生產(chǎn)過程管理制度

1、1 目的對生產(chǎn)過程進行有效控制，確保過程操作符合要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2 適用范圍適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。3 職責(zé)3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)圖紙、工藝流程和檢驗標(biāo)準(zhǔn)的編制和培訓(xùn)工作。3.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的組裝、搬運和包裝工作。3.3 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量。3.4 人力資源部負(fù)責(zé)組織對員工的技能培訓(xùn)和考核，根據(jù)要求合理配置稱職的人員。4 內(nèi)容4.1 圖紙、工藝文件和檢驗標(biāo)準(zhǔn)的編制技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)要求下發(fā)生產(chǎn)圖紙，制定工藝文件和檢驗標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)部應(yīng)保證圖紙、工藝文件和檢驗標(biāo)準(zhǔn)的適用性、標(biāo)準(zhǔn)性、完整性和合理性。生產(chǎn)部在使用技術(shù)部提供的技術(shù)文件進行加工制造過程中，應(yīng)保證文件的完整性，

2、禁止私自修改或亂寫亂畫。質(zhì)管部必須按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求逐項進行檢驗，檢驗過程中應(yīng)填寫原始記錄，根據(jù)檢驗結(jié)果編制檢驗報告。4.2 生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)車間做好平安文明生產(chǎn)工作，生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿足產(chǎn)品要求生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)文件，產(chǎn)品圖樣資料應(yīng)完整、清晰、有效、統(tǒng)一。人力資源部組織技術(shù)部對加工制造、組裝調(diào)試和檢驗人員進行培訓(xùn)，確保相關(guān)人員了解工作內(nèi)容和要求，掌握工作的方法和要領(lǐng)。操作人員要認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，熟悉產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢查和調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備，并做好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作425生產(chǎn)過程中，操作人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點，對設(shè)備的原材料、中間品進行清潔處理，明確清潔方法和要求，并填寫?原

3、材料、中間品清潔記錄?，對清潔效果驗證426操作人員在生產(chǎn)過程中應(yīng)做好工序流轉(zhuǎn)和生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料信息、產(chǎn)品編號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。427檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗設(shè)備的操作要求，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進行檢測，按照操作保養(yǎng)規(guī)程對設(shè)備進行檢查保養(yǎng)。428檢驗人員應(yīng)對原材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)品和成品進行檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)及時標(biāo)識、隔離，按照?不合格品控制程序?進行處理。在整個生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)車間應(yīng)明確標(biāo)識產(chǎn)品的狀態(tài)，確保在需要時能進行原材料的識別和質(zhì)量追溯。在整個生產(chǎn)過程中所采用的的計算機軟件，對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)

4、當(dāng)進行驗證或確認(rèn)。由生產(chǎn)部聯(lián)合技術(shù)部、質(zhì)管部對計算機軟件進行確認(rèn)，保證其滿足生產(chǎn)所需功能，填寫?計算機軟件確認(rèn)記錄?。4.3 關(guān)鍵工序和特殊過程控制公司規(guī)定XXXX關(guān)鍵工序為：聯(lián)機調(diào)試工序；特殊過程為：電路板焊接工序。技術(shù)部應(yīng)對特殊過程進行確認(rèn)，并根據(jù)工序要求編制?電路板焊接作業(yè)指導(dǎo)書?；關(guān)鍵工序和特殊過程的操作人員應(yīng)由人力資源部培訓(xùn)和考核后，考核通過后上崗；關(guān)鍵工序和特殊過程的設(shè)備、環(huán)境必須滿足工序要求。電路板焊接工序和聯(lián)機調(diào)試工序要保存相應(yīng)的記錄。4.4過程檢驗自檢：各工序生產(chǎn)作業(yè)人員對自己生產(chǎn)的工序產(chǎn)品作自檢，防止不合格產(chǎn)品入庫、 序。發(fā)貨和不良品轉(zhuǎn)入下一工互檢：下一工序的員工對上一工序

5、質(zhì)量進行檢驗443 過程檢驗和產(chǎn)品檢驗執(zhí)行?過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序?和?規(guī)程?要求。檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品按照?不合格品控制程序?要求隔離、標(biāo)識和處 理。444 檢驗合格的產(chǎn)品，按要求進行包裝、標(biāo)識。經(jīng)批準(zhǔn)放行手續(xù)后，辦理產(chǎn)品入庫。生產(chǎn)部將批次產(chǎn)品的在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的記錄進行保存，檢驗人員將過程和產(chǎn)品的4.5 生產(chǎn)環(huán)境要求公司產(chǎn)品是二類醫(yī)療器械，無火菌要求；車間內(nèi)應(yīng)保持通道暢通，地面無積塵、線頭等雜物，無滲水、積水現(xiàn)象；車間應(yīng)保持足夠的通風(fēng)環(huán)境和采光照明；做好防火、防塵、防蛀、防鼠等日常防護 等有特殊要求的，應(yīng)給以說明；電氣布線要符合平安標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品生產(chǎn)所需工具、原輔材料、半成品應(yīng)指定地點存放;車間布局應(yīng)分區(qū)合理，分區(qū)應(yīng)有明顯色標(biāo)，能滿足生產(chǎn)中各工序的需求；生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)進行每日清潔，并且每月由生產(chǎn)人員進行徹底清理，清理過后由質(zhì)管部 錄，填寫?生產(chǎn)環(huán)境檢驗記錄?，徹底清理和檢查每月應(yīng)至少進行一次。XXX過程檢驗檢驗記錄交質(zhì)管部保存措施，如果對污染、腐蝕負(fù)責(zé)檢查，并保存相關(guān)記5相關(guān)文件5.1 ?生產(chǎn)過程控制程序?5.2 ?不合格品控制程序?5.3 ?過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序?5.4 ?XXXX聯(lián)機調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書?5.5 ?電路板焊接作業(yè)指導(dǎo)書?5.6 ?XXXX過程檢驗規(guī)程?5.7 ?記錄控制程序?相關(guān)記錄6.1?批生產(chǎn)記錄?6.2?計算機軟件確認(rèn)記錄?6.