2021第一季度藥品不良反應(yīng)分析

1、2021年第一季度藥品不良反響分析為促進(jìn)臨床平安、有效、合理用藥，全面反映我院藥品不良反響監(jiān)測(cè)監(jiān)管情況，現(xiàn) 對(duì)我院2021年第一季度藥品不良反響上報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)。一、第一季度藥品不良反響上報(bào)情況經(jīng)查詢(xún)國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)網(wǎng)，我院2021年第一季度共上報(bào)ADR18例。根據(jù)2021 年版布的?藥品不良反響報(bào)告和檢測(cè)管理方法?相關(guān)定義界定，其中“一般不良反響 報(bào)告152例，“嚴(yán)重不良反響報(bào)告14例，“新的一般報(bào)告20例。一 發(fā)生ADR患者年齡情況姑比成構(gòu)年齡例數(shù)構(gòu)成比%0103719.911 2031.621 30158.131 40137.041 50179.151 604524.261 7031

2、16.771 80158.181 90105.4合計(jì)186100.1引發(fā)ADI年齡分布圖二引發(fā)ADR藥品種類(lèi)186例ADR涉與藥品110種，按?新編藥物學(xué)?第17版分類(lèi)，抗感染藥物共報(bào)告 55例，其中頭抱類(lèi)19例，青霉素類(lèi)15例，喹諾酮類(lèi)7例，硝基咪唑類(lèi)5例，抗病毒藥4例，大環(huán)酯類(lèi)2例，抗真菌藥2例，碳青霉烯類(lèi)類(lèi)1例抗腫瘤藥35例，心腦血管類(lèi)藥物28例，中成藥24例，營(yíng)養(yǎng)類(lèi)9例，血液系統(tǒng)類(lèi)7 例，解熱鎮(zhèn)痛藥5例，呼吸系統(tǒng)類(lèi)5例，消化系統(tǒng)類(lèi)4例，激素類(lèi)4例，調(diào)節(jié)水、電解 質(zhì)平衡藥3例，生物制劑3例，造影劑3例，維生素類(lèi)3例，麻醉劑2例，生殖系統(tǒng)類(lèi) 1例，泌尿系系統(tǒng)類(lèi)1例，鎮(zhèn)痛藥1例，解毒藥1例，

3、其它2例。聯(lián)合用藥10例，故 藥品總例數(shù)186。弓I發(fā)AD藥品種類(lèi)分布圖解毒藥 泌尿系統(tǒng)類(lèi)麻醉劑 造影劑調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥消化系統(tǒng)類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥 營(yíng)養(yǎng)類(lèi)心腦血管類(lèi) 抗微生物類(lèi)051015202530354045505560例數(shù)三ADF累與器官或系統(tǒng)同一藥品產(chǎn)生的ADF可能累與多個(gè)器官或系統(tǒng)，所以實(shí)際臨床表現(xiàn)例數(shù) 186例ADF累與器官或系統(tǒng)例數(shù)臨床表現(xiàn)構(gòu)成比%皮膚與其附件損害75皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅 斑、面色潮紅、局部水腫35.4消化系統(tǒng)損害58惡心、嘔吐、腹脹、反酸、肝功異 常、腹痛、腹瀉27.4血液系統(tǒng)損害18骨髓抑制、膀胱出血8.5循環(huán)系統(tǒng)損害18心悸、胸悶、血壓下降8.5全身

4、性損害14發(fā)熱、寒戰(zhàn)、多汗6.6ADF累與器官或系統(tǒng)例數(shù)臨床表現(xiàn)構(gòu)成比%神經(jīng)系統(tǒng)損害12頭暈、頭痛、幻覺(jué)、肢體麻木5.7心外血管系統(tǒng)損害10靜脈炎、注射部位反響4.7呼吸系統(tǒng)損害5憋氣、咳嗽、呼吸困難2.4泌尿系統(tǒng)損害1尿失禁0.5運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)損害1腰痛0.5合計(jì)212100.08.5%8.5%27.3%6.6%5.7%8.1%2.4%0.5%0.5%35.3%I4.7%n皮膚及其附件 n消化系統(tǒng)反響 廠I血液系統(tǒng)損害 n循環(huán)系統(tǒng)損害 口全身性損害 匚I神經(jīng)系統(tǒng)反響 u心外血管系統(tǒng)損害i_i呼吸系統(tǒng)損害 口泌尿系統(tǒng)損害U運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)損害AD累及器官或系統(tǒng)分布圖四引發(fā)ADR合藥途徑分布186例ADR靜脈

5、給藥方式有13例，口服給藥20例，肌肉注射5例，皮下注射3 例，腹膜腔注射1例，吸入給藥1例，陰道給藥1例，經(jīng)眼給藥1例，皮下注射1例。引發(fā)AD給藥途徑分布圖例數(shù)五分析1.從年齡分布看，010歲的兒童與50歲的老年人群ADR發(fā)生率較高。兒童正處 于生長(zhǎng)發(fā)育階段，各個(gè)器官與組織尚未發(fā)育成熟，中老年人的組織器官功能隨著年齡的 增長(zhǎng)出現(xiàn)不同程度的減退，肝臟代代速度減慢，腎臟排泄功能減退，易發(fā)生藥物蓄積， 藥物不良反響發(fā)生率較高。提示臨床用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)兒童和中老年患者的生理特點(diǎn)，結(jié)合病情，制定個(gè)體化給藥 方案，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)兒童和老年患者的用藥監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常，與時(shí)處理。2.抗感染藥物ADR的發(fā)生率最高，占3

6、0.0%,為監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)。這歸因于以下兩個(gè) 方面的原因：1該類(lèi)藥品種多、劑型規(guī)格多、臨床使用廣泛、使用強(qiáng)度大，使用頻率 高。2臨床存在超適應(yīng)癥、超劑量、超療程等不合理用藥現(xiàn)象。提示臨床使用該類(lèi)藥物時(shí)應(yīng)對(duì)癥下藥，盡量減少使用抗生素，用藥前詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者 的用藥史、過(guò)敏史，靜脈用藥時(shí)應(yīng)注意控制滴注速度，嚴(yán)格按照?抗菌藥物臨床應(yīng)用指 導(dǎo)原那么?規(guī)、合理使用抗生素，盡量防止不良反響的發(fā)生，保證患者用藥平安、合理、 有效。3靜脈給藥方式發(fā)生的 ADR最高，靜脈給藥可使藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，沒(méi)有肝 臟的首過(guò)效應(yīng)，吸收快，血藥濃度高，對(duì)機(jī)體應(yīng)激性較強(qiáng)，ADR發(fā)生率高。提示臨床在選用注射液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，

7、合理選擇給藥途徑。能口服給藥的, 不選用注射給藥；能肌肉注射的，不選用靜脈推注或滴注。4. ADF涉與皮膚與其附件的臨床表現(xiàn)比例最高， 皮膚反響的臨床表現(xiàn)易于觀察和判 斷，不易與患者原發(fā)疾病相混淆，故上報(bào)率較多。二、第一季度科室上報(bào)情況一 上報(bào)數(shù)量月份1月2月2月數(shù)量804957上報(bào)數(shù)量趨勢(shì)圖廠數(shù)量月份量數(shù)二報(bào)表問(wèn)題本季度上報(bào)的不良反響報(bào)表與CIS臨床醫(yī)生工作系統(tǒng)中病歷記錄相對(duì)照，發(fā)現(xiàn)局部 患者發(fā)生的不良反響沒(méi)有在病歷中記錄，詳見(jiàn)下表：科室住院號(hào)普外一科1501884腎科1503065普外一科1504353產(chǎn)一科1503572小兒二科1505307眼科1508075呼吸一科1511653腎科1507506婦一科1513338婦一科1513254婦一科1513433三、整改措施根據(jù)上述存在問(wèn)題，建議醫(yī)院加強(qiáng)抗感染藥物監(jiān)管，進(jìn)行抗菌藥物有關(guān)知識(shí)