風(fēng)疹病毒IgM抗體診斷試劑盒酶聯(lián)免疫捕獲法

1、風(fēng)疹病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫捕獲法)HAI TAI使用說(shuō)明書【原理與用途】本品系由抗人IgMg鏈)包被的微孔板和酶標(biāo)記風(fēng)疹病毒抗原及其它試劑配套組成，以酶聯(lián) 免疫捕獲法原理檢測(cè)人血清或血滎中的抗風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體，適用于風(fēng)疹病的早期診斷及流行病學(xué) 調(diào)查?！驹噭┖薪M成】(1)抗人電卜1屮鏈)的微孔板48/96孔(2 )酶標(biāo)記物1瓶(3 )陽(yáng)性寸照(直接使用)1支(4 )陰困寸照(直接使用)1支(5 )臨界對(duì)照(直接使用)1支(6)顯色液A1瓶(7)顯色液E1瓶(8)濃縮洗滌液(10倍)50nilxl 瓶(9)樣品稀釋液50inlxl或2瓶(10 )終止液1瓶(11 )密封袋1個(gè)(12 )不

2、干膠1片(13 )記錄紙1份(H)說(shuō)明書1份【樣本要求本試驗(yàn)用血清或血漿進(jìn)行檢測(cè),用量為10卩1。血清或血漿勿使用染菌、月旨血或溶血樣品。按照標(biāo)準(zhǔn)方法收集血清,室溫保存樣品不要超過(guò)8小時(shí)，若實(shí)驗(yàn)在8小時(shí)以后進(jìn)行，需將樣品 保存在2 10°C,如保存超過(guò)1周則保存在-20°Co【操作程陰】1、將試劑盒打開(kāi)”在室溫平30分鐘。濃縮洗滌液用蒸館水或去離子水10倍稀釋。2、樣品1:100稀釋：將樣品稀釋液1ml加入一潔凈小管內(nèi)，加10卩1待檢樣品,充分混勻。3、將板條固定于板架上，剩余的板條用不干膠密封并放入密封袋中保存。每孔加入稀釋后樣品100卩1。陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照各加1孔，臨

3、界對(duì)照加3孔，100卩1/孔。另留一孑汗加任何液體為空白對(duì)照。置37°C60分鐘。4、甩浄孔中液體,洗板3次,每次停留分鐘后甩凈拍干,除空白對(duì)照外每孔加酶標(biāo)記物50Ml（1滴），置37°C60分鐘。5、甩浄孔中液體,同上洗板3次,拍干后各孔滴加顯色液A、E各50pl （ 1滴），置37弋避光10 分鐘,每?垃即加入終止液50pl （ 1滴），混勻后用酶標(biāo)儀450nm融判定結(jié)果?！举|(zhì)量控制以空白孔調(diào)零，450nm波長(zhǎng)測(cè)定A值。陰性對(duì)照A值0.15 ,臨界對(duì)照A值平均值0.15 , 陽(yáng)性對(duì)照A值0.30 ,證明實(shí)驗(yàn)成立。【結(jié)果判定】1、酶標(biāo)儀設(shè)定波長(zhǎng)450nm ,先用空白調(diào)零,

4、然后測(cè)定各孑La值。2、樣品A值v臨界對(duì)照A值平均值為陰性,樣品A值臨界對(duì)照A值平均值為陽(yáng)性?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 操作前必須先將試劑盒平衡至室溫。2. 檢測(cè)剩余的板條應(yīng)密封保存,試劑盒開(kāi)啟后應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)用完。3. 不同批號(hào)的試劑不得混用。4. 凡是染菌、溶血或高血脂的待檢血清可能引起錯(cuò)誤結(jié)果，應(yīng)重新采樣復(fù)試。5. 臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合病史、體檢等全面考慮診斷。判斷臨床意義應(yīng)動(dòng)態(tài)觀察，即對(duì)陽(yáng)性和可疑 者要求1 2周后進(jìn)行復(fù)查，觀察抗體水平的變化。6. 任何臨床樣本都應(yīng)作為具有傳染性樣品對(duì)待?！疽?guī)格】48人份/盒、96人份/盒【保存】于28°C避光保存?！居行凇坑行跒?個(gè)月?！旧a(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司地 址：廣東珠海市拱北夏灣港二路45號(hào)郵政編碼：519020電話號(hào)碼:8