化妝品質(zhì)量管理制度

1、化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度企業(yè)名稱：企業(yè)地址：法人代表 / 企業(yè)負(fù)責(zé)人：2014 年3月11 日目錄1. 經(jīng)營場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度2. 人員培訓(xùn)制度3. 從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度4. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度5. 儲(chǔ)存制度6. 不合格品管理制度經(jīng)營場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場(chǎng)所的干凈、整潔。二、經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。三、經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)。五、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。六、不得在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。七、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦

2、公區(qū)域。八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管 理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。人員培訓(xùn)制度一、門店?duì)I業(yè)員均應(yīng)按中華人民共和國化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例和中 華人民共和國化妝品監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn) 教育。二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全 年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。三、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為 輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。四、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi) 容包括中華人民共和國化妝品監(jiān)督管

3、理?xiàng)l例、中華人民共和國化妝品 監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登 記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。五、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相 應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。六、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量管理部組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不 同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。七、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù), 并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質(zhì)的縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體檢 一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目

4、外，應(yīng)加做胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取 得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病 （ 包括病原攜帶者 ）， 活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾 病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗 , 必須在指定 的醫(yī)院體檢 , 合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后 , 相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢 ,確 認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況 , 特別是本制 度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí) , 必須立即報(bào)告 , 以確保保健食品不受

5、污染 .六、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi) 生。七、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度一、化妝品質(zhì)量驗(yàn)收專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員須具備有關(guān)規(guī)定 的條件。二、驗(yàn)收員應(yīng)按照驗(yàn)收程序?qū)Φ截涍M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn) 區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標(biāo)志。三、驗(yàn)收應(yīng)包括外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收抽取的樣品 應(yīng)具有代表性。四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照化妝品的分類，對(duì)包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求 的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。1、驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在 顯著位置標(biāo)有品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

6、、有效期等。標(biāo)簽或說 明書上還應(yīng)有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏 條件等；2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；3、驗(yàn)收進(jìn)口化妝品，應(yīng)憑進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)證書復(fù)印件驗(yàn)收。4、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨化妝品同批號(hào)的出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；5、對(duì)銷后退回、配送后退回的化妝品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序的規(guī) 定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。五、驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，驗(yàn)收后在“進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽署驗(yàn) 收意見并簽名，真實(shí)、完整地電腦錄入檢查驗(yàn)收記錄。其驗(yàn)收記錄包括供貨 單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收

7、人員等項(xiàng)目。記錄保 存期限不得少于二年。六、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)面拒 收或入退貨區(qū)。儲(chǔ)存制度一、所有入庫化妝品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽 和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。二、保管員應(yīng)根據(jù)化妝品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存。三、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做 好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應(yīng)定期檢查儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日 上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí) 采取調(diào)控措施。六、應(yīng)根據(jù)庫存的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即 在

8、該產(chǎn)品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫質(zhì)量問題報(bào)告表，通知質(zhì) 管部復(fù)查并處理。不合格品管理制度一、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。二、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購、上柜和銷售。三、不合格產(chǎn)品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品區(qū)設(shè)專 人、專帳管理。四、質(zhì)量管理部在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，及時(shí)通知銷售部門立 即停止銷售，追回售出產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品及時(shí)移不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn) 品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格時(shí)，或上級(jí)食品藥品監(jiān) 管、食品藥品檢驗(yàn)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品時(shí)，應(yīng)立 即停止銷售，并追回售出的

9、不合格產(chǎn)品，將不合格產(chǎn)品移不合格區(qū)。六、在柜過期失效、破損化妝品由保管員填寫“過期失效 / 破損產(chǎn)品報(bào)告 單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品區(qū)。七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑產(chǎn)品，質(zhì)量驗(yàn)收員及時(shí)填寫“化妝 品質(zhì)量復(fù)檢通知單”，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后，移不合格品區(qū)。八、對(duì)于質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，質(zhì)量管理部需憑自檢報(bào)告單、?。ㄊ校?藥檢所報(bào)告單、質(zhì)量公告（報(bào)）、中國醫(yī)藥報(bào)、 sfda 網(wǎng)站、上級(jí)主管部門藥 監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。九、不合產(chǎn)品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。 十、質(zhì)量管理部每半年對(duì)不合產(chǎn)品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便 及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。十一、不合格品區(qū)

10、中化妝品不得隨意進(jìn)出，必須憑質(zhì)量管理部的通知， 如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故，責(zé)任人將承擔(dān)一切后果。化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書為加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管，強(qiáng)化化妝品經(jīng)營企業(yè)誠信意識(shí)，維護(hù)群眾 合法權(quán)益，向食品藥品監(jiān)督管理局簽訂化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書。一、嚴(yán)格遵守化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施 細(xì)則、化妝品衛(wèi)生規(guī)范 國務(wù)院加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特 別規(guī)定化妝品廣告管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)，保證所經(jīng)營化妝品 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二、化妝品經(jīng)營企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)化妝品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任， 自覺抵制假劣化妝品，對(duì)所經(jīng)營化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)消費(fèi)者 合法權(quán)益。三、企業(yè)的從業(yè)人員必須具有高中及中

11、專以上文化程度，企業(yè)的從 業(yè)人員必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)考核合格后方可上崗。四、從事化妝品經(jīng)營的所有從業(yè)人員必須持有健康證方可上崗，凡 患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性 皮膚病以及患有痢疾、傷寒、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接 從事化妝品經(jīng)營活動(dòng)。五、應(yīng)建立索證索票制度、養(yǎng)護(hù)及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記 錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方 式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，并保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的 保存期限不得少于 2 年。從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立購銷臺(tái)帳制度等。六、化妝品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)化妝品時(shí)應(yīng)索取有生產(chǎn)企業(yè)

12、公章的化 妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及經(jīng)營企業(yè)化妝品衛(wèi)生許可證復(fù)印件； 經(jīng)銷的國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)日期應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)；產(chǎn)品應(yīng)在衛(wèi)生許 可證標(biāo)注的產(chǎn)品種類范圍內(nèi)。七、化妝品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)進(jìn)口特殊用途化妝品時(shí)應(yīng)索取蓋有生產(chǎn)企 業(yè)或中國總代理商公章的特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊 用途化妝品備案憑證復(fù)印件；經(jīng)銷的國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)日期和進(jìn) 口化妝品的進(jìn)口日期應(yīng)在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)；核對(duì)產(chǎn)品 與衛(wèi)生許可批件或備案憑證上注明的產(chǎn)品名稱（進(jìn)口產(chǎn)品包括中文名稱 和英文名稱）、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)企業(yè)、地址、批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)是否 一致。（國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)是否真

13、實(shí)、有效。）八、化妝品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷的化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的廠名、地址和生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)；進(jìn)口化妝品應(yīng) 標(biāo)明原產(chǎn)國名、地區(qū)名（指臺(tái)灣、香港、澳門）、制造者名稱、地址或經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商在國內(nèi)依法登記注冊(cè)的名稱和地址和中文 標(biāo)識(shí)；小包裝或說明書上應(yīng)注明生產(chǎn)日期和有效期使用期限（或生產(chǎn)批 號(hào)和限制使用日期），產(chǎn)品應(yīng)在有效使用期限內(nèi)或限制使用日期內(nèi)；特 殊用途化妝品應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)或備案文號(hào)；可能引起不良反應(yīng)的化妝品 的說明書上應(yīng)注明使用方法、注意事項(xiàng)；產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝或者說明書 上不得注有適應(yīng)癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語，不得出現(xiàn)虛假夸大宣傳; 使用原料應(yīng)根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范標(biāo)注相應(yīng)的警示語；產(chǎn)品上應(yīng)有質(zhì) 量合格標(biāo)記。九、化妝品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷化妝品必須在有效期限以內(nèi)。十、化妝品經(jīng)營