檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)審檢查表內(nèi)審員負責(zé)內(nèi)審范圍內(nèi)審時間準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.1組織依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織查（1）機構(gòu)建立的文件。（2）是否有公正性聲明（3）是否有承諾。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任查（1）本中心工商登記營業(yè)執(zhí)照以及經(jīng)營范圍是否符合要求。（2）是否獨立行文，查文件發(fā)放（3）財務(wù)是否獨立，財務(wù)賬目、印章4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)查本所檢測場所

2、的文件；檢測平面機構(gòu)圖；檢測設(shè)施情況；檢測儀器設(shè)備一覽表。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任查（1）機構(gòu)地位、通訊。（2）是否有不在一地的工作場所。4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系查本所的人員配備情況專業(yè)技術(shù)和管理人員人數(shù)是否適應(yīng)（專業(yè)和管理）準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.1.5檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突查（

3、1）檢查手冊中公正性聲明和承諾的內(nèi)容是否響應(yīng)規(guī)定。（2）檢查管理人員、技術(shù)人員遵守和履行聲明和承諾的情況。（3）查客戶的投訴和申訴記錄。4.1.6檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會查（1）手冊是否有保密的內(nèi)容。（2）是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。（3）從樣品接受、登記管理查客戶的保密要求（4）檢查檢測活動中保密控制措施和實際情況。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.2管理體 系具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員查（1）管理層是否組織建立了本所質(zhì)量管理體系。從組織機構(gòu)、職責(zé)和過程和資源等方面。（

4、2）本所是否制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等文件，文件的完整性如何，是否缺項。（3）機構(gòu)負責(zé)人是否組織學(xué)習(xí)，宣貫了體系文件，各負責(zé)人員是否熟悉、理解文件，實施情況如何，審核時查，相應(yīng)學(xué)習(xí)、宣貫記錄和現(xiàn)場提問有關(guān)人員。4.2.1文件控 制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)查（1）是否建立文件控制程序文件。（2文件是否按規(guī)定有編制、審核、批準。（3）文件的受控標(biāo)識。（4）文件的發(fā)放、保管等是否按規(guī)定去做了。對本所的所有文件，包括外來文件全部進行檢查。4.2.2檢測分

5、 包檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。查（1）本中心手冊等文件是否有份報的內(nèi)容和描述。（2）分包的文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準規(guī)定要求。（3）本中心是否有分包項目、分包協(xié)議等。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.2.3服務(wù)和供應(yīng)品的采購檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部

6、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。查（1）是否有服務(wù)和供應(yīng)品控制的程序文件。（2）是否建立合格服務(wù)和供應(yīng)商名單。（3）是否保存合格服務(wù)、供應(yīng)商評價，資質(zhì)證明材料。從辦公室處查詢。4.2.4合同評 審檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目

7、的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。查（1）手冊中是否有評審客戶要求的描述。（2）是否有相應(yīng)的程序文件規(guī)定。（3）業(yè)務(wù)室接受客戶委托等方面查看實施的實際情況。4.2.5申訴和投訴檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。查（1）手冊是否制定了申訴和投訴控制程序文件。（2）受理客戶申訴和投訴的職責(zé)是否明確。（3）辦公室是否保存好申訴和投訴記錄，處理結(jié)果是否合理及時，客戶是否滿意。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題

8、問題嚴重不符合4.2.6糾正措施、預(yù)防措施及改進檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。查（1）手冊中糾正措施和預(yù)防措施的描述內(nèi)容是否清楚。（2）是否制定了糾正措施，預(yù)防措施和相應(yīng)程序文件。（3）查看對發(fā)現(xiàn)不符合工作是否按文件去實施。4.2.7內(nèi)部審 核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、

9、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。查（1）是否有內(nèi)審管理程序文件。（2）是否制定了年度內(nèi)審計劃。（3）是否對所有要素和質(zhì)量活動進行了審核。（4）內(nèi)審員是否經(jīng)審核具有內(nèi)審員資格證書。（5）內(nèi)審員審核范圍是否獨立于被審核的工作。4.2.8評審管 理檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定查（1）是否制定了管理評審的程序文件。（2）是否制定了評審管理的計劃。（3）上一次評審的質(zhì)量記錄是否完整，符合要求。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.2.9人員檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)

10、量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行。查（1）按本所檢測工作項目查看本所技術(shù)、管理人員的專業(yè)和工作、經(jīng)歷是否適應(yīng)（從文化程度、學(xué)歷等方面）（2）是否有合同制人員和其他性質(zhì)人員，是否勝任崗位工作要求。（3）對關(guān)鍵支持人員，合同制人員是否實施監(jiān)督，查看監(jiān)督記錄。4.2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人，負責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)

11、有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查（1）從事檢測人員、抽樣、報告批準等人員是否有相應(yīng)資格證書。（2）是否有法律法規(guī)規(guī)定特殊產(chǎn)品檢測的人員。4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。查（1）是否有人員培訓(xùn)程序文件，文件內(nèi)容是否適宜。（2）查是否有年度人員培訓(xùn)計劃。（3）查看人員培訓(xùn)實施情況記錄。4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。查（1）是否有培訓(xùn)中的人員（2）檢查是否有監(jiān)督記錄；抽查

12、培訓(xùn)人員的檢測工作記錄是否符合程序規(guī)定。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求查（1）所有管理人員、技術(shù)檢測人員等是否建立個人技術(shù)檔案。（2）抽查技術(shù)、質(zhì)量負責(zé)人及服務(wù)人員技術(shù)檔案，檔案項目是否符合規(guī)定要求。4.3.1檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。查（1）技術(shù)負責(zé)人，授權(quán)簽字人的個人技術(shù)檔案。（2）是否經(jīng)有關(guān)部門考核合格（需經(jīng)省級資質(zhì)認定評審組考核）。4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢

13、驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。查（1）是否是授權(quán)和依法設(shè)置的檢驗機構(gòu)。（2）授權(quán)簽字人是否是中級職稱，三年以上本專業(yè)領(lǐng)域。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。根據(jù)本所申請資質(zhì)認定的檢測項目，按照國家、部門標(biāo)準檢測依據(jù)，按產(chǎn)品

14、大類，抽部分重要參數(shù)，查看設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足要求。4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查（1）有溫度等要求的檢測室是否有溫度等記錄。（2）儀器設(shè)備使用記錄中和檢測原始記錄中是否有溫度等記錄，抽110份進行查看、核對（3）對照國家標(biāo)準查看檢測時溫度等準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合條件是否符合要求4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施查（

15、1）本中心是否制定了切實可行的安全作業(yè)管理程序。（2）檢查分析室對可能危及安全的因素，水，電，氣、高溫、危險品等。（3）檢查應(yīng)急的具體方案、措施是否制定了。4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。查（1）本所是否制定了保護環(huán)境的程序文件或有關(guān)規(guī)定。（2）檢查化學(xué)分析室檢測過程有毒或廢液的處理方法和記錄。（3）對涉及環(huán)境和健康是否制定了應(yīng)急的具體措施和方案。4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求

16、的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準的要求。查（1）根據(jù)本所檢測具體項目檢查檢測工作室場所，儀器的分布安排是否合理。（2）對分析室進行實地觀察。4.4.3檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。查（1）外人進出檢測室是否有登記。（2）是否有外人不得隨意進檢測室內(nèi)的公示標(biāo)牌。（3）是否有

17、安全防火、防水的設(shè)施和措施，滅火器材是否有效等。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。查（1）本所資質(zhì)認定的檢測項目是否按標(biāo)準進行檢測。（2）是否制定和建立本中心檢測項目所使用標(biāo)準、規(guī)范的目錄。（3）是否制定了檢測細則等。作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)

18、定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。查（1）對新方法的使用是否有文件規(guī)定。（2）方法變化后，是否經(jīng)過確認，查閱確認記錄。（3）對使用的標(biāo)準是否經(jīng)過查詢，查新記錄是否有。（4）對外來文件（國家標(biāo)準、部門標(biāo)準、地方標(biāo)準）是否有登記、發(fā)放等記錄。（5）標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范等是否有受控標(biāo)識。4.4.6檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。查本中心是否在采用國際標(biāo)準進行委托檢測項目。

19、一般不適用。4.4.7當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。查本中心是否存在自制非標(biāo)方法的情況。一般不適用。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.4.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。當(dāng)無法溯源到

20、國家或國際測量標(biāo)準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。查（1）本中心手冊和程序文件等體系文件中是否有方法偏離的描述和內(nèi)容。（2）查檢測室是否有使用方法偏離的情況，可抽查10份檢測報告或檢測原始記錄查證情況。4.4.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準物質(zhì)的溯源程序。可能時，標(biāo)準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準物質(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標(biāo)準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。查（1）本所體系文件是否有計算和數(shù)據(jù)處理的規(guī)定。（2）是否有計算機等采集處理數(shù)據(jù)報告的程序文件。（3）對檢測室涉及計算機

21、采集，處理數(shù)據(jù)等是否準確、完整，是否有核對記錄，如用人工計算和計算機計算進行核對，或用其他方法進行核對。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系查（1）儀器設(shè)備一覽表的目錄和檢測室現(xiàn)場的儀器設(shè)備進行對照查實是否有缺失或不實。（2）分類隨機抽查610個項目，按標(biāo)準的要求查實儀器設(shè)備的配備情況及標(biāo)準物質(zhì)的配備。（3）對抽樣和樣品制備的設(shè)備進行查實。(4)儀器設(shè)備維護計劃和記錄。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書

22、制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查（1）對儀器出現(xiàn)問題和情況的處置，體現(xiàn)文件中是否有規(guī)定。（2）到檢測室進行檢查儀器設(shè)備的使用記錄是否有情況和問題，是否按規(guī)定處理文件。4.5.2質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。查（1）查看本所體系文件是否有有關(guān)規(guī)定和要求。（2）從技術(shù)負責(zé)人、檢測負責(zé)人處查問是否有租用借用設(shè)備等情況。（3）如有租用等情況，是否經(jīng)批準，是否按相關(guān)程序，是否有記錄等。4.5.3檢驗檢測機

23、構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。查（1）儀器設(shè)備的使用人員是否持證上崗（上機證）是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。重要和大型儀器實驗室是否有書面授權(quán)。（2）上檢測室現(xiàn)場查看檢測工作。室內(nèi)是否有儀器操作規(guī)程，維護的資料，文件是否受控。4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的

24、、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。查（1）查體系文件對設(shè)備檔案管理是否符合準則。（2）抽查5份大型或者重要設(shè)備檢查其檔案內(nèi)容是否符合要求。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。（3）對小型的儀器是否也建立相應(yīng)的檔案資料4.5.6檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包

25、項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。查（1）對本所所有儀器設(shè)備進行查看是否“三”標(biāo)志（包括標(biāo)準物質(zhì)）。（2）儀器設(shè)備“三色標(biāo)識”使用是否正確，逐臺查看。（3）標(biāo)識的填寫和黏貼是否規(guī)范一致、正確。4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。查（1）查體系文件中是否有規(guī)定。（2）如有脫離本所的儀器設(shè)備是否有記錄；返回時是否有檢查記錄。4.5.8檢驗檢測機構(gòu)

26、應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。查（1）本中心是否制定了儀器設(shè)備期間核查的程序文件，內(nèi)容是否合適。（2）是否制定了年度儀器設(shè)備期間核查計劃。（3）已經(jīng)期間核查的儀器設(shè)備是否有作業(yè)指導(dǎo)書；是否有相應(yīng)的記錄，期間核查的儀器設(shè)備是否進行了合理處置。4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。查本中心的儀器設(shè)備的檢定，校準證書。對有修正因素的儀器抽取檢測原始記錄，核對是否使用了修正因素。準則

27、條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。查（1）檢查檢測本所是否使用未定型的專用設(shè)備。（2）如有專用檢測設(shè)備，檢查是否經(jīng)驗證和記錄。4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。查（1）是否制定了年度儀器設(shè)

28、備總體要求；實施情況如何。（2）是否繪制了儀器設(shè)備量值傳遞框圖，是否繪制正確。4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。查（1）檢查本所儀器設(shè)備是否存在不能溯源的。（2）不能溯源的儀器設(shè)備是否進行了相應(yīng)的比對、能力驗證，是否有記錄等。4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。查（1）是否制定了年度儀器設(shè)備周期檢定計劃，不應(yīng)有漏失。（2）使用儀器設(shè)

29、備之前，是否進行了檢定、校準，可抽5臺儀器進行查證。4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。查（1）檢查本中心是否有參考標(biāo)準。（2）如有參考標(biāo)準，測量標(biāo)準是否經(jīng)過校準，同時不能用作他用。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其

30、運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。查（1）檢查本中心應(yīng)使用的標(biāo)準物質(zhì)目錄臺賬。（2）本所自制標(biāo)定的標(biāo)準溶液目錄及其配制，標(biāo)定記錄。（3）對無證標(biāo)準物質(zhì)是否進行了比對，是否存記錄。4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和

31、有效性。查（1）年度儀器設(shè)備期間核查計劃是否包括了參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)。（2）檢查參考標(biāo)準、標(biāo)準物質(zhì)核查的方法、記錄及處理。4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準方法、非標(biāo)準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。查（1）檢查參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)的來源是否存在損壞和污染情況。（2）檢查參考標(biāo)準和標(biāo)準物質(zhì)的領(lǐng)用、使用記錄等；保存的情況，是否有污染或者其他情況發(fā)生；使用是否符合要求。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測

32、機構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。檢查本中心是否制定了樣品管理控制程序文件、內(nèi)容是否有缺失等情況。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.17.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細則對標(biāo)準加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。查（1）抽查不同的5種產(chǎn)品從樣品的抽樣開始，查實樣品管理控制是否按程序文件去實施，是否存相應(yīng)的記錄，記

33、錄是否完整；樣品的傳遞、處置管理是否符合標(biāo)準的要求。（2）對抽樣標(biāo)準無規(guī)定的，是否有抽樣計劃。（3）在抽樣過程中要對有關(guān)因素進行控制（包括場所環(huán)境、抽取方法等）查實抽樣記錄。4.5.17.3檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標(biāo)準方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。查（1）本所體系文件關(guān)于抽樣的有關(guān)文件內(nèi)容是否符合要求。（2）在業(yè)務(wù)室抽查5份由本所抽樣人員進行抽樣的記錄，是否符合

34、準則和本所文件要求；記錄是否完整。4.5.17.4無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時，應(yīng)通知客戶。查（1）本所抽樣人員是否存在客戶要求的抽樣偏離，是否有記錄。（2）對抽樣計劃的偏離查問樣品的受理人員和檢測人員是否清楚和了解。4.5.17.5方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。上辦公室隨機抽取和檢查不同類型5種產(chǎn)品的樣品接收記錄，是否有記錄，記錄是否完整、具體、并對照樣品實物查看。準則條

35、 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。查（1）查閱本所文件是否有樣品唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識的規(guī)定，規(guī)定是否實用、合適。（2）在樣品存放室和檢測室各抽取6種樣品，查看樣品的登記臺帳和樣品唯一編號和狀態(tài)標(biāo)識是否符合文件規(guī)定，是否符合樣品目前的實際情況。4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)

36、果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。查（1）檢查樣品是否有存放場所。是否有卻保養(yǎng)品不受損壞的設(shè)施、設(shè)備、貯存條件，如通風(fēng)、防潮、恒溫、清潔、拖動、防火、防水等條件是否符合要求。（2）是否有樣品貯存條件的有關(guān)記錄。（3）樣品是否規(guī)定了保存期限。（4）檢查5種樣品在本所檢測過程中的流轉(zhuǎn)記錄，記錄是否完整、正確。4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程

37、序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。 查

38、（1）本所是否有質(zhì)量控制的程序文件，內(nèi)容是否適宜。（2）是否制定了年度質(zhì)量控制計劃。從業(yè)務(wù)室檢查計劃的完整和可行性，計劃是否已實施，實施狀況如何。準則條 款條款要求檢查內(nèi)容、方法檢查情況記錄判斷結(jié)論符合基本符合有一般問題問題嚴重不符合4.5.21檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。抽取質(zhì)量控制的報告記錄。查（1）是否進行了質(zhì)量控制的分析，是否有分析報告。（2）查實對出現(xiàn)超出和將要超出的數(shù)據(jù)是否采取了相應(yīng)的措施，是否重新實施質(zhì)量控制。4.5.22檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。抽取10份報告及原始記錄。查（1）所使用的標(biāo)準是否現(xiàn)