《質(zhì)量管理體系文件》質(zhì)量管理手冊(cè) (2)

1、質(zhì)量管理手冊(cè)核 準(zhǔn)審 核制 定受控文件章0.1目 錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼0封面10.1目錄20.2文件修訂履歷表40.3管理者代表任命書50.4手冊(cè)頒布令60.5質(zhì)量方針70.6公司簡(jiǎn)介81引用標(biāo)準(zhǔn)92規(guī)范性引用文件93術(shù)語(yǔ)及定義94.0組織環(huán)境104.1理解組織及其環(huán)境104.2理解相關(guān)方的需求和期望104.3確定質(zhì)量管理體系的范圍104.4質(zhì)量管理體系及其過程115領(lǐng)導(dǎo)作用125.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾125.2方針125.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限136策劃176.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施176.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃176.3變更的策劃187支持207.1資源207.2能力227.3意識(shí)237.4溝

2、通237.5成文信息248運(yùn)行288.1運(yùn)行策劃和控制288.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求288.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)298.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制298.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供318.6生產(chǎn)和服務(wù)的放行328.7不合格輸出的控制339績(jī)效評(píng)價(jià)349.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)349.2內(nèi)部審核369.3管理評(píng)審3710持續(xù)改進(jìn)3910.1總則3910.2不合格和糾正措施4010.3持續(xù)改進(jìn)41附件一公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表42附件二程序文件目錄43附件三服務(wù)實(shí)現(xiàn)流程圖44附件四公司組織架構(gòu)45附件五質(zhì)量管理體系條款與職能分配表470.2文件修訂履歷表修訂日期修 改 章 節(jié)(內(nèi) 容)現(xiàn)行版本狀態(tài)0.

3、3管理者代表任命書為使公司更好地貫徹執(zhí)行iso9001:2015管理體系，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命本公司 為本公司質(zhì)量管理體系管理者代表，履行以下職責(zé)： 1：確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； 2：確保各過程獲得其預(yù)期輸出； 3：報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)（見10.1），向最高管理者報(bào)告； 4：確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；5：確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 6：負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 2016-12-010.4手冊(cè)頒布令本質(zhì)量管理手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱“手冊(cè)”）是為了在我公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系, 持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符

4、合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 滿足顧客要求的產(chǎn)品而制定的。本手冊(cè)是依據(jù)iso 9001:2015質(zhì)量管理體系要求和本公司實(shí)際情況相結(jié)合編制而成。手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)、總體的闡述, 是質(zhì)量管理工作的基本法規(guī), 也是我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件, 它是我公司對(duì)外向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的可靠保證, 適用于本公司所有的部門和人員?，F(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)公司的質(zhì)量管理手冊(cè)，由管理者代表公司貫徹落實(shí),全體干部員工必須切實(shí)執(zhí)行,不斷地改進(jìn)與提升,迎接市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)新的挑戰(zhàn)?？偨?jīng)理： 2016-12-010.5質(zhì)量方針全員參與 優(yōu)質(zhì)高效 持續(xù)改進(jìn) 客戶滿意公司通過宣傳、培訓(xùn)使各階層人員都理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行

5、。質(zhì)量方針內(nèi)涵：全員參與 以人為本,人是組織目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的直接推動(dòng)力。公司在推行質(zhì)量管理中十分重視人的作用，積極為各類人員創(chuàng)造一個(gè)積極投入、奮發(fā)進(jìn)取、充分發(fā)揮聰明才智的工作環(huán)境， 為提高整體效益和實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。優(yōu)質(zhì)高效抓住客戶最有效的利器穩(wěn)定的品質(zhì)。沒有品質(zhì)，就沒有明天。因?yàn)榇蠖鄶?shù)客戶不再接受或容忍質(zhì)量平平的產(chǎn)品，要想企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，而別無它法。企業(yè)追求的目標(biāo)，首先是創(chuàng)造利潤(rùn)，創(chuàng)造利潤(rùn)又得建立在高效率、高品質(zhì)及低成本的基礎(chǔ)上，品質(zhì)代表著利潤(rùn)，也代表著生產(chǎn)力，更代表著市場(chǎng)占有率，消除浪費(fèi)，提升效率，提升品質(zhì)是企業(yè)走向強(qiáng)大的必經(jīng)這路。持續(xù)改進(jìn) 沒有最好，只有

6、更好。只有將持續(xù)改進(jìn)作為質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本原則，積極尋找不足和差距，積極發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，采取有效的改進(jìn)措施，才能夠不斷提高工廠質(zhì)量水平，保持穩(wěn)定的、較高的質(zhì)量水平，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。 客戶滿意顧客就是上帝，注重顧客權(quán)益的保護(hù)和實(shí)現(xiàn)已成為世界性的潮流，組織所提供的產(chǎn)品必須更加注重顧客生活更高層次的需要，并以之作為組織存在和發(fā)展的基本動(dòng)力。在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度下，顧客的需求、期望也更加個(gè)性化和多樣化，識(shí)別、理解和確定顧客需求的復(fù)雜程度也是前所未有的，這就要求我們必須始終密切地關(guān)注顧客的需求、期望及其變化和提高，通過各種途徑準(zhǔn)確了解和掌握顧客一般的和特定的需求，并將其準(zhǔn)確、完整

7、地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、實(shí)施規(guī)范，確保產(chǎn)品的適用性質(zhì)量和符合性質(zhì)量，使組織能夠以滿足顧客的需求為中心，改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)，改善與顧客的關(guān)系，提高顧客忠誠(chéng)度，并且通過動(dòng)態(tài)地關(guān)注顧客要求的變化做出迅速反應(yīng)，提高市場(chǎng)占有率和經(jīng)營(yíng)績(jī)效。0.6公司簡(jiǎn)介公司名稱聯(lián)系人/職務(wù)公司地址電 話注冊(cè)資本傳 真公司性質(zhì)網(wǎng) 頁(yè)法人代表e-mail1.范圍：本手冊(cè)依據(jù) iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫而成。本手冊(cè)闡明了本公司的質(zhì)量方針，充分描述了本公司質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用，對(duì)文件化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行做出了明確規(guī)定，是本公司各部門進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則。本手冊(cè)也是向客戶展示公司

8、質(zhì)量管理體系的依據(jù)，以便使客戶了解并相信我公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到嚴(yán)格有效的控制和保證。質(zhì)量管理體系的范圍為： 2.規(guī)范性引用文件：本手冊(cè)引用iso9000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)本手冊(cè)引用iso9001：2015質(zhì)量管理體系要求3.術(shù)語(yǔ)及定義：本手冊(cè)采用iso 9000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)和定義。4.0組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境公司應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素，公司應(yīng)對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。見公司內(nèi)外部環(huán)境分析表 注 1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 注 2：考慮國(guó)際、

9、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán) 境。 注 3：考慮公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 本公司的內(nèi)部環(huán)境有公司的價(jià)值觀、企業(yè)文化、公司的績(jī)效和專利技術(shù)等。公司的外部環(huán)境有與生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律法規(guī)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、銷售市場(chǎng)、社會(huì)購(gòu)買力不足、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型等。對(duì)公司有利的內(nèi)外部環(huán)境因素有：公司全體員工質(zhì)量意識(shí)比較強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量在同行業(yè)中比較領(lǐng)先。公司的設(shè)備和生產(chǎn)的技術(shù)水平比較先進(jìn)。對(duì)公司不利的內(nèi)外部因素有：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，產(chǎn)品銷售利潤(rùn)不斷降低。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法

10、規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）這些相關(guān)方的要求。公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，見：相關(guān)方需求和期望清單。公司的相關(guān)方有員工、股東、銀行、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、供應(yīng)商、客戶等。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍本公司的質(zhì)量管理體系范圍為： ；體系無刪除條款4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司按照iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司內(nèi)的應(yīng)用，且應(yīng)： a:本公司對(duì)管理體系所需要的過程進(jìn)行確定，并編制程序

11、文件對(duì)這些過程進(jìn)行系統(tǒng)管理，確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過程的順序和相互作用；b.制定文件風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序，確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對(duì)產(chǎn)品和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)，以及應(yīng)對(duì)措施；c.制定文件確定過程實(shí)施所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制d.確定和提供每個(gè)過程實(shí)施所需的資源；e.規(guī)定每個(gè)過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；f.依照規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;g.對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,定期進(jìn)行體系評(píng)審,必要時(shí)變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；h.采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過程以及實(shí)現(xiàn)結(jié)果。4.4.2 在必要的程度上，公司應(yīng)： a）保

12、持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行； b）保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5.0領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則 本公司最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a.建立公司管理方針，并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施;b.在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標(biāo)，定期對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析、總結(jié)以及改進(jìn)，確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作以及實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸出。c.建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定期制定培訓(xùn)計(jì)劃，提高全體員工的過程方法的意識(shí)，傳達(dá)有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品要求的重要性。d.建立合理的公司組織結(jié)構(gòu),確保管理體系所

13、需資源能被獲得;e.建立有效的溝通渠道,吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)，增強(qiáng)體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；f.管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開發(fā)布任命書，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過：a.對(duì)可能影響產(chǎn)品符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b.顧客要求得到確定和滿足；c.保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d.保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)；5.2 方針 5.2.1制定質(zhì)量方針本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)滿足以下要求：a.與本公司的宗旨相適應(yīng)；b.考慮本

14、公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)；c.包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；d.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；e.滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；f.相關(guān)方的要求與期望；5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a.管理層通過各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量方針得到正確的理解和實(shí)施。b.在每次管理評(píng)審會(huì)議上，最高管理者須組織對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整。c.當(dāng)有相關(guān)方（公司內(nèi)部員工、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他單位）需要公司提供質(zhì)量方針時(shí)，文控或管理者代表及時(shí)提供，必要時(shí)做好發(fā)放記錄。5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限 公司各崗位的職責(zé)和權(quán)限描述參見相應(yīng)的崗位職責(zé)與任職

15、要求。副總級(jí)及副經(jīng)理以上級(jí)別的職位的崗位職責(zé)與任職要求由項(xiàng)目管理部統(tǒng)一編制、管代審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)；副經(jīng)理級(jí)以下職位的崗位職責(zé)與任職要求由各部門依照模板編制、項(xiàng)目管理部審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。文控負(fù)責(zé)受控以及備案已被審批的崗位職責(zé)與任職要求，項(xiàng)目管理部以及崗位歸屬部門各保留一份。崗位職責(zé)與任職要求可以包含該職務(wù)的基本信息、工作概述、具體工作職責(zé)、工作協(xié)調(diào)關(guān)系、衡量標(biāo)準(zhǔn)、管理權(quán)限、任職資格、工作條件等內(nèi)容信息。具體包含信息，編制部門依據(jù)崗位需要進(jìn)行控制。5.3.1：各部門崗位職責(zé)： 總經(jīng)理： 1.本公司的質(zhì)量管理體系負(fù)全面責(zé)任,并對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； 2.確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量

16、目標(biāo), 并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致，確保質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。 3.建立公司機(jī)構(gòu),委任管理者代表,規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。4. 確保質(zhì)量管理體系要求融入與公司的業(yè)務(wù)過程；5. 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；6.確保獲得并提供實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)作所需的資源,負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。7.質(zhì)量活動(dòng)中重大事項(xiàng)的決策與決定,一階、二階文件的最終審批。 8.向公司傳達(dá)有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，滿足法律、法規(guī)及顧客要求的重要性,確認(rèn)和評(píng)估質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況。9.確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； 10.促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；11.推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)；12.支持其他管理者履行其相

17、關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。管理者代表：1.確保按照iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系。2.定期向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量、環(huán)境及安全管理體系運(yùn)作情況，包括改進(jìn)需求。3.在公司整個(gè)體系內(nèi)提升對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有關(guān)事項(xiàng)對(duì)外聯(lián)絡(luò)和內(nèi)部溝通工作。5.確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 6.確保各過程獲得其預(yù)期輸出；7.負(fù)責(zé)選定審核組織及內(nèi)審員，并編制內(nèi)部治理管理體系審核計(jì)劃；8.確定企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定應(yīng)對(duì)措施；9.負(fù)責(zé)在糾正和改進(jìn)措施的實(shí)施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用；10.負(fù)責(zé)收集相關(guān)方的需求及公司內(nèi)外部環(huán)境分析；項(xiàng)目管理部：1.負(fù)責(zé)人力資源的招聘及其管理

18、,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所有的培訓(xùn)活動(dòng),提供基礎(chǔ)培訓(xùn)。2.通過各種方式向所有員工宣傳、交流質(zhì)量信息,核發(fā)上崗證對(duì)員工能力資格的評(píng)定。3.負(fù)責(zé)確認(rèn)相關(guān)法律、法規(guī)及其它要求，并傳達(dá)給相應(yīng)部門。4負(fù)責(zé)公司所以文件及記錄的收集、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、回收等文件管理。5.負(fù)責(zé)公司后勤提供及項(xiàng)目資源管理，確保項(xiàng)目正常進(jìn)行。6.負(fù)責(zé)各工程項(xiàng)目的計(jì)劃，進(jìn)度監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)控，保質(zhì)保量按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù)。7.負(fù)責(zé)組織不合格品和客訴的分析與處理及提出改善建議，驗(yàn)證改善結(jié)果。8.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的管理，包括；點(diǎn)檢確認(rèn)、校準(zhǔn)及保管。9.參與新產(chǎn)品定單評(píng)審時(shí)評(píng)審其監(jiān)測(cè)能力，參與外部供方的評(píng)估與考核。10.負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要求，以便當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)

19、重大質(zhì)量問題時(shí)，組織可對(duì)其進(jìn)行追溯；生產(chǎn)部:1.負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)安排表，并按計(jì)劃要求組織生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工序的控制。2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)所屬區(qū)域內(nèi)的標(biāo)識(shí)、不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，以及車間的5s管理。3.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)員工的培訓(xùn)和技能訓(xùn)練。4.參與生產(chǎn)異常、不合格品、客訴的分析及改善。5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的統(tǒng)籌管理，確保作業(yè)場(chǎng)所基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境的良好狀態(tài)，并且對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。6.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、返工、返修等相應(yīng)處理。7.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、防護(hù)和追溯性控制，妥善管理顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)。8.負(fù)責(zé)在產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審時(shí)，評(píng)審生產(chǎn)能力及交貨期限。銷售部： 1.負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研和分析，組

20、織對(duì)顧客滿意的主管調(diào)查和客觀統(tǒng)計(jì)，針對(duì)調(diào)查結(jié)果記其他顧客滿意的信息進(jìn)行綜合分析，編制相應(yīng)的分析報(bào)告；2.負(fù)責(zé)確定顧客產(chǎn)品和服務(wù)要求，評(píng)審其合法性、完整性、明確性、負(fù)責(zé)對(duì)常規(guī)產(chǎn)品和服務(wù)的要求進(jìn)行評(píng)審。3.負(fù)責(zé)顧客信息的傳遞，包括顧客滿意度調(diào)查、訂單變更、顧客投訴處理等。4.負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，包括客戶滿意度調(diào)查結(jié)果和不合格處理結(jié)果的跟蹤。采購(gòu)部:1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料采購(gòu)及對(duì)外部供方的到貨及時(shí)率和供貨質(zhì)量及服務(wù)進(jìn)行考評(píng)。2.負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的評(píng)審及選擇，建立和更新合格供應(yīng)商清單；3.負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，按照計(jì)劃執(zhí)行外包過程和產(chǎn)品的采購(gòu)；4.負(fù)責(zé)不合格采購(gòu)物料的退貨及跟蹤供應(yīng)商的改善結(jié)果.5.負(fù)責(zé)

21、采購(gòu)進(jìn)度的跟蹤與協(xié)調(diào)。6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)要去評(píng)審時(shí)，評(píng)審采購(gòu)能力。采購(gòu)部-倉(cāng)庫(kù)：1.負(fù)責(zé)采購(gòu)物料的管理，確?，F(xiàn)場(chǎng)物料及成品標(biāo)識(shí)狀態(tài)清楚，確保先進(jìn)先出管理制度。2.負(fù)責(zé)采購(gòu)物料及入庫(kù)產(chǎn)品的點(diǎn)收、報(bào)檢、存放、保管,負(fù)責(zé)成品的出貨交付。3.每月進(jìn)行一次盤點(diǎn)，給相關(guān)部門提報(bào)倉(cāng)儲(chǔ)數(shù)據(jù)。4.負(fù)責(zé)庫(kù)存品的接收搬運(yùn)、保管、貯存和發(fā)放工作，做好記錄并對(duì)各類物料作出明確標(biāo)識(shí)。5.負(fù)責(zé)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存數(shù)據(jù)提示，對(duì)低于安全庫(kù)存的物料填寫請(qǐng)購(gòu)單提出請(qǐng)購(gòu)。6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)要去評(píng)審時(shí)，匯報(bào)庫(kù)存數(shù)量。5.3.1：各部門通用職責(zé)：1.負(fù)責(zé)本部門所涉及的組織環(huán)境信息的收集、分析處理、理解、確定和本部門相關(guān)的組織環(huán)境及內(nèi)部因素和外部

22、因素，并將結(jié)果反饋給管理者代表。2.負(fù)責(zé)本部門所涉及的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和應(yīng)對(duì)，并將風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)果反饋給管理者代表。3.負(fù)責(zé)配合管理層進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和實(shí)現(xiàn)策劃，按計(jì)劃實(shí)施并達(dá)成相關(guān)目標(biāo)要求，將結(jié)果反饋給文控中心匯總。4.負(fù)責(zé)本部門涉及的體系運(yùn)行過程所需的知識(shí)的確定、獲得、更新、保持、保護(hù)，并將知識(shí)管理結(jié)果文控中心反饋。5.負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品和過程變更的可行性評(píng)審、后果及影響評(píng)審、預(yù)期變更的執(zhí)行和評(píng)價(jià)，參與變更的實(shí)施和監(jiān)控，并將結(jié)果反饋給相關(guān)部門。6.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的策劃及實(shí)施，負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)措施并向文控中心反饋實(shí)施結(jié)果；7.負(fù)責(zé)編制本部門內(nèi)部的崗位入職要求，負(fù)責(zé)本部門員工的崗

23、位技能培訓(xùn)；8.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的編制和使用保管，負(fù)責(zé)按照要求填寫和保存相關(guān)的記錄；9.負(fù)責(zé)本部門設(shè)施、設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)；10.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)評(píng)審決議事項(xiàng)及應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施。研發(fā)部： 1、了解公司現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，公司現(xiàn)有銷售平臺(tái)和發(fā)展方向，提出適合公司的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，制定公司的開發(fā)計(jì)劃。2、根據(jù)公司研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃新產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目，制定研發(fā)計(jì)劃及研發(fā)工作的全面安排。3、跟進(jìn)市場(chǎng)，多了解市場(chǎng)需求。4、新產(chǎn)品開發(fā)過程中要確認(rèn)方案，確認(rèn)手板產(chǎn)品和試產(chǎn)樣品。參加各階段的評(píng)審會(huì)和試產(chǎn)前會(huì)。5、舊產(chǎn)品的改良： 根據(jù)市場(chǎng)返修報(bào)告對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改良。 對(duì)成本高的產(chǎn)品

24、提出降價(jià)方案。 對(duì)生產(chǎn)工藝難的產(chǎn)品進(jìn)行改良，提高生產(chǎn)效力。 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品隱患和缺陷進(jìn)行改良。6、審核設(shè)計(jì)開發(fā)工程有關(guān)文件資料。7、公司內(nèi)部重大品質(zhì)異常處理。8、大客戶投訴之分析和處理，并通過經(jīng)營(yíng)部回饋于客戶。9、編制部門預(yù)算，審批部門工作各個(gè)環(huán)節(jié)的費(fèi)用；制定和落實(shí)各部門生產(chǎn)成本控制計(jì)劃。6.策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，公司應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 6.1.2 公司應(yīng)策劃： a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； b

25、）如何： 1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4）； 2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明 智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。 注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解 決公司或其顧客需求的其他有利可能性。具體內(nèi)容見風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.2.1本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理目標(biāo)及其實(shí)施的策劃，該策劃是針對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，在公司的相關(guān)職能、層次、過程

26、上確定質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施所需的資源和過程得到識(shí)別、實(shí)施、策劃。a.總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量方針的精神，并考慮重要環(huán)境因素、技術(shù)能力、運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、相關(guān)方觀點(diǎn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時(shí)尚需在各相應(yīng)部門的層次上展開分解。次級(jí)目標(biāo)作為對(duì)公司總體質(zhì)量目標(biāo)的支持，應(yīng)與總目標(biāo)保持一致；b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體，見附件一“公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表”具有可測(cè)量性。c.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮與本公司總目標(biāo)和各部門分目標(biāo)相適用的，能為本公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)奠定基礎(chǔ)。d.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與產(chǎn)品的合格率和顧客滿意的程度相關(guān)，如：產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格率，客戶滿意度等等；e.各部

27、門對(duì)本部門的質(zhì)量目標(biāo)在每月應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)是否達(dá)成附件一“公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表”與本部門相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；f.各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)必須形成書面文件，并發(fā)布執(zhí)行。并在正式的內(nèi)部溝通過程中進(jìn)行總結(jié)交流，如懸掛在公司的公告欄上，員工的工牌上。g.公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況將在定期的管理評(píng)審及日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行更新； 6.2.2為了確保策劃的質(zhì)量目標(biāo)得到有效的實(shí)施，組織應(yīng)確定：a.由文控將各部門的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)在各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表上， b.最高管理者應(yīng)配備相應(yīng)的資源，如：電腦、打印機(jī)、打印所需的紙張等等； c.公司的總目標(biāo)由管理者代表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，各部門的分目標(biāo)由本部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；d.每月5號(hào)前各負(fù)

28、責(zé)人將所屬部門的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果交給文控，由文控進(jìn)行匯總登記在各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表上，節(jié)假日順延；e.文控將統(tǒng)計(jì)好的各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表交管理者代表審核，依據(jù)附件一“公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表”對(duì)各部門的目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)于不能達(dá)成的由責(zé)任部門做出書面解釋，最終報(bào)總經(jīng)理審核；6.3變更的策劃公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見4.4）。 公司應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。6.3.1總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行策劃，通過策劃由相關(guān)部門

29、形成相應(yīng)的文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求。6.3.2質(zhì)量管理體系策劃包括： a.確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、輸出及相應(yīng)的活動(dòng)； b.明確實(shí)施這些過程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源和信息； c.對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審尋找改進(jìn)的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6 .3.3在對(duì)質(zhì)量管理體系某一過程進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮其它過程的變化并采取相應(yīng)措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。7.支持7.1 資源7.1.1 總則本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確

30、定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對(duì)其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。公司對(duì)各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。 本公司承諾及時(shí)確定和提供充分的資源，以實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；增強(qiáng)顧客滿意。 公司資源包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法、工作環(huán)境。所有相關(guān)部門負(fù)責(zé)確定和分配下列資源以執(zhí)行工作及進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)具備必要專業(yè)技能的合格人力資源,生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備,檢驗(yàn)設(shè)備及電腦軟件、工作環(huán)境。支持性服務(wù)(通訊,運(yùn)輸,環(huán)境)等.7.1.2人員 公司應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施

31、質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。本公司對(duì)每項(xiàng)工作，都會(huì)委派基于一定教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗(yàn)的人員去擔(dān)任，并且有嚴(yán)格人員需求調(diào)查和審批、人力資源開發(fā)、招聘和考核制度。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源； d）信息和通迅技術(shù)。本公司需對(duì)設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護(hù)和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作場(chǎng)地和相關(guān)設(shè)施；支持性服務(wù)：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。 為確保公司提供的服務(wù)滿足客戶和適用法律法規(guī)的要求，本公司對(duì)實(shí)現(xiàn)服務(wù)的這種符合性所具備的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別，并在提

32、供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。包括：1.建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）和相關(guān)的設(shè)施（如供水、供電、通風(fēng)、安全等設(shè)施）；2.過程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器、硬件和軟件）；3.支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等）；7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需要的環(huán)境。 注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，例如： a）社會(huì)因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對(duì)抗）； b）心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，

33、這些因素可能存在顯著差異。本公司為生產(chǎn)型企業(yè)，總經(jīng)理確保創(chuàng)造一個(gè)滿足生產(chǎn)和儲(chǔ)存需要工作環(huán)境，同時(shí)創(chuàng)造一個(gè)良好的軟環(huán)境來激勵(lì)員工的士氣，包括良好的內(nèi)部溝通文化、安全及保障制度、顧客第一的文化理念。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來驗(yàn)證服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的 資源。公司應(yīng)確保所提供的資源： a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。 公司應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。 7.1.5.2 測(cè)量溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)

34、備應(yīng)： a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢 定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采 取適當(dāng)?shù)拇胧?7.1.5.3測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制 為保證各工序質(zhì)量和檢驗(yàn)、測(cè)量結(jié)果的精度和有效性，對(duì)于用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)等工序的控制設(shè)備、儀器儀表、模具和量具的管理、校準(zhǔn)和使用必須做出明確的規(guī)定。所有用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)試等工序

35、控制的設(shè)備、儀表。7.1.5.4校準(zhǔn) 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)制定測(cè)試儀器清單并公司實(shí)施。公司對(duì)簡(jiǎn)單、直觀而且有合適的校準(zhǔn)手段的計(jì)量器具可自行校準(zhǔn)，但應(yīng)有明確的作業(yè)指導(dǎo)文件，并能追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 需外協(xié)委托校準(zhǔn)時(shí)，被委托方必須經(jīng)過評(píng)估，確定具有相應(yīng)的資格并提供必要的資格證明，其使用的標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)儀器、方法應(yīng)能追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。需校準(zhǔn)的計(jì)量器具應(yīng)有校準(zhǔn)標(biāo)識(shí),每次校準(zhǔn)應(yīng)有校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)。經(jīng)校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)安排修理和再校準(zhǔn),以保證其精度和準(zhǔn)確性。7.1.5.5使用制定使用計(jì)量器具的操作指導(dǎo)文件,使用人員必須按規(guī)定使用計(jì)量器具。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的計(jì)量器具才允許使用。使用人發(fā)現(xiàn)所使用的

36、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時(shí), 應(yīng)對(duì)其以往檢測(cè)結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并采取糾正措施和及時(shí)送檢定機(jī)構(gòu)維修。對(duì)無法修復(fù)或維修不經(jīng)濟(jì)的測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備，由相關(guān)責(zé)任人申請(qǐng)報(bào)廢或請(qǐng)購(gòu)新設(shè)備。7.1.6 組織的知識(shí) 公司應(yīng)確定過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識(shí)。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可獲取。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。 注1:公司的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。 注2:公司的知識(shí)可以基于：a）內(nèi)部來源（例如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未

37、形成文件的知 識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b）外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。7.2 能力 公司應(yīng)： a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所必要的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等 本公司對(duì)每個(gè)從事影響產(chǎn)品符合性要求工作的人員的能力進(jìn)行識(shí)別，制定培訓(xùn)制度、有計(jì)劃有目的、系統(tǒng)地提

38、供培訓(xùn)以滿足這些需求。培訓(xùn)的有效性須進(jìn)行評(píng)估。確保員工能意識(shí)到他們從事的活動(dòng)的相關(guān)性及重要性，以及他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)如何做出貢獻(xiàn)。培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存，具體參閱人力資源控制程序7.3 意識(shí) 各部門根據(jù)實(shí)際工作需求對(duì)員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識(shí)別，確定不同的培訓(xùn)要求，并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)需求的類型包括：a）質(zhì)量方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4 溝通 7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流內(nèi)部信息資料來源于各部門責(zé)任者，內(nèi)部溝通形式有：1.會(huì)議,文件,改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡(luò)等；2.培訓(xùn)、各類

39、日常報(bào)表、總結(jié)報(bào)告等有形的管理活動(dòng)和評(píng)審活動(dòng)。交流的內(nèi)容至少但不限于所有對(duì)質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容，各部門之間的質(zhì)量信息，應(yīng)以書面形式傳遞；3.向上級(jí)溝通以總結(jié)報(bào)告、文件、改善提案、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；4.向下級(jí)溝通以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、培訓(xùn)等形式進(jìn)行；5.各部門之間的溝通主要以會(huì)議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；外部信息交流：1.采購(gòu)部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量信息的交流；2.銷售部負(fù)責(zé)與客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及訂單交付的相關(guān)信息進(jìn)行交流3.公司通過網(wǎng)站的方式向社會(huì)公開公司質(zhì)量方針及目標(biāo)。7.5 形成文件的信息 7.5.1 總則公司根據(jù)iso9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點(diǎn)，建立和維

40、持文件化的質(zhì)量管理體系，并建立文件及記錄控制程序明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。公司對(duì)文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下：a總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；b)有關(guān)對(duì)外部門負(fù)責(zé)外來文件接收，各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。c)文控負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編號(hào)、發(fā)行、回收及作廢控制。1.質(zhì)量管理體系文件包括

41、的內(nèi)容 1) 質(zhì)量管理體系文件描述了公司運(yùn)用的質(zhì)量管理體系，是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作所必須遵循的準(zhǔn)則，質(zhì)量管理體系文件共分為四個(gè)層次，具體如下： 一階文件：質(zhì)量管理手冊(cè) 二階文件：程序文件三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書四階文件：質(zhì)量記錄2) 質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量管理體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、公司結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。3)程序文件規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)的過程，明確其目的、范圍、職責(zé)、步驟文件和記錄,是質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文件。4) 作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，確

42、定了具體操作的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細(xì)節(jié)、計(jì)劃、規(guī)章制度等。5) 各質(zhì)量活動(dòng)都要作好記錄,以證實(shí)該項(xiàng)工作已被執(zhí)行,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。2.質(zhì)量管理手冊(cè)：1)本公司按iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量管理手冊(cè)，包括： 2)質(zhì)量管理體系的范圍。（見2.0）； 3)相關(guān)程序文件的引用； 4)質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述。 5)質(zhì)量管理手冊(cè)的控制（見3.0）3.公司的質(zhì)量體系文件可分為兩大類,即公司文件和外來文件。3.1公司文件:a.內(nèi)部質(zhì)量及環(huán)境體系文件-包括質(zhì)量及環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件、工作指引、表格和檢查表。b.設(shè)備資料和工藝文件用于設(shè)計(jì)

43、、驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。3.2外來文件:a.客戶提供的文件,包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。確保公司多確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別并控制分發(fā)。7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： a）無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用； b）予以妥善保護(hù)（如

44、：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)： a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和 控制。 應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。 注：形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。1.規(guī)定質(zhì)量體系文件的控制方式和控制范圍，公司所有文件在發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)過審批.體系文件包含外來文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及客戶有關(guān)資料。2. 質(zhì)量

45、文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a)文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。b)管理者代表以缺少該文件會(huì)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作產(chǎn)生不良影響為標(biāo)準(zhǔn)，確定文件的適用性及分發(fā)地點(diǎn)，文控須相應(yīng)地分發(fā)文件。c)文件應(yīng)發(fā)放到使用場(chǎng)所或個(gè)人；受控文件須使用最新版本，失效文件由文控回收并銷毀。d)所有留作法律用途或知識(shí)保存作用的過期文件和資料，須進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)并將其與現(xiàn)行文件分開保存。 3)文件和資料的更改:除非另經(jīng)授權(quán)，任何受控文件修改，須經(jīng)原審批部門審批及核準(zhǔn)。4)質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)，也是產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù)，公司對(duì)質(zhì)量記錄的編制、收集、歸檔、存貯保管和處理程序及職責(zé)必須有明確的規(guī)定。a)

46、填寫和類別b)質(zhì)量記錄通常由執(zhí)行操作或活動(dòng)的人員按規(guī)定的要求進(jìn)行填寫。c)質(zhì)量記錄必須尊重事實(shí)，應(yīng)標(biāo)明所記錄的項(xiàng)目、人員、活動(dòng)結(jié)果和日期并由記錄者簽名。d)記錄可以是表格、圖片、報(bào)告、單據(jù)等多種形式，也可以是計(jì)算機(jī)軟件或數(shù)據(jù)庫(kù)文件，具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。e)編制和標(biāo)識(shí):質(zhì)量記錄空白原稿由文控文員負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制登記,應(yīng)建立公司質(zhì)量記錄總覽表,質(zhì)量記錄應(yīng)有規(guī)定的格式和標(biāo)識(shí)。f) 收集和歸檔:質(zhì)量記錄由各使用部門負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔。g)存儲(chǔ)和保管:質(zhì)量記錄由記錄部門自行保管，但保管的方式、地點(diǎn)、責(zé)任人、保管的條件和保存期限必須有相應(yīng)的規(guī)定。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定，具體見質(zhì)量記

47、錄一覽表。h)質(zhì)量記錄過保存期限后的處置由管理者代表或總經(jīng)理決定處理方式。i)質(zhì)量記錄的查看借閱使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。8.運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制 公司應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見4.4），并實(shí)施第6 章所確定的措施： a）確定產(chǎn)品服務(wù)的要求； b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則： 1）過程； 2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。 c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)審

48、非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。本公司結(jié)合本公司及同行業(yè)的特點(diǎn)予以策劃，并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)其特點(diǎn)確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容：1）公司的質(zhì)量目標(biāo)與要求；2）針對(duì)產(chǎn)品要求，建立的過程和文件，以及需要提供的資源；3）關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及文件批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；4）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品要求應(yīng)提供的證據(jù)。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1 顧客溝通銷售部應(yīng)對(duì)以下有關(guān)內(nèi)容與顧客進(jìn)行有效溝通：（1）客戶要求的產(chǎn)品的相關(guān)信息；（2）問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；（3）顧客反饋，包括顧客抱怨；（4）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；（5）當(dāng)有重大異常時(shí)，制定有關(guān)的應(yīng)急措施

49、及客戶特定的要求；與顧客溝通方式可有以下形式，如：上門拜訪、會(huì)議、報(bào)告、函電、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)時(shí)，組織應(yīng)從以下幾個(gè)方面來確定與服務(wù)有關(guān)的要求：（1）顧客對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的要求,包括產(chǎn)品項(xiàng)目?jī)?nèi)容、技術(shù)、進(jìn)度和費(fèi)用要求以及設(shè)計(jì)后期服務(wù)要求； （2）與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求；（3）本公司確定的其他附加要求,如采用的新技術(shù)、新材料等；8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 銷售部組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單）。通過評(píng)審要達(dá)到以下目標(biāo)：（1）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付

50、及交付后活動(dòng)的要求；（2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必要的要求；（3）本公司有能力滿足規(guī)定的要求；（4）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；（5）與先前表述存在差異的合同或訂單要求；若與訂單或合同的要求存在差異，組織應(yīng)確保相關(guān)的問題得到解決，評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審中提出的措施應(yīng)予保持。當(dāng)顧客沒有提出書面要求，本公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，銷售部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并將變更信息及時(shí)傳遞到公司相關(guān)部門和人員并確保相關(guān)人員知道已經(jīng)更改的要求。 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 8.3.1 總則 公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)

51、計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。本公司制訂并實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序?qū)υO(shè)計(jì)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改控制等作出了規(guī)定。8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃。策劃的輸出是設(shè)計(jì)軟件代碼，主要內(nèi)容包括：（1）設(shè)計(jì)階段和質(zhì)量要求；（2）要求和進(jìn)度安排；（3）設(shè)計(jì)原則與應(yīng)遵循的法令、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（4）設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的安排；（5）工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目組設(shè)計(jì)人員與校審人員的配置。對(duì)參與設(shè)計(jì)專業(yè)之間的接口要作出規(guī)定，確保既明確職責(zé)分工，又能保持工作有效銜接與信息的有效溝通。隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。根據(jù)公司產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜程度和規(guī)模大小，設(shè)

52、計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)加以規(guī)定,并予以記錄,包括：（1）設(shè)計(jì)依據(jù)及產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能和性能要求；（2）適用的法令、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求；（3）以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供的適用信息；（4）公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；（5）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果（6）過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求，如對(duì)合同中顧客未表明要求的補(bǔ)充；（7）其他所必須的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。 公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。對(duì)上述輸入的適宜性和充分性應(yīng)進(jìn)行

53、評(píng)審。輸入要求應(yīng)完整、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。 8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保： a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。1) 設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)成果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：（1）評(píng)價(jià)本階段設(shè)計(jì)成果滿足產(chǎn)品質(zhì)量