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文檔簡介
1、權力事項實施清單行政獸藥經營許可證核發(fā)1事項類型行政許可2基本編碼3實施編碼4事項名稱主項名稱獸藥經營許可證核發(fā)子項名稱 辦理項名稱5實施主體浦北縣水產畜牧獸醫(yī)局6實施主體性質法定機關7承辦機構浦北縣政務服務中心綜合一窗口8聯辦機構無。9辦理地點浦北縣政務服務中心三樓綜合一窗口10辦理時間工作日:上午9:00-12:00、下午14:00-17:0011咨詢及監(jiān)督電話咨詢電話、監(jiān)督電話、12設定依據中華人民共和國獸藥管理條例(2004年國務院令第404號,2016年2月6日予以修改,建議改為:2004年4月9日國務院令第404號公布,2014年7月29日國務院令第653號部分修訂,2016年2月
2、6日國務院令第666號部分修訂)第二十二條經營獸藥的企業(yè),應當具備下列條件:(一)與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;(二)與所經營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施;(三)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;(四)獸藥經營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經營條件。符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經營獸用生物制品的,應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料??h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應當自收到申請之日起30個工作日內完成審查。審查合格的,發(fā)給獸藥經營許可證;
3、不合格的,應當書面通知申請人。13實施對象申請在本縣轄區(qū)內從事獸藥經營的單位。14行使層級此事項屬于自治區(qū)、市、縣三級分級管理。15權限劃分根據獸藥管理條例、廣西壯族自治區(qū)人民政府關于取消下放調整一批行政審批項目的決定、廣西壯族自治區(qū)水產畜牧獸醫(yī)局關于重新公布行政審批項目下放方案的通知及廣西壯族自治區(qū)獸藥經營許可證申請指南, 獸藥經營許可證核發(fā)的權限劃分如下。1. 申請精神藥品等特殊藥品的獸藥經營許可證,由自治區(qū)獸醫(yī)行政管理部門核發(fā);2.申請獸用生物制品的經營許可證,由設區(qū)的市獸醫(yī)行政管理部門核發(fā);3.申請獸藥(除獸用生物制品、精神藥品等特殊藥品外)的經營許可證,由所在地的設區(qū)的市、縣(市、區(qū)
4、)獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)。16行使內容根據自治區(qū)下放方案獸用生物制品類的獸藥經營許可已經委托市水產畜牧獸醫(yī)局實施,其他非生物制品類由各縣(市、區(qū))水產畜牧獸醫(yī)局實施審批。17通辦范圍無。18辦結時限法定辦結時限20個工作日。承諾辦結時限4個工作日。19實施條件中華人民共和國獸藥管理條例第二十二條規(guī)定,經營獸藥的企業(yè)應具備下列條件:(一)與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員。(二)與所經營的獸藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉庫設施。(三)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員。(四)獸藥經營質量管理規(guī)范規(guī)定的其他經營條件。具體要求按照獸藥管理條例實施細則(建議改為:廣西壯族自治區(qū)獸藥經營質量管理規(guī)范
5、實施細則)的規(guī)定。20申請材料申請材料目錄:1、<獸藥經營許可證>申請表一式兩份;2、符合獸藥經營質量管理規(guī)范規(guī)定的經營條件的證明材料;3、獸藥經營許可證有效期內變更企業(yè)名稱或企業(yè)法定代表人的,還需提交變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(復印件);4、申請換發(fā)獸藥經營許可證的,還需提交獸藥經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件,同時提供原件當面審核。核實后,原件退回。申請表空表、示范文本詳見附件。21特殊環(huán)節(jié)(含中介服務)環(huán)節(jié)名稱現場核查。辦結時限30個工作日。22審查方式及標準一、審查方式:書面審查。標準如下:(一)申請書(表)的審查標準1.申請人應如實填寫各項內容,對提交材料的真實性、完整性負責,不
6、得虛構、偽造或編造事實;2.文書應使用鋼筆和能夠長期保持字跡的墨水填寫或打印,做到字跡清楚、文字規(guī)范、文面整潔,不得涂改。文書設定的欄目,應逐項填寫完整、準確;3.申請材料中的表格應使用國際標準A4或A3型紙對開正面印制;4.相關申請表格應由申請相對人、申請單位填寫并本人簽名、加蓋單位公章,沒有單位印章的,應由其單位負責人簽名。(二)證明文件等復印件的審查標準1.其他各項提交的材料應使用國際標準A4型紙打印、復印或按照A4型紙的規(guī)格裝訂;2.“證明文件”、“身份證復印件”等均為復印件,經申請人簽名確認并注明日期,受理人員應現場核對復印件與原件是否一致;3.申請個人或單位提供的材料應齊全并符合法
7、定形式。二、審查方式:現場核查。標準如下:詳見現場審核表內容(附件)。23辦理流程詳見附件1。24數量限制無數量限制25收費標準及其依據是否收費不收費。收費標準無。收費依據無。26結果名稱獸藥經營許可證27結果樣本詳見附件5。28辦件類型承諾件。29辦理形式窗口辦理。30預約辦理可預約。預約電話:077031網上支付不可網上支付。32物流快遞自取。33運行系統(tǒng)浦北縣政務服務通用軟件系統(tǒng)。34常見問題及注意事項1.什么是獸用生物制品?答:獸用生物制品是根據免疫學原理,利用微生物、寄生蟲及其代謝產物或免疫應答產物制備的一類物質。這類物質專供相應疾病的診斷、預防和治療之用。從狹義上講,可將用于畜禽疾
8、病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液、疫苗和抗血清統(tǒng)稱為獸用生物制品。 2.一般獸藥經營許可在哪級辦理?答:在所在縣級獸醫(yī)行政主管部門辦理。 3.以個人名義是否可以直接申請辦理獸藥經營許可?答: 不可以,申請獸藥經營許可必須以企業(yè)名義的法人單位申報。35責任事項1.受理責任:公示應當提交的材料;一次性告知補正材料;依法受理或不予受理(不予受理應當告知理由)。 2.審查責任:按照政策規(guī)定對書面材料進行審查,提出是否同意審批的初步意見,告知申請人、利害相關人享有聽證權利;涉及公共利益的重大許可,向社會公告,并舉行聽證。 3.決定責任:作出行政許可或者不予行政許可決定,法定告知(不予許可的應當書面
9、告知理由)。 4.送達責任:準予許可的制發(fā)送達審批決定。 5.事后監(jiān)管責任:對審批后的相關事宜實施監(jiān)督管理。6.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應履行的責任。36追責情形因不履行或不正確履行行政職責,有下列情形的,行政機關及相關工作人員應承擔相應責任: 1.對符合審批條件的申請不予受理。 2.對不符合審批條件的申請準予受理、準予行政許可或超越法定職權作出準予行政許可決定的。 3.不履行或不正確履行行政權力,造成嚴重后果的。 4.在審批過程中失職瀆職,玩忽職守、濫用職權,為他人謀取不正當利益的。 5.腐敗行為的。 6.其他違反法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定的行為。37備注廉政風險點風險點數量表現形式等級防控措施責
10、任人5審查環(huán)節(jié):收受好處,對特定關系人的申請材料審查不嚴格、不公正高1.嚴格按照中華人民共和國獸藥管理條例等相關法律法規(guī)要求執(zhí)行;2.規(guī)范工作程序,加強制度建設;3.加強對工作人員教育和培訓;4.重大事項須經集體討論決定。政務服務窗口首問責任人及水產畜牧獸醫(yī)局質監(jiān)股負責人審核環(huán)節(jié):對特定關系人的申請材料不按照規(guī)定進行嚴格審核低質監(jiān)股負責人或授權審核人 現場審核環(huán)節(jié):不按照規(guī)定進行嚴格審核低經辦人及評審專家相關領導沒能嚴格審批、把關中分管局領導和質監(jiān)股負責人對特定關系人的申請事項,不按照規(guī)定審議,受他人請托,打招呼或產生影響審批公正性的行為高各環(huán)節(jié)有關人員附件:1.獸藥經營許可證核發(fā)的流程圖2.
11、申請材料目錄3.獸藥經營許可證申請表(空白)4.獸藥經營許可證申請表(示范文本)5.獸藥經營許可證(樣本)8 / 22文檔可自由編輯打印附件1 獸藥經營許可證核發(fā)的流程圖(法定辦結時限:20個工作日;承諾辦結時限:4個工作日)做出不予受理的決定,并當場告知申請人向有關單位申請申請人提出申請政務服務中心水產畜牧獸醫(yī)局窗口首問責任人對申請當場審查作出處理,并錄入管理系統(tǒng)申請人提交的申請材料不齊全或不符合法定的形式不屬于獸醫(yī)主管部門職權范圍的當場一次性告知申請人補正的全部內容(當場告知) 現場核查(30個工作日,不計算在承諾辦結時限內) 材料齊全、符合法定形式,當場決定受理質監(jiān)股承辦人審查,提出審查
12、意見(2個工作日) 制作決定文件,服務窗口首問責任人向申請人送達獸藥經營許可證(2個工作日,不計算在承諾辦結時限內)質監(jiān)股負責人審核(1個工作日)局領導審批,作出準予或不予許可決定(1個工作日)附件2申請材料目錄序號申請材料名稱申請材料依據材料類型(原件/復印件)是否需電子材料份數規(guī)格必要性及描述來源渠道簽名簽章要求備注1精神藥品等特殊藥品定點經營證申請表廣西壯族自治區(qū)獸藥經營許可評審辦法第五條原件否2份A4紙必要申請人自備公司印章2獸藥經營許可證廣西壯族自治區(qū)獸藥經營許可評審辦法第五條(一)復印件(原件備查)否2份A4紙必要獸醫(yī)醫(yī)政藥政管理機構加蓋公司印章并注明“與原件相符”3安全設施明細、
13、安全運輸設備明細廣西壯族自治區(qū)獸藥經營許可評審辦法第五條(二)原件是2份A4紙必要申請人自備公司印章4最近2年沒有銷售假獸藥的情況報告廣西壯族自治區(qū)獸藥經營許可評審辦法第五條(三)原件是2份A4紙必要申請人自備公司印章5企業(yè)及其工作人員最近2年內沒有違反有關禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明廣西壯族自治區(qū)獸藥經營許可評審辦法第五條(四)原件是2份A4紙必要申請人自備公司印章填寫說明:1.來源渠道:填寫申請人自備、政府部門核發(fā)。對于中介機構或者法定機構產生的申請材料,提供該類機構業(yè)務查詢及聯系方式。2.必要性及描述:填寫必要或非必要,如為“非必要”的,則一并填寫在何種情況下需提供該項材料;3.
14、簽名簽章要求:如提供申請材料原件的,填寫本人簽名或公司印章、政府或相關機構蓋章;如提供申請材料復印件的,可要求在復印件上加蓋“與原件無異”章。附件3申請編號: 獸藥經營許可證申請表申請單位(蓋章): 申 請 日 期: 年 月 日受 理 日 期: 年 月 日中華人民共和國農業(yè)部制填 表 說 明1. 本表須用黑色鋼筆、簽字筆填寫,也可以自制,用A4紙打印,一式二份。字跡不清、項目填寫不全者不予受理。2. 企業(yè)類型:指合資企業(yè)、外國獨資企業(yè)、國內企業(yè)等。3. 經濟性質:指國有、集體、私營、股份等。4. 經營范圍:指獸藥類別,如生物制品、抗生素發(fā)酵、原料合成、口服溶液劑、片劑等。5. 本表所填寫人員應
15、為企業(yè)專職工作人員。6. 根據需要,本表格填寫項目可另附頁。7. 獸用生物制品經營許可證由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批,其它獸藥由縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批。8. 本表簽章復印件無效。1.企業(yè)名稱 2.注冊地址 郵編電話傳真3.經營地址郵編電話傳真4.倉庫地址及負責人郵編電話5.法定代表人學歷/職稱大學/高級獸醫(yī)師6.法定代表人住址郵編電話7.企業(yè)類型8.經濟性質9.固定資產(萬元)10.流動資金(萬元)11.專營或兼營12.批發(fā)或零售13.年營業(yè)額(萬元)14.年利潤額(萬元)15.經營范圍16.面積(m2)營業(yè)用房 m2 冷庫 m2倉儲用房 m2 其它 m217.職工情況總數姓名性別
16、年齡職務職稱學歷18. 縣級、市級或省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批意見 蓋章 年 月 日19.許可證編號(201 )獸藥經營證字 號20.有效期自 年 月 日 至 年 月 日21.備 注企業(yè)人員情況匯總表填報單位(蓋章): 填報日期: 年 月 日序號姓名性別年齡職務/崗位職稱專業(yè)學歷注:填報本表時,將需提供的學歷證書及專業(yè)技術職稱證書復印件附后。 企業(yè)設施設備情況匯總表填報單位: (蓋章) 填報日期: 年 月 日營業(yè)場所、辦公用房營業(yè)用房面積()辦公用房面積()備注獸藥儲存用倉庫倉庫總面積()常溫庫面積陰涼庫面積冷庫或獸用生物制品專區(qū)面積特殊管理獸藥專庫面積設施、設備貨架、柜臺(米)冰箱(柜)數
17、(升)控制溫度、濕度(臺)發(fā)電設備(千瓦)其它其他運輸用車輛和設備符合獸藥特性要求的設備說明:1. 根據企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目,應注明“無”。2. 表中所有面積均為使用面積,單位為平方米。3. “營業(yè)場所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫區(qū)中服務性或勞保用房。附件4申請編號: 036 獸藥經營許可證申請表申請單位(蓋章): 南寧市××獸藥經營部 申 請 日 期: 2010 年 9 月 5 日受 理 日 期: 年 月 日中華人民共和國農業(yè)部制填 表 說 明1. 本表須用黑色鋼筆、簽字筆填寫,也可以自制,用A4紙打印,一式二份。字跡不清、項目填寫不全者
18、不予受理。2. 企業(yè)類型:指合資企業(yè)、外國獨資企業(yè)、國內企業(yè)等。3. 經濟性質:指國有、集體、私營、股份等。4. 經營范圍:指獸藥類別,如生物制品、抗生素發(fā)酵、原料合成、口服溶液劑、片劑等。5. 本表所填寫人員應為企業(yè)專職工作人員。6. 根據需要,本表格填寫項目可另附頁。7. 獸用生物制品經營許可證由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批,其它獸藥由縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批。8. 本表簽章復印件無效。1.企業(yè)名稱南寧市××獸藥經營部2.注冊地址南寧XX路XX號郵編530012電話0771-28286XX傳真0771-28657XX3.經營地址南寧XX路XX號郵編530012電話0771-28286XX傳真0771-28657XX4.倉庫地址及負責人南寧XX路XX號郵編530012電話0771-26845XX5.法定代表人張三學歷/職稱從事獸藥經營時間大學/高級獸醫(yī)師12年6.法定代表人住址南寧XX路XX號郵編5300XX電話0771-2875XXX7.企業(yè)類型國內企業(yè)8.經濟性質私營9.固定資產(萬元)30010.流動資金(萬元)12011.專營或兼營專營12.批
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