QC實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分

1、年 月份 qc 實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分檢查日期：檢查人：一級(jí)要素二級(jí)要素審計(jì)要求分?jǐn)?shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果得分1.人員管理(15 分) 1.1 著裝每個(gè) qc 實(shí)驗(yàn)室人員在工作現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)該穿白大褂，而且應(yīng)整潔，沒有明顯污垢。8 查所有崗位化驗(yàn)員的著裝，未穿工作服扣0.5 分， 工作服有明顯污垢扣0.3 分。1.2 工作人員的工作狀態(tài)在工作現(xiàn)場(chǎng)， qc 人員不應(yīng)大聲喧嘩或聊天或無(wú)所事是。7 發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扣1 分2.試劑、標(biāo)準(zhǔn)品 /溶液、 留樣管理(20 分) 2.1 試劑試藥的管理有臺(tái)帳、及時(shí)檢查效期6 沒有臺(tái)賬扣0.3 分， 有過(guò)效期的試劑試藥在現(xiàn)場(chǎng)扣0.3 分2.2 標(biāo)準(zhǔn)品 /溶液管理標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)溶

2、液應(yīng)有臺(tái)賬，并應(yīng)按規(guī)定及時(shí)檢查，標(biāo)準(zhǔn)品的貯存環(huán)境應(yīng)有控制并有記錄。8 查記錄臺(tái)賬，漏一項(xiàng)扣0.3分2.3 留樣管理留樣室應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行控制，應(yīng)有溫濕度記錄， 應(yīng)按規(guī)定對(duì)留樣進(jìn)行觀察并記錄觀察情況。6 查記錄臺(tái)賬，漏一項(xiàng)扣0.2分一級(jí)要素二級(jí)要素審計(jì)要求分?jǐn)?shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果得分3.現(xiàn)場(chǎng)文件記錄管理(15 分) 3.1 現(xiàn)場(chǎng)文件現(xiàn)場(chǎng)的文件應(yīng)是現(xiàn)行版的文件，文件應(yīng)完好。7 查現(xiàn)場(chǎng)文件，發(fā)現(xiàn)有不是現(xiàn)行版扣1 分，內(nèi)部有涂改情況扣 0.2 分3.2 記錄控制記錄分發(fā)應(yīng)有記錄和編號(hào)，記錄應(yīng)及時(shí)， 不能有先在其他紙張上記錄， 再抄到原始記錄中的情況。 記錄涂改是否規(guī)范。8 記 錄 分 發(fā) 是 否 有 記 錄

3、和編號(hào)，不符合扣0.3 分，現(xiàn)場(chǎng)的記錄是否有記回憶錄或提前記錄的情況， 涂改是否規(guī)范，發(fā)現(xiàn)不符合一項(xiàng)扣0.5 分4.儀器儀表管理(20 分) 4.1 儀器儀表校驗(yàn)儀器儀表應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行校驗(yàn)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有周檢計(jì)劃表并按此表進(jìn)行周檢。7 是否按計(jì)劃表進(jìn)行周檢。發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扣0.3 分4.2 儀器維護(hù)保養(yǎng)儀器維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行， 并作好相應(yīng)的維保記錄7 是 否 有 維 護(hù) 保 養(yǎng) 程 序 和記錄，是否按規(guī)定周期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扣0.3 分4.3 玻璃儀器、取樣棒等設(shè)備所有檢測(cè)用的玻璃儀器或取樣棒應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行使用及清潔， 并貯存在清潔的地方。6 檢查現(xiàn)場(chǎng)所用的玻璃儀器和

4、取樣棒是否清潔，是否儲(chǔ)存在清潔的地方，玻璃儀器是否保持完整，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扣 0.3 分一級(jí)要素二級(jí)要素審計(jì)要求分?jǐn)?shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果得分5.現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(15 分) 5.1 試劑、試液標(biāo)識(shí)試劑、試液（包括標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、流動(dòng)相、試液）等應(yīng)做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以防混用。8 現(xiàn)場(chǎng)檢查所有的試劑、試液標(biāo)識(shí)，有標(biāo)識(shí)不清楚或過(guò)期的每項(xiàng)扣0.2 分5.2 操作現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)所有操作過(guò)程包括：樣品、稱樣瓶、 過(guò)濾、 超聲等等為了防止差錯(cuò)應(yīng)作相應(yīng)的標(biāo)識(shí)7 查 現(xiàn) 場(chǎng) 是 否 有 不 符 合 的情況，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扣0.2分6.環(huán)境衛(wèi)生(15 分) 6.1 操作臺(tái)、 地面、窗門所有的操作臺(tái) （包括抽屜） 、地面、窗門應(yīng)清潔明亮7 檢查現(xiàn)場(chǎng)， 按各 6s 責(zé)任區(qū)進(jìn)行分塊檢查，發(fā)現(xiàn)一項(xiàng)不符合扣 0.3 分6.2 所有的功能間如留樣間、 試劑儲(chǔ)存間、文件記錄保存室、 更衣室、 微生物室、 休息室等場(chǎng)所所有的功能間應(yīng)保持清潔，除休息室、 更衣室、 管理人員辦公室外不能有個(gè)人物品出現(xiàn)在操作現(xiàn)場(chǎng)。8 檢查現(xiàn)場(chǎng)，不清潔、不整齊、在規(guī)定不允許出現(xiàn)個(gè)人物品的場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)個(gè)人