年度內(nèi)審部門檢查記錄表1

1、年度內(nèi)審部門檢查記錄表被審核部門： 內(nèi)審員： 日期：笫1頁(yè)共2頁(yè)審核結(jié)果要素條款檢查項(xiàng)目及內(nèi)容檢查方法欠缺市核依據(jù)4.iai織4.1.1實(shí)驗(yàn)室具有的法律證明 文件應(yīng)被認(rèn)定持續(xù)承擔(dān) 法律責(zé)任實(shí)體查閱質(zhì)量管理部門的文 件確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室有無(wú)以卜承4.1.2杳閱質(zhì)量管理部門的質(zhì) 量手冊(cè)文件諾：所從爭(zhēng)檢測(cè)和校準(zhǔn)工 作應(yīng)符介準(zhǔn)則的要求，并 能滿足客八、法定管理機(jī)構(gòu)的需求。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的管理體系查閱質(zhì)量管理部門的質(zhì)4.1.3應(yīng)覆蓋所有的工作所或量手冊(cè)文件中規(guī)定是否 地點(diǎn)。覆蓋有效4.1.4確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁冇相 對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)和管 理人員查閱行政管理中在冊(cè)人員的證明或勞動(dòng)合確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否保持第查閱考查實(shí)驗(yàn)室制定的

2、 三方的公證性，有效防止保證檢測(cè)或效準(zhǔn)工作公 4.1.5任何冇損獨(dú)立性和誠(chéng)信證、客觀的冇關(guān)措施實(shí)施 度的活動(dòng)，有措施防止各效果如何。向有關(guān)人員座 種商業(yè)賄賂。談。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室制定的保護(hù)4.1.6國(guó)家和客戶秘密的有關(guān)向有關(guān)人員朋談?wù){(diào)査 措施確認(rèn)質(zhì)量體系所設(shè)的內(nèi)通過(guò)觀察、座談考查現(xiàn)有 4.1.7部機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)是否有機(jī)構(gòu)設(shè)置是否有利于工效的運(yùn)行作的開(kāi)展確認(rèn)實(shí)驗(yàn)垂最窩管理者、4.1.8技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管和 監(jiān)怦員任命文件是否有 效，職責(zé)規(guī)定是否明確、査看任命文件向有關(guān)人 員座談恰當(dāng)以及履行的狀況4.1.9確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)或校和有關(guān)人員座談，查看體量有影響的所冇、操作和核杳人員崗位職責(zé)和權(quán)限，關(guān)健代理

3、人員是否明確冇效檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)査看監(jiān)替記錄，并找有檢4.1.10劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是測(cè)人員座談否到位總第1頁(yè)總共2頁(yè)審核結(jié)果要素條款檢查項(xiàng)目及內(nèi)容檢査方法欠缺不符審核依抓合4.1.11確認(rèn)技術(shù)管理者和質(zhì)量管杳技術(shù)管理者和質(zhì)量主管4.1組織量者職責(zé)和權(quán)力任命書是組成、職責(zé)、權(quán)限及所需否有效的文件;質(zhì)量主管與最高管理層直 接接觸渠道4.2.1建立的管理體系的職責(zé)是杳看質(zhì)量記錄，及管理體 否得以落實(shí);是否符合動(dòng)系文件，找有關(guān)人談話。 態(tài)發(fā)展;相應(yīng)的質(zhì)量記錄是否能證明體系的運(yùn)行，是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性的不符合.4.24.2.2管理體審閱實(shí)驗(yàn)室管理體系文件查質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手 與實(shí)驗(yàn)室自身狀

4、況的適應(yīng)冊(cè)、程序文件、作業(yè)指書、 性和實(shí)際運(yùn)行的有效性質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等）， 找冇關(guān)人談話。4.2.3審閱實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人找有關(guān)人談話。員了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針是否清楚明了，在運(yùn)行中是 否是宜，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量 性和可操作性如可4.3文4.3.1確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所有文件管理到各部門及實(shí)驗(yàn)室查看, 件控制手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指找有關(guān)人員談話導(dǎo)書等，以及有關(guān)規(guī)章、 標(biāo)準(zhǔn)軟件、規(guī)范等無(wú)論是 文本文件還是電子版文 件，都要按要求實(shí)施有效 控制，有關(guān)內(nèi)容和環(huán)節(jié)是 否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性4.3.2現(xiàn)場(chǎng)使用的所冇的文件審到各部門及實(shí)驗(yàn)室查看，批手續(xù)是否齊全，標(biāo)識(shí)是找有關(guān)人員談話否清

5、晰4.3.3現(xiàn)場(chǎng)使用的所有的文件是到各部門及實(shí)驗(yàn)室查看，否登記是否完整，失效或找有關(guān)人員談話廢止的文件是否及時(shí)收回，文件版本更新是否及時(shí)4.3.4審閱實(shí)驗(yàn)室的文件是否定到各部門及實(shí)驗(yàn)室查看，期審核必要的是否修定更找有關(guān)人員談話換的文件是否有批準(zhǔn)第2頁(yè)共2頁(yè)總第2頁(yè)總共13頁(yè)注：請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見(jiàn)所選項(xiàng)打“ j ”-年度內(nèi)審部門檢查記錄表被審核部門： 陪同人員： 內(nèi)審員： 口期：_第1頁(yè)共2頁(yè)審核結(jié)果條款耍素檢查項(xiàng)目及內(nèi)容檢査方法符不審核依據(jù)人欠缺符人合審閱分包選擇的實(shí)驗(yàn)室4.4.14.4檢資質(zhì)的認(rèn)定是否獲準(zhǔn);分查看分包記錄，質(zhì)量手冊(cè)測(cè)校準(zhǔn)/包的項(xiàng)目是否符合準(zhǔn)則 和程序文件的規(guī)定或校準(zhǔn)的要求4 4 2

6、分包實(shí)驗(yàn)室的分包事項(xiàng)是否查看分包記錄，質(zhì)量手冊(cè)以書而通知客戶并征得和和序文件的規(guī)定4.5 4.5.1同意后方可分包實(shí)驗(yàn)室制定的服務(wù)和供查看分包記錄，質(zhì)量手冊(cè)服務(wù)和應(yīng)品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn) 和和序文件的規(guī)定供應(yīng)品收、儲(chǔ)存的相管理程序文的采購(gòu)4.5.2件有效確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)查看分包記錄，質(zhì)量手冊(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗和和序文件的規(guī)定品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。4.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)客戶服務(wù)進(jìn) 査看服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情 行評(píng)價(jià)，建立服務(wù)網(wǎng)絡(luò)名況；單查看與客戶合作情況與相應(yīng)的記錄4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)規(guī)定了采 査服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行悄況; 購(gòu)品驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)查與客戶

7、合作情況與相 品、試劑和消耗材料是應(yīng)的記錄否經(jīng)過(guò)驗(yàn)收4.64.6.1合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室規(guī)定評(píng)審客八的檢查實(shí)際合同 要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件;不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確4.6.2確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)不檢查實(shí)際合同 同的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。4.6.3評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分檢査實(shí)際合同 包的任何工作？4.7 申 4.7.1訴和投訴確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)程?hào)丝磁c客戶合作借況與 序文件處理申訴和投訴相應(yīng)的記錄，找冇關(guān)人員 的事件，主動(dòng)爭(zhēng)求客戶意談話見(jiàn)總第3頁(yè)總共13頁(yè)第2頁(yè)共2頁(yè)審核結(jié)果要素 條款檢查項(xiàng)目及內(nèi)容檢查方法 符不審核依據(jù)欠缺符厶合4.7申實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)申訴或投查看與客

8、戶合作情況訴和投訴的處理過(guò)程及結(jié)果與相應(yīng)的記錄，找有4 7 2訴 是否形成記錄并按規(guī)關(guān)人員談話定全部歸檔4.8糾4.8.1實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行中是 査看相關(guān)的記錄正措否按管理文件的規(guī)施、預(yù)定對(duì)管理或技術(shù)工防措施作不符工作予以及及改進(jìn)時(shí)處理4.8.24.8.3實(shí)驗(yàn)來(lái)編制的糾正 措施的工作程序是 否在評(píng)價(jià)表明不符 合工作可能再度發(fā) 生具有介理性和可 操作性 實(shí)驗(yàn)室對(duì)岀現(xiàn)的不 符合工作對(duì)潛在造 成不符合的原因，是 否采収了糾正措施 或預(yù)防措施杳看相應(yīng)的記錄寸戈有關(guān)人員談話杳看和應(yīng)的記錄，找有關(guān)人員談話4.8.4實(shí)驗(yàn)室糾疋措施和 預(yù)防扌背施的實(shí)施結(jié) 果是否被評(píng)價(jià)仃效査看相應(yīng)的記錄，找有關(guān)人員談話4.9記 49

9、1錄實(shí)驗(yàn)室管理記錄和 技術(shù)記錄內(nèi)容是否 齊全、合理査看相應(yīng)的記錄4.9.2實(shí)驗(yàn)室管理記錄和 技術(shù)記錄的信息是 否“足夠''，是否能夠 查看管理記錄和所 有的技術(shù)活動(dòng)中產(chǎn) 生的記錄，檢測(cè)報(bào)告“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活（5份） 動(dòng)4.9.3實(shí)驗(yàn)室的各種記錄 查看原始記錄、檢測(cè) 填寫和更改是否正記錄、檢測(cè)報(bào)告的各 確、完整、清晰、明種牌本了4.9.4實(shí)驗(yàn)室各種記錄是 檢查檔案的保存期否按規(guī)定的保存期以及全部限、安全、妥善的方式存檔，是否做到為客戶保密總第4頁(yè)總共13頁(yè)注：請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見(jiàn)所選項(xiàng)打“ 丁”年度內(nèi)審部門檢查記錄表內(nèi)審員：口期:被審核部門： 陪同人員：第頃共頃審核結(jié)果要素條款 檢査項(xiàng)

10、目及內(nèi)容檢杳方法欠缺'市核依據(jù)內(nèi)部審作是否按內(nèi)部審核4.10.1程序進(jìn)行實(shí)施，每個(gè)環(huán)節(jié)是否能得到控查內(nèi)審程序；內(nèi)審記錄是否相符查內(nèi)審計(jì)劃、日程 表、內(nèi)審記錄，查審 核中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 予以記錄。檢查內(nèi)部審核是否 包括質(zhì)量體系所冇4 10 2要素,是否覆蓋所有的部門和工作場(chǎng)所4.10.3檢查內(nèi)審員資格確 查內(nèi)審員資質(zhì)； 認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)牟閷徍巳藛T是否獨(dú) 培訓(xùn)，內(nèi)'市員只要資立于被審核的活動(dòng)。 源允許，是否做到了獨(dú)立于被審核的工作4.10.4檢查內(nèi)審工作程序 查內(nèi)審記錄，査對(duì)審 是否規(guī)范、記錄是否核中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 齊全、不符合報(bào)告是的處理；査審核中所 否事實(shí)淸楚、定性準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是

11、否已 確、針對(duì)不符合t作采取糾正措施，并予 的糾正措施是否合以記錄查糾正措施 理、糾正措施是否實(shí)冇效性的驗(yàn)證記錄。 施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證4.11管4.11.1確認(rèn)定期地對(duì)實(shí)驗(yàn) 査管理評(píng)審管理程理評(píng)審室的質(zhì)量體系和檢序；測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)杳管鄧評(píng)宙計(jì)劫i n 行評(píng)審，以確保其持程農(nóng)和評(píng)審記錄 續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)。4.11.2確認(rèn)管理評(píng)審工作 查管理評(píng)審輸入的 是否按，照規(guī)定和計(jì)全部?jī)?nèi)容劃級(jí)織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確、評(píng)審是否充分、結(jié)果是否恰當(dāng)4.11.3確認(rèn)管理評(píng)審提出 查管理評(píng)審制定的 的有關(guān)措施是否納措施、實(shí)施的效果 入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證總第5頁(yè)總共13頁(yè)注

12、：請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見(jiàn)所選項(xiàng)打“ v”年度內(nèi)審部門檢查記錄表被審核部門：陪同人員：內(nèi)審員：日期：第1頁(yè)共4頁(yè)審核結(jié)果要索條款檢查項(xiàng)h及內(nèi)容檢查方法符欠缺5.1.2確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行人員 的數(shù)量和能力是否滿 足所從事的工作的需 求，合同制人員其他 的技術(shù)人員和關(guān)健支 持人員是否腔任、其工 作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì) 量管理體系要求，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室工作人員是否持證上崗，有無(wú)資歷資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確查人員一覽表，有效人員的輸入實(shí)驗(yàn)室人是否簽約查各崗位任職條件、 實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)的 確認(rèn)5.1.35.1人實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員査實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn) 培訓(xùn)程序和計(jì)劃，冇無(wú)程序。查實(shí)驗(yàn)室人員 培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施的培訓(xùn)記錄培訓(xùn)h標(biāo)。杳實(shí)驗(yàn)室

13、 人員培訓(xùn)計(jì)劃及培 訓(xùn)記錄。5.1.4査實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù) 擋案中對(duì)人員當(dāng)前在簽約和額外技術(shù)人 員及關(guān)鍵的支持人員 時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用工作的描述。查對(duì)人 人員能勝任的且受到員的監(jiān)督監(jiān)督，并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的 質(zhì)量體系要求工作。查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求5.1.5確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、查實(shí)驗(yàn)室管理層資 授權(quán)簽字人的資格條格確認(rèn)、及認(rèn)命書 件是否現(xiàn)實(shí)有效5.1.5確認(rèn)依法設(shè)置和依法 查實(shí)驗(yàn)室管理層資 授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)格確認(rèn)及認(rèn)命書 機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人的是否滿足要求5.25.2.1確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室:設(shè)施和環(huán) 檢杳實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)施和境條件是否滿足和關(guān)環(huán)境 的法律、技術(shù)規(guī)范和標(biāo) 準(zhǔn)要求；是否滿足儀器 設(shè)備對(duì)環(huán)境條件

14、的要求和保障操作人員安 全和健康要求總第6頁(yè)總共13頁(yè)審核結(jié)果耍素條款 檢查項(xiàng)ii及內(nèi)容檢査方法符欠缺審核依據(jù)符介5.2設(shè)施和環(huán)境條522確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí)，實(shí)查看監(jiān)測(cè)、控制和 驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄，記錄環(huán)境條件的設(shè) 非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是 施和設(shè)備否有規(guī)定5.2.3查看實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境及危險(xiǎn)品的口常記錄，可行的筲理制度和檢查制度確認(rèn)實(shí)驗(yàn)空的特殊要求資質(zhì)認(rèn)疋，制足的安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否制定了相應(yīng)的應(yīng)及措施（主要涉及各種危險(xiǎn)品、毒品確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否運(yùn)用環(huán)境保護(hù)程序；不得因檢測(cè)/校準(zhǔn)而影響環(huán)境杳看環(huán)保處埋規(guī)定和健康，檢測(cè)過(guò)程屮產(chǎn)及口常記錄生的廢氣、廢液等廢棄物等得到合理的處理5.

15、2.5確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)城間的 查看檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí) 工作相互z間有不利驗(yàn)室內(nèi)部布局是否 影響時(shí)，是否采取冇效合理； 的隔離措施實(shí)驗(yàn)室區(qū)域分布圖是否合適。5.2.6確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)工作質(zhì) 査看進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的量（檢測(cè)）和涉及安全控制措施，包括外的區(qū)城和設(shè)施是否有部人員和內(nèi)部人員效控制并正確標(biāo)識(shí)進(jìn)入控制。有效的區(qū)域標(biāo)識(shí)5.3檢 5.3.1確認(rèn)實(shí)驗(yàn)窮是否能保査看檢測(cè)和校準(zhǔn)方測(cè)和校證檢測(cè)工作按技術(shù)或法及方法的確認(rèn)程準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求使用合適檢序；作業(yè)指導(dǎo)書是測(cè)/校準(zhǔn)的方法，保證否齊備，內(nèi)容是否不同的人員，不同的時(shí)間所進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程保持一致性5.3.2確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先 查看現(xiàn)場(chǎng)使用的標(biāo) 選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，新方法的

16、確認(rèn) 準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)為檢測(cè)依記錄據(jù)；是否對(duì)選用的新方 法進(jìn)行確認(rèn)，是否使用 標(biāo)準(zhǔn)的最新有效的牌 本總第7頁(yè)總共13頁(yè)第頂共4頁(yè)審核結(jié)果要素 條款檢查項(xiàng)目及內(nèi)容檢查方法符欠缺宙核依拯5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、査看工作現(xiàn)場(chǎng) 手冊(cè)、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用5.3.4確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室采用的國(guó)查看非標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際 際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的標(biāo)準(zhǔn)的使用記錄， 非標(biāo)準(zhǔn)方法是否僅限是否進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的比 委托方檢測(cè)，非標(biāo)是否對(duì)經(jīng)過(guò)各戶確認(rèn)査看對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn) 方法的偏離的控制 的規(guī)定及執(zhí)行記5.3.5確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)/校錄。查看合同中有準(zhǔn)方法偏離是否冇相無(wú)該偏離已被客戶 關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證，冇部門的核準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)責(zé)人的

17、批準(zhǔn)、客戶,是否將偏離方法成文件同意的記載5.3.6確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)檢 査看數(shù)據(jù)處理和轉(zhuǎn) 測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行正確換的方法，并查看 處理和轉(zhuǎn)換，以確定不相應(yīng)的規(guī)定 能出現(xiàn)不可靠數(shù)據(jù)；計(jì)查看計(jì)算機(jī)操件人 算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)是否是專職制，對(duì) 檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處于很多人使用一個(gè) 理、記錄、報(bào)吿、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，查看不同 或檢索時(shí)確認(rèn)對(duì)出具層次的訪問(wèn)，設(shè)置 的數(shù)據(jù)是否進(jìn)行質(zhì)呈的兒層不同級(jí)別的 控制，能否保證數(shù)據(jù)的訪問(wèn)權(quán) 完整性和保密性，是否建立了保護(hù)程序5.4設(shè)5.4.1確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否穩(wěn)定 查看配置設(shè)備和標(biāo) 備和標(biāo)保證配備了正確進(jìn)行物質(zhì)是否滿足檢測(cè)物質(zhì)檢測(cè)/校準(zhǔn)所需的設(shè)備/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求，査及軟件、標(biāo)分物質(zhì)；

18、所看儀器維護(hù)記錄 有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)5.4.2確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否儀器查看普查設(shè)備有無(wú) 設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí)，是否“紅色”標(biāo)識(shí)：停用 立即停止使用并設(shè)明設(shè)備檔案冇無(wú)停用 顯標(biāo)識(shí)；修復(fù)的儀器設(shè)原因和停用記錄 備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等查：停用標(biāo)簽；設(shè) 方式證明其功能已恢備檔案和使用、維 復(fù)；實(shí)驗(yàn)室是否檢查這護(hù)記錄中的損壞記種缺陷對(duì)過(guò)去檢測(cè)的 影響確保檢測(cè)丄作質(zhì) 量和為客戶提供可信 任的數(shù)據(jù)錄：修復(fù)記錄：從 新檢定/校準(zhǔn)記錄;“不符合工作控制 程序嚀丸行記錄總第8貝總共13貝第頂共4頁(yè)審核結(jié)果要素條款檢查項(xiàng)!及內(nèi)容檢查方法符合欠缺不符合審核依據(jù)5.4.35.4設(shè)備和標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室使用的永久查看實(shí)驗(yàn)室使用控

19、制范圍以外的儀器設(shè)外部設(shè)備控制程備是否僅限于使用頻次序及記錄低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)備，是否符合木準(zhǔn)則要求確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備檔案檢查設(shè)備檔案的 是否以一臺(tái)一檔，其內(nèi)具體內(nèi)容5.4.5容是否滿足每臺(tái)設(shè)備所需的基木信息（包括軟件）。（接上頁(yè)）是否做到了5.4.5動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相同上關(guān)的信息和資料內(nèi)容5.4.6確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)查看儀器標(biāo)識(shí)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)5.4.7脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的杳看有無(wú)設(shè)備外 設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用借情況； 詢，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其功查看設(shè)備返還后, 能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢査在使用前是否進(jìn) 并顯示滿意結(jié)果行檢定/校準(zhǔn)o5.4.8對(duì)需要的設(shè)備，是否建立杳看有關(guān)設(shè)備

20、的設(shè)備期間核查期間核查計(jì)劃和記錄控制5.4.9當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出查看修正因子是 一組修正因子時(shí)，確認(rèn)實(shí)否現(xiàn)行冇效 驗(yàn)室有制定的程序，確保 有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正， 計(jì)算機(jī)軟件也得到更新 修正因子是否正確應(yīng)用5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀查看冇關(guān)的儀器 器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)技術(shù)證明書 單位的驗(yàn)證證明 5量5.5.1確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否實(shí)施儀查看量值溯源圖 溯源器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、驗(yàn)證的運(yùn)用情況，設(shè)備的總體要求，能否確保結(jié)校準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)，檢定 果溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);設(shè)備證書 校準(zhǔn)時(shí)是否確保在用的 測(cè)量?jī)x器設(shè)備的量值符 合計(jì)量規(guī)定制度總第9頁(yè)總共13頁(yè)要索條款 檢查項(xiàng)h及內(nèi)容審核結(jié)果檢查方法符欠缺審核依據(jù)不5.5

21、.2確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果不能溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室是否能提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿查看實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃與比對(duì)記錄。意結(jié)果5.5.3實(shí)驗(yàn)室是否制定滾動(dòng)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,每臺(tái)設(shè)備初始和持續(xù)使用是否均在檢定/校準(zhǔn)的界定期限內(nèi)査看實(shí)驗(yàn)塔的檢測(cè)/校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和施實(shí)；檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)。查看實(shí)驗(yàn)室有無(wú)參考 確定實(shí)驗(yàn)室是否制定標(biāo)準(zhǔn)；有無(wú)參考標(biāo)準(zhǔn) 參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)控制程序；有無(wú)參考 計(jì)劃；是否參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)計(jì)劃。行任何調(diào)整之前和之查看參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)5.5.4后均進(jìn)fj檢定/校準(zhǔn)；/檢定機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn)5.5量值溯源測(cè)雖參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅（指的溯源）；參考標(biāo) 用于校準(zhǔn)，若用于其他準(zhǔn)校準(zhǔn)/檢定記錄：目的是否可證

22、明不影查看參考標(biāo)準(zhǔn)使用和 響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能維護(hù)記錄參考標(biāo)準(zhǔn)校 準(zhǔn)/檢定記錄。5.5.5確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否使川 查看實(shí)驗(yàn)室有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)于物質(zhì)；有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 沒(méi)冇證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 能否保證量值的準(zhǔn)確溯源計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 應(yīng)溯源到si測(cè)量單 位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。5.5.6確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)參 查看對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基 考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作 行期間核查，確保其檢標(biāo)準(zhǔn)核查 定/校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度5.5.7確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否制定 查看參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn) 并實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)物質(zhì)控制程序及使用 準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)記錄。輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序 以下空白總笫10頁(yè)總共13頁(yè)注：請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見(jiàn)

23、所選項(xiàng)打“ v”年度內(nèi)審部門檢查記錄表被審核部門：陪同人員：內(nèi)審員：日期：第頃共頃審核結(jié)果要索條款檢查項(xiàng)h及內(nèi)容檢查方法欠缺審核依據(jù)5.6.15.6抽 樣和樣 品處置實(shí)驗(yàn)室是否建立樣品查看抽樣程序、計(jì)劃、的抽取和處置管理程控制的實(shí)施序；實(shí)施抽樣是有無(wú)抽樣計(jì)劃和程序，抽樣過(guò)程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性5.6.2實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)查看抽樣計(jì)劃依據(jù)及 計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃，并注意抽樣過(guò)程中需要控制的因索控制過(guò)程5.6.3實(shí)驗(yàn)室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示，可能時(shí)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法查看抽樣

24、記錄5.6.4實(shí)驗(yàn)室是否詳細(xì)記錄査抽樣過(guò)程的和關(guān)記 客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏錄,尤其原始記錄的 離、添加或刪節(jié)要求，溯源依據(jù)及相關(guān)人員 并告知相關(guān)人員的知曉度5.6.5實(shí)驗(yàn)室是否記錄接收查看樣品接收的詳細(xì) 樣品的狀態(tài)，包插與正記錄常（或規(guī)定）條件偏離5.6.6實(shí)驗(yàn)室確保建立樣品 查看樣胡標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。 的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)是樣品唯一性標(biāo)識(shí)和狀 否可避免樣品或在記態(tài)標(biāo)識(shí)錄提及時(shí)的混淆5.6.7實(shí)驗(yàn)室是否冇適當(dāng)?shù)?査看樣品貯存設(shè)施, 設(shè)備設(shè)施貯存、處理；樣品流轉(zhuǎn)記錄 實(shí)驗(yàn)室是否保持樣品 的流轉(zhuǎn)記錄，對(duì)危險(xiǎn)樣 品應(yīng)有明確的書面規(guī)定確保安全總第11頁(yè)總共13頁(yè) 注：請(qǐng)?jiān)谠u(píng)審意見(jiàn)所選項(xiàng)打“廠年度內(nèi)審部門檢查記錄表被審核部門:陪同人員:內(nèi)審員:ii期:第頃共2頁(yè)審核結(jié)果要素條款檢査項(xiàng)目及內(nèi)容檢査方法欠缺些措施，錄；5.7.2定期評(píng)審情況如何進(jìn) 行包括：a）定期使用 有證標(biāo)準(zhǔn)（參考物質(zhì)） 進(jìn)行監(jiān)控和/或使用