6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備

1、附件16822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別名稱產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理 類別1光學(xué)診斷設(shè)備光學(xué)診斷設(shè)備由光學(xué)成像系統(tǒng)、圖像采集顯示系統(tǒng)組成，通過光學(xué) 成像技術(shù)（幾何光學(xué)成像、光纖成像、衍射成像、干 涉成像、掃描成像、遙感成像、近場光學(xué)成像、綜合 孔徑成像等）獲取所需信息的設(shè)備。獲取組織的形態(tài)、尺寸、位置 等信息，用于臨床診斷。光學(xué)相干斷層掃描儀出2醫(yī)用手術(shù)及診 斷用顯微設(shè)備手術(shù)顯微鏡（包括附件）由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)組成，觀察系統(tǒng)是 具有目鏡、物鏡的長工作距的體視光學(xué)顯微系統(tǒng)，可 外接圖像采集顯示系統(tǒng)，利用顯微放大原理，觀察物 體細節(jié)。（附件包括分光器、助手鏡

2、、攝像系統(tǒng)等）在精細手術(shù)過程中為手術(shù)區(qū)域 提供放大。手術(shù)顯微鏡、眼科手術(shù)顯微鏡、 外科手術(shù)顯微鏡、耳鼻喉科手術(shù) 顯微鏡n生物顯微鏡（包括附件）由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、載物臺組成，觀察系統(tǒng)是具 有目鏡、高倍物鏡的短工作距的體視光學(xué)顯微系統(tǒng)， 可外接圖像采集顯示系統(tǒng)。利用顯微放大原理，觀察 物體細節(jié)。（附件包括相襯裝置、熒光裝置、偏光裝 置、顯微攝影裝置、暗場照明裝置、微分干涉裝置、 顯微描繪器、顯微光度計、垂直照明裝置等）用于微生物、細胞、細菌、組 織培養(yǎng)、懸浮體、沉淀物等的 觀察，生物顯微鏡、數(shù)碼顯微鏡、數(shù)碼 顯微分析儀、熒光生物顯微鏡、 熒光顯微鏡n陰道顯微鏡（包括附件）由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)組

3、成，觀察系統(tǒng)是具有目鏡、 物鏡的短工作距的體視光學(xué)顯微系統(tǒng)，可外接圖像采 集顯示系統(tǒng)。利用顯微放大原理，觀察物體細節(jié)。（附件包括攝像系統(tǒng)）用于組織、體表微循環(huán)等的觀 察。陰道顯微鏡、陰道鏡n微循環(huán)顯微鏡（包括附件）微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微 鏡、微循環(huán)檢測儀、共焦顯微鏡 、共聚焦掃描顯微鏡、在體反射 式共聚焦顯微鏡、自動掃描顯微 鏡和圖像分析系統(tǒng)、細胞學(xué)電腦 自動篩查系統(tǒng)、細胞診斷顯微鏡 、顯微分析儀n顯微圖像采集分析系統(tǒng)由顯微鏡、圖像采集顯示系統(tǒng)組成，不是通過目鏡觀 察，而是由圖像采集系統(tǒng)采集圖像在顯示設(shè)備上顯示 。利用顯微放大原理，由圖像顯示代替目視觀察。用于生物組織、體液、微生物 、細

4、胞、細菌、組織培養(yǎng)、懸 浮體、沉淀物等的觀察。顯微精子分析系統(tǒng)、精子分析儀 、精子質(zhì)量分析儀、精子質(zhì)量檢 測分析系統(tǒng)、精子、微生物動（靜）態(tài)圖像檢測系統(tǒng)、電子陰 道顯微鏡、婦科陰道數(shù)字觀察系 統(tǒng)、生殖道涂片顯微圖像信息采 集與管理系統(tǒng)、手術(shù)顯微鏡圖像 采集處理系統(tǒng)、顯微成像儀、自 動顯微平臺系統(tǒng)n集與管理系統(tǒng)、手術(shù)顯微鏡圖像 采集處理系統(tǒng)、顯微成像儀、自 動顯微平臺系統(tǒng)3醫(yī)用放大器具醫(yī)用放大器具由光學(xué)系統(tǒng)和鏡架組成。利用透鏡放大原理、顯微放 大原理的光學(xué)放大器件增大操作者視角，便于觀察物 體細節(jié)。手術(shù)放大鏡、醫(yī)用手術(shù)放大鏡、 雙目手術(shù)放大鏡、頭戴式放大鏡 、醫(yī)用放大鏡I4醫(yī)用照明光源手術(shù)用照明

5、光源由燈頭、吊臂、電源組成，具有無影效果，為手術(shù)提 供照明的光源。用于臨床手術(shù)的照明。手術(shù)無影燈、手術(shù)燈、醫(yī)用手術(shù) 燈n診斷用照明光源由燈頭、電源、支架組成臨床上提供局部照明的光源。醫(yī)療機構(gòu)中用于診斷、治療的 輔助照明。診斷用照明燈、手術(shù)照明燈、單 孔照明燈、多孔照明燈、立式照 明燈、反光燈、手術(shù)反光燈、冷 光型反光燈、醫(yī)用檢杳燈、聚光 燈I醫(yī)用頭燈（額戴式照明燈）由頭戴、燈頭、電源組成，戴在使用者的頭上，能夠 照亮病人身體的局部的光源，用于診斷檢查照明。醫(yī)用頭燈、額戴式照明燈、頭燈、頭燈系統(tǒng)、光纖頭燈I5內(nèi)窺鏡光學(xué)內(nèi)窺鏡及附件光學(xué)內(nèi)窺鏡由物鏡系統(tǒng)、光學(xué)鏡片或成像光纖傳 /轉(zhuǎn) 像系統(tǒng)包含或不包

6、含觀察目鏡系統(tǒng)構(gòu)成觀察光路的內(nèi) 窺鏡。附件是配合內(nèi)窺鏡使用的配件或獨立產(chǎn)品。通過創(chuàng)口進入人體內(nèi)進行診斷 和/或治療/手術(shù)的光學(xué)內(nèi)窺鏡 及附件。有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（胸腔鏡、腹腔鏡、 關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤 鏡、腦室鏡、膽道鏡、輸尿管 鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺 鏡、血管內(nèi)窺鏡）、纖維乳腺鏡出通過自然孔道進入人體內(nèi)進行 診斷和/或治療/手術(shù)的光學(xué)內(nèi) 窺鏡及附件。觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻鏡 、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊 水鏡、耳鏡）、診斷用纖維內(nèi)窺 鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸 鏡、支氣管鏡、纖維膽道鏡）n用于高頻電燒手術(shù)用的光學(xué)內(nèi) 窺鏡及附件（這一類內(nèi)窺鏡是 與冋頻疋集成在起的，不可 分割的）。

7、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切 鏡、用于高頻電切手術(shù)用的內(nèi)窺 鏡）出在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，創(chuàng)建插入通道及術(shù)口擴護 作用的附件，可作為獨立產(chǎn)品。鏡鞘、鏡橋、氣腹針、穿刺器（套管針）、內(nèi)窺鏡手術(shù)用吸引 /沖洗管、照明用光纜（導(dǎo)光 束）n電子內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡由物鏡系統(tǒng)、像陣面光電傳感器、A/D轉(zhuǎn)換集成模塊構(gòu)成的內(nèi)窺鏡。通過創(chuàng)口或自然孔道進入人體 內(nèi)進行診斷和/或治療/手術(shù)。上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸 、胰腺等電子內(nèi)窺鏡 電子超聲內(nèi)窺鏡、電子腹腔鏡出5內(nèi)窺鏡膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)膠囊式內(nèi)窺鏡是由集成于膠囊形狀內(nèi)的光學(xué)圖像獲取 器件，通過無線傳輸方式實現(xiàn)由外部獲取人體內(nèi)圖像 的產(chǎn)品。膠囊式內(nèi)窺鏡系

8、統(tǒng)由膠囊內(nèi)窺鏡、圖像數(shù)據(jù) 接收處理裝置組成。由口腔食道進入人體消化系 統(tǒng)，并隨消化系統(tǒng)蠕動或主動 運行，對消化系統(tǒng)中指定部分 進行成像診斷。小腸膠囊內(nèi)窺鏡及系統(tǒng)、十二指 腸膠囊內(nèi)窺鏡及系統(tǒng)出6內(nèi)窺鏡功能供 給裝置內(nèi)窺鏡冷光源以燈泡、反光瓦、光學(xué)濾色器為核心構(gòu)造，通過照明 光纜與內(nèi)窺鏡連接，能為內(nèi)窺鏡提供最大限度減小組 織熱效應(yīng)的光照功能的裝置。在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，為內(nèi)窺鏡觀察人體體腔的 視場區(qū)域提供觀察用照明。氙燈冷光源 鹵素?zé)衾涔庠碙ED丁冷光源 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源n內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)以光電成像傳感器和光學(xué)適配器為核心構(gòu)造，將光學(xué) 內(nèi)窺鏡接收到的光學(xué)信號轉(zhuǎn)化為電子信號進行處理， 或并

9、傳輸至監(jiān)視器成像的裝置。在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，與光學(xué)內(nèi)窺鏡連接，用于 有效地在監(jiān)視器上顯示內(nèi)窺鏡 觀察人體體腔的視場區(qū)域的圖 像。內(nèi)窺鏡用攝像系統(tǒng) 單晶片攝像系統(tǒng) 三晶片攝像系統(tǒng)n以電子信號處理單元為核心構(gòu)造，對接收到的電子內(nèi) 窺鏡的電子信號進行處理，并傳輸至監(jiān)視器成像的裝 置。在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，與電子內(nèi)窺鏡連接，用于有 效地在監(jiān)視器上顯示內(nèi)窺鏡觀察 人體體腔的視場區(qū)域的圖像。電子鏡圖像處理系統(tǒng)n內(nèi)窺鏡氣腹機以電磁閥、氣壓傳感器和氣流量反饋控制單兀為核心 構(gòu)造，能夠?qū)崿F(xiàn)可控地對腹腔注入一氧化碳氣體，并 使之維持在指定氣壓的裝置。在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，用于

10、氣腹建立和維持。大流量氣腹機 兒童氣腹機出內(nèi)窺鏡沖洗吸引器以壓強傳感器、液體和/或氣體流量反饋控制單元為核 心構(gòu)造，利用滾壓式或重力式正壓原理提供液體沖洗 功能，利用負壓原理提供液體和 /或固體吸引功能的裝 置。在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，保持內(nèi)窺鏡的觀察視場區(qū) 域不受到血液或異物的阻擋。滾壓式?jīng)_洗吸引器 重力式?jīng)_洗吸引器n內(nèi)窺鏡膨腔泵以液壓傳感器、液體流量反饋控制單元為核心構(gòu)造， 能夠?qū)崿F(xiàn)可控地對人體體腔注入液體并使之維持在指 定壓強的裝置。在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，用于擴張人體體腔，為內(nèi) 窺鏡檢查或手術(shù)提供良好的觀 察操作空間。單功能膨?qū)m泵（膨?qū)m加壓器、膨 宮機、膨?qū)m系統(tǒng)）多

11、功能膨腔泵關(guān)節(jié)膨腔泵（關(guān)節(jié)灌注泵）出7內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè) 備內(nèi)窺鏡刨削機（包括專用刨 削頭）將旋轉(zhuǎn)刀片置于吸引裝置內(nèi)，依靠動力帶動齒狀刀片 咼速旋轉(zhuǎn)，將病變組織絞碎并由吸引裝置吸走在內(nèi)窺鏡治療/手術(shù)中，用于 絞碎組織。鼻竇刨削機 關(guān)節(jié)刨削機 骨動力刨削機出內(nèi)窺鏡子宮切除機（包括專 用切除刀筒）依靠動力帶動外置齒狀刀筒高速旋轉(zhuǎn)切割子宮組織在內(nèi)窺鏡治療/手術(shù)中，用于 切除子宮組織。子宮切除機出內(nèi)窺鏡碎石機（包括專用撞 針）能夠通過機械方式向結(jié)石傳送機械能用來擊碎結(jié)石的 手術(shù)設(shè)備。在內(nèi)窺鏡治療/手術(shù)中，用于 破碎結(jié)石。氣彈碎石機、超聲頻機械振動碎 石機、機械碎石手柄及輔助鞘出有源內(nèi)窺鏡器械在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，

12、以檢查、診斷或治療為目的，通過 和內(nèi)窺鏡相同的或不同的通道進入人體的需要電源實 現(xiàn)功能的醫(yī)療器械。在內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù) 中，借助電能以機械方式或非 機械方式（與組織直接接觸或 向組織傳送能量）來兀成或輔 助完成對組織切割、取樣、止 血、縫扎、穿刺等操作。有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械（內(nèi)窺鏡用 高頻器械、內(nèi)窺鏡用等離子刀、 內(nèi)窺鏡用超聲刀）出8內(nèi)窺鏡器械無源內(nèi)窺鏡器械在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，以檢查、診斷或治療為目的，通過 和內(nèi)窺鏡相同的或不同的通道進入人體的無需電源實 現(xiàn)功能的醫(yī)療器械。在內(nèi)窺鏡手術(shù)中，以檢查、診 斷或治療為目的，通過和內(nèi)窺 鏡相同的或不同的通道進入人 體自然孔道或外科切口的需要 電源來實現(xiàn)操作功能的醫(yī)療器 械。無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡用 刮匙、內(nèi)窺鏡用細胞刷（取樣刷 、活檢刷、一次性防污染樣本 刷）、內(nèi)窺鏡用剪（解剖鉗）、 內(nèi)窺鏡用刀、內(nèi)窺鏡用鉆、內(nèi)窺 鏡用咬切鉗（取樣鉗、活檢鉗） 、內(nèi)窺鏡用針、內(nèi)窺鏡用分離鉗 、夾子裝置、內(nèi)窺鏡用持針鉗、 內(nèi)窺鏡用施夾鉗（鈦夾鉗）、內(nèi) 窺鏡用圈形套扎裝置（套扎器、 結(jié)扎裝置）、內(nèi)窺鏡用取石網(wǎng)籃 （取石籃）、內(nèi)窺鏡用掌式器械 （五葉鉗、三葉鉗、扇形鉗）、 內(nèi)窺鏡用抓取鉗（執(zhí)握鉗）、內(nèi) 窺鏡用打結(jié)鉗、內(nèi)窺鏡