當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)措施分析

1、    當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)措施分析    王永伏【摘 要】目的：分析當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀，并制定有效措施。方法：回顧性分析我院2012年1月至2018年5月期間中藥飲片質(zhì)量管理情況，統(tǒng)計(jì)不合格中藥飲片情況，并分析原因，制定有效措施。結(jié)果：共統(tǒng)計(jì)119批次質(zhì)量不合格的中藥飲片，占5.89%（119/2019）。主要原因有種植地域混亂、采集時(shí)間不合理、炮制方法不當(dāng)、輔料規(guī)格不統(tǒng)一、倉(cāng)庫(kù)貯藏不規(guī)范以及劣質(zhì)藥/假藥和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)混亂等，其中以炮制方法不當(dāng)為首要原因，占60.50%，其次為倉(cāng)庫(kù)貯藏不規(guī)范，占19.34%。結(jié)論：當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理仍存在

2、不足之處，飲片公司應(yīng)嚴(yán)格把控原材料采購(gòu)，以防假藥及劣質(zhì)藥出現(xiàn)，并合理進(jìn)行炮制加工及貯藏管理，以提高中藥飲片藥效?！娟P(guān)鍵詞】 中藥飲片；質(zhì)量管理；防范對(duì)策r288【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】a1005-0019（2018）17-286-01中藥飲片是我國(guó)中藥重要組成部分，也是目前中醫(yī)應(yīng)用最多的藥劑類型，中藥飲片是以中藥材為原材料，進(jìn)一步炮制加工而成，為確保中藥飲片最大程度發(fā)揮其藥效，應(yīng)確保中藥飲片質(zhì)量管理。但目前我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理不到位，繼而造成部分中藥飲片質(zhì)量不合格1。既往研究2統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)97批次質(zhì)量不合格中藥飲片，可見(jiàn)目前我國(guó)在中藥飲片質(zhì)量管理方面仍存在缺陷，本研究特回顧性分析我院2012年1

3、月至2018年5月期間中藥飲片質(zhì)量管理情況，分析主要原因，制定相應(yīng)防范對(duì)策，旨在提高中藥飲片質(zhì)量管理，確保中藥飲片臨床應(yīng)用藥效及安全性，報(bào)告如下。1 對(duì)象與方法1.1 研究對(duì)象 回顧性分析我院2012年1月至2018年5月期間中藥房中藥飲片2019批次。1.2 方法 對(duì)我院中藥飲片中不合格中藥飲片進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)，并從藥材原材料、飲片的炮制過(guò)程以及飲片的管理等方面分析具體原因。1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理采用軟件spss 19.0。計(jì)數(shù)資料以n（%）形式描述。2 結(jié)果本次調(diào)查共統(tǒng)計(jì)119批次質(zhì)量不合格的中藥飲片，占5.89%（119/2019）。下表可見(jiàn)，當(dāng)前我院中藥飲片質(zhì)量不合格主要原因有

4、種植地域混亂、采集時(shí)間不合理、炮制方法不當(dāng)、輔料規(guī)格不統(tǒng)一、倉(cāng)庫(kù)貯藏不規(guī)范以及劣質(zhì)藥/假藥和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)混亂等，其中以炮制方法不當(dāng)為首要原因，占60.50%，其次為倉(cāng)庫(kù)貯藏不規(guī)范，占19.34%。3 討論本次調(diào)查顯示，當(dāng)前我院中藥飲片質(zhì)量管理不合格批次119，占5.89%，主要原因有種植地域混亂、采集時(shí)間不合理、炮制方法不當(dāng)、輔料規(guī)格不統(tǒng)一、倉(cāng)庫(kù)貯藏不規(guī)范以及劣質(zhì)藥/假藥和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)混亂等，其中以炮制方法不當(dāng)為首要原因，占60.50%，其次為倉(cāng)庫(kù)貯藏不規(guī)范，占19.34%。為提高中藥飲片質(zhì)量管理，特分析其原因，并探討有效措施。藥材原材料質(zhì)量問(wèn)題：就中藥材而言，絕大多數(shù)地道的藥材對(duì)于種植地域的限制較為

5、嚴(yán)重，種植地域混亂可嚴(yán)重影響臨床療效。隨著近幾年我國(guó)中藥材市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)效益驅(qū)使，部分人盲目種植或移植中藥材，從而影響藥材臨床應(yīng)用。所以對(duì)于某些地道的傳統(tǒng)中藥材，與種植地域自然生態(tài)環(huán)境密切相關(guān)，切忌為了經(jīng)濟(jì)效益盲目種植和不合理采集。再者飲片公司在藥材采購(gòu)方面應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，合理制定采集計(jì)劃，合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)2。炮制問(wèn)題：合理規(guī)范的炮制過(guò)程是確保中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵所在，其不僅可確保藥效，同時(shí)還能有效降低飲片毒副作用；絕大部分中藥材料主要來(lái)源于天然動(dòng)植物，所以臨床應(yīng)用前必須通過(guò)純凈的處理，此外中藥材炮制過(guò)程不當(dāng)也會(huì)導(dǎo)致藥效下降。因此中藥炮制方面應(yīng)結(jié)合中醫(yī)藥理，結(jié)合藥材性質(zhì)以及用藥的需求進(jìn)行炮制加工，還應(yīng)加強(qiáng)炮制

6、人員工作態(tài)度以及專業(yè)知識(shí)掌握程度3。貯藏問(wèn)題：在當(dāng)前中藥飲片管理方面，普遍存在中藥貯藏不規(guī)范情況，以通風(fēng)不足以設(shè)備簡(jiǎn)陋等問(wèn)題最為嚴(yán)重。因此中藥貯藏應(yīng)確保藥房干燥通風(fēng)，避免陰暗潮濕，同時(shí)還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)藥房溫濕度，中藥飲片進(jìn)入庫(kù)房后應(yīng)結(jié)合藥材有效期實(shí)施科學(xué)管理，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，分門(mén)別類管理，植物類中藥飲片應(yīng)根據(jù)其根莖、葉及花分別貯藏，貴重藥材、普通藥材、具有毒性的藥材應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分管理，可采用獨(dú)立封存的小包裝保存，對(duì)于容易霉變、走油的藥材應(yīng)存在在低溫通風(fēng)處，含糖、蛋白質(zhì)且容易生蛀蟲(chóng)藥材應(yīng)放置在容器中，并且定期核查藥材是否變質(zhì)，對(duì)于變質(zhì)藥材應(yīng)及時(shí)清理并做好記錄4。市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)：部分飲片公司為企業(yè)利益，在市場(chǎng)上以假

7、亂真，以次充好，往往添加不合格的劣質(zhì)藥或假藥，混亂市場(chǎng)。故國(guó)家相關(guān)管理機(jī)關(guān)應(yīng)完善中藥材管理相關(guān)法律，監(jiān)督監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品管理法中存在的不足進(jìn)行糾正，提高中藥飲片監(jiān)管力度，對(duì)于質(zhì)量不合格的中藥飲片進(jìn)行曝光，并予以相應(yīng)處罰，以提高中藥飲片質(zhì)量5。綜上，通過(guò)對(duì)我院中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查分析發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理仍存在種植地域混亂、采集時(shí)間不合理、炮制方法不當(dāng)、輔料規(guī)格不統(tǒng)一、倉(cāng)庫(kù)貯藏不規(guī)范以及劣質(zhì)藥/假藥和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)混亂等問(wèn)題，飲片公司應(yīng)嚴(yán)格把控原材料采購(gòu)，加強(qiáng)市場(chǎng)管理，以防假藥及劣質(zhì)藥出現(xiàn)，并合理進(jìn)行炮制加工及貯藏管理，以提高中藥飲片藥效。參考文獻(xiàn)1 孫靜， 楊林， 程蕊. 中藥飲片質(zhì)量存在的問(wèn)題及管理對(duì)策j. 中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育， 2011， 09（7）：105-107.2 李會(huì)銀.中藥房中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對(duì)策j.湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào).2013，33（2）：97-98.3 張偉杭. 醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)對(duì)策j. 中國(guó)藥業(yè)， 2013， 22（4）：78-79.4 張