效執(zhí)行。質量體系文件結構爲：質量手冊(qm)、質量體系運作程序文件(cop)、工作指引(wi)及 表格、單據(jù)(qf)o4.2文件層次:一級文件：質量手冊(qm)闡述了 iso9001(2000版)國際質量標準的各項基本要求；二級文件：質量體系運作程序文件(cop)詳細展開所有項冃的執(zhí)行內(nèi)容；三級文件：工作指引(wi)作為程序文件的輔助性支援文件，包括了操作作業(yè)和工作的具體規(guī) 定；表格、單據(jù)(qf)質量記錄以証明質量體系運作有效執(zhí)行的依據(jù)，保証產(chǎn)品符 合客戶的需求。產(chǎn)品資料(工程技朮規(guī)格、工藝文件)和產(chǎn)品規(guī)格(產(chǎn)品檢驗和試 驗規(guī)格、

11、質量控制流程圖)或其他有關性文件。4.3引用文件：cop4.1質量體系運作程序第5章管理職責5.1組織架構管理職責5.2質量政策5.2.1質量方針董事長制定的質量方針與公司的宗旨相適應；包含質量管理體系，持續(xù)改進的承諾；對制定和 評審質量目標起到約束和支撐作用；在公司內(nèi)得到溝通和理解；評價質量方針的持續(xù)適宜性。精工細作，制造精品玩只；信譽第一，超越客戶期望；立足高遠，確保持續(xù)改進。其內(nèi)涵指：全廠員工都要嚴把質量關，精益求精，樹立品牌意識；善待顧客，盡心盡力滿足顧 客的需求，向顧客提供及時周祥的服務。5.2.2質量目標:董事長確保公司各部門建立有質量目標，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，目標具有可量

12、化性， 與質量方針保持一致。 客戶驗貨合格率98% 產(chǎn)品準時交貨率100% 客戶滿意率蘭95% 客戶投訴每丿jw1次5.2.3各部門質量目標詳見毎刀生產(chǎn)和質量總結會報告5.3職責與權限董事長規(guī)定各部門的職責、權責并在公司內(nèi)進行溝通。5.3.1執(zhí)行董事（對外代表）a、對外代表公司行使一切權力及義務；b、制定質量方針和質量目標；c、對內(nèi)處理全盤營業(yè)目標、方針及決策；d、重要原料、設備等采購計劃之核定；e、公司重要決策之核定及重要合約的簽定；f、公司重要干部升、任、免之核準；g公司重要投資計劃、藍圖規(guī)劃及核準；h、主持管理審查會議的召開；i、確保資源的獲得；j、確定公司組織結構，并賦予相關人員的職責

13、權限；k、任免管理者代表；第5章管理職責l、確保組織明確符合顧客及法規(guī)要求的重要性并溝通至組織各階層；m、確保組織內(nèi)部溝通暢順。5.3.2管理者代表a、協(xié)助執(zhí)行董事負責全公司的日常管理工作，貫徹質量方針及口標；b、負責依is09001:2000版建立實施并維持質量體系；c、向最高管理層匯報質量體系運行結果，確保顧客的要求得到確定，并予以滿足；d、組織進行內(nèi)部質量審核；e、組織督促各部門執(zhí)行改善糾正預防措施；f、組織召開質量月會；g、主導進行質量策劃；h、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5.3.3經(jīng)理a、組織貫徹質量方針及口標；b、負責品管部、工程部、行政部、生產(chǎn)部、采購部、文控中心的日常管

14、理工作，對總經(jīng)理負 責；c、相關報表的審批；d、相關體系文件的制定，確認；e、完成總經(jīng)理臨時交辦的其他事項。5.3.4廠長a、負責就各種法律，法規(guī)事宜與當?shù)卣疁贤▍f(xié)調(diào)；5.3.5品管負責人（品管部）a、負責組織木部門貫徹質量方針；b、負責qc, q a部日常管理工作，對經(jīng)理負責；c、組織qc, q a部進行進料，半成品，成品檢驗與測試；d、負責主導組織相關部門對來料，半成品，成品，顧客抱怨采取改善措施；e、負責主導組織不合格品的處理；f、顧客提供樣板的接收，內(nèi)部樣辦的簽訂；g、主導進行資料分析；h、相關體系文件的制定，確認，相關報表的審批；i、主導進行質量口標的統(tǒng)計；j、完成經(jīng)理臨時交辦的其

15、他事項。第5章管理職責5.3.6行政負責人（行政部）a、負責組織木部門貫徹質量方針及口標；b、負責人事、總務、保安、維修、財務、貨倉的日常管理，對經(jīng)理負責；c、確保公司廠規(guī)廠紀之實施，行政制度，人員招聘，培訓與考核，工作環(huán)境及設施管理等工 作；d、相關體系文件的制定，確認，相關報表的審批；e、完成經(jīng)理臨時交辦的事宜。5.3.7生產(chǎn)負責人（生產(chǎn)部）a、負責組織本部門貫徹質量方針，目標；b、負責pmc、船務/報關、注塑、噴油、裝配部的口常管理工作，對經(jīng)理負責；c、相關體系文件的制定，確認，相關報表的審批；d、完成經(jīng)理臨時交辦的各項任務。5.3.8 qc部a、負責貫徹質量方針和目標；b、負責依文件規(guī)

16、定對進料、制程產(chǎn)品進行檢驗與測試，對品管負責人負責；c、負責相關檢驗狀態(tài)的標識；d、負責相關文件，工作指引的編寫，相關報表的填寫，保管；e、完成品管負責人臨吋交辦的各項任務。5.3.9 qa部a、負責貫徹質量方針及目標；b、負責依文件規(guī)定對本公司成品進行檢驗與測試，對品管負責人負責；c、負責計量和監(jiān)控，儀器的管制，標準工作；d、相關作業(yè)文件的制訂，相關報表的填寫，保管；e、負責相關檢驗狀態(tài)的標識；f、完成品管負責人臨吋交辦的各項任務。5.30財務咅a、貫徹執(zhí)行方針，目標；b、依財務制度規(guī)定執(zhí)行，對行政負責人負責；c、相關帳項、報表的編制，帳務及往來結算；d、完成行政負責人臨吋交辦的各項任務。第

17、5章管理職責5.3.11文控中心a、貫徹執(zhí)行方針，口標；b、負責全公司文件資料的管制，分發(fā)，冋收工作，對經(jīng)理負責；c、負責保存全公司所有之質量記錄表格格式，并督促各部門保存相關記錄；d、相關報表填寫，保存；e、完成經(jīng)理臨時交辦的各項任務。5.3.13人事部a、貫徹執(zhí)行方針，口標；b、負責全公司人員之招聘，考核，人力資源之管理，對行政負責人負責；c、相關文件之編制，相關表單之填寫，保管；d、完成行政負責人臨時交辦之各種事項。5314維修部a、貫徹執(zhí)行質量方針，口標；b、對全廠設施進行管理并依文件規(guī)定對設施進行維修，保養(yǎng)，對行政負責人負責;c、相關作業(yè)文件的編寫，相關報表的填寫，保管；d、完成行政

18、負責人臨時交辦的各項任務。5.3.15工程部a、貫徹執(zhí)行質量方針，口標；b、確認香港縈豐公司提供的各項技術文件；c、主導工程變更之提出并與香港縈登聯(lián)絡處理；d、對生產(chǎn)部提供技術支援，對經(jīng)理負責；e、相關報表之填寫，保管；f、完成經(jīng)理臨時交辦之事項。5.3.16 pmca、貫徹執(zhí)行質量方針，口標；b、編制生產(chǎn)計劃，物料計劃，對生產(chǎn)部負責人負責；c、對生產(chǎn)計劃，物料計劃進行追蹤，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間之生產(chǎn)進度；d、與客戶進行聯(lián)絡溝通；e、組織進行產(chǎn)品要求的評審；f、客戶服務要求的接收并組織相關部門實施；第5章管理職責g 組織產(chǎn)品的交付；h、相關報表的填寫，保管；i、完成生產(chǎn)部負責人臨時交辦之事項。531

19、7采購a、貫徹執(zhí)行質量方針，口標；b、主導對供應商進行評佔，對經(jīng)理負責；c、負責生產(chǎn)用物料所需之服務的采購聯(lián)絡；d、相關報表的填寫，保管。e、完成經(jīng)理臨時交辦之事項。5.3.18貨倉a、貫徹執(zhí)行質量方針，口標；b、對來料，半成品，成品進行收發(fā)，保管和防護，搬運，對行政負責人負責；c、及時更新帳表，確保帳，卡，物一致；d、建立并維護相應的標識。e、完成行政負責人臨時交辦之事項。5319船務/報關a、負責木公司成品交付的船期安排，報關工作，對生產(chǎn)部負責人負責；b、完成生產(chǎn)部負責人臨時交辦之事項。5320注塑，噴油，裝配a、貫徹質量方針，口標；b、按生產(chǎn)計劃，如期按質按量完成生產(chǎn)任務，對生產(chǎn)部負責人

20、負責；c、嚴格按作業(yè)指導書作業(yè)；d、生產(chǎn)中加強自檢，控制不良率；e、節(jié)約生產(chǎn)用料，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；f、確保安全文明生產(chǎn)；0、生產(chǎn)中做好相關的標識，記錄，確?？蛇M行追溯。h、完成生產(chǎn)部負責人臨時交辦之事項。5.3.21總務a、負責公司的清潔衛(wèi)生、飯?zhí)眉捌渌笄诜展ぷ?，對行政負責人負責；b、完成行政負責人臨時交辦之事項。5.4資源：爲保證質量體系持續(xù)、有效地運行，木廠爲管理、執(zhí)行和驗證活動配備了各類充分的資源。當?shù)?章管理職責資源配置不適合時，由執(zhí)行董事協(xié)調(diào)解決。5.5 管理承諾執(zhí)行董事應通過傳達顧客及法律法規(guī)的重要性、批準質量方針和質量口標，組織召開管理評審， 提供足夠的資源，以確

21、保建立實施管理體系并持續(xù)改進其有效性。5.6以顧客為中心公司應以增強顧客滿意為口標，確保顧客的要求得到確定并滿足。5.7管理者代表：執(zhí)行董事委派先生為管理者代表，授予以下權力和職責：a、保證is0900k2000版）的要求；確保公司質量管理體系所需過程得到建立、實際和保持。b、向執(zhí)行董事報告質量系統(tǒng)的運作現(xiàn)狀，以作評審；c、改進和加強質量系統(tǒng)；d、與有關團體聯(lián)絡有關質量系統(tǒng)事宜。e、確保在公司內(nèi)傳達“提高滿足客戶耍求的意識” o5.8、策劃公司應建立質量目標控制程序以確保在各職能部門建立總目標的展開、分解目標以實現(xiàn)總的質 量目標。5.9管理評審：本廠每年對質量系統(tǒng)每年年底進行一次評審，以保證質

22、量系統(tǒng)持續(xù)有效，由管理者代表組織， 執(zhí)行螢事主持。評審包括審查審核結果、質量方針、質量目標、顧客的反饋、過程的業(yè)績和產(chǎn) 品的符合性、預防的糾正措施的狀況、以往評審的跟蹤、可以影響體系的變更及改進的建議， 其評審結果輸出應包括體系及過程有效性的改進、產(chǎn)品的改進及資源的要求。管理評審記錄應準確、完整，并予以保存。5.10質量體系的組織要求：5.10.1鑒別和運用組織質量管理系統(tǒng)所需要的過程。5.10.2決定這些過程的順序和相互關系。5.10.3決定確保運作及控制這些過程有效的準則與方法。5.10.4確保必要資源與信息的可用性，以支援這些過程運作及監(jiān)控。5.10.5測量、監(jiān)督、分析這些過程。5.10

23、.6實施達成預期規(guī)劃結果與這些過程持續(xù)改善所需要的行動。5.10.7質量管理系統(tǒng)所需過程包括管理活動、資源供給，產(chǎn)品實現(xiàn)和測量等過程。5.10.8本廠無外包過程。5.11內(nèi)部溝通董事長在組織中建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，及進行關于質量管理系統(tǒng)有效性的溝通。第5章管理職責5.12引用文件：c0p4.1質量體系運作程序cop5.5內(nèi)部溝通程序cop5.6管理評審程序cop6.2人力資源管理程序cop8.2.2內(nèi)部質量審核程序cop8.5改善控制程序cop5.4.1質量目標控制程序6.0質量體系策劃6.1總則：對如何滿足質量要求應進行策劃，以保證實現(xiàn)某個質量目標所需要的活動資源。質量策劃應與 質量體系所有的

24、其他要求相一致。6.1.1質量策劃由內(nèi)審小組制訂，并提交管理者代表評審。6.1.2質量策劃應形成文件，并受到控制。條件發(fā)生改變時，質量策劃文件應在受控狀態(tài)下，作出相 應的變更，變更內(nèi)容應通知相應部門。6.1.3質量策劃的結果必須滿足本公司質量h標和is090001（2000版）質量體系的耍求。6.1.4質量策劃的結果必須保証質量體系的完整性和有效性。6.1.5木公司的質量策劃以木公司的質量體系文件為依據(jù)。6.1.6質量策劃應不斷改進，以保証質量體系持續(xù)有效地進行。6.2引用文件：cop7.1質量策劃控制程序cop4.2.4質量記錄控制程序7.0文件的控制公司應制定程序文件加以控制：總則：質量管

25、理體系文件包括質量方針和質量口標文件；質量手冊；is09001： 2000標準耍求的 程序文件；公司策劃的其它文件和is09001標準要求的記錄。a、文件發(fā)布前、修訂后應得到相應的評審和批準；b、文件的更改和修訂狀況應得到識別；c、確保各場所可獲得相應版本文件，文件應保持清晰、易于識別；d、外來文件的分發(fā)、識別應控制；e、防止作廢的文件非預期使用，應作適當?shù)臉俗R。7.1文件包括兩大部分（按文件的來源分）：a、內(nèi)部文件：如質量手冊、公司程序文件、工作指引、産品資料和規(guī)范等。b、外部文件：如國家（或國際）標準等。7.2文件的分發(fā)：文件在發(fā)出前應由授權人審批其適當性，發(fā)出時應區(qū)分爲受控文件和非受控文

26、件。文件應嚴格遵守規(guī)定的程序分發(fā)，以確保文件能發(fā)至所有指定的職能部門。所有受控文件原稿由文控中心保存；一級、二級、三級質量體系文件由文控屮心發(fā)放并保存原稿qa部、工程部的三級受控文件由部門文員分發(fā)，文控中心保存原稿；非受控文件由部門文員分發(fā)和保存。7.3文件的保存：文件應嚴格遵守規(guī)定的程序加以保存、使用和銷毀。7.4文件的更改：作廢文件應及時收回。更改文件版次或取消文件，必須記錄。文件更改的審批應由原審批部門進行。若指定其他部門審批時，提供相關背景資料。 針對受控文件編寫一份受控文件總表，說明文件修訂狀態(tài)，以避免使用作廢文件。7.5引用文件：cop4.2.3文件控制程序8.0質量記錄的控制8.

27、1總則：爲確保質量管理體系活動有效，驗證活動中規(guī)定的要求是否得到實現(xiàn)，企業(yè)制定了質量記錄控 制程序。8.2質量記錄管理質量記錄應嚴格遵守cop4.2.4質量記錄控制程序，以確保質量記錄真實有效。 質量記錄應妥善保管，防止發(fā)需變質，損壞遺失。質量記錄要求字跡清晰，標識清楚，便于查閱，讀者能一目了然。 質量記錄超過保存期限，由文件保存部門處理。8.3引用文件：cop4.2.4質量記錄控制程序9.0資源管理：公司應確保實施公司戰(zhàn)略和實現(xiàn)公司目標所必須的資源，以為實施、保持質量管理體系并持續(xù) 改進其有效性，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。9.1人力資源：9丄1企業(yè)委派從事質量活動或從事與質量體系相關的

28、人員，應具有適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷， 其能力應是能夠勝任的。9.1.2確保從事影響產(chǎn)品質量工作人員的所需能力，提供適當?shù)呐嘤柌⒃u價其有效性，確保受培訓人 員意識達到所從事工作的相關性和重要性以及為實現(xiàn)目標所作的貢獻。9丄3培訓要求:新入廠員工由行政部進行相關的入廠前培訓后，部門根據(jù)相關要求進行專業(yè)培訓。9丄4培訓計劃:培訓計劃每年由行政部提出，以確定新的要求和范圍。9.1.5培訓記錄：對已完成的培訓，應妥善保存其記錄。培訓記錄包括：時間、地點、人員、內(nèi)容、方式、培訓效果等。9.2基礎設施公司確定，提供并維護為達到產(chǎn)品符合所需的基礎設施，基礎設施按921進行分類。9.2.1設施分類：a、生

29、産設備（包括運輸工具、通訊設備）b、基礎設施（包括房屋、辦公用品及工作設施）c、過程設備（硬件和軟件）9.2.2設施管理：設施由行政部協(xié)同相關部門制訂設施臺帳。生産設備由行政部提出維護、保養(yǎng)、添置、報廢等各種計劃。9.3工作環(huán)境公司應提供適宜的工作環(huán)境，從而達到產(chǎn)品要求，以發(fā)揮工作人員潛在的積極性、主動性和創(chuàng) 造性，使其充分提高公司的業(yè)績。同時工作環(huán)境應按相關運作程序加以管理。改善工作環(huán)境由行政部提出計劃。9.4引用文件：cop6.2人力資源管理程序cop6.3設施管理程序cop6.4工作環(huán)境控制程序第10章產(chǎn)品實現(xiàn)10.0產(chǎn)品實現(xiàn)10.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司應策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程，以確定產(chǎn)品的質

30、量耍求、相關資源、預防及接收的準則和 所需的相關記錄。應確定產(chǎn)品的質量目標和要求；針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求； 產(chǎn)品所耍的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；提供證實符合過程及 產(chǎn)品滿足要求的記錄。10.2與客戶有關的過程10.2.1 總則：企業(yè)對如何向客戶提供良好的服務已有程序規(guī)定。10.2.2 pmc部接到訂單時，應確定顧客的產(chǎn)品要求，包括：質量要求、交付、交付后活動及顧客所 有規(guī)定的要求、有關法律法規(guī)、其他附加要求、顧客雖然沒有明確描述，但規(guī)定的用途所必 要的要求。10.2.3由生產(chǎn)部負責人對合約進行評審，并邀請相關部門負責人參加評審工作，以確?？蛻舻囊?， 產(chǎn)品

31、要求得到明確規(guī)定，與以前表述不一致的訂單或合同的要求得到確認，客戶i頭得出訂 貨時，pmc部需就需求內(nèi)容與客戶進行書而確認。10.2.4在服務過程中，客戶產(chǎn)品要求發(fā)生變更或企業(yè)遇到不可抗拒的因素需要改變合約，pmc部應 及時作出反應，與客戶達成一致意見，及時更改相關資料，并將更改內(nèi)容通知相關人員。10.2.5 pmc部接到客戶反饋的信息，應作記錄并傳達相關部門處理。10.2.6如遇客戶抱怨，則由品管部作出處理，若抱怨涉及到產(chǎn)品制造質量，由品管及工程人員確定 企業(yè)應負責任，除及時為其更換產(chǎn)品外，還應發(fā)出改善措施。10.2.7 pmc部對客戶溝通的相關方面進行確定，實施并進行有效安排。其內(nèi)容包含產(chǎn)

32、品信息，訂單 或合同問詢，修改的處理，客戶投訴反饋的處理。10.3引用文件：cop7.2顧客過程管理程序cop8.5改善控制程序11.0設計開發(fā)11.1本公司產(chǎn)品的設計開發(fā)及工程資料的制定由香港縈登公司負責，香港縈登是本公司的母公司， 同時也是本公司的客戶。11.2本公司內(nèi)不存在設計開發(fā)，香港縈登公司的設計開發(fā)輸岀及工程資料由工程部進行接收確認。11.3如有工程變更，由工程部與香港縈登聯(lián)系解決11.4本公司生產(chǎn)產(chǎn)品為定型產(chǎn)品或按客戶樣板進行生產(chǎn)，不涉及設計和開發(fā)，故is09001標準7.3 條款不適用于公司，現(xiàn)進行刪減。11.5引用文件：無。12.0采購：12.1總則:有關采購的程序己經(jīng)制定并

33、ii實施，以保證采購物料符合規(guī)定要求。12.2供應商認可：采購部門根據(jù)産質量量要求和質量系統(tǒng)要求，爲保證産品之質量能力，應挑選合適的供應商 進行認可。供應商認可依據(jù)規(guī)定的程序執(zhí)行，被認可的供應商應列入合格供應商一覽表。 被列入合格供應商一覽表的供應商，需受到持續(xù)監(jiān)督，但在質量上表現(xiàn)不滿意者可被除 名。公司制定出供應商選擇，評價和重新評價的準則；保持評價結果及評價所引發(fā)的任何必 要措施的記錄。12.3采購信息：采購文件應包括有關的技術資料和任何與合約有關的協(xié)定，如質量耍求/規(guī)范。傳真給供應商的圖紙、技朮資料應進行登記。采購信息適當時包括產(chǎn)品、程序、過程和設備 批準的要求；采購人員資格的要求；質量

34、管理體系的要求。在與供應商溝通前，采購部需確 保規(guī)定的要求是充分與適宜的。12.4采購物料的驗證：所有采購物料在進廠收貨時，得應進行適當?shù)尿炞C，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購耍求。當 本公司檢驗人員或客戶需要有供應商處驗證時，需有文件規(guī)定及在采購單上說明有關驗證安排及放行物料的方法。12.5引用文件:cop7.4.2采購程序cop7.4.1供應商評估程序第13章生產(chǎn)和服務運作13.0生産和服務提供：13.1總則：生産和服務運作程序已經(jīng)制訂并且實施，以確保産質量量，對生產(chǎn)和服務過程進行策劃，并 在受控條件下進行。13.2生産和服務運作應先由相關部門進行計劃，以保證生産和服務動作獲得表述產(chǎn)品特性的信息

35、， 并得到有效控制。13.3生產(chǎn)過程小，齊工序車間應建立作業(yè)指導書并嚴格按作業(yè)指導書作業(yè)。13.4使用適宜的設備，獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。13.5實施監(jiān)視和測量。13.6本廠生産的每一批産品應有唯一的編號，同時，産品在生産過程小所處的狀態(tài)應有標識。13.7産品在搬運、貯存、包裝、保管和交付過程中應按規(guī)定的程序進行控制。13.8生產(chǎn)和服務提供過程的確認：當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對這樣的過程實施 確認，確認時應證實過程實現(xiàn)所策劃的能力。公司對這些過程作出安排，適用時包括：為過 程的評審和批準所規(guī)定的準則；設備各人員的確認；使用特定的方法和程序；記錄的要求和

36、再 確認。產(chǎn)品注塑過程為一特殊過程，需對調(diào)機技術人員的資格進行確認，對混料使用的色粉、 水口料比例混料時進行控制；炯料溫度、時間進行控制，注塑機的溫度、速度、時間進行控 制，具體參照特殊過程控制指引作業(yè)。13.9組織應愛護在組織控制下的或組織使用的顧客標簽、模具等，應識別、驗証、維供供其使用的 或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)，當有發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應向客戶報告，并保持 記錄。13.10產(chǎn)品防護：在公司內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，倉庫及生產(chǎn)部門需針對產(chǎn)品的符合性提供防護措 施，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護，防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。13.11引用文件：cop7.5.1生産和物料

37、計劃控制程序cop7.5.2.2生產(chǎn)和服務運作程序cop7.5.3.1產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序cop7.5.4顧客財產(chǎn)控制程序cop7.5.5產(chǎn)品防護程序cop7.5.1工程確認及變更控制程序第14章測量、檢驗和試驗設備的控制14.0測量和試驗設備的控制14.1總則：所有重耍的檢驗、測量和測試設備均受控制和校正，以驗證産品對規(guī)定耍求和符合程度，品 管部負責校正活動的進行。為確保結果有效，必要時應對照國際或國家標準的測量標準，按 規(guī)定的時間間隔或在使用而進行校準，當不存在上述標準時應記錄校準的依據(jù)，進行調(diào)整或 必耍時再調(diào)整，識別其校準狀態(tài)標識，防止可能使測量結果失效的調(diào)整，在搬運、維護和貯 存期

38、間防止損壞或失效。14.2設備控制：應保存一份校正儀器設備總表，規(guī)定其檢定周期及現(xiàn)時狀態(tài)的記錄，以提供校正系統(tǒng)。需要 校正的設備應貼有校正標簽，以表明其校正狀態(tài)。對檢測設備的使用人員進行培訓，使其能有效地操作和保管檢測器具。14.3校正文件：測量方法和合適的檢驗、測量和測試設備的校正程序，應按國家的校正規(guī)程實施，精密度要 求視使用范圍而決定。14.4校正追溯性：校正標準應可追溯到國際或國家基準的標準，對無標準可論據(jù)者，應在相應校正文件中自 行規(guī)定。14.5校正不合格的措施：當設備校正爲不合格時，應對該設備在此之前所進行的核對總和測試的有效性加以評估記錄, 并應制訂和執(zhí)行必要的糾止措施。14.6

39、檢定記錄：品管部負責保存校正記錄和測量書。14.7生產(chǎn)過程中使用計算機軟件對產(chǎn)品生需用的溫度、時間、計數(shù)等進行監(jiān)視和測量，qa部門依 照 < 監(jiān)視和測量裝置確認指引耍求進行定期確認。14.8引用文件：co4.2.4質量記錄控制程序cop7.6測量、核對總和試驗設備控制程序第15章測量和監(jiān)控15.0測量分析和改進：公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，證實產(chǎn)品符合客戶要求；證實 符合質量管理體系的要求；持續(xù)改進質量管理體系有效性的要求，包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用 方法及其應用程度的確定。15.1顧客滿意15.1.1通過對顧客滿意度的監(jiān)視作為評估本公司質量管理體系業(yè)績的一種測

40、量方法。15.1.2收集與顧客滿意程度有關信息的渠道叮采用顧客投訴、問卷調(diào)查與顧客的直接溝通等。15.2內(nèi)部質量審核控制15.2.1公司應建立內(nèi)部質量審核文件化程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。確保建立有效的 內(nèi)部審核過程，以評價質量活動是否符合質量管理體系的要求以及質量管理是否有效地實施和保持。15.2.2內(nèi)部質量審核員應經(jīng)過培訓并考核合格方可具備內(nèi)審員資格，實施審核時應確保審核員與受審 核部門無直接關系。15.2.3內(nèi)部質量審核應覆蓋質量體系所有要素，每半年進行一次審核，由審核組長負責編制內(nèi)部質 量審核實施計劃。15.2.4審核結果應作記錄的職責和要求在程序中作出規(guī)定，并對問題提出糾

41、正與預防措施。審核報告應提交被審核部門負責人。部門領導負責保證所需糾正措施按吋實施。審核員負責審核跟進，以保證糾正預防措施有效實施，驗證應作記錄，以備相關程序的修改。15.3過程的監(jiān)視和測量：15.3.1對生産和服務過程應確定和策劃，對影響過程輸出的i大i素進行分析和控制，并形成計劃。15.3.2必要時，應制定書面程序，以規(guī)定質量要求，操作方法和驗收標準。比如：作業(yè)指導書、工作 指引、核對總和試驗標準等。15.3.3對過程的設備應進行常維護保養(yǎng)。15.3.4操作人員應進行培訓，以具備相應的知識和技能。15.3.5生産應事先進行計劃，并有技術準備保證生産順利實施，以避免給質量造成影響。15.3.

42、6過程監(jiān)控審核在內(nèi)審時同時進行，過程監(jiān)控應証實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力，必要時改進。15.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：15.4.1公司應對產(chǎn)品實現(xiàn)的來料、制程半成品和最終成品等適宜階段進行控制。 15.4.2檢驗人員應按產(chǎn)品工程資料、檢驗和試驗規(guī)格進行檢驗。15.4.3成品檢驗應在所有加工過程中各道工序檢驗均己完成且符合規(guī)定后進行。15.4.4産品只有檢驗合格，品管部才能簽發(fā)合格證，産品才能交付顧客。15.4.5對于檢驗不合格的產(chǎn)品，除非得到冇關授權人員的批準，適用吋得到顧客的批準，否則在所冇第15章測量和監(jiān)控策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。記錄指明冇權放行產(chǎn)品的人員。 15.5記錄

43、準確、完整，并予以保存。15.6引用文件：cop7.5.2.2生産和服務運作程序co8.2.2內(nèi)部質量審核程序cop8.2.4.1來料檢驗控制程序cop8.2.4.2制造過程檢驗控制程序cop8.2.4.3成品檢驗控制程序cop4.2.4質量記錄控制程序cop8.5改善控制程序16.0不合格品的控制16.1總則：公司為確保不符合產(chǎn)品要求z產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期使用或交付，應對不合格 品的控制以及不合格品處置的有關職責和權限形成文件的程序作出規(guī)定。凡不能滿足規(guī)定要求的物料、半成品、成品等不合格品，都應清楚標識、隔離，以防止課用。16.2不合格品的評審、處置：不合格品的評審及處置由工程部

44、主管/品管部負責人/生產(chǎn)部負責人/經(jīng)理負責。評審工作按不合格品控制程序進行，可能的處置方案有：返工(返修)、降級使用(aod)和報廢、退貨等。返工(返修)産品應按規(guī)定的核對總和測試重新檢驗。成品降級使用(aod)必須經(jīng)客戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品。應保持不合格的性質以及隨后所采取任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品管部需采取與不合格的影響或潛在影響的程度相 適應的措施。16.3引用文件:cop8.3不合格品控制程序資料分析第17章17.0資料分析：17.1總則：資料分析程序己經(jīng)建立和實施，以確保質量管理體系的有效運作，同時不斷改善。17.2

45、資料由相關部門授權人組織分析，分析結果形成書面文件，報告經(jīng)理或有關部門審核。不良結 果應有改善意見及措施，并實施。以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。包括來口監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。17.3資料分析主要應用于下列場合：a、顧客滿意b、與產(chǎn)品要求的符合性c、過程和產(chǎn)品的特性和趨勢d、供方17.4爲確保資料分析的正確應用，對應用人員應進行適當?shù)呐嘤柌⑴鋫浔匾馁Y源。17.5資料分析記錄應準確、完整，并予以保存。17.6引用文件：cop8.4資料分析程序co4.2.4質量記錄控制程序第18章改善18.0改善18.1總則：改善程序已經(jīng)建立

46、并且實施，以促進質量管理體系不斷持續(xù)完善、消除和預防不合格産牛的原因。18.2持續(xù)改善公司應采取適宜的方法以促進質量管理體系持續(xù)改善，如通過使用質量方針、日標、審核結果、數(shù)據(jù) 分析、預防和糾正措施及管理評審等。更改得到執(zhí)行并記錄于書面程序屮。對于完善質量管理體系， 應由相關部門事先作出策劃。18.3糾止措施公司編制程序文件，并規(guī)定以下方面要求：當發(fā)現(xiàn)不合格時應進行調(diào)杳、分析、評審不合格、確定產(chǎn)生不合格的原因，評審、確定并實施確保不 合格不再發(fā)生的措施。記錄所采取的措施的結果。驗證所采取糾止措施的效果。18.4預防措施公司編制程序文件，并規(guī)定以下方而要求。當通過數(shù)據(jù)的收集、分析發(fā)現(xiàn)潛在的不合格時

47、，應確定潛在的不合格及其原因，確定并實施所需的措施。 記錄所采取的措施的結果。18.5當發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格所采取的措施應根據(jù)其對不合格或潛在不合格的影響程度相適應，評價 防止再次發(fā)生的需求。18.6所有糾正和預防措施應予以評審。18.7引用文件:cop8.5改善控制程序附錄一質量體系要素對照表序號質量于冊 章節(jié)號is09001(2000 版)標準 要素序號和名稱程序文件(cop)編號和名稱1第4章4.0質量管理體系cop4.1質量體系運作程序2第5章5.0管理責任cop5.5內(nèi)部溝通程序cop5.6管理評審程序3第6章5.4質量策劃cop5.4.1質量目標控制程序7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃c

48、op7.1質量策劃控制程序4第7章4.2.3文件管制cop4.2.3文件控制程序5第8章4.2.4質量記錄管制cop4.2.4質量記錄控制程序6第9章6.2人力資源cop6.2人力資源管理程序6.3設施cop6.3設施管理程序6.4工作環(huán)境cop6.4工作環(huán)境控制程序7第10章7.2顧客相關過程cop7.2顧客過程管理程序8第11章7.3設計和開發(fā)無9第12章7.4采購cop7.4.1供應商評估程序cop7.4.2采購程序10第13章7.5牛產(chǎn)和服務供應cop7.5.2.2生產(chǎn)和服務運作程序cop7.5.3.1產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序cop7.5.1工程確認及變更控制程序cop7.5.1生產(chǎn)和物料計劃控制程序cop7.5.4顧客財產(chǎn)控制程序cop7.5.5產(chǎn)品防護程序11第14章7.6測量和監(jiān)控儀器的管制cop7.6測量、檢驗和試驗設備的控制程序12第15章&2.2內(nèi)部稍核cop8.2.2內(nèi)部質量審核體系&2.4產(chǎn)品的量測和監(jiān)控cop8.2.4.1來料檢驗控制程序co