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1、第四章 隊列研究第一節(jié) 概述 一、概念 隊列研究是指將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分為亞組,追蹤觀察一定的時間,比較兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異,以檢驗該因素與某疾病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種觀察性研究方法二、基本原則隊列研究的基本特點1、在時序上是由前向后的2、屬于觀察性研究3、研究對象按暴露與否進(jìn)行分組4、是從“因”到“果”的研究三、研究目的 (一)檢驗病因假設(shè) (二)評價預(yù)防效果 (三)研究疾病自然史四、研究類型 (一)前瞻性隊列研究 (二)歷史性隊列研究 (三)歷史前瞻性隊列研究 第二節(jié) 隊列研究的實例 1、確定研究因素2、確定研究結(jié)論3、確定研究現(xiàn)場和研
2、究人群4、資料收集與隨訪5、資料整理與分析(1)隨訪情況和人群特征(2)發(fā)生胃癌的危險性6、結(jié)論 第三節(jié) 隊列研究的設(shè)計與實施一、確定研究目的二、確定研究因素三、確定研究結(jié)局四、確定研究現(xiàn)場與研究人群 (一)研究現(xiàn)場 (二)研究人群 1、暴露組的選擇 (1)職業(yè)人群 (2)特殊暴露人群 (3)一般人群 (4)有組織的人群團(tuán)體 2、對照人群的選擇 (1)內(nèi)對照 (2)外對照 (3)總?cè)丝趯φ?(4)多重對照 五、確定樣本含量 六、資料收集與隨訪 (一)基線資料的收集 獲取基線資料的方式一般有下列四種: 查閱醫(yī)院、工廠、單位及個人健康記錄或檔案; 訪問研究對象或其他能夠提供信息的人; 對研究對象進(jìn)
3、行體格檢查和實驗室檢查; 環(huán)境調(diào)查與檢測。 (二)隨訪 1、隨訪對象與方法 2、隨訪內(nèi)容 3、隨訪期 4、觀察終點和終止時間 (三)質(zhì)量控制 第四節(jié) 隊列研究的資料整理與分析一、率的計算 (一)常用指標(biāo)1、累積發(fā)病率 累積發(fā)病率=2、發(fā)病密度(incidence density , ID) 發(fā)病密度=(二)顯著性檢驗二、效應(yīng)的估計(一)相對危險度是反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度的最常用指標(biāo)、其本質(zhì)是率比 RR= Var(ln RR)=+ln RR的95%可信區(qū)間=ln RR±1.96其反自然對數(shù)即為RR的95%可信區(qū)間。(二)歸因危險度 又叫特異危險度、率差(rate differe
4、nce,RD)和超額危險度(excess risk),是暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率相差的絕對值,說明危險特異地歸因于暴露因素的程度。AR=AR的95%可信區(qū)間=AR±1.96×(三)歸因的百分比 又稱為病因分值,是暴露人群中歸因于暴露的發(fā)病或死亡部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。 AR%= AR%=(四)人群歸因危險度與人群歸因危險度百分比(PAR%)PAR=PAR%=(五)標(biāo)化比SMR=第五節(jié) 隊列研究的偏倚及其防止一、常見偏倚的種類 (一)選擇偏倚 (二)失訪偏倚 (三)信息偏倚(information bias) (四)混雜偏倚(confounding bias)二、常見偏倚的預(yù)防及處理 (一)選擇偏倚 (二)失訪偏倚 (三)信息偏倚 (四)混雜偏倚 第六節(jié) 隊列研究的優(yōu)點及局限性一、優(yōu)點回憶偏倚相對較小,可以直接獲得暴露組和非暴露組人群的發(fā)病率或死亡率。檢驗病因假說的能力較強(qiáng)。有助于了解人類疾病的自然史??煞治鲆环N原因與多種疾病的關(guān)系,也可以分析多種原因與一種或多種疾病的關(guān)系。二、局限性1、不是與發(fā)病率很低的疾病的病因研究2、容易產(chǎn)生失訪偏倚3、組織與后勤工作亦相當(dāng)艱巨4、資料收集的難度較大,不移易施5、分析
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