GP-10實(shí)驗(yàn)室自查表（精編版）

1、sgm第18頁 共18頁2011 年 05 月 25 日發(fā)布2011 年 05 月 30 日實(shí)施1 管理要求條 款核查內(nèi)容1.1 組織1.1.1 實(shí)驗(yàn)室的體系是否除了其固定設(shè)施的場(chǎng)所，也覆蓋相關(guān)臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的活動(dòng), 同時(shí)包括在線檢測(cè)（當(dāng)該測(cè)試項(xiàng)目在advp&或r ppap試驗(yàn)清單中）和分供方試驗(yàn)控制1.1.2 實(shí)驗(yàn)室是否：a) 有管理和技術(shù)人員，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/ 校準(zhǔn)工作程序情況， 并能采取措施預(yù)防b) 有措施確保管理層和員工免受對(duì)其工作質(zhì)量有不良影響、內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)暮推渌膲毫陀绊?？c) 有政策和

2、程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d) 實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系？e) 規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？實(shí)驗(yàn)室自查表對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注條 款核查內(nèi)容f) 有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？g) 指定一名人員為質(zhì)量主管，明確責(zé)任和權(quán)力， 確保與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；h) 指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？1.2 管理體系1.2.1 實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并

3、維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？體系文件是否使相關(guān)人員理解、可得到并執(zhí)行？1.2.2 是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了質(zhì)量政策，包括質(zhì)量方針聲明？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a) 實(shí)驗(yàn)室管理層為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b) 實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些文件？c) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵守 gp-10及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？1.3 文件控制對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注條 款核查內(nèi)容1.3.1 總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部

4、制訂或來自外部的）文件？對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注1.3.21.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的 控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無效和/ 或作廢文件？1.3.2.2 所用程序是否確保：a) 在實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的作業(yè)場(chǎng)所，能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b) 是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂， 以確保持續(xù)適用？c) 無效或作廢文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件， 是否

5、有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？1.3.2.3 實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/ 或修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注1.3.3 文件變更1.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？1.4 要求、委托單評(píng)審1.4.1 實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的客戶（包括內(nèi)部）要求、委托單？該程序是否確保：a) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)或校準(zhǔn)方法, 滿足客戶要求？b) 工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、委托單之間的任何差

6、異是否均已解決，每份委托單是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？1.4.2 是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？1.4.3 對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?1.5 檢測(cè)委外1.5.1 進(jìn)行委外工作時(shí)，是否給有能力的第三方，例如能按照gp-10和 iso17025要求開展工作的第三方？1.5.2 實(shí)驗(yàn)室是否將委外安排以書面形式通知sgm，適當(dāng)時(shí)是否得到sgm的準(zhǔn)許，是否得到 sgm書面同意？1.6 服務(wù)和供給品的采購條 款核查內(nèi)容1.6.1 實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購買、接收、存儲(chǔ)對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？1.6.2 實(shí)驗(yàn)室是否確保影響檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消

7、耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求后才投入使用？ 是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注1.7 投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理客戶投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？1.8 不符合檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)工作的控制1.8.1 實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施？該政策和程序是否保證：a) 規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？b) 進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)

8、？c) 立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？d) 必要時(shí)，通知客戶并取消工作？條 款核查內(nèi)容1.8.2 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行1.10 條中規(guī)定的糾正措施程序？對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注1.9 改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效1.10 糾正措施1.10.1 總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？1.10

9、.2 原因分析糾正措施是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？1.10.3 糾正措施是否與問題嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？ 是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？1.10.4 實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？1.11 預(yù)防措施條 款核查內(nèi)容1.11.1 實(shí)驗(yàn)室是否能識(shí)別技術(shù)方面的以及相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性？1.12 記錄的控制對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注1.12.11.12.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和

10、保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的收集、索引、存檔、維護(hù)和清理的程序？1.12.1.2 所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜設(shè)施中以便于存取和防止損壞和丟失？是否規(guī)定了記錄的保存期？1.12.1.3 實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止侵入或被修改？1.12.21.12.2.1技術(shù)記錄如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)記錄是否包含充分信息， 以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？條 款核查內(nèi)容1.12.2.2 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)是否在產(chǎn)生當(dāng)時(shí)予以記錄？1.12.2.3 如記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)

11、錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是涂掉，以免字跡模糊或消失？ 記錄的改動(dòng)是否有改動(dòng)人簽名？1.13 內(nèi)部審核1.13.1對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定日程表，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和gp-10的要求？ 內(nèi)部審核是否涉及質(zhì)量體系的全部要素？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？1.13.2 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？1.13.3 是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)

12、的情況和因此采取的糾正措施？1.13.4 跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?2. 技術(shù)要求條 款核查內(nèi)容2.1 總則對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注2.1.1 決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（2.2 ）、設(shè)施和環(huán)境條件（2.3 ）、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（2.4 ）、設(shè)備（2.5 ）、測(cè)量的溯源性（2.6）、抽樣（2.7 ）、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（2.8 ）2.2 人員2.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保從事檢測(cè)或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？使用在培員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督

13、？ 從事特定工作的人員是否按要求進(jìn)行資格確認(rèn)？2.2.2 實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？ 是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？2.2.3 實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？2.3 設(shè)施和環(huán)境條件2.3.1 用于檢測(cè)或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，是否有利于檢測(cè)或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？是否確保環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)z測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？條 款核查內(nèi)容2.3.2 在規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？ 當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)和

14、校準(zhǔn)？2.3.3 相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離， 并采取措施防止交叉污染？2.3.4 是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制？2.3.5 是否確保實(shí)驗(yàn)室有良好內(nèi)務(wù)？2.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)2.4.1 總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法來進(jìn)行所有檢測(cè)或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)？如缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否編制作業(yè)指導(dǎo)書？所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注條 款核

15、查內(nèi)容2.4.2 方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求的測(cè)試或校準(zhǔn)方法， 包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以 gm、國際、國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行證實(shí)？如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？2.4.3 非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用非標(biāo)方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測(cè)目的？對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注2.4.42.4.4.12.5 設(shè)備測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)

16、室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？2.5.1 實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？條 款核查內(nèi)容2.5.2 檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備，以證實(shí)其能夠符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？2.5.3 對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？2.5.4 是否保存對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄記錄是否至少包括：a) 制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)等b) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)

17、范的核查（見2.5.2 ）c) 制造商的使用說明書（如果有）d) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件， 驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期e) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）f) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？2.5.5 如果設(shè)備有給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離對(duì)以前的檢測(cè)或校準(zhǔn) 的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見 1.8）對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注條 款核查內(nèi)容2.5.6 適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的設(shè)備是否均以標(biāo)簽或其它標(biāo)識(shí)方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)？2.5.7 是否利用期間核查保持設(shè)備

18、校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度？2.6 測(cè)量溯源性2.6.1 總則凡對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注2.6.22.6.2.12.6.2.1.1.2.6.2.1.2特定要求校準(zhǔn)對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測(cè)量溯源到國際單位制（si） 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí), 是否使用能有資格的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù), 以保證測(cè)量的溯源性在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按 si 單位進(jìn)行的情況下，是否通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測(cè)量可信度？例如：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？是否使用規(guī)定的方法和/ 或

19、有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？可能時(shí)，是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃？條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注2.6.2.22.6.2.2.12.6.2.2.22.6.32.6.3.1檢測(cè)對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，2.6.2.1條的要求適用于測(cè)量設(shè)備和具有檢測(cè)功能的測(cè)量。測(cè)量無法溯源到 si 單位或與之無關(guān)時(shí)，是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求？參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如2.6.2.1.1所述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行？2.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源

20、到 si測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？只要可能，是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？2.7 抽樣2.7.1 在對(duì)材料或產(chǎn)品抽樣時(shí)，是否有抽樣計(jì)劃和程序？ 可能時(shí)，抽樣計(jì)劃是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定， 并提出抽樣過程中要控制的因素？2.8 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置2.8.1 實(shí)驗(yàn)室是否有檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、存儲(chǔ)和清理程序？條 款核查內(nèi)容2.8.2 實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會(huì)混淆？2.8.3 在接收物品時(shí)，是否記錄異常情況或與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中所規(guī)定條件的偏離？如果對(duì)物品是否適用于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑

21、問，是否在開始工作前詢問客戶，并記錄討論內(nèi)容？2.8.4 如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件？2.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證2.9.1 是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)和/ 或校準(zhǔn)有效性的程序是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)只要可行，是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評(píng)審, 包括但不限于以下內(nèi)容：a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/ 或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制？b) 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃？c) 使用相同或不同方法的重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)？d) 保存物品的再次檢測(cè)或再校準(zhǔn)？對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款

22、號(hào)自查結(jié)果說明備注條 款核查內(nèi)容2.9.2 是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，是否采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題?2.10 結(jié)果報(bào)告2.10.1 總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，是否準(zhǔn)確、清晰、客觀地出具在報(bào)告中？結(jié)果是否以檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、方法要求的全部信息？這些信息是否通常如 2.10.2 和 2.10.3 或 2.10.4中所要求的？在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)，或得到客戶同意情況下，結(jié)果的報(bào)告可以簡(jiǎn)化。2.10.2 檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否包括以下信息：a) 標(biāo)題（如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”）b) 實(shí)驗(yàn)室名稱與地址，進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）c) 進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)，每一頁上的標(biāo)識(shí)，結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)d) 客戶的名稱和地址對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱及章節(jié)/ 條款號(hào)自查結(jié)果說明備注條 款核查內(nèi)容e) 所采用