棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥有效性與安全性的隨機(jī)對(duì)照研究

1、    棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥有效性與安全性的隨機(jī)對(duì)照研究    張起超胡占嵩陳麗娟摘要：目的 隨機(jī)對(duì)照研究棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥患者有效性與安全性。方法 選擇于2015年10月2016年10月在我院治療的精神分裂癥患者68例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組（34例）與對(duì)照組（34例）。給予對(duì)照組利培酮口服治療，觀察組則應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮肌肉注射治療。分析兩組用藥治療的有效性與安全性。結(jié)果 治療前兩組陽(yáng)性和陰性癥狀量表（panss）評(píng)分結(jié)果對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）；治療后12 w、24 w、36 w及48 w時(shí)

2、觀察組panss評(píng)分結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p0.05）。結(jié)論 精神分裂癥患者應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮治療效果更為理想，可有效改善患者精神癥狀，加速患者康復(fù)進(jìn)程，安全性高，臨床普及價(jià)值高。關(guān)鍵詞：棕櫚酸帕利哌酮；利培酮；精神分裂癥；有效性；安全性：r749.3 ：a ：1006-1959（2017）26-0074-03abstract：objective to evaluate the efficacy and safety of paliperidone palmitate and risperidone in the treatment of schizophrenia.methods

3、 68 schizophrenic patients treated in our hospital from october 2015 to october 2016 were randomly divided into observation group（34 cases）and control group（34 cases）.oral administration of risperidone was given to the control group，and intramuscular injection of paliperidone palmitate was used in t

4、he observation group.analysis of the effectiveness and safety of two groups of drug treatment.results there was no significant difference in（ panss） score between the two groups before treatment（p>0.05）.panss score of observation group was superior to that of observation group at 12 w，24 w，36 w a

5、nd 48 w after treatment，the difference was statistically significant（p0.05）.conclusion the application of paliperidone palmitate in patients with schizophrenia is more effective，which can effectively improve the patients' mental symptoms，speed up the rehabilitation process，and have high safety a

6、nd high clinical popularization value.key words：paliperidone palmitate；risperidone；schizophrenia；effectiveness；safety精神分裂癥（schizophrenia）為臨床常見(jiàn)的慢性精神疾病，具有反復(fù)發(fā)作、遷延難愈等特點(diǎn)，導(dǎo)致患者精神異常及社會(huì)功能降低，威脅患者身心健康1-2。目前，臨床對(duì)于精神分裂癥的治療多采取藥物治療方案為主，以達(dá)到快速緩解癥狀的目的，改善患者機(jī)體功能水平，減少臨床的復(fù)發(fā)率3。但由于患者自知力較為缺乏，加之受到長(zhǎng)期服藥不良反應(yīng)的影響，致使患者長(zhǎng)期用藥依從性較差，臨床治

7、療效果不盡理想。因此，臨床急需探尋高效、安全的治療藥物以降低臨床患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提高臨床治療效率極為重要4-5。鑒于此，本研究將隨機(jī)對(duì)照研究棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥患者有效性與安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。1 資料與方法1.1一般資料選擇于2015年10月2016年10月在我院治療的精神分裂癥患者68例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合dsm-tr中關(guān)于精神分裂癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；入院時(shí)panss評(píng)定總分70分；既往治療未服用過(guò)棕櫚酸帕利哌酮、利培酮藥物；患者均知情且同意參與本研究；本研究經(jīng)院內(nèi)倫理委員會(huì)審批且同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有嚴(yán)重的軀體疾??；對(duì)棕櫚酸帕利哌酮、利培酮禁忌癥者；伴有心肝腎功能?chē)?yán)重不

8、全者；妊娠以及哺乳期女性；接受治療前3個(gè)月服用過(guò)長(zhǎng)效抗精神病藥物者。隨機(jī)分為觀察組（34例）與對(duì)照組（34例）。觀察組：男性18例，女性16例；平均年齡（36.28±3.69）歲；平均病程（4.69±1.37）年。對(duì)照組：男性20例，女性14例；平均年齡（35.85±3.41）歲；平均病程（5.02±1.61）年。兩組基本資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）。1.2方法給予對(duì)照組利培酮（齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字h20041807）治療，1 mg/d起始劑量口服，1 w內(nèi)逐漸增加劑量不超過(guò)6 mg/d，根據(jù)患者病程，調(diào)整用藥劑量。觀察組則應(yīng)用

9、棕櫚酸帕利哌酮（janssen pharmaceutica n.v.，h20120432）治療，第1 d肌肉注射150 mg，第8 d肌肉注射100 mg，第5 w則根據(jù)患者病情調(diào)整使用劑量，目標(biāo)劑量范圍75150 mg，然后每月肌肉注射1次，根據(jù)患者病情及自身狀態(tài)調(diào)整劑量，目標(biāo)劑量范圍75150 mg。兩組均連續(xù)用藥治療48 w。endprint1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)研究?jī)山M用藥治療的有效性與安全性。由本院兩名主治醫(yī)師分別于治療前及治療后12 w、24 w、36 w及48 w時(shí)采用panss量表評(píng)估患者精神分裂癥狀，7級(jí)評(píng)分制度，無(wú)癥狀（1分）極重（7分），分?jǐn)?shù)高則代表癥狀嚴(yán)重。同時(shí)于治療過(guò)程中詳細(xì)

10、統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)（肌張力障礙、靜坐不能、心動(dòng)過(guò)速、失眠等）發(fā)生情況。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用spss18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，組間比較用2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)；以p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2 結(jié)果2.1 panss評(píng)分治療前兩組panss評(píng)分結(jié)果對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p>0.05）；治療后12 w、24 w、36 w及48 w時(shí)觀察組panss評(píng)分結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05），見(jiàn)表1。2.2不良反應(yīng)兩組用藥治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=0.258，p>0.05），見(jiàn)表2。3

11、 討論精神分裂癥為臨床發(fā)病率較高疾病，該病具有高復(fù)發(fā)及慢性遷延性等特點(diǎn)，嚴(yán)重降低了患者的生存質(zhì)量及社會(huì)功能6。由于該病的治療特性，患者需長(zhǎng)期服藥治療，頻繁給藥以及用藥不良反應(yīng)可導(dǎo)致患者治療依從性逐漸減弱，影響了臨床治療效果7。臨床治療中發(fā)現(xiàn)，該病較高的復(fù)發(fā)率及患者治療依從性較差是目前精神分裂癥臨床治療的主要難題，同時(shí)也導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著提升8。目前臨床對(duì)于精神分裂癥的治療尚無(wú)特效療法，藥物治療是目前治療該病的首選療法，但由于臨床治療藥物種類(lèi)頗多且臨床療效不一，加之用藥期間不良反應(yīng)較多，這對(duì)患者用藥選擇及長(zhǎng)期堅(jiān)持治療帶來(lái)了一定的阻礙。因此，臨床有效探尋高效、安全的藥物治療方案極為重要9。隨著臨

12、床對(duì)精神分裂癥的深入治療發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)效針劑對(duì)比口服藥物更利于有效改善患者臨床復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。棕櫚酸帕利哌酮為臨床治療精神分裂癥一種新型長(zhǎng)效針劑，由棕櫚酸鹽和帕利哌酮反應(yīng)生成的化合物，通過(guò)肌肉注射給藥途徑簡(jiǎn)化了治療過(guò)程，促進(jìn)患者在既往治療模式上有了較大的改觀，有效降低了患者給藥頻率，利于減輕患者及其家屬心理負(fù)擔(dān)，避免了拒藥、漏藥及藏藥等不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生，促進(jìn)臨床療效及依從性提升，為患者的快速康復(fù)提供必要的基礎(chǔ)條件10。同時(shí)該藥物有效結(jié)合了藥物安全性特點(diǎn)、抗精神病療效及長(zhǎng)效注射藥物自身特性，利于對(duì)患者的癥狀進(jìn)行持久有效控制，進(jìn)而利于提升對(duì)病情的控制效果，提高了臨床治療效率，這對(duì)改善患者治療效果與預(yù)后具

13、有積極影響。殷莉11等研究結(jié)果證實(shí)，棕櫚酸帕利哌酮可作為臨床治療精神分裂癥的一種長(zhǎng)效治療方案，利于促進(jìn)患者依從性提升，進(jìn)而提升患者遵醫(yī)囑用藥意識(shí)與自我疾病管理意識(shí)，臨床應(yīng)用取得了較為理想的成效，臨床應(yīng)用具有良好的前景。通過(guò)本研究結(jié)果可看出，治療后12 w、24 w、36 w及48 w時(shí)觀察組panss評(píng)分結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組，由此可見(jiàn)棕櫚酸帕利哌酮的臨床應(yīng)用可有效改善患者精神癥狀，利于遏制病情的發(fā)展，促進(jìn)提升患者身心健康康復(fù)質(zhì)量，以較好的身心狀態(tài)融入生活與社會(huì)。本研究結(jié)果還顯示，兩組用藥治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無(wú)差異，表明兩藥的臨床應(yīng)用不良反應(yīng)相當(dāng)，均未發(fā)生較為嚴(yán)重的不良事件，且經(jīng)臨床對(duì)癥治療均可

14、快速緩解，這也就為棕櫚酸帕利哌酮在精神分裂癥治療中的臨床應(yīng)用安全性提供了必要保障，可作為一種精神分裂癥優(yōu)選藥物治療方案。王健12等研究結(jié)果顯示，精神分裂癥患者臨床應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮治療效果確切，適用于患者進(jìn)行長(zhǎng)期有效的藥物治療，促進(jìn)患者改善社會(huì)功能，對(duì)比利培酮治療效果更佳，因此，進(jìn)一步表明棕櫚酸帕利哌酮的臨床應(yīng)用意義重大。綜上所述，精神分裂癥患者應(yīng)用棕櫚酸帕利哌酮治療效果更為理想，可有效改善患者精神癥狀，加速患者康復(fù)進(jìn)程，安全性高，臨床普及價(jià)值高。參考文獻(xiàn)：1談國(guó)林，周娣.文拉法辛聯(lián)合氯丙嗪治療精神分裂癥陰性癥狀患者的臨床效果j.醫(yī)療裝備，2016，29（15）：125-126.2唐偉，楊馥銀

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