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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系審核通用檢查表(適合各部門)受審核部門:1編制人/日期:1批準(zhǔn)人/日期:市核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核fi期:市核員:is09001 條款檢査內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件杳閱現(xiàn)場檢杳4、質(zhì)量管理體 系4. 1總要求1、組織是否按照要求建 立質(zhì)量管理體系,并形 成文件?相關(guān)文件是否 齊全?文件是書而形式 還是電了形式?2、是否按照要求實施和 保持已建立的質(zhì)量管理 體系?3、是否按照要求持續(xù)改 進其質(zhì)量管理體系的有 效性?4、過程是否確認?過程 間相互作用關(guān)系是否給 予確定及描述?5、外包過程的確認和控 制是否符合規(guī)定要求?質(zhì)量t- 冊、程序

2、文件、作 業(yè)指導(dǎo) 書、產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)、顧 客合同、 有關(guān)法律 法規(guī)等。(下同)1、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合標(biāo) 準(zhǔn)的要求?(查文件、記錄清單)2、與受審部門相關(guān)的文件有多少?(抽查部門受控 文件清單)3、電了形式文件的使用是否有效?如何控制?(查 文件控制程序)4、組織的質(zhì)量管理體系是否:1)、識別和確認了質(zhì)量管理體系所需的過程?組 織屮的應(yīng)川?(查閱組織機構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))2)、確定這些過程的順序和相互作用?(查閱職 能分配表和質(zhì)量手冊中關(guān)于質(zhì)量職能的描述)3)、確定可以用于保持這些過程的運作與控制的 有效性的準(zhǔn)則和方法。(查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),抽查關(guān)鍵過 程、特殊過程監(jiān)

3、測方法的相關(guān)規(guī)定)5、組織的質(zhì)量管理體系是否:1)、確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這 些過程的運作和監(jiān)測?(抽查工藝標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、 相關(guān)記錄等)2)、監(jiān)測、測量和分析這此過程?(抽查相關(guān)記 錄)3)、實施必耍的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的 結(jié)果和対這些過程的持續(xù)改進?(查質(zhì)量目標(biāo)、過 程合格率的符合情況)6、冇無外包過程?如何控制?(查質(zhì)量手冊、外包 過程確認記錄、外協(xié)、外購件計劃等)vv4. 2文件要求4. 2. 1總則質(zhì)雖管理體系文件是否 覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程 并符合其要求?1、質(zhì)雖管理體系文件的內(nèi)容是否滿足is09001的要 求?(查文件化的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件、 作業(yè)

4、指導(dǎo)書、及質(zhì)量記錄清單)2、質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是 否清楚?v查詢相關(guān)文件的途徑1、有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?2、文件是否便于杏閱?v4. 2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否 完整?如對is09001標(biāo) 準(zhǔn)有剪裁,剪裁細節(jié)說 明的是否合理?1、質(zhì)量手冊是否包捋管理體系的范圍2、質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性?3、質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件?4、質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程z間的相互關(guān)系 的表述?5、質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作 性?vvvvv質(zhì)量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求?(查文 件發(fā)放記錄、文件更改記錄以及文件換版后的控制

5、 情況)注1:文件查閱含記錄的杳閱。注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合o,輕微不符合,嚴(yán)重不符合x (有不符合時要記錄證據(jù),并耍求受審核部門當(dāng)事人簽名確認)。受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期:審核員:ts09001 條款檢杳內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4. 2.3文件的 控制制定的文件控制程序是否符 合要求?1、文件控制程序內(nèi)容是否完整,是否有可 操作性?2、秤:岸是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、 存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?3、程序文件是否有效版本?4、外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范 圍z內(nèi)

6、?5、是否規(guī)定了文件夾的保管辦法?6、是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效 性?7、對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得 到現(xiàn)行育效文件?8、是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦 法?vvvvvvvvvvvv文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保 管、修訂、評審情況1、所有文件是否字跡清楚?2、所有文件標(biāo)識是否明確?3、文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?4、所有文件是否均注明制定或修訂日期?5、文件修改后是否重新批準(zhǔn)?6、識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么? 是否滿足要求?7、使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版 本?8、文件的查找是否方便?9、文件的保管是否有效?v< < < <<<

7、<<<外來文件的控制是否對外來文件的收集、審杳、批準(zhǔn)、歸 檔、發(fā)放、便用、評審、更新、補充、和 作廢等作了規(guī)定?執(zhí)行的如何?v作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標(biāo)識和管理, 以防止誤用?v受審核部門:編制人/h期:批準(zhǔn)人/fi期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢合結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4. 2. 4記錄控 制是否有對記錄進行管理的程 序1、程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、 歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi) 容做了規(guī)定?2、本組織與冇關(guān)的記錄冇哪些?3、與受市部門有關(guān)的記錄

8、有哪些?4、程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求?5、是否有保存期限的規(guī)定?vvvvv記錄管理的實況1、是否對記錄進行了清理,并列出了清 單?2、對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護是否 與書而程序的要求相一致?3、記錄是否填寫正確、字跡清楚?4、貯存是否便于存取和檢索?5、貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、 防蛀等保護措施是否得當(dāng)?6、過期記錄是否按要求進行處置?7、現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信 息?信息是否可靠、可驗證?8、記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù) 的可追溯性?9、員工在需要時能否從組織的記錄/信息 管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息?vvvvjvvjjj受審核部門:編制人/ u期:批準(zhǔn)人/ li期

9、:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢化結(jié)果記錄提問文件杳閱現(xiàn)場檢查5管理職責(zé)5. 1 管理承諾最高管理者對其建立和改進 管理體系的承諾能夠提供哪 些證據(jù)?1、總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針 和h標(biāo),并采取措施使員工止確理解并貫 徹執(zhí)行?2、是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報 告、文件等方式將相關(guān)方(客戶)的要求、 法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工?3、各階層員工是否充分理解這些要求的垂 要性,并在工作屮確保這些要求的實現(xiàn)?4、是否定期進行管理評審,確保質(zhì)量管理 體系的適宜性、有效性和充分性5、是否為每項活動

10、捉供充分的資源vvvv5.2以顧客為關(guān)注 焦點組織是怎樣做到以顧客為關(guān) 注焦點的?1、組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì) 量的耍求?(查與顧客溝通記錄等)2、組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作 的要求并實施,從而達到顧客的滿意?vvv5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針?2、質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?v質(zhì)量方針的內(nèi)容1、是否與組織的宗旨相適宜2是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性 質(zhì)、規(guī)模?3、是否対滿足顧客的要求,對持續(xù)改進做 出承諾4、是否提供建立和評審口標(biāo)的框架5、是否與公司的其他方針一致vvv受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/f1期:審核準(zhǔn)則:is09001,體

11、系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢杳內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢金結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢 杳5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的傳達與管理1、如何向全體員工傳達的?2、采取了哪些方式?3、詢問員工,看員工是否了解質(zhì)量方針?vvv質(zhì)最方針是否得到實施檢查質(zhì)最目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果,確認方針是否得到 實施?質(zhì)量方針的評審與修訂1、是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定?2、最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針?3、如何對質(zhì)量方針進行修訂?4、評審、修訂的依據(jù)是什么?vvvv5. 4策劃5. 4.1 質(zhì)量目標(biāo)組織是否設(shè)定了質(zhì)量口標(biāo)1、目標(biāo)是否形成文件?2、是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?3、是否分解到有關(guān)的職能和層次?

12、vvvv設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容1、目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求?2、h標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品耍求及滿足產(chǎn) 品要求的所需的內(nèi)容?3、目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精 神?4、目標(biāo)是否具有可測呆性,有無測量目標(biāo) 的方法?5、是否為目標(biāo)的實現(xiàn)設(shè)迸完成時間?vvvvvv目標(biāo)的實現(xiàn)情況1、受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)?2、h標(biāo)是否具體并量化?3、是否設(shè)進了必要的可測量參數(shù)?4、企業(yè)資源是否能保證冃標(biāo)的實現(xiàn)?5、是否明確了執(zhí)行部門和負責(zé)人?6、是否已向有關(guān)人員傳達?有關(guān)人員是否 清楚?vvvvvv受審核部門:編制人/r期:批準(zhǔn)人/口期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is090

13、01 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢化結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5. 4.1質(zhì)量目標(biāo)有無目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù)檢査目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果,確認目標(biāo)是否得到實 現(xiàn)?vv目標(biāo)是否定期評審、修訂1、目標(biāo)是否定期評審、修訂?2、依據(jù)什么評審、修訂?3、目標(biāo)的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進?vvv5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5. 4. 2質(zhì)量管理 體系策劃策劃是否滿足質(zhì)量冃標(biāo)及質(zhì) 量管理體系總要求?質(zhì)量管 理體系策劃的輸岀是否形成 文件?1、如何保證策劃能滿足質(zhì)量冃標(biāo)及質(zhì)量管 理體系總要求?2、現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文 件情況?有多少份程序文件?是否滿足要 求?3、質(zhì)量目標(biāo)是否實現(xiàn)(以此確認質(zhì)量管理 體系策劃的有效

14、性)?是否提供了實施質(zhì)量fi標(biāo)的 資源?實施質(zhì)量冃標(biāo)的資源是否充足,冇多少質(zhì) 檢員?有多少計量員?多少內(nèi)審員?是否 發(fā)給內(nèi)審員聘卩?有多少設(shè)備、計量器 具?對與質(zhì)量冇關(guān)的人員是否進行了培 訓(xùn)?v質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn) 了持續(xù)改進?現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù) 改進?質(zhì)量管理體系策劃是否受 控?更改期間質(zhì)量錚理體系 的完整性是否得了保持?文件的更改是否受控?v5. 5職責(zé)權(quán)限與 溝通5. 5.1職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織 結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限是否冇清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定 并形成文件?受審部門的職責(zé)是什么?vv受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/ h期:

15、審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5. 5.1職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責(zé)、權(quán)限1、最高管理者是否明確其各項職責(zé)?2、最高管理者是否指定了管理者代表、是否 恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?vvv管理者的作川1、管理者是否為實施、控制和改進質(zhì)量管理 體系捉供必要的資源,包括人力資源、專項 技能、技術(shù)和財務(wù)資源?提供資源的途徑是 否明確?2、承擔(dān)管理職責(zé)的人員,如何表明具對持續(xù) 改進的承諾?3、管理者如何參與和支持質(zhì)量活動?vvvv冇關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達落實 到位的1、各部門、各類

16、人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān) 系是如何傳達的?2、各冇關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實 現(xiàn)質(zhì)量方針z間的相互關(guān)系?3、各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì) 量方針之間的關(guān)系?vv5. 5.2 管理者代表管理者代表的職責(zé)權(quán)限1、管理者代表是否對體系的建立、實丿施、保 持負責(zé)?如何負責(zé)?2、是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運 行情況?vv5. 5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部交流的程序 或方法?組織是否有內(nèi)部交流的程序或辦法?程序或 辦法中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定? 程序或辦法制定過程中是否聽取了員工意 見?vv受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:1s09001,體系文件、適用法律法

17、規(guī)審核日期:審核員:ts09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢査結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5. 5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部交流的內(nèi)容1、員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審?2、員工是否參與質(zhì)量管理體系文件,特別是作業(yè) 指導(dǎo)書的制定、修訂和評審?3、員工是否參與過程的識別與確定?4、員工是否了解誰是管理者代表?vvvv內(nèi)部交流的記錄1、涉及重大質(zhì)量事故的處置有無適當(dāng)處理和記 錄?2、是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄?1、是否有通報組織質(zhì)量方 針和質(zhì)量管理體系有效性 的過程?2、是否將質(zhì)量管理體系審 核和評審結(jié)果通報組織內(nèi) 所有有關(guān)人員?3、異常、緊急情況下的信 息如何交流?1、是

18、否同員工進行過信息交流?2、是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報紐織 內(nèi)所有有關(guān)人員?3、信息通報采取何種方式?4、受審部門涉及哪些信息交流?vvvvv5.6管理評審5. 6. 1總則是否有定期進行管理評審 的規(guī)定?1、評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的?2、是否按規(guī)定的時間進行管理評審?3、管理評審是否由總經(jīng)理親口主持?vvj受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:1s09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期:審核員:ts09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢臺結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6 管理評審5. 6. 2評審輸入1、受審核部門應(yīng)為管理評審 提供什么資料?2、管理

19、評審的輸入是否充 分?1、受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料?2、管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容: 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 方針、目標(biāo)實施情況。 糾正和預(yù)防措施實施情況。 顧客的投訴,建議及其要求。 監(jiān)視和測最情況報告;過程的業(yè)績及產(chǎn) 品符合性報告。 來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系 總體運行情況的報告;來自各部門經(jīng)理 關(guān)于局部有效性的報告。 可能引起管理體系變化的金業(yè)內(nèi)外部 要素,如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的 調(diào)整,市場的變化等。 改進的建議。vv1、管理評審的實施情況2、管理評審的內(nèi)容是否充分1、管理評審的形式,那些人參加管理評 審?2、是否就下列內(nèi)容進行了評審:a)方針是否適宜?方針實現(xiàn)程序如

20、何? 是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)?b)過程控制情況如何(包括過程是否受 控?某些過程是否需改善或優(yōu)化)?c)產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量問 題)?vv受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:1s09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期:審核員:ts09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢臺結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審5. 6. 2評審輸入5. 6. 3評審輸出d)預(yù)防措施實施情況。e)顧客的滿意度、為顧客溝通的情況、顧 客投拆處理的情況以及顧客反饋的其 他信息cf)顧客的投訴、建議及其要求。g)資源是否配置得當(dāng),能否滿足實現(xiàn)方針 和目標(biāo)的要求?h)組織結(jié)構(gòu)、管理

21、職能是否合適和協(xié)調(diào)? 活動及其相應(yīng)文件是否需要修正?i)白前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審 核和外部審核的結(jié)果及其有效性。j)管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。k)需要改進和加強的領(lǐng)域是什么?管理評審的輸出是否完整并 形成文件?1、有無評審記錄和形成的其他文件?2、“管理評審報告”中有無管理體系適宜 性、充分性和有效性的結(jié)論?3、是否提出了需要加以修正的方針、冃標(biāo) 和管理體系的其他過程?4、有無不符合,是否提岀了糾正要求?vvv管理評審的后續(xù)管理1、評審的后續(xù)工作進展如何?2、對管理評審中的糾正措施是否進行了跟 蹤驗證,驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最 高管理者?v受市核部門:編制人/ h期:批準(zhǔn)人/

22、 h期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.資源管理6. 1 資源提供組織怎樣確定并提供所需的 資源?1、組織是否規(guī)定了捉供資源的途徑?2、對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓(xùn)?3、如何進行人員補充?設(shè)施、設(shè)備更新如 何實施?vvv提供的資源是否滿足體系的 要求?是否配備足夠的資源,有多少人員、工藝 設(shè)備、計量器具等?(人、機、料、法、 環(huán)、測是否滿足要求?)vv6.2 人力資源1、是否確定了影響質(zhì)量的各 類人員的能力要求1、對人員的能力要求,是否包括對教育、 培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求?2、

23、是否對人員能力勝任與否進行了培訓(xùn)與 考核?人員的安排是否滿足要求?vvv2、是否建立了確定培訓(xùn)需求 和實施培訓(xùn)的程序3、組織是否制定了實施培訓(xùn) 的具體計劃4、是否根據(jù)盂要制定、評審 和修訂培訓(xùn)計劃5、應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都 經(jīng)過了培訓(xùn)(查培訓(xùn)需求、培訓(xùn)計劃、培 訓(xùn)實施獎勵、培訓(xùn)考核記錄、 特殊崗位資質(zhì)證明等)3、培訓(xùn)需求是如何確定的,是否考慮到職 責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同 情況的要求?培訓(xùn)的對象是否包括所冇員 工?4、組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計 劃?5、冇沒冇進行方針、h標(biāo)、意識、程序的 培訓(xùn)?6、對從事特殊工作的人員是否進行了培訓(xùn) 并進行了資格認定?7、對內(nèi)審員是否進行了培

24、訓(xùn)?8、對臨時工是否進行了培訓(xùn)?9、受審部門員工培訓(xùn)情況如何?vvvvvvvvvvv受審核部門:編制人/ h期:批準(zhǔn)人/ r期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:1s09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢杏6.2 人力資源6、培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否 得以有效實施7、是否對培訓(xùn)有效性進行了 評價?8、培訓(xùn)的記錄10、上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施?11、培訓(xùn)是否記錄?12、培訓(xùn)后是否考核?13、以何種方式評價培訓(xùn)的有效性?實際 效果如何?vvvvv9供方和承包方是否需要培 訓(xùn)?效果如何?14、培訓(xùn)的內(nèi)容是什么?15、培訓(xùn)的效

25、果如何?vv6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護所 需的基礎(chǔ)設(shè)施?纟fl織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè) 施計劃、方法、落實責(zé)任?是否認真實施?(查設(shè)備檔案、使用維護記錄和現(xiàn)場檢查 記錄)vv工藝設(shè)備、測量設(shè)備是否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的 規(guī)定要求?(査產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝標(biāo)準(zhǔn))vvvv6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適? 如何管理工作環(huán)境?1、紐織是否具備合適的工作環(huán)境?2、組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?3、工作環(huán)境是否得到了管理?4、與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?是 否滿足法律法規(guī)要求?vvvvvv7、產(chǎn)品實現(xiàn)7. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃1、產(chǎn)品的過程是否確定?2、是否形成了必要的文件?3、沒有形成

26、的過程和活動如 何實丿施?是否明確了必要的 資源?驗證和確認活動、以及驗 收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定?5、是否規(guī)定了必要的記錄?1、產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些過程?那些是關(guān)鍵過 程、那些是特姝過程?過程確認是否充 分?2、有哪些描述過程的文件?是否充分、適 用?3、沒有文件的過程是否得到有效控制?4、是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定?5、是否有文件對驗證和確認活動、以及驗 收準(zhǔn)則進行了規(guī)定?6、有哪些記錄?是否適用?vvvvvvvvv受審核部門:編制人/r期:批準(zhǔn)人/口期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文 件檢查方法檢化結(jié)果記錄提問文件

27、查閱現(xiàn)場檢查7. 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃1、是否針對特定的產(chǎn)品、項 冃或合同編制了質(zhì)量計劃?2、質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整?1、針對特定的產(chǎn)站、項目或合同(這此特定 的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)冇的產(chǎn)品不同),是 否編制了質(zhì)量計劃,是如何編制的?2、質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容:a)產(chǎn)站、項目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b)所需的過程及其控制方法。c)所需的文件和記錄。d)所盂提供的資源。e)驗收的準(zhǔn)則。f)驗證、確認、監(jiān)控、檢査和試驗的方法與 要求等。vv質(zhì)錄計劃的實施情況1、如何實施質(zhì)量計劃?2、有無對質(zhì)量計劃的實施進行檢查、驗證?vvv7.2與顧客有關(guān)的 過程7. 2.1與產(chǎn)品有 關(guān)要求的確定1、如何確定產(chǎn)品要

28、求2、與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法 律法規(guī)有哪些3、產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定1、是否有識別、確定產(chǎn)胡要求的相關(guān)規(guī)定, 這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職 責(zé)、方法?2、組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含 的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求 等方面確定了產(chǎn)品的要求?3、有無與公司提供產(chǎn)站相關(guān)的法律、法規(guī)及 強制性標(biāo)準(zhǔn)清單?其文本是否冇效?4、產(chǎn)品要求是否形成文件?5、說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售 合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等)冇哪些?vvvvvvv受審核部門:編制人/ fi期:批準(zhǔn)人/ r期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:1s09001 條款檢查內(nèi)容

29、是否適用參考文件檢杳方法檢查結(jié)來記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7. 2. 2與產(chǎn)品有 關(guān)要求的評審7. 2. 3顧客溝通1、產(chǎn)品要求評審的情況(查 銷售合同評審情況)2、產(chǎn)品要求變更后,文件是 否及時更改?是否將變更后 信息傳遞給有關(guān)部門?1、是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾z前 (如投標(biāo)、接受合同或訂單之前),對產(chǎn)品要求進行了評審?2、評審的內(nèi)容有哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要 求?3、評審的內(nèi)容是否包扌舌對組織確定的附加 要求的評審?組織確定附加要求的冃的是 什么?有無效果?4、評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措沌是否記 錄?l評審的結(jié)果是否得了落實,評審是否有 效果?6、顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而 造成的

30、問題?7、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,是否由授權(quán)人員 執(zhí)行修訂工作?8、修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審,并 通知了有關(guān)部門?9、更改記錄是否完整。vvvvvvv1、與顧客進行溝通的方式是 什么?2、是否有部門向顧客提供產(chǎn) 品信息,處理顧客的問詢、訂 單?3、是否對顧客的投訴進行處 理?1、組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與 顧客進行溝通的?2、是否対溝通的方式作出了規(guī)定,是否建 立專門的組織機構(gòu),人員、資源配備是否 合適。是否有效地進行?3、怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?4、如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的 投訴?4、是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及 傳遞顧客対服務(wù)要求的信息?vvvvv受審核部門:編制

31、人/h期:批準(zhǔn)人/h期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢査內(nèi)容是否適用參考文 件檢查方法檢査結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計和開發(fā)7. 3. 1設(shè)計和開發(fā)策劃1、是否進行設(shè)計和開發(fā)策劃2、是否明確了參與設(shè)計的不同組別z間 的接口?是否進行了管理?溝通的效果 如何?3、設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸岀是否隨設(shè) 計進展而適時修改?1、是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃?策劃是 否包括了:a)階段的劃分?b)評審、驗證和確認活動?c)完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限?2、策劃的輸岀是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃?3、不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰

32、當(dāng) 規(guī)定?4、不同設(shè)計組、不同部門之間互捉條件和信息是 否形成文件加以傳遞?5、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改?v、/7. 3.2設(shè)計和開 發(fā)輸入7. 3. 3設(shè)計和開 發(fā)輸岀7. 3.4設(shè)計和開 發(fā)評審1、設(shè)計輸入是否完整并形成文件?2、這些文件是否通過評審?組織的設(shè)計和開發(fā)輸出是否:1)、滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的耍求?2)、為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息?3)、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?4)、規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特性?組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開 發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:1)、評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的 能力?2)、識別任何問題并提岀必要的措施?3)、設(shè)計評定涉及所有受其

33、影響的功能。4)、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評市。5)、糾正捲施到狀態(tài)評審的聯(lián)系。6)、設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是 否識別任何問題并提出必要的措施?7)、組織是否保持評審結(jié)果及任何必要 措施的記錄?(查閱各階段的評審記錄和會議總結(jié))1、設(shè)計輸入要求是如何確定的?設(shè)計輸入的形式 是什么?2、“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”的內(nèi)容是否 完整,是否包括法律、法規(guī)、合同等方而的要求?3、“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文 件相才盾和含糊不清之處,才盾與含糊不清之處 是否得到解決?4、“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”是否通過評 審?其內(nèi)容是否適當(dāng),相關(guān)部門的人員是否參加 了評審?(査閱產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)

34、輸出清單)(查閱產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出清單中的技術(shù)要求。設(shè) 計開發(fā)輸出提供的釆購、生產(chǎn)和服務(wù)的信息、產(chǎn) 品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必需的特性要求等。)(查設(shè)計評審策劃和記錄。)(查閱各階段的評審記錄和會議總結(jié))1、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評審。2、糾正措施與狀態(tài)評市的聯(lián)系。3、設(shè)計和開發(fā)評審的參加者是否識別任何問題并 提出必要的措施?3、組織是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記 錄?vvv受審核部門:編制人/ h期:批準(zhǔn)人/ r期:審核準(zhǔn)則:ts09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期:審核員:ts09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7. 3. 5設(shè)計和 開發(fā)驗證7

35、. 3. 6設(shè)計和 開發(fā)確認7. 3. 7設(shè)計和 開發(fā)更改1、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿 足輸入的要求,組織是否依據(jù) 所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā) 進行驗證?2、輸出和設(shè)計要求之間的比 較?;诮Y(jié)果的糾正措施。3、查組織是否保持驗證結(jié)果 及任何必耍措施的記錄?如何進行設(shè)計確認(查閱試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗 記錄和驗證記錄,記錄應(yīng)顯示 符合顧客的技術(shù)要求。)(產(chǎn)品的確認時間應(yīng)在正式 生產(chǎn)之前,產(chǎn)品的驗證時間, 應(yīng)與顧客要求的時間是一致 的。)(查設(shè)計驗證報告和樣機試制總結(jié) 報告。)1、是否進行了確認?采用何種確認方法?2、確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使 用耍求?3、確認時間、方法是否恰當(dāng)?確認的結(jié)果 及跟

36、蹤措施是否了以記錄?4、如進行局部確認,確認的范圍、時間、 方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)耍求?vvvvv設(shè)計和開發(fā)的更改1、設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件?是否 對更改進行了評價?2、產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和 確認?更改實施前是否進行了批準(zhǔn)?3、是否對設(shè)計更改進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確 認?更改實施前是否進行了批準(zhǔn)?4、更改評審的結(jié)果及跟蹤搶施是否進行了 批準(zhǔn)?5、設(shè)計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行?vvvvvv7.41、組織如何選擇和評價供采購方?7. 4. 1采購過2、是否明確了對供方控制的程方式和程度?3、評價的結(jié)果和跟蹤措丿施是 否予以記錄?1、是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的v準(zhǔn)則和文件?2、是否

37、組織冇關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價?v3、是否有選擇和評價供應(yīng)商進行評價?4、是否冇合格供應(yīng)謝名冊,是否保存冇合 格供應(yīng)商的記錄,是否定期對合格供應(yīng)商 進行評價?v5、對供應(yīng)商是如何控制的,控制的方式和 程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品的影響程度?6、供應(yīng)商質(zhì)量下降時,是否釆取糾正措施 或作必要的更換?v注1:文件查閱含記錄的查閱。 注2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合o,輕微不符合,嚴(yán)重不符合x (有不符合時要記錄證據(jù),并要求受市核部門當(dāng)事人簽名確認)。受市核部門:編制人/ h期:批準(zhǔn)人/ h期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容

38、是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7. 4. 2采購信息7. 4. 3采購產(chǎn)品 的驗證1、采購文件是否清楚地說明 了采購信息?2、采購文件發(fā)放前,是否對 具規(guī)定耍求的適宜性進行了 評審?(采購合同評審是否符 合規(guī)定要求?)3、是否感到了采購人員的職 責(zé)和資質(zhì)要求?1、采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或 其他信息?2、采購文件夾是否寫明驗收的要求(可以 合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體 現(xiàn))?3、采購物資的規(guī)范有更改時,是否在采購 文件上有說明?4、采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè) 備、人員、管理體系的耍求(必要時)?5、采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進行審 批?評審的方

39、式是什么?是否有效?vvvvvvv1、有無對采購產(chǎn)品進行驗證 的計劃、規(guī)定和活動安排?2、當(dāng)組織或組織的顧客在供 方的現(xiàn)場進行驗證時,是否在 采購文件中作出了規(guī)定?規(guī) 定是否包括驗證的安排和產(chǎn) 品放行的方法?1、有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證 的記錄?2、是否冇效實施對采購產(chǎn)品的驗證?3、當(dāng)組織或組織的顧客要求在貨源處驗證 時,是否在采購單(采購合同)或其他采 購文件小對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法 作了具休規(guī)定?vvv7. 5生產(chǎn)和服務(wù) 提供7. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制1、組織是否已確定牛:產(chǎn)和服 務(wù)的全過程?1、如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?2、策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受

40、控狀 態(tài)?貫徹實施情況如何?v受審核部門:編制人/ h期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核口期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適丿ij參考文件檢査方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制2、有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的 信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作 業(yè)指導(dǎo)書等。1、是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息 的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等?2、對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程 是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?3、對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè) 指導(dǎo)書之類的文件?4、牛產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝 規(guī)程等文件的規(guī)定?v

41、3、使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝 置是否滿足需要?4、是否對使用設(shè)備進行了有效 的維護保養(yǎng),使設(shè)備處于完好 狀態(tài)?1、設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測量裝置是否 得到配置,所處的環(huán)境是否適宜?2、是否有設(shè)備使用、管理、維修的管理制度?3、是否對設(shè)備進行口常和定期保養(yǎng),使z保 持良好狀態(tài)?4、設(shè)備的運行狀態(tài)如何?vv5、是否對特殊過程和關(guān)鍵過程 實施了監(jiān)控活動?1、冇哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?2、是否對其實施了監(jiān)控活動?3、特姝過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗 資格?vvv是否設(shè)置了過程監(jiān)控點,監(jiān)控 點是否合理、正常和冇效?對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān) 視和測量并做好了記錄?臨控點的設(shè)置是否 合理

42、、有效?j受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:1s09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期:審核員:ts09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢合結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢査7. 5.2生產(chǎn)和服務(wù)過 程的確認1、組織內(nèi)有哪些特殊過程?2、是否對特殊過程進行了確 認?確認時考慮了哪些因 素?是否對確認的程序和方 法進行了規(guī)定?3、在什么情況下進行再確認1、組織內(nèi)有哪些特姝過程?2、對特殊過程是否都進行了確認?a)是否有対特殊過程進行確認的方法和 程序,這些文件中是否包含對特殊過程 進行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認可, 人員鑒定、過程再確認的要求。b)対特殊過程的參數(shù)是否進

43、行連續(xù)的監(jiān) 視并做好記錄。c)從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并 取得資格認可。d)特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過 程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記 錄。e)是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和 相應(yīng)的記錄表格。3、在什么情況下需對特殊過程進行再確 認?在規(guī)定的時間間隔或發(fā)半問題時、或 過程更改時,是否進行了再確認?4、特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書 進行操作?vvvvv受審核部門:編制人/r期:批準(zhǔn)人/口期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢化結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7. 5.3標(biāo)識和可追溯 性1、是否

44、以適宜的方式在牛產(chǎn) 和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行 標(biāo)識?是否制定了有關(guān)標(biāo)識 的規(guī)定?標(biāo)識用的標(biāo)簽等是 否得到了有效管理?2、當(dāng)有可追溯性要求時(可 能是自身規(guī)定或合同要求), 其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具冇惟一 性,并加以記錄?1、是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)站進 行標(biāo)識?2、是否在原材料接收、生產(chǎn)、安裝、交付 等階段對產(chǎn)品進行標(biāo)識?3、標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定? 產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標(biāo)識(必 要吋),是否作出了規(guī)定?是否有效實施?4、對標(biāo)識的管理(如標(biāo)簽、印章等的管理) 是否作出了明確的規(guī)定?是否有效實施?5、對有可追溯性要求的場合,是否對每個 或每批產(chǎn)品進行惟一性標(biāo)識?6、對于可追溯性

45、標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄? 是否做了記錄,是否能夠達到追溯的目 的?vvvvvvvvvvvvv用哪些方法對產(chǎn)甜的監(jiān)視和 測量狀態(tài)進行標(biāo)識?1、對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī) 定?2、各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀 態(tài)標(biāo)識是否合適、正確?3、用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài) 標(biāo)識的管理是否符合要求?4、存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量 狀態(tài)的產(chǎn)品?5、標(biāo)識的方法是否正確,是否隨著檢驗和 試驗狀態(tài)變化而更改標(biāo)識?6、是否保護好檢驗狀態(tài)標(biāo)識?vvvvvv受市核部門:編制人/ h期:批準(zhǔn)人/ h期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否

46、適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7. 5.4顧客財產(chǎn)是否對顧客的財產(chǎn)進行了標(biāo) 識、驗證、保護和維護?1、組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)?2、顧客財產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗證、保護和 維護?3、已經(jīng)標(biāo)識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放,是 否存在混雜的情況?vvvvv顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不 適用情況時,是否記錄,是否 向顧客?1、當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情 況時,是如何記錄并向顧客報告的?2、顧客有無意見?如何處理?vv7. 5.5產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防護(標(biāo) 識、搬運、包裝、貯存和保 護)?1、是否對產(chǎn)品防護(標(biāo)識、搬運、包裝、 貯存和保護)作了具體的規(guī)定?2、書面的規(guī)定是否切合

47、實際,是否是有效 版本?3如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作(包 括包裝、搬運、保護等工作)?冇無在制 品、半成品管理辦法?vvvvv產(chǎn)品包裝、防護標(biāo)志是否充分 及適當(dāng)?1、冇無包裝、防護標(biāo)識(如堆碼標(biāo)識、小 心輕放標(biāo)識等)的規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行?2、發(fā)貨時,是否做好了發(fā)貨標(biāo)識?vv搬運的方法和手段是否有 效?1、是否有搬運的規(guī)定和管理辦法?搬運工 具、方法、場地是否都適宜?2、現(xiàn)場搬運過程是否符合耍求,是否做致 函保證產(chǎn)品不受損傷?3、危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī) 定實施?運輸單位是否具備資格條件?vvvv受審核部門:編制人/r期:批準(zhǔn)人/口期:審核準(zhǔn)則:is09001,體系文件、適用法

48、律法規(guī)審核日期:審核員:is09001 條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢化結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7. 5.5產(chǎn)品防護產(chǎn)甜的包裝管理1、是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī) 定?2、包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求?3、現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程是否符合要求?4、隨產(chǎn)站附發(fā)的文件是否齊全?vvvvv產(chǎn)品的貯存和保護1、是否有產(chǎn)陽貯存和保護的規(guī)定,是否包 括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,是否作了 恰當(dāng)?shù)娜霂祢炇铡⒈9?、岀庫的?guī)定?貫 徹情況如何?2、是否做到了按規(guī)定吋間間隔檢查產(chǎn)站庫 存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)?3、貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜,安全措 施是否適當(dāng)?4、倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施,如防 南、防曬、防變質(zhì)等措施,是否進行了適 當(dāng)隔離,這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品 質(zhì)量?5、有失效期限的物資是否得到了有效的控 制?6、危險品的管理是否冇特別的規(guī)定并按規(guī) 定實施?7、倉庫是否有區(qū)域劃分,比如不合格品區(qū) 域,以防止不同狀態(tài)半成晶的混淆?8、是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞,不丟失 地安全到達目的,向外發(fā)貨時,是否做好 了冇關(guān)記錄?9、現(xiàn)場帳、卡、物是否一致?vvvvvvvvvvvvv受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:1s09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核h期:審

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