醫(yī)院健康體檢管理暫行規(guī)定

1、醫(yī)院健康體檢管理暫行規(guī)定第一章總則第一條為加強健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序進行 ,根據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、護士條例等法律法規(guī)制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱健康體檢是指通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。第三條衛(wèi)生部負責全國健康體檢的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢的監(jiān)督管理。第二章執(zhí)業(yè)條件和許可第四條具備下列條件的醫(yī)療機構(gòu)，可以申請開展健康體檢。（一）具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于400 平方米 ,每個獨立的檢查室使用面積不少于 6 平方米 ; （

2、二)登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、 婦產(chǎn)科、 眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學影像科和醫(yī)學檢驗科; (三） 至少具有2 名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少具有1 名中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師; (四）至少具有10 名注冊護士；（五)具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員; (六）具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備。第五條醫(yī)療機構(gòu)向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門 (以下簡稱登記機關(guān))申請開展健康體檢。第六條登記機關(guān)應(yīng)當按照第四條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機構(gòu)進行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

3、副本備注欄中予以登記。第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則第七條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的健康體檢基本項目目錄制定本單位的健康體檢項目目錄(以下簡稱目錄），并按照目錄開展健康體檢。醫(yī)療機構(gòu)的 目錄 應(yīng)當向登記機關(guān)備案;不設(shè)床位和床位在 99 張以下的醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)向登記機關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案 . 第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)進行健康體檢,應(yīng)當遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)規(guī)定，應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與其醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)不得使用尚無明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)用于健康體檢。第九條醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)規(guī)定和規(guī)范，采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量. 第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當采取有效措施保證受檢者

4、在健康體檢中的醫(yī)療安全. 第十一條醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定履行對受檢者相應(yīng)的告知義務(wù). 第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法有關(guān)規(guī)定開展臨床實驗室檢測，嚴格執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)程出具檢驗報告。第十三條各健康體檢項目結(jié)果應(yīng)當由負責檢查的相應(yīng)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師記錄并簽名。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報告。健康體檢報告應(yīng)當包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實驗室和醫(yī)學影像檢查報告、陽性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。第十五條健康體檢報告應(yīng)當符合病歷書寫基本規(guī)范。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指定醫(yī)師審核簽署健康體檢報告 .負責簽署健康體檢報告的醫(yī)師應(yīng)當具

5、有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格。第十七條醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢必須接受設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量控制管理。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定合理的健康體檢流程，嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定規(guī)范，做好醫(yī)院感染防控和生物安全管理. 第十九條醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢不得以贏利為目的對受檢者進行重復檢查，不得誘導需求。第二十條醫(yī)療機構(gòu)不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫(yī)療保健器械等。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強健康體檢中的信息管理，確保信息的真實、準確和完整.未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個人信息。第二十二條受檢者健康體檢信息管理參

6、照門診病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行. 第四章外出健康體檢第二十三條外出健康體檢是指醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)地址以外開展的健康體檢. 除本規(guī)定的外出健康體檢，醫(yī)療機構(gòu)不得在執(zhí)業(yè)地址外開展健康體檢。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)可以在登記機關(guān)管轄區(qū)域范圍內(nèi)開展外出健康體檢。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)開展外出健康體檢前，應(yīng)當與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書,確定體檢時間、 地點、受檢人數(shù)、體檢的項目和流程、派出醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責任。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于外出健康體檢前至少20個工作日向登記機關(guān)進行備案,并提交以下備案材料：（一）外出健康體檢情況說明,包括邀請單位的基本情況、受檢者數(shù)量、地址和基本情況、體檢現(xiàn)場

7、基本情況等；（二）雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書；（三）體檢現(xiàn)場標本采集、運送等符合有關(guān)條件和要求的書面說明；（四)現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案；（五）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復印件. 第二十七條外出健康體檢的場地應(yīng)當符合本辦法第四條第一項要求。進行血液和體液標本采集的房間應(yīng)當達到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準中規(guī)定的類環(huán)境，光線充足，保證安靜。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照目錄開展外出健康體檢。外出健康體檢進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護和生物安全的管理要求。第五章監(jiān)督管理第二十九條無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展健康體檢的，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條處理。醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可開展健康體檢的，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十七條處理. 第三十條未經(jīng)備案開展外出健康體檢的,視為未變更注冊開展診療活動，按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)條款處理。第三十一條健康體檢超出備案的健康體檢項目目錄的,按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十七條處理。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)出具虛假或者偽造健康體檢結(jié)果的 ,按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十九條處理。第三十三條開展健康體檢引發(fā)醫(yī)療事故爭議的按照醫(yī)療事故處理條例處理。第六章附則第三十四條本規(guī)定所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項體檢、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目提供的健康體檢和使