實(shí)驗(yàn)動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物條例標(biāo)準(zhǔn)福利_第1頁(yè)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物條例標(biāo)準(zhǔn)福利_第2頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)和福利實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)和福利 高高 誠(chéng)誠(chéng)上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

2、學(xué)會(huì)浦東張江金科路浦東張江金科路3577號(hào)號(hào)1212室室post code: 201203tel:58955709fax:50793792e-mail: shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 200

3、5all rights reserved. 2005)一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物概況一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物概況 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的定義:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的定義: 指經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明指經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、確或來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物??茖W(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí): :無(wú)菌動(dòng)物無(wú)菌動(dòng)物 ( gf )無(wú)特定病原體動(dòng)物無(wú)特定病原體動(dòng)物 (spf)清潔級(jí)動(dòng)物清潔級(jí)動(dòng)物 ( ca ) 普通級(jí)動(dòng)物普通級(jí)動(dòng)物 ( (cv) ) 高高低低 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物居住環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物居住環(huán)境條件:普通環(huán)境普

4、通環(huán)境 低低 屏障環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境隔離環(huán)境 高高shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005) 常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(lèi)和等級(jí)常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類(lèi)和等級(jí)種

5、類(lèi)種類(lèi) 等級(jí)等級(jí) 普通級(jí)普通級(jí) 清潔級(jí)清潔級(jí) spf級(jí)級(jí) 無(wú)菌級(jí)無(wú)菌級(jí)小鼠小鼠 大鼠大鼠 豚鼠豚鼠 地鼠地鼠 兔兔 犬犬 豬豬 ? 猴猴 一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物概況一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物概況shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reser

6、ved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例(國(guó)家科委國(guó)家科委2號(hào)令號(hào)令)1988年年11月月14日施行日施行l(wèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物定義:經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物定義:經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。(第二條第二條)l國(guó)家科委國(guó)家科委(國(guó)家科技部國(guó)家科技部)主管全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。省、自治主管全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。省、自治區(qū)、直

7、轄市科委區(qū)、直轄市科委(科技廳科技廳)主管本地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。國(guó)主管本地區(qū)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)管理本部門(mén)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。務(wù)院各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)管理本部門(mén)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。(第五第五條條)l國(guó)家實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認(rèn)證制度。國(guó)家實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格認(rèn)證制度。(第第六條六條)l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育室、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域,并進(jìn)行嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育室、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域,并進(jìn)行嚴(yán)格隔離。隔離。(第九條第九條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research cen

8、treshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例”l應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,選用相應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,選用相應(yīng)的合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。申報(bào)科研課題和鑒定科研成應(yīng)的合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。申報(bào)科研課題和鑒定科研成果,應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格

9、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為基本條件。應(yīng)果,應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為基本條件。應(yīng)用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取得的檢定或者安全評(píng)價(jià)結(jié)果用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取得的檢定或者安全評(píng)價(jià)結(jié)果無(wú)效,所生產(chǎn)的制品不得使用。無(wú)效,所生產(chǎn)的制品不得使用。(第十九條第十九條)l地方各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作地方各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作 的主管部門(mén),對(duì)從事實(shí)驗(yàn)的主管部門(mén),對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的各類(lèi)人員,應(yīng)當(dāng)逐步實(shí)行資格認(rèn)可制動(dòng)物工作的各類(lèi)人員,應(yīng)當(dāng)逐步實(shí)行資格認(rèn)可制度。度。(第二十七條第二十七條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centres

10、hanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法國(guó)家科委、國(guó)家技監(jiān)局文件國(guó)家科委、國(guó)家技監(jiān)局文件 l國(guó)科發(fā)財(cái)字國(guó)科發(fā)財(cái)字1997593號(hào)號(hào) 1997.12.11全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理制度。全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理制度。(第三條第

11、三條)本辦法適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、保種、繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)、使用、本辦法適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、保種、繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)、使用、檢測(cè)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等檢測(cè)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等一切一切與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的領(lǐng)域和單位。與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的領(lǐng)域和單位。(第四第四條條)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用,實(shí)行許可證制度。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用,實(shí)行許可證制度。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位,必須取得許可證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁必須取得許可證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,適用于從事動(dòng)物育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,適用于從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)

12、動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。(第九條第九條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條

13、例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l取得生產(chǎn)許可證必須具備下列基本條件:取得生產(chǎn)許可證必須具備下列基本條件:l1、種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心,遺傳背景清、種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心,遺傳背景清楚,質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);楚,質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);l2、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);l3、具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施及、具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段;檢測(cè)手段;l4、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);l5、具有健全有效的質(zhì)量管理制度;、具有健全有效的質(zhì)量管理制度;l6、具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)技

14、術(shù)人、具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員,所有人員持證上崗;員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員,所有人員持證上崗;l7、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。(第十條第十條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for labo

15、ratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l取得使用許可證必須具備下列基本條件:取得使用許可證必須具備下列基本條件:l1、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,必須有合格證;、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,必須有合格證;l2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);l3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);l4、有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)、有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員;驗(yàn)人員;l5、具有健全有效的管理制度;、具有健全有效的管理制度

16、;l6、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。、有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。(第第十一條十一條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二

17、、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)取得許可證的單位,必須接受每年的復(fù)查。復(fù)查合格者,取得許可證的單位,必須接受每年的復(fù)查。復(fù)查合格者,許可證繼續(xù)有效;任何一項(xiàng)條件復(fù)查不合格的,限期許可證繼續(xù)有效;任何一項(xiàng)條件復(fù)查不合格的,限期三個(gè)月進(jìn)行整改,并接受再次復(fù)查。如仍不合格,取三個(gè)月進(jìn)行整改,并接受再次復(fù)查。如仍不合格,取消其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用資格,由發(fā)證部門(mén)收回許可消其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用資格,由發(fā)證部門(mén)收回許可證。但在條件具備時(shí),可重新提出申請(qǐng)。證。但在條件具備時(shí),可重新提出申請(qǐng)。(第十三條第十三條)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用單位的每年復(fù)查,由省對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用單位的每年復(fù)查,由省(自治區(qū)、自治區(qū)、

18、直轄市直轄市)科委組織實(shí)施。每年的復(fù)查結(jié)果報(bào)國(guó)家科委備科委組織實(shí)施。每年的復(fù)查結(jié)果報(bào)國(guó)家科委備案。案。(第十四條第十四條)未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,一律不準(zhǔn)飼養(yǎng)、繁未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,一律不準(zhǔn)飼養(yǎng)、繁育和經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單育和經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位,進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實(shí)位,進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,一律視為不合格。驗(yàn)動(dòng)物,一律視為不合格。(第十七條第十七條)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory ani

19、mal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行試行)l國(guó)科發(fā)財(cái)字國(guó)科發(fā)財(cái)字2001545號(hào)號(hào)l科學(xué)技術(shù)部科學(xué)技術(shù)部l衛(wèi)生部衛(wèi)生部l教育部教育部l農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部l國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局國(guó)家質(zhì)

20、量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局l國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局l中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved.

21、2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行試行)l第十條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證采取全國(guó)統(tǒng)一的格式和編碼方法第十條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證采取全國(guó)統(tǒng)一的格式和編碼方法l許可證種類(lèi)許可證種類(lèi) (行政區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng))(行政區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng))xxxx-xxxxl 許可證編號(hào)許可證編號(hào)l 發(fā)放年份(如發(fā)放年份(如2000) l (京)代表北京,(軍)代表軍隊(duì)(京)代表北京,(軍)代表軍隊(duì)l l scxk代表生產(chǎn)許可證,代表生產(chǎn)許可證,syxk代表使用許可證代表使用許可證shanghai laboratory animal research centreshanghai laborat

22、ory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)第十二條許可證的有效期為五年,到期重新審查發(fā)證。換第十二條許可證的有效期為五年,到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六個(gè)月內(nèi)向所在省、自治領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六

23、個(gè)月內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委、局)提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、區(qū)、直轄市科技廳(科委、局)提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委、局)按照對(duì)初次申請(qǐng)單位同樣的程直轄市科技廳(科委、局)按照對(duì)初次申請(qǐng)單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。序進(jìn)行重新審核辦理。第十三條具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位在接受外單位委第十三條具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位在接受外單位委托的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),雙方應(yīng)簽署協(xié)議書(shū),使用許可證復(fù)印件托的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),雙方應(yīng)簽署協(xié)議書(shū),使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書(shū)一并使用,方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效必須與協(xié)議書(shū)一并使用,方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效文件。文件。第十四條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得轉(zhuǎn)

24、借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使第十四條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無(wú)許可證用,取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無(wú)許可證單位生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。單位生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laborato

25、ry animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)二、有關(guān)條例、標(biāo)準(zhǔn)l上海市科委:上海市科委:l上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法滬科滬科(87)第第147號(hào)號(hào)87年年6月月20日日l(shuí)上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申領(lǐng)管理辦法上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申領(lǐng)管理辦法(試行)滬科(試行)滬科(2000)第第227號(hào)號(hào)2000年年6月月14日日shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centresha

26、nghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2001.8.29頒布 2002.5.1實(shí)施l遺傳標(biāo)準(zhǔn):遺傳標(biāo)準(zhǔn):1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 哺乳類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控哺乳類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制制 gb149232、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢測(cè)法測(cè)法 gb/t1

27、4927.13、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 近交系小鼠、大鼠皮膚移植法近交系小鼠、大鼠皮膚移植法 gb/t14927.2-shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved

28、. 2005)l病原體標(biāo)準(zhǔn)(細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng):病原體標(biāo)準(zhǔn)(細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng):l1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)寄生蟲(chóng)學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè) gb 14922.1l2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè) gb 14922.2l3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)檢測(cè)方法微生物學(xué)檢測(cè)方法(1) gb/t14926.42-43l4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)檢測(cè)方法(微生物學(xué)檢測(cè)方法(2)gb/t14926.16;817(gb/t 14926.10 );41;4449( gb/t 14926.46、47)l5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)檢測(cè)方法(微生物學(xué)檢測(cè)方法(3)gb/

29、t 14926.5055l6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)檢測(cè)方法(微生物學(xué)檢測(cè)方法(4)gb/t 14926.1832(gb/t 14926.21-2008 );5664( gb/t 14926.56-58-2008 )l7、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 寄生蟲(chóng)學(xué)檢測(cè)方法寄生蟲(chóng)學(xué)檢測(cè)方法 gb/t 18448.110(gb/t 18448.2-2008 )l8、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 實(shí)驗(yàn)用小型豬實(shí)驗(yàn)用小型豬 db31/t240-2001l9、spf雞雞 微生物學(xué)監(jiān)測(cè)總則微生物學(xué)監(jiān)測(cè)總則 gb/t17998-2008l10、spf雞雞 微生物學(xué)檢測(cè)方法微生物學(xué)檢測(cè)方法 gb/t17999.1-9-2008

30、shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005) 飼料標(biāo)準(zhǔn):飼料標(biāo)準(zhǔn):1 1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) gb 1

31、4924.1gb 14924.12 2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) gb 14924.2gb 14924.23 3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 小鼠大鼠配合飼料小鼠大鼠配合飼料 gb 14924.3gb 14924.34 4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 兔配合飼料兔配合飼料 gb 14924.4gb 14924.45 5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 豚鼠配合飼料豚鼠配合飼料 gb 14924.5gb 14924.56 6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 地鼠配合飼料地鼠配合飼料 gb 14924.6gb 14924.67 7、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 犬配合飼料犬配合飼料 gb 14924.7gb 14924

32、.78 8、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 猴配合飼料猴配合飼料 gb 14924.8gb 14924.89 9、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 配合飼料常規(guī)營(yíng)養(yǎng)成分的測(cè)定配合飼料常規(guī)營(yíng)養(yǎng)成分的測(cè)定 gb/t 14924.9gb/t 14924.91010、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 配合飼料氨基酸的測(cè)定配合飼料氨基酸的測(cè)定 gb/ t14924.10gb/ t14924.101111、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 配合飼料維生素的測(cè)定配合飼料維生素的測(cè)定 gb/t 14924.11gb/t 14924.111212、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測(cè)定配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測(cè)定gb/t14924.12gb/t149

33、24.12shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境(設(shè)施設(shè)施)1 1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施環(huán)境及設(shè)施 g

34、b 14925gb 149252 2、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 gb50073 gb50073 ( (標(biāo)準(zhǔn)中原為標(biāo)準(zhǔn)中原為gbj73gbj731984)1984)3 3、采光測(cè)量方法、采光測(cè)量方法 gb5699gb56994 4、室內(nèi)照明測(cè)量方法、室內(nèi)照明測(cè)量方法 gb5700gb57005 5、聲學(xué)環(huán)境噪聲測(cè)量方法、聲學(xué)環(huán)境噪聲測(cè)量方法 gb/t3222gb/t32226 6、環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) gb3095gb30957 7、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)及其測(cè)量方法、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)及其測(cè)量方法 gb3096;gb/t14923gb3096;gb/t149238 8、

35、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 gb50243gb502439 9、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) gbj68gbj681010、電氣裝置安裝工程施工及安裝規(guī)范、電氣裝置安裝工程施工及安裝規(guī)范 gb50254-50259gb50254-502591111、生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) gb5749gb57491212、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法 gb5750gb5750shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research c

36、entreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)gb/t 14926.57-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物犬細(xì)小病毒檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物犬細(xì)小病毒檢測(cè)方法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14926.57-2001gb/t 18448.2-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物弓形蟲(chóng)檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物弓形蟲(chóng)檢測(cè)方法2009-03-0

37、1實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 18448.2-2001gb/t 14927.2-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近交系小鼠、大鼠免疫標(biāo)記檢測(cè)法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近交系小鼠、大鼠免疫標(biāo)記檢測(cè)法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14927.2-2001gb/t 14927.1-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢測(cè)法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物近交系小鼠、大鼠生化標(biāo)記檢測(cè)法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14927.1-2001gb/t 14926.46-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物鉤端螺旋體檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物鉤端螺旋體檢測(cè)方法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14926.46-2001gb/t 14926

38、.56-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物狂犬病病毒檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物狂犬病病毒檢測(cè)方法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14926.56-2001gb/t 14924.10-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料氨基酸的測(cè)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料氨基酸的測(cè)定2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14924.10-2001gb/t 14926.10-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物泰澤病原體檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物泰澤病原體檢測(cè)方法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14926.10-2001gb/t 14926.21-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物兔出血癥病毒檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物兔出血癥病毒檢測(cè)方法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替

39、gb/t 14926.21-2001gb/t 14926.47-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物志賀菌檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物志賀菌檢測(cè)方法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14926.47-2001gb/t 14926.58-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傳染性犬肝炎病毒檢測(cè)方法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傳染性犬肝炎病毒檢測(cè)方法2009-03-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb/t 14926.58-2001gb 14924.3-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料營(yíng)養(yǎng)成分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料營(yíng)養(yǎng)成分2011-10-01實(shí)施實(shí)施gb 14923-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物哺乳類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物哺乳類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制2011-10-01實(shí)施實(shí)施,代

40、替代替gb 14923-2001gb 14925-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施2011-10-01實(shí)施實(shí)施,代替代替gb 14925-2001gb 14922.2-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)2011-11-01實(shí)施實(shí)施shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitori

41、ng centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)動(dòng)物采樣和采樣數(shù)量動(dòng)物采樣和采樣數(shù)量l利用隨機(jī)骰子進(jìn)行利用隨機(jī)骰子進(jìn)行隨機(jī)隨機(jī)抽樣的方法抽樣的方法gb/t10111(隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)(隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序)用程序)l隨意不能等于隨機(jī)隨意不能等于隨機(jī)l普通級(jí)普通級(jí)spf級(jí)動(dòng)物:檢測(cè)一次級(jí)動(dòng)物:檢測(cè)一次/三個(gè)月三個(gè)月l病原體檢測(cè)動(dòng)物采樣數(shù)病原體檢測(cè)動(dòng)物采樣數(shù)(生產(chǎn)繁殖單元生產(chǎn)繁殖單元):l群體大小群體大小(只只) 取樣數(shù)量取樣數(shù)量

42、(2只動(dòng)物只動(dòng)物/隔離器隔離器)l 500 不少于不少于20只只l遺傳檢測(cè)動(dòng)物采樣數(shù)遺傳檢測(cè)動(dòng)物采樣數(shù)(每個(gè)近交系雌性種鼠數(shù)量每個(gè)近交系雌性種鼠數(shù)量):l 100 6只只(雌雄各半雌雄各半)shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all ri

43、ghts reserved. 2005all rights reserved. 2005)結(jié)果判斷和處理結(jié)果判斷和處理l遺傳:遺傳:l檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)結(jié)果 判斷判斷 處理處理l與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概貌完全一致與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概貌完全一致 合格合格 /l有一個(gè)位點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概有一個(gè)位點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)遺傳概 可疑可疑 增加檢測(cè)位點(diǎn)或方增加檢測(cè)位點(diǎn)或方 法,只有一個(gè)位點(diǎn)法,只有一個(gè)位點(diǎn) 確實(shí)不完全一致確實(shí)不完全一致, 可命名為源突變系可命名為源突變系l二個(gè)或二個(gè)以上位點(diǎn)與標(biāo)二個(gè)或二個(gè)以上位點(diǎn)與標(biāo) 不合格不合格 淘汰,重新引種淘汰,重新引種 準(zhǔn)遺傳概貌不完全一致準(zhǔn)遺傳概貌不完全一致l病原體病原體(細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)細(xì)菌、病毒、寄

44、生蟲(chóng)):l檢測(cè)結(jié)果、判斷和處理檢測(cè)結(jié)果、判斷和處理l如有如有一只一只動(dòng)物的動(dòng)物的一項(xiàng)一項(xiàng)指標(biāo)不符合所檢測(cè)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求,則判為不符合該等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。指標(biāo)不符合所檢測(cè)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求,則判為不符合該等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all

45、 rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)gb14925-2010屏障環(huán)境設(shè)施的屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)主要技術(shù)指標(biāo) 房間名稱(chēng)房間名稱(chēng)潔凈度潔凈度級(jí)別級(jí)別最小換氣最小換氣次數(shù)(次次數(shù)(次/h)相通區(qū)域的相通區(qū)域的最小壓差最小壓差/pa溫度溫度/相對(duì)濕度相對(duì)濕度/%噪聲噪聲/db(a)最低照度最低照度/lx潔凈儲(chǔ)存室潔凈儲(chǔ)存室715101828307060150無(wú)害化消毒室無(wú)害化消毒室7或或815或或1010182860150潔凈走廊潔凈走廊715101828307060150污物走廊污物走廊7或或815或或10101828

46、60150入口緩沖間入口緩沖間715或或1010182860150出口緩沖間出口緩沖間7或或815或或1010182860150二更二更71510182860150清洗消毒室清洗消毒室4182860150淋浴室淋浴室44182860100一更(脫、穿一更(脫、穿普通衣、工作普通衣、工作服)服)182860100shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalssha

47、nghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)環(huán)境設(shè)施中注意事項(xiàng)環(huán)境設(shè)施中注意事項(xiàng)l動(dòng)物設(shè)施一般采用全新風(fēng),如果先期去除了粉塵顆粒物和動(dòng)物設(shè)施一般采用全新風(fēng),如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,可使用循環(huán)空氣,循環(huán)空氣來(lái)自無(wú)污染區(qū)有毒有害氣體,可使用循環(huán)空氣,循環(huán)空氣來(lái)自無(wú)污染區(qū)或同一單元,新鮮空氣不少于或同一單元,新鮮空氣不少于50。l落下菌:普通環(huán)境落下菌:普通環(huán)境3030個(gè)個(gè)/ /皿,屏障系統(tǒng)皿,屏障系統(tǒng)33個(gè)個(gè)/ /皿

48、,皿, 隔離系統(tǒng)無(wú)檢出細(xì)菌。隔離系統(tǒng)無(wú)檢出細(xì)菌。l雙走廊設(shè)施壓強(qiáng)應(yīng)清潔走廊雙走廊設(shè)施壓強(qiáng)應(yīng)清潔走廊 飼育室飼育室 污物走廊,污物走廊, 單走廊設(shè)施壓強(qiáng)飼育室單走廊設(shè)施壓強(qiáng)飼育室( (或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室) ) 走廊。走廊。l隔離系統(tǒng)隔離系統(tǒng) 100級(jí):級(jí): 0.50.5 m m粒子,粒子, 44個(gè)個(gè)/ /升升 屏障系統(tǒng)屏障系統(tǒng) 10000級(jí):級(jí): 0.50.5 m m粒子,粒子, 352352個(gè)個(gè)/ /升升l動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備 (如如ivc、層流架、隔離器等、層流架、隔離器等)局部環(huán)境應(yīng)達(dá)局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。l實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁育、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施

49、應(yīng)與生活區(qū)保持大于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁育、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50米的距離。米的距離。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)目前目前環(huán)

50、境設(shè)施的注意事項(xiàng)環(huán)境設(shè)施的注意事項(xiàng)lgb14925-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境與設(shè)施環(huán)境與設(shè)施lgb50447-2008實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范gb 14925gb 14925- -規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技環(huán)境條件的技術(shù)要求術(shù)要求及檢測(cè)方法,同時(shí)規(guī)定墊料、飲水和籠具的原則要求。及檢測(cè)方法,同時(shí)規(guī)定墊料、飲水和籠具的原則要求。gb 50447gb 50447- -規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑建筑和和結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)的技術(shù)要的技術(shù)要求;設(shè)施分類(lèi)和技術(shù)指標(biāo)。求;設(shè)施分類(lèi)和技術(shù)指標(biāo)。 建筑結(jié)構(gòu)、空調(diào)凈化、消防建筑結(jié)構(gòu)、空調(diào)

51、凈化、消防 給排水、電氣、工程檢測(cè)及驗(yàn)收給排水、電氣、工程檢測(cè)及驗(yàn)收shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)shanghai laborat

52、ory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)空氣潔凈度等級(jí)的規(guī)定采用與國(guó)際接軌的命名方式??諝鉂崈舳鹊燃?jí)的規(guī)定采用與國(guó)際接軌的命名方式。2.0.12 2.0.12 潔凈度潔凈度

53、5 5級(jí)級(jí)cleanliness class 5 cleanliness class 5 (百級(jí))(百級(jí))2.0.13 2.0.13 潔凈度潔凈度7 7級(jí)級(jí)cleanliness class 7 cleanliness class 7 (萬(wàn)級(jí))(萬(wàn)級(jí)) 大于等于大于等于0.5m0.5m的塵粒數(shù)小于等于的塵粒數(shù)小于等于352000pc/m352000pc/m3 3 大于等于大于等于1m1m的塵粒數(shù)到小于等于的塵粒數(shù)到小于等于83200pc/m83200pc/m3 3 大于等于大于等于5m5m的塵粒數(shù)小于等于的塵粒數(shù)小于等于2930pc/m2930pc/m3 32.0.14 2.0.14 潔凈度潔

54、凈度8 8級(jí)級(jí)cleanliness class 8 cleanliness class 8 (十萬(wàn)級(jí)十萬(wàn)級(jí))shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved.

55、2005)gb50447 3 分類(lèi)和技術(shù)指標(biāo)3.1 3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的分類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施的分類(lèi)3.1.1 3.1.1 按照空氣凈化控制程度環(huán)境設(shè)施分為:按照空氣凈化控制程度環(huán)境設(shè)施分為: 普通環(huán)境設(shè)施普通環(huán)境設(shè)施 屏障環(huán)境設(shè)施屏障環(huán)境設(shè)施 隔離環(huán)境設(shè)施隔離環(huán)境設(shè)施 按照設(shè)施的使用功能分為:按照設(shè)施的使用功能分為: 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)施 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施( (使用使用) )shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai q

56、uality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)gb504474.2.4 4.2.4 不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)應(yīng)分開(kāi)飼養(yǎng);不同種類(lèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分開(kāi)飼養(yǎng);不同種類(lèi)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物宜宜分開(kāi)飼養(yǎng)。分開(kāi)飼養(yǎng)。4.2.5 4.2.5 發(fā)出較大噪聲的動(dòng)物和對(duì)噪聲敏感的動(dòng)物宜設(shè)置在不同發(fā)出較大噪聲的動(dòng)物和對(duì)噪聲敏感的動(dòng)物宜設(shè)置在不同的生產(chǎn)區(qū)(

57、實(shí)驗(yàn)區(qū))內(nèi)。的生產(chǎn)區(qū)(實(shí)驗(yàn)區(qū))內(nèi)。4.2.6 4.2.6 生產(chǎn)區(qū)(實(shí)驗(yàn)區(qū))的平面布局可根據(jù)需要采用單走廊、雙生產(chǎn)區(qū)(實(shí)驗(yàn)區(qū))的平面布局可根據(jù)需要采用單走廊、雙走廊或多走廊等方式。走廊或多走廊等方式。4.2.7 4.2.7 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施主體建筑物的出入口不宜少于二個(gè),人員出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施主體建筑物的出入口不宜少于二個(gè),人員出入口、潔物入口、污物出口宜分設(shè)。入口、潔物入口、污物出口宜分設(shè)。4.2.8 4.2.8 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的人員流線之間、物品流線之間和動(dòng)物流線實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的人員流線之間、物品流線之間和動(dòng)物流線之間應(yīng)避免交叉污染。之間應(yīng)避免交叉污染。shanghai laboratory anima

58、l research centreshanghai laboratory animal research centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)gb504474.2.9 4.2.9 屏障環(huán)境設(shè)施凈化區(qū)的人員入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室,二更可兼做緩沖間。4.2.10 4.2.10 動(dòng)物進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)(實(shí)驗(yàn)

59、區(qū))宜設(shè)置單獨(dú)的通道,犬、猴、豬等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物入口宜設(shè)置洗浴間。4.2.11 4.2.11 負(fù)壓屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)設(shè)置無(wú)害化處理設(shè)施或設(shè)備,所有廢負(fù)壓屏障環(huán)境設(shè)施應(yīng)設(shè)置無(wú)害化處理設(shè)施或設(shè)備,所有廢棄物品、籠具、動(dòng)物尸體應(yīng)經(jīng)無(wú)害化處理后才能運(yùn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)。棄物品、籠具、動(dòng)物尸體應(yīng)經(jīng)無(wú)害化處理后才能運(yùn)出實(shí)驗(yàn)區(qū)。4.2.124.2.12 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施宜設(shè)置檢疫室或隔離觀察室,或兩者均設(shè)置。4.2.13 4.2.13 輔助區(qū)應(yīng)設(shè)置用于儲(chǔ)藏動(dòng)物飼料、動(dòng)物墊料等物品的用房。shanghai laboratory animal research centreshanghai laboratory animal rese

60、arch centreshanghai quality monitoring centre for laboratory animalsshanghai quality monitoring centre for laboratory animals(all rights reserved. 2005all rights reserved. 2005)gb50447l4.3 建筑構(gòu)造建筑構(gòu)造l4.3.1 貨物出入口宜設(shè)置坡道或卸貨平臺(tái),坡道坡度不應(yīng)大于1/10。l4.3.2 設(shè)置排水溝或地漏的房間,排水坡度不應(yīng)小于1%,地面應(yīng)做防水處理。l4.3.3 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)間與實(shí)驗(yàn)操作間宜分開(kāi)設(shè)

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