一體化質(zhì)量管理系統(tǒng).doc

1、一體化 質(zhì)量管理 系統(tǒng)（ IQMS）簡介什么是質(zhì)量？狹義地說，質(zhì)量是符合使用者的需求，也就是產(chǎn)品質(zhì)量 。廣義地說，質(zhì)量就是供應(yīng)商符合客戶的需求，也就是工作質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量是怎么來的？為什么要提升質(zhì)量？一、提升產(chǎn)品質(zhì)量的需求首先是來源于內(nèi)部。企業(yè)為了消除潛在的質(zhì)量風(fēng)險或損失從而提升產(chǎn)品品牌形象、產(chǎn)品的競爭力、 客戶服務(wù)水平以及降低成本，那么就需要提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。因此，提升企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量是一條非常有效而且是具有戰(zhàn)略眼光的途徑。二、提升質(zhì)量也是外部環(huán)境的需求。1、國家法律法規(guī)；2、消費者的需求；如何提升產(chǎn)品質(zhì)量？一、為什么選擇一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)？一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)和ISO9001體系有區(qū)別也有聯(lián)系

2、。 他們具備以下共同特點：質(zhì)量管理原則相同。都關(guān)注過程控制。體系架構(gòu)類似。一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)吸收了ISO9001用關(guān)鍵要素組織整個體系的特點。都關(guān)注客戶的需求。ISO9001的條款在一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)都有相應(yīng)的內(nèi)容對應(yīng)，只是一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)要求更具體， 要求更高并且加入了 ISO9001未作要求的內(nèi)容。一旦企業(yè)程序或標準已經(jīng)制定， 都要求要符合相關(guān)程序或標準的要求。都以 PDCA循環(huán)為基礎(chǔ)并強調(diào)持續(xù)改善。都認為全員參與是提升質(zhì)量的關(guān)鍵。都認可和強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用。二、為什么選擇一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)？ISO9001 體系解決的主要是符合性的問題，“做你所做，寫你所做”是其主旨。一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)是幫

3、助企業(yè)解決什么是對的事情，怎樣把對的事情做對。她結(jié)合了 ISO、GMP 等系統(tǒng)的優(yōu)點和國家法規(guī)的要求，所以她比ISO體系要求更具體、要求更高，且與ISO體系不沖突。更具體來說，一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)具備很多 ISO9001所不具備的系統(tǒng)或流程的規(guī)范。以下只是部分例子：1、標準培訓(xùn)和程序培訓(xùn)、崗位考核、技能要求、質(zhì)量培訓(xùn)的要求和管理，成品管理和控制要求；2、生產(chǎn)過程控制要求、微生物管理與控制、害蟲控制、預(yù)防性維護、清潔衛(wèi)生等；3、質(zhì)量人員對程序、標準、新產(chǎn)品管理等的全程參與，供應(yīng)商具體考核和管理要求；4、實驗室管理與控制要求，質(zhì)量放行要求，不合格處理具體要求；5、有效性鑒定的詳細要求和變更控制、工藝

4、控制要求和級別，運輸控制和分銷控制；6、質(zhì)量事故的匯報和消除，記錄的具體要求和內(nèi)容，新產(chǎn)品開發(fā)上市過程要求和控制，市場調(diào)查流程和要求；一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)范的是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)流程， 關(guān)注的對象是質(zhì)量風(fēng)險即識別、 預(yù)防和消除潛在的或已發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險， 同時，使生產(chǎn)企業(yè)的所有質(zhì)量流程有機結(jié)合。同時，一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)是綜合了 ISO、GMP 和全面質(zhì)量管理等質(zhì)量管理系統(tǒng)的優(yōu)點。 因此，達到一體化質(zhì)量管理要求的企業(yè)肯定能通過ISO認證審核，但若運用一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)來審核 ISO認證過的企業(yè)，那么一般其質(zhì)量保證能力也就是050 分（合格標準為60 分，優(yōu)秀為 80 分），這也是由我們的經(jīng)驗證明了

5、的。一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)是在整個產(chǎn)品供應(yīng)流程（從材料到成品，再到貨架）建立質(zhì)量管理系統(tǒng)，以預(yù)防問題的發(fā)生。實施一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)的好處包括：1、 提升企業(yè)整個產(chǎn)品供應(yīng)流程的管理力度和水平；2、 規(guī)范企業(yè)在整個產(chǎn)品供應(yīng)流程和系統(tǒng)；3、 符合國家法律法規(guī)；4、 提升管理人員意識和水平；5、 減低成本（預(yù)防風(fēng)險、減低風(fēng)險、減少缺陷、減少返工、減少浪費）；6、 提升競爭力（提升效益、提升效率、得升品牌、提升業(yè)務(wù)）；一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)介紹（IQMS）：1、 企業(yè)質(zhì)量管理（ GQM）：質(zhì)量政策、質(zhì)量程序、質(zhì)量目標、質(zhì)量組織等；2、 新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理（ NQM）：質(zhì)量設(shè)計 -消除先天性缺陷；3、 材料質(zhì)量管

6、理（ MQM）:材料供應(yīng)商質(zhì)量保證 -消除材料缺陷；4、 生產(chǎn)質(zhì)量管理（ PQM）：生產(chǎn)質(zhì)量保證 -消除質(zhì)量隱患；5、 物流與分銷管理（ LQM）:物流質(zhì)量保證 -保持質(zhì)量；6、 企業(yè)質(zhì)量學(xué)院（ QTM）：技能模塊、培訓(xùn)課程及要求、內(nèi)部培訓(xùn)老師的培訓(xùn)等。（企業(yè)造血功能）總之，一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)是通過預(yù)防、 減少或消除企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險， 從而減低企業(yè)質(zhì)量損失并最終提升企業(yè)品牌形象。IQMS 系統(tǒng)任務(wù)一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)（IQMS）的主要任務(wù)是在客戶企業(yè)范圍內(nèi)建立和推行整套一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)（IQMS） ，并在整體產(chǎn)品供應(yīng)流程中建立和優(yōu)化控制節(jié)點，同時建立和優(yōu)化質(zhì)量管理及控制的要求，幫助企業(yè)消除潛在的質(zhì)

7、量風(fēng)險。同時，本系統(tǒng)將為企業(yè)打造一支專業(yè)的質(zhì)量管理隊伍，他們將為企業(yè)持續(xù)提升和改善一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)和流程。IQMS 系統(tǒng)目的首先，通過建立和推行一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)，建立、健全和改善目前客戶企業(yè)質(zhì)量管理流程、 進一步規(guī)范和優(yōu)化企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)流程。 在企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上推行一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)， 可以進一步地規(guī)范和理順企業(yè)的質(zhì)量管理流程 ,企業(yè)的質(zhì)量管理水平將得到飛躍式的提升。同時，使企業(yè)能更順利地取得相關(guān)認證，如ISO， GMP等。其次，通過全面執(zhí)行新的一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)，減少企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險。各個模塊的作用和功效如下：通過建立企業(yè)的質(zhì)量政策、程序以及理順質(zhì)量組織及質(zhì)量職責(zé)，可以更好地做

8、好質(zhì)量策劃、組織和控制。通過推行新產(chǎn)品 （研發(fā)）質(zhì)量管理可以早期發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品存在的法律法規(guī)風(fēng)險，并通過必要的糾正措施減少或消除之；早期發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品或新產(chǎn)品存在的先天性的“缺陷”或質(zhì)量風(fēng)險，減少或消除之。通過推行材料質(zhì)量管理可以提升供應(yīng)商的材料質(zhì)量保證能力，從而保證材料供應(yīng)和質(zhì)量的可靠性，消除材料質(zhì)量缺陷，減少質(zhì)量事故。通過推行生產(chǎn)質(zhì)量管理可以減少或消除日常產(chǎn)品實現(xiàn)過程中從原料采購到倉庫的質(zhì)量缺陷及質(zhì)量風(fēng)險。通過推行物流質(zhì)量管理減少或消除在物流和分銷過程中的質(zhì)量缺陷及質(zhì)量風(fēng)險。通過推行企業(yè)質(zhì)量學(xué)院管理可以建立質(zhì)量專業(yè)人才的持續(xù)培養(yǎng)機制，這樣使企業(yè)自己具備“造血”功能。其三，通過建立和完善一體化質(zhì)量管

9、理系統(tǒng)，可以幫助企業(yè)建立和提升企業(yè)質(zhì)量文化。建立“按正確的方法將對的事情做對 “的意識和氛圍即由正確的人在正確的時間、地點按正確的方法將正確的事情做對。這就要求，首先要確定什么是對的事情，然后將事情做對。引入及建立 “第一時間做對” 的思想或文化 即將對的事情在第一時間就做對，避免返工浪費?！暗谝粫r間做對”可以極大地減少新產(chǎn)品的損失以及相應(yīng)的風(fēng)險。建立和貫徹落實“質(zhì)量是每一個人的職責(zé)”的思想和文化。建立 IQMS 的總體思路將遵循我們特有的 4D 流程幫助企業(yè)建立 IQIS，即從細致的系統(tǒng)診斷入手，深入了解企業(yè)目前質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，然后根據(jù)診斷發(fā)現(xiàn)， 逐步設(shè)計和建立企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)、新產(chǎn)品質(zhì)量管

10、理、供應(yīng)商質(zhì)量管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、物流分銷質(zhì)量管理和企業(yè)質(zhì)量學(xué)院管理等系統(tǒng)和流程，最后進行項目實施指導(dǎo)， 進行系統(tǒng)和流程的培訓(xùn)，使一體質(zhì)量管理系統(tǒng)在企業(yè)逐步實施并成功落地。D1 系統(tǒng)診斷（ Diagnose)一、系統(tǒng)診斷流程系統(tǒng)診斷主要是運用現(xiàn)場質(zhì)量審核的工具和方法，深入了解企業(yè)目前質(zhì)量管理系統(tǒng)中的質(zhì)量風(fēng)險和需要提升的方面，以便在系統(tǒng)的設(shè)計、 建立和實施過程中“對癥下藥”，進行重點的、全面的改善。二、貨架產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查本階段在做產(chǎn)品供應(yīng)鏈的診斷審核的同時，也會進行企業(yè)產(chǎn)品貨架質(zhì)量的市場調(diào)研。此調(diào)研主要是對產(chǎn)品外觀缺陷進行檢查分析，同時包含對競品的分析。調(diào)研樣品的內(nèi)容物分析將由企業(yè)質(zhì)量部門負責(zé)。三

11、、系統(tǒng)診斷報告最后，綜合前面所述質(zhì)量管理診斷、 產(chǎn)品貨架質(zhì)量調(diào)研結(jié)果和企業(yè)高層的期望，總結(jié)并提交企業(yè)一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)診斷報告、企業(yè)產(chǎn)品貨架質(zhì)量調(diào)研報告和企業(yè)一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃書。D2 系統(tǒng)設(shè)計（ DESIGN)一、企業(yè)質(zhì)量管理（ GQM）企業(yè)質(zhì)量管理包括質(zhì)量政策手冊、質(zhì)量程序手冊和質(zhì)量組織手冊。質(zhì)量管理是公司最高的、通用的質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量原則，同時，是相關(guān)新產(chǎn)品、生產(chǎn)、物流等質(zhì)量管理設(shè)計的源頭，相當(dāng)于國家的“憲法”。質(zhì)量政策手冊是企業(yè)質(zhì)量政策的集合。質(zhì)量政策是企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)和流程如何建立、在哪些方面建立以及必須要遵循的規(guī)范和原則。質(zhì)量政策源于企業(yè)宗旨和質(zhì)量方針 / 遠景 / 戰(zhàn)略等。比如技術(shù)

12、標準必須符合法律法規(guī)要求、必須滿足客戶或消費者需求等等， 我們可以根據(jù)這些要求， 制訂技術(shù)標準政策， 把這些規(guī)范和原則用質(zhì)量政策的形式進行規(guī)定。企業(yè)質(zhì)量程序則是規(guī)范如何實施和貫徹落實企業(yè)質(zhì)量政策的流程、方法和步驟。同時，企業(yè)質(zhì)量程序是企業(yè)不同產(chǎn)品、不同品類和不同運作單位 / 職能部門都通用的質(zhì)量方法和步驟。 質(zhì)量程序手冊則是企業(yè)質(zhì)量程序的匯總。 比如技術(shù)標準的制定、 審核、批準、分發(fā)和回顧等就可作為質(zhì)量程序手冊中的一個程序進行規(guī)范。企業(yè)質(zhì)量組織手冊包括質(zhì)量組織架構(gòu)設(shè)計、關(guān)鍵崗位職責(zé)說明書等。質(zhì)量組織架構(gòu)的設(shè)計原則是企業(yè)質(zhì)量管理部門作為企業(yè)重要的獨立職能部門， 需要直接負責(zé)部門或分公司質(zhì)量部門的

13、管理。 而企業(yè)質(zhì)量管理部門從職能上分為質(zhì)量運作（負責(zé)檢驗及分公司質(zhì)量部門） 以及質(zhì)量系統(tǒng)（負責(zé)系統(tǒng)的設(shè)計、 改善和提升）等兩個部門。而且，在與產(chǎn)品直接相關(guān)的部門或運作單位如產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、物流分銷等都需要設(shè)置質(zhì)量保證組織以確保質(zhì)量管理和支持的深度和有效性。二、新產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)和物流質(zhì)量管理在完成企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè)計之后， 分階段設(shè)計新產(chǎn)品質(zhì)量管理、 材料質(zhì)量管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理和物流分銷質(zhì)量管理。 這些都是由質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理程序手冊組成。新產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)和物流分銷質(zhì)量管理體系都由五大部分，即概述、質(zhì)量系統(tǒng)策劃和要求、項目實施過程控制、技術(shù)和研發(fā)過程控制、持續(xù)改善。新產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)和

14、物流分銷質(zhì)量管理都是按 PDCA循環(huán)進行設(shè)計。都對具體的要求進行了詳細的描述。 這些具體的、 詳細的要求就是新產(chǎn)品質(zhì)量管理流程所要達到的要求和標準。新產(chǎn)品、材料、生產(chǎn)和物流分銷質(zhì)量程序手冊是質(zhì)量程序的集合，這些程序規(guī)范了新產(chǎn)品質(zhì)量管理、 材料質(zhì)量管理、 生產(chǎn)質(zhì)量管理和物流分銷質(zhì)量管理等四個階段中所要求的流程、方法和步驟。三、企業(yè)質(zhì)量學(xué)院管理最后設(shè)計企業(yè)質(zhì)量學(xué)院管理。包括企業(yè)質(zhì)量管理技能手冊、質(zhì)量學(xué)院管理程序手冊以及內(nèi)部講師培訓(xùn)課程。 目的是幫助企業(yè)建立內(nèi)部質(zhì)量人才的培訓(xùn)機制和方法，以幫助企業(yè)實現(xiàn)自我提升的目標，即實現(xiàn)內(nèi)部“造血”功能。D3 系統(tǒng)培訓(xùn)（ DEVELOP)一、系統(tǒng)培訓(xùn)內(nèi)容在系統(tǒng)設(shè)計

15、完成后， 將為企業(yè)管理人員提供所設(shè)計的質(zhì)量管理系統(tǒng)包括質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理程序手冊的培訓(xùn)。 同時，根據(jù)企業(yè)的需求， 為企業(yè)提供質(zhì)量管理工具如 QC工具、質(zhì)量事故調(diào)查和消除、統(tǒng)計工具等的培訓(xùn)。二、系統(tǒng)培訓(xùn)層次系統(tǒng)培訓(xùn)的層次包括基礎(chǔ)培訓(xùn)、 中級培訓(xùn)和高級培訓(xùn)。 基礎(chǔ)培訓(xùn)是系統(tǒng)和要求以及通用 QC工具的簡單介紹。中級培訓(xùn)是質(zhì)量管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理程序手冊的培訓(xùn)，高級培訓(xùn)是質(zhì)量管理人才的專業(yè)培訓(xùn)， 包括微生物管理專家的培訓(xùn)、 質(zhì)量審核官的培訓(xùn)和考核、系統(tǒng)負責(zé)人培訓(xùn)和考核等三、系統(tǒng)培訓(xùn)流程D4 系統(tǒng)實施（ DEPLOY)一、系統(tǒng)實施輔導(dǎo)流程項目實施輔導(dǎo)總體流程： 將所設(shè)計的系統(tǒng)和程序在企業(yè)進行實施，協(xié)助

16、企業(yè)質(zhì)量部在企業(yè)推行一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)。將提供全面的指導(dǎo)和輔導(dǎo)。二、系統(tǒng)實施輔導(dǎo)階段項目實施輔導(dǎo)過程將分為以下五個階段進行。三、系統(tǒng)實施輔導(dǎo)工作方法在項目實施過程中將采取多種方法以確保企業(yè)在項目順利實施并通過項目實施過程，使企業(yè)質(zhì)量管理人員取得寶貴的一體化質(zhì)量管理運行管理經(jīng)驗和必要的技能。以下是具體工作方法：1、 管理組織：通過有效的團隊管理確保前期設(shè)計與后期實施高效的結(jié)合，完全貫徹設(shè)計方案的思路；2、 培訓(xùn)及宣貫： 通過設(shè)計階段和實施過程中大量的各層次范圍的培訓(xùn)以及實施過程中的理念灌輸及指導(dǎo)，幫助企業(yè)管理層和員工意識到方案的推行給企業(yè)和個人帶來益處，減少方案實施的阻力；3、 實施和推進方法：

17、利用方案整體設(shè)計，分階段覆蓋 的方式推進實施，在此過程中，將為企業(yè)培養(yǎng)管理隊伍，并進行知識與工具轉(zhuǎn)移，輔導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量部門的同事掌握一體化質(zhì)量管理系統(tǒng)程序、工具和方法，以確保方案實施的連續(xù)性；4、 現(xiàn)場與遠程答疑：在實施過程中，將在客戶處提供現(xiàn)場答疑，為員工提供關(guān)于設(shè)計的咨詢，解決實施過程中員工提出的問題，實施完成后，還能通過電話、傳真及電子郵件解答客戶的問題。3、真真的心，想你；美美的意，戀你；暖暖的懷，抱你；甜甜的笑，給你；癡癡的眼，看你；深深的夜，夢你；滿滿的情，寵你；久久的我，愛你！4、不管從什么時候開始，重要的是開始以后不要停止；不管在什么時候結(jié)束，重要的是結(jié)束以后不要后悔。愛情來了，你

18、還在猶豫么？5、美女，我注意你好久啦，就是不知道怎么表白。我翻來覆去，思來想去，最終想到一個大膽的辦法，我要俘虜你的心，讓你愛上我。愛上了嗎？6、對你的愛意，早已飛過萬水千山，飛到你眼前，請你睜開眼，仔細看認真聽，我的眼睛為你明亮，我的嗓音為你歌唱，來吧，讓我們一起舞動愛情之歌！7、愛你沒商量，你的眼睛眨一下，我就死去，你的眼睛再眨一下，我就活過來，你的眼睛不停地眨來眨去，于是我便死去活來！8、因為深愛，找不到詞匯詮釋，因為深愛，找不到言語概括，因為深愛，只能發(fā)條短信，輕聲說一聲“我愛你 ”,這不是三個字，而是一輩子！9、我對你的心是鮮啤酒，清澈甘冽；我對你的情是葡萄酒，味美甘甜；我對你的愛是刀燒酒，熱情濃烈；醉倒在懷，無限愛戀。10、人生短短幾十年，不要給自己留下了什么遺憾，想笑就笑，想哭就哭，該愛的時候就去愛，無謂壓抑自己。人生的苦悶有二，一是欲望沒有被滿足，二是它得到了滿足。11、一片瓊花