SPF雞蛋定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)管理辦法

1、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室使用管理規(guī)定獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)管理辦法第一章總則第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）的管理，保證獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用原輔材料 質(zhì)量，提高獸藥質(zhì)量水平和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例等規(guī)定制定本辦法。第二條凡向中華人民共和國(guó)境內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng) SPF雞（蛋）的單位均應(yīng)遵守本辦法。未通過(guò) 獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）檢查驗(yàn)收并取得定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資格的單位和個(gè)人，不得向獸藥生產(chǎn)企 業(yè)供應(yīng)SPF雞（蛋）。第三條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收工作的領(lǐng)導(dǎo)；負(fù)責(zé) 制訂、

2、修訂獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)管理辦法；負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋） 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單的審批和發(fā)布。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)資料的受理、審 查、現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收及SPF雞（蛋）監(jiān)測(cè)等工作。各省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。第四條本辦法所稱(chēng)的SPF雞是指經(jīng)人工飼養(yǎng)，無(wú)特定病原體及遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的， 用于獸藥研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的雞 ；其所產(chǎn)蛋即為SPF種蛋

3、。第二章申報(bào)與審查第五條凡向獸藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng) SPF雞（蛋）的生產(chǎn)企業(yè)，均須按本辦法要求向農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局申請(qǐng) 獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收。第六條 申請(qǐng)為“獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”應(yīng)具備下列條件：（一）具有省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門(mén)核發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證；（二）SPF雞的種子來(lái)源應(yīng)來(lái)源明確，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（三）具有保證SPF雞（蛋）質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段；（四）使用的SPF雞飼料及飲水等符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；（五）具有保證正常生產(chǎn)和保證 SPF雞（蛋）質(zhì)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人 員；（

4、六）具有健全有效的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（七）生產(chǎn)的SPF雞（蛋）需經(jīng)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所檢測(cè)，并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第七條 申請(qǐng)為獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的單位應(yīng)按下列要求填寫(xiě)獸藥生 產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)表（見(jiàn)附錄 1），連同有關(guān)紙質(zhì)材料，經(jīng)申報(bào)單位所在地 省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核，填寫(xiě)意見(jiàn)并加蓋公章后，與電子文檔一起提交中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。提 交的申報(bào)資料應(yīng)包括：（一）獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)表；（二）申報(bào)單位所在地省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門(mén)核發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證復(fù)印件；（三）申報(bào)單位組織機(jī)

5、構(gòu)圖（須注明各部門(mén)名稱(chēng)、負(fù)責(zé)人、職能及相互關(guān)系）；（四）申報(bào)單位負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作人員登記表（包 括文化程度、學(xué)歷、職稱(chēng)等），并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情 況表等；（五）生產(chǎn)設(shè)施平面圖，生產(chǎn)設(shè)施周邊環(huán)境平面圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖及儀器設(shè)備布置 圖；（六）微生物檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（七）質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備清單和質(zhì)量檢測(cè)人員名單，或委托檢測(cè)的協(xié)議復(fù)印件及SPF雞（蛋）質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（包括微生物、飼料、設(shè)施環(huán)境等）；（八）一年內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員體檢證明和本年度專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃；（九）規(guī)章制度，生產(chǎn)、檢驗(yàn)管理文件和各種記錄、憑證

6、樣張。（十）生產(chǎn)并供應(yīng)SPF雞的申報(bào)單位，還應(yīng)提供與 SPF雞胚孵化、SPF雛雞飼養(yǎng)和運(yùn)輸?shù)扔嘘P(guān) 的材料。第八條 申報(bào)單位將獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送中國(guó)獸醫(yī)藥品 監(jiān)察所。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的 20個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審查工作。對(duì)通過(guò)技術(shù)審 查的，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。經(jīng)技術(shù)審查不合格的，書(shū)面通知申報(bào)單位。第三章現(xiàn)場(chǎng)檢查第九條 對(duì)經(jīng)技術(shù)審查認(rèn)為符合要求的申報(bào)單位，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所確定檢查人選，并向申 報(bào)單位所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)出“現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)”。第十條 檢查組成員由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所從農(nóng)業(yè)部獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn) 企

7、業(yè)檢查員庫(kù)中選派，必要時(shí)，可臨時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家參加現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。檢查組一般由5名檢查員組成，設(shè)組長(zhǎng)1名。組長(zhǎng)由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所指派。申報(bào)單位所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)和獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可各選派1名工作人員以觀察員身份參加檢查組的有關(guān)活動(dòng)，但不參加評(píng)議。第十一條 現(xiàn)場(chǎng)檢查召開(kāi)兩次會(huì)議，必要時(shí)可召集臨時(shí)會(huì)議，會(huì)議由檢查組組長(zhǎng)主持。首次會(huì)議應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查方案（方案格式見(jiàn)附錄2），檢查范圍、檢查路線(xiàn)、落實(shí)檢查日程、宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的資料，如實(shí)介紹有關(guān)情況，并指派聯(lián)系人負(fù)責(zé)向檢 查組介紹現(xiàn)場(chǎng)情況及答疑。第十二條 檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)

8、收評(píng)定標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行檢查，必要時(shí)應(yīng)予以取證，并對(duì)申報(bào)單位 SPF雞飼育、檢驗(yàn)有關(guān)人員進(jìn)行技能操作、基礎(chǔ)理 論和有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)、SPF雞飼育、檢驗(yàn)基本要點(diǎn)的考試、考核。第十三條 根據(jù)工作需要檢查組組長(zhǎng)可以召集臨時(shí)會(huì)議， 各成員應(yīng)當(dāng)匯報(bào)各自的調(diào)查取證情況， 對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及問(wèn)題進(jìn)行充分討論，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申報(bào)單位的陳述及申辯。第十四條檢查組成員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況和存在的問(wèn)題。檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)組織綜合評(píng)定，填 寫(xiě)缺陷項(xiàng)目表（格式、內(nèi)容參照附錄 3）,作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評(píng)定結(jié) 論，撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（格式、內(nèi)容參照附錄 4）。缺陷項(xiàng)目表應(yīng)明確存在的問(wèn)題、具體的整改意見(jiàn)。 現(xiàn)

9、場(chǎng)檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申報(bào)單位SPF雞飼育、檢驗(yàn)的概況以及需要說(shuō)明的問(wèn)題?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。綜合評(píng)定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。第十五條 末次會(huì)議由檢查組組長(zhǎng)召集，會(huì)議議題是向申報(bào)單位宣布綜合評(píng)定結(jié)論和缺陷項(xiàng)目、 整改意見(jiàn)。申報(bào)單位可就綜合評(píng)定結(jié)論和缺陷項(xiàng)目發(fā)表意見(jiàn)，必要時(shí)，檢查組應(yīng)將申報(bào)單位書(shū)面意見(jiàn) 上報(bào)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。第十六條現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表由檢查組、申報(bào)單位、省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)分別保存。第十七條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為2日，根據(jù)具體情況可適當(dāng)延長(zhǎng)。檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在檢查工作 結(jié)束后的5個(gè)工作日內(nèi)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)原始記

10、錄和其他有關(guān)材料一式2份報(bào)送中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。第十八條 對(duì)檢查組作出“推薦”綜合評(píng)定結(jié)論，但存在一定缺陷尚須進(jìn)行整改的，由申報(bào)單 位提出整改計(jì)劃并組織實(shí)施，由省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)整改意見(jiàn)落實(shí)情況的監(jiān)督、核實(shí)，并向中 國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所報(bào)送整改落實(shí)情況的報(bào)告。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所將收到的整改報(bào)告送檢查組組長(zhǎng)審 核。第十九條對(duì)作出“推遲推薦”綜合評(píng)定結(jié)論并提出整改意見(jiàn)的，由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局向申報(bào)單位發(fā) 出限期整改通知書(shū)。申報(bào)單位完成整改工作后應(yīng)向農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局提出申請(qǐng)，由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局通知中國(guó) 獸醫(yī)藥品監(jiān)察所派遣檢查組針對(duì)缺陷項(xiàng)目、整改意見(jiàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查組應(yīng)在完成檢查工作后的5個(gè)工作日內(nèi)向中國(guó)獸醫(yī)藥

11、品監(jiān)察所提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。第二十條對(duì)作出“不推薦”綜合評(píng)定結(jié)論的，中國(guó)獸醫(yī)藥藥品監(jiān)察所將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部 獸醫(yī)局。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局向申報(bào)單位發(fā)出檢查不合格通知書(shū)，自發(fā)出通知書(shū)后的6個(gè)月內(nèi)不再受理該企業(yè)的同類(lèi)申請(qǐng)。6個(gè)月后再次提出申請(qǐng)的，按照本辦法第二章、第三章的規(guī)定辦理。第四章審批與公布第二一條對(duì)檢查組組長(zhǎng)提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)原始記錄、缺陷整改報(bào) 告和其他有關(guān)材料等，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成審核，對(duì)符合要求的，將檢查驗(yàn)收結(jié)果和現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告報(bào)送農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局。第二十二條對(duì)作出“推薦”綜合評(píng)定結(jié)論的或在作出“推遲推薦”綜合評(píng)定結(jié)論后已經(jīng)按要求 完成整改的，農(nóng)業(yè)部在

12、收到中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所上報(bào)材料后的 20個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定， 對(duì)決定批準(zhǔn)的，公布為“獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”。第五章檢查員管理第二十三條農(nóng)業(yè)部獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）遵紀(jì)守法、廉潔奉公、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是；（二）熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；（三）具有畜牧獸醫(yī)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，從事實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物管理、檢測(cè)或科研教學(xué)工作 5年以上；（四）正確理解和掌握獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收條款，準(zhǔn)確運(yùn)用 獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

13、；（五）身體健康，能勝任現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，無(wú)傳染性疾??；（六）能服從安排，積極參加農(nóng)業(yè)部獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收工作。第二十四條農(nóng)業(yè)部獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查員必須遵守獸藥生產(chǎn)、檢 驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收紀(jì)律，對(duì)不能遵守紀(jì)律，不能正常履行其職責(zé)的，一年 內(nèi)3次以上不能參加檢查驗(yàn)收活動(dòng)的，農(nóng)業(yè)部將對(duì)其予以解聘。第六章監(jiān)督管理第二十五條農(nóng)業(yè)部及各省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)定期組織有關(guān)專(zhuān)家和管理人員 對(duì)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查；中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所應(yīng)至少每年一次對(duì) 獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定

14、點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的SPF雞（蛋）進(jìn)行質(zhì)量抽檢。對(duì)監(jiān)督檢查中被發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán) 重違規(guī)的或質(zhì)量抽檢結(jié)果不合格的，報(bào)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局通知有關(guān)企業(yè)限期6個(gè)月整改，整改后重新進(jìn)行檢查或復(fù)檢，仍不合格者，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局通報(bào)取消有關(guān)企業(yè)“獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”資格。第七章附則第二十六條本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。第二十七條本辦法自2007年1月1日起施行。附錄1獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表申請(qǐng)單位：（公章）地址：填報(bào)日期：收件日期：中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部制填報(bào)說(shuō)明一、企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證編號(hào)，均按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證內(nèi) 容填寫(xiě)。二、固定資產(chǎn)和投

15、資額計(jì)算單位：萬(wàn)元。SPF雞出孵能力計(jì)算單位：萬(wàn)只，SPF雞胚孵化能力計(jì) 算單位：萬(wàn)枚。三、填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確完整、字跡清晰。申報(bào)材料用A4紙打印，裝訂成冊(cè)，每?jī)?cè)材料均應(yīng)有目錄。企業(yè)名稱(chēng)（中英文）注冊(cè)地址生產(chǎn)地址（中英文）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證編號(hào)生產(chǎn)地址和郵編企業(yè)始建時(shí)間最近更名時(shí)間企業(yè)類(lèi)型合資企業(yè)外方國(guó)別或地區(qū)職工人數(shù)技術(shù)人員比例法定代表人姓名學(xué)歷/職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名學(xué)歷/職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名學(xué)歷/職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)聯(lián)系人姓名電話(huà)手機(jī)傳真E-mail廠(chǎng)區(qū)占地面積（平方米）建筑面積（平方米）上年產(chǎn)值（萬(wàn)元）銷(xiāo)售額（萬(wàn)元）SPF雞年存欄數(shù)（萬(wàn)只）SPF蛋年生產(chǎn)能 力（萬(wàn)枚）省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)審核意見(jiàn)蓋章年月

16、日備注附錄2:獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作方案根據(jù)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)管理辦法和獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋） 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)對(duì)公司實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查方案如下：、 企業(yè)概況和檢查范圍公司經(jīng)省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門(mén)批準(zhǔn)并在市（縣）SPF雞（蛋）生產(chǎn)企業(yè)，公司于己年月正式投產(chǎn)檢查內(nèi)容：二、檢查時(shí)間和檢查程序：檢查時(shí)間：年月曰至年月曰檢查程序：第一階段首次會(huì)議，雙方見(jiàn)面公司簡(jiǎn)要匯報(bào)SPF雞生產(chǎn)、檢驗(yàn)等實(shí)施情況檢查組宣讀檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查范圍檢查組介紹檢查要求和注意事項(xiàng)第二階段檢查SPF飼育、檢驗(yàn)區(qū)周?chē)h(huán)境、總體布局檢查SPF雞飼育區(qū)，檢

17、查各設(shè)施的布局；進(jìn)入各飼育區(qū)時(shí)，人流、物流及質(zhì)量控制等。SPF雞試驗(yàn)區(qū)的設(shè)施與管理無(wú)菌用水工的制備與質(zhì)量控制空調(diào)系統(tǒng)的使用、維護(hù)與管理質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與管理第三階段檢查機(jī)構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況SPF雞飼育和質(zhì)量管理文件飼育設(shè)施、設(shè)備、檢測(cè)儀器的管理、驗(yàn)證或校驗(yàn)與有關(guān)人員面談第四階段檢查組綜合評(píng)定，撰寫(xiě)檢查報(bào)告末次會(huì)議檢查組宣讀現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及結(jié)論三、檢查項(xiàng)目根據(jù)獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況, 確認(rèn)檢查項(xiàng)目項(xiàng)，其中涉及關(guān)鍵項(xiàng)目項(xiàng)，一般檢查項(xiàng)目項(xiàng)。四、檢查組成員組長(zhǎng)：組員：某檢查員-主要負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)與人員、環(huán)境與設(shè)施、規(guī)章制度。某檢查員-主要負(fù)責(zé)飼育

18、用品、質(zhì)量控制、自檢。某檢查員-主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理、銷(xiāo)售，并匯總檢查情況，草擬檢查報(bào)告。五、檢查項(xiàng)目條款：機(jī)構(gòu)與人員條環(huán)境與設(shè)施條飼育用品條規(guī)章制度條生產(chǎn)管理?xiàng)l質(zhì)量控制條銷(xiāo)售條自檢條附錄3獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收缺陷項(xiàng)目表企業(yè)名稱(chēng)檢杳內(nèi)容關(guān)鍵檢查項(xiàng)目缺陷：一般檢查項(xiàng)目缺陷：企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字：年月日檢查組成員簽字：年月日注：1、表中空間不夠可附頁(yè)2、此表簽字復(fù)印件無(wú)效附錄4獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞（蛋）定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告企業(yè)名稱(chēng)檢杳內(nèi)容檢杳時(shí)間檢查依據(jù)綜合評(píng)定：受農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派，檢查組按照預(yù)定的檢查方案，對(duì)該公司從SPF雞孵化、飼育管理、微生物、遺傳、寄生蟲(chóng)控制、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了全面檢 查。涉及檢查項(xiàng)目共項(xiàng)，其中關(guān)鍵條款條，一般條款條?？傮w情況如下：該公司是年月經(jīng)省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門(mén)批準(zhǔn)，于年月正式投產(chǎn)，目前該公 司擁有設(shè)施總面積：m。其中：生產(chǎn)繁育設(shè)施面積 m,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施面積m。該公司人員和