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文檔簡介
1、編號(hào):c/vas文件系統(tǒng)符合性檢查單(fsms)(認(rèn)證機(jī)構(gòu)自我評價(jià)報(bào)告)受評審方:地 址:(注冊): 通訊方式電話:傳真:ematl:評 審7t:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(cas)評審組長:日 期:年 月 日本檢查單依據(jù)cnas-cc18編制文件系統(tǒng)符合性檢查單(fsms)認(rèn)可準(zhǔn)則條 款號(hào)檢查事項(xiàng)與該認(rèn)可準(zhǔn)則要 求相對應(yīng)的認(rèn)證 機(jī)構(gòu)文件名稱及 條款問題描述符合性評價(jià)5通用要求5. 1總則木條款應(yīng)用cnas-cco 1:2007第5章的所有要求。cnas-cco1 5.1.1 法律責(zé)任認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為一個(gè)法律實(shí)體,或一個(gè)法律實(shí)體內(nèi)有明確界定的一部分,以便認(rèn) 證機(jī)構(gòu)能夠?qū)ζ渌姓J(rèn)證活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。
2、政府的認(rèn)證機(jī)構(gòu)因其政府地位而被視 為法律實(shí)體。cnas-cc01 5.2認(rèn)證協(xié)議認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶z間應(yīng)冇在法律上具冇強(qiáng)制實(shí)施力的提供認(rèn)證服務(wù)的協(xié)議。此 外,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)有多個(gè)辦公場所或客戶有多個(gè)場所,則應(yīng)確保授予認(rèn)證并頒發(fā)證 書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證范圍覆蓋的所有場所之間有在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議。cnas-cc01 5.3認(rèn)證決定的責(zé)任認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對與認(rèn)證有關(guān)的決定(包括授予、保持、更新、擴(kuò)人、縮小、暫停 和撤銷認(rèn)證)負(fù)責(zé),并應(yīng)保持做出上述決定的權(quán)力。5. 2公止性的管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)和其同一法律實(shí)體的任何其他部分不應(yīng)提供危害分析咨詢、食品女全 管理體系咨詢或管理體系咨詢。使用已知兩年內(nèi)為特定組織提供過
3、危害分析咨詢、食品安全管理體系咨詢或管 理體系咨詢的審核員,會(huì)被認(rèn)為對公正性構(gòu)成較大威脅。在本標(biāo)準(zhǔn)中,'危害分析咨詢、食品女全管理體系咨詢或管理體系咨詢”取代 gb/t 27021中5. 2所使用的術(shù)語“管理體系咨詢”。cnas-cc01 5. 2. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)對管理體系認(rèn)證活動(dòng)的公止性做出承諾。認(rèn) 證機(jī)構(gòu)應(yīng)具冇可公開獲取的聲明,表明其理解公正性在實(shí)就管理體系認(rèn)證活動(dòng)中的 重要性,對利益沖突加以管理,并確保其管理體系認(rèn)證活動(dòng)的客觀性。cnas-cc01 5. 2. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別和分析由認(rèn)證活動(dòng)引起的利益沖突的可能性并將 其形成文件,包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的各種關(guān)系引起沖突的可能性
4、。有關(guān)系不一定都會(huì)引起 利益沖突。但是,如果任何關(guān)系對公止性構(gòu)成威脅,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其如何消除或最 大限度減小此類威脅形成文件,并能予以證實(shí)。6. 2所指的委員會(huì)應(yīng)能獲得這方而的 信息。所作的證實(shí)應(yīng)包括所冇已識(shí)別的潛在利益沖突來源,無論其產(chǎn)生于認(rèn)證機(jī)構(gòu) 內(nèi)部還是英他個(gè)人、機(jī)構(gòu)或組織的活動(dòng)。注:威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)公止性的關(guān)系可能源口其所有權(quán)、法人治理結(jié)構(gòu)、管理層、 人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、營銷以及給介紹新客戶的人銷售傭金或其 他好處。cnas-cc01 5. 2. 3當(dāng)某種關(guān)系對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性構(gòu)成不可接受的威脅時(shí)(如認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的全資子公司向其申請認(rèn)證),認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)提供認(rèn)證。注:見5.2.2注。c
5、nas-cc01 5.2.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)對另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行認(rèn)證。 注:見5.2.2注。cnas-cc01 5. 2. 5認(rèn)證機(jī)構(gòu)及同一法律實(shí)體的任何其他部分不應(yīng)提供或推薦管理體 系咨詢,也不應(yīng)為管理體系咨詢提供報(bào)價(jià)。本條款同樣適用于政府中被識(shí)別為認(rèn)證 機(jī)構(gòu)的那一部分。cnas-cc01 5. 2. 6認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其所屬法律實(shí)體的任何其他部分不應(yīng)向獲證客戶提供 內(nèi)部審核。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)對某個(gè)管理體系捉供了內(nèi)部審核,則不應(yīng)在內(nèi)部審核結(jié)束 后兩年內(nèi)對該管理體系進(jìn)行認(rèn)證。本條款同樣適用丁政府中被識(shí)別為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的那 一部分。注:見5. 2.2注。cnas-cc01 5. 2. 7如果咨詢機(jī)
6、構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公止性構(gòu)成了 不可接受的威脅,而客戶的管理體系接受了該咨詢機(jī)構(gòu)的管理體系咨詢或內(nèi)部審核, 則認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)對該管理體系進(jìn)行認(rèn)證。注1:在管理體系咨詢結(jié)束后經(jīng)過至少兩年時(shí)間,是將對公正性威脅降至可接受 水平的一種方式。注2:見5.2.2注。cnas-cc01 5. 2. 8認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將審核外包給管理體系咨詢機(jī)構(gòu),因?yàn)檫@一做法將對 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性構(gòu)成不可接受的威脅(見7.5) o本條款不適用于7. 3所述的作為 簽約審核員的個(gè)人。cnas-cc01 5.2.9認(rèn)證機(jī)構(gòu)活動(dòng)的營銷或報(bào)價(jià)不應(yīng)與管理體系咨詢機(jī)構(gòu)的活動(dòng)有聯(lián) 系。如果任何咨詢機(jī)構(gòu)宣稱或暗示選擇某認(rèn)證機(jī)構(gòu)將
7、使認(rèn)證更為簡單、容易、迅速 或廉價(jià),貝9該認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)釆取措施糾止這種不當(dāng)表述。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)宣稱或暗示選 擇某咨詢機(jī)構(gòu)將使認(rèn)證更為簡單、容易、迅速或廉價(jià)。cnas-cc01 5.2. 10為確保沒有利益沖突,參與了對客戶管理體系咨詢的人員(包括 管理人員),在咨詢結(jié)束后兩年內(nèi),不應(yīng)被認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于針對該客八的審核或其他 認(rèn)證活動(dòng)。5.2.11認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采収措施,以應(yīng)對其他人員、機(jī)構(gòu)或組織的行為対其公正性產(chǎn)生 的威脅。cnas-cc01 5.2.12認(rèn)證機(jī)構(gòu)所有可以影響認(rèn)證活動(dòng)的人員(內(nèi)部或外部的)或委員 會(huì)應(yīng)公正行事,口.不應(yīng)允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。cnas-cc01 5. 2.
8、 13認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求內(nèi)部和外部的人員告知他們所了解的任何可能使 具或認(rèn)證機(jī)構(gòu)陷入利益沖突的情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)利用這哋信息識(shí)別他們或其所在單 位的活動(dòng)對公止性產(chǎn)牛的威脅,且應(yīng)在他們能夠證明沒有利益沖突之后再使用這哋 內(nèi)部或外部人員。5. 3責(zé)任和財(cái)力cnas-cc01 5. 3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明己對認(rèn)證活動(dòng)引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評估,并對各個(gè) 活動(dòng)領(lǐng)域和運(yùn)作地域的業(yè)務(wù)引發(fā)的責(zé)任作了充分的安排(如保險(xiǎn)或儲(chǔ)備金)。cnas-cc01 5. 3. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評估其財(cái)務(wù)狀況和收入來源,并向6. 2所指的委員會(huì)證 明其公正性始終沒有受到商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方而壓力的損害。6結(jié)構(gòu)要求6.1組織結(jié)構(gòu)和最高管理層cna
9、s-cc01 6. 1. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其組織結(jié)構(gòu)形成文件,并明確管理層和其他認(rèn)證人員 及各委員會(huì)的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)力。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是一個(gè)法律實(shí)體內(nèi)有明確界定的一部 分時(shí),該文件應(yīng)說明認(rèn)證機(jī)構(gòu)與該法律實(shí)體間的權(quán)力關(guān)系以及與同一法律實(shí)體內(nèi)其 他部分的關(guān)系。cnas-cc01 6. 1. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定對下列各項(xiàng)具有全部權(quán)力和責(zé)任的最高管理層(委 員會(huì)、小組或個(gè)人):a)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作有關(guān)的政策的制定;b)政策和程序?qū)嵤┑谋O(jiān)督;c)認(rèn)證機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)的監(jiān)督;d)管理體系認(rèn)證服務(wù)和認(rèn)證方案的開發(fā);e)審核與認(rèn)證的實(shí)施和對投訴的回應(yīng);f)認(rèn)證決定;g)在需要時(shí),授權(quán)委員會(huì)或個(gè)人代表最高管理層開展規(guī)定的活動(dòng);h
10、)合同安排;1)為認(rèn)證活動(dòng)提供充分的資源。cnas-cc01 6. 1. 3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有關(guān)于任何參與認(rèn)證活動(dòng)的委員會(huì)的任命、權(quán)限和運(yùn)行- 的正式規(guī)則。6. 2維護(hù)公正性的委員會(huì)cnas-cc01 6. 2. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)應(yīng)維護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)活動(dòng)的公正性,并具有一個(gè)進(jìn)行下 列活動(dòng)的委員會(huì):g協(xié)助制定與認(rèn)證活動(dòng)公正性有關(guān)的政策;b)阻止認(rèn)證機(jī)構(gòu)冇任何傾向使得商業(yè)或其他考慮妨礙其持續(xù)地提供客觀的認(rèn) 證活動(dòng);c)對影響認(rèn)證可信度的事宜(包括公開性和公眾認(rèn)識(shí))提出建議;d)至少每年對認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核、認(rèn)證和決定過程的公正性進(jìn)行一次審查。該委員會(huì)也可被委以其他任務(wù)或職責(zé),但這些附加的任務(wù)或職責(zé)不得削弱其確 保公
11、止性的基本作用。cnas-cc01 6. 2. 2該委員會(huì)的組成、權(quán)限、任務(wù)、權(quán)力、成員能力和責(zé)任均應(yīng)正式形 成文件,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層批準(zhǔn),以確保:a)各方利益均衡,以使任一利益方不處于支配地位(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的內(nèi)部或外部人 員視為一個(gè)利益方,且不應(yīng)居支配地位);b)獲取所有必要的信息,使其能夠履行自己的職能(見5.2.2和5.3.2);c)如來認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層不尊重委員會(huì)的建議,委員會(huì)應(yīng)有權(quán)采取獨(dú)立措施(如報(bào)告主管部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或利益相關(guān)方)。采取獨(dú)立措施時(shí),委員會(huì)應(yīng) 尊垂8. 5中與客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)的保密要求。cnas-cc01 6. 2. 3雖然該委員會(huì)不能代表所有利益方,但是認(rèn)證機(jī)
12、構(gòu)宜識(shí)別和邀請關(guān) 鍵利益方。這些利益方可能包括:認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶,獲證客戶的顧客,行業(yè)協(xié)會(huì)代 表,政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其他政府部門的代表,或非政府組織(包括消費(fèi)者組織)的代 表。7資源要求7.1管理層和人員的能力認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)開展相關(guān)的活動(dòng),確保其人員對其運(yùn)作所涉及的相關(guān)食吊行業(yè)類 別(見a)具有適宜的知識(shí)。cnas-cc01 7. 1. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)冇過程確保其人員對其運(yùn)作涉及的管理體系類型和地 域有適宜的相關(guān)知識(shí)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定與特定認(rèn)證方案相關(guān)的每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域所需的能力,以及認(rèn)證活 動(dòng)的每項(xiàng)職能所需的能力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定在履行特定職能前證實(shí)能力的方法。cnas-cc01 7. 1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定認(rèn)
13、證實(shí)施人員的能力耍求時(shí),除了那些直接實(shí)施審 核與認(rèn)證活動(dòng)的人員,還應(yīng)考慮管理層和行政人員所承擔(dān)的職能。cnas-cc01 7. 1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有途徑獲取必耍的專業(yè)知識(shí)與技能,以在其運(yùn)作涉及的 技術(shù)領(lǐng)域、管理體系類型和地域等方面獲得與認(rèn)證氏接相關(guān)的建議。這歧建議町山 外部人員或認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員提供。7. 2參與認(rèn)證活動(dòng)的人員7. 2. 1. 1本條款應(yīng)用cnas-cco 1:2007中7. 2的所有要求。cnas-cc01 7.2. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)口身應(yīng)有具備足夠能力對其各種類型與范圍的審核方案 以及其他認(rèn)證工作進(jìn)行管理的人員。cnas-cc01 7.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)聘用或有途徑獲得足夠數(shù)量的審核員(
14、包括審核組長) 和技術(shù)專家,以覆蓋其所有活動(dòng)并滿足審核工作量的需要。cnas-cc01 7.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使所有有關(guān)人員清楚自己的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)力。 cnas-cc01 7. 2. 4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)冇明確的過程來選擇、培訓(xùn)、正式任用審核員和選擇認(rèn) 證活動(dòng)使用的技術(shù)專家。審核員的初始能力評價(jià)應(yīng)包括対適用的個(gè)人素質(zhì)及在審核 屮應(yīng)用所需知識(shí)與技能的本領(lǐng)的證實(shí)。適用的個(gè)人素質(zhì)及在審核屮應(yīng)用所需知識(shí)與 技能的本領(lǐng)應(yīng)由有能力的評價(jià)者在對審核員審核的見證屮確定。cnas-cc01 7. 2. 5認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有實(shí)現(xiàn)和證實(shí)有效'市核的過程。該過程應(yīng)確保所使用的 審核員和審核組長具備通用的審核知識(shí)與技能以及特
15、定技術(shù)領(lǐng)域?qū)徍怂璧闹R(shí)與 技能。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在根據(jù)gb/t 19011相關(guān)指南制定的文件耍求中明確該過程。cnas-cc01 7. 2. 6認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員(需要時(shí),包括技術(shù)專家)充分了解其審核 過程、認(rèn)證要求和其他相關(guān)要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使審核員和技術(shù)專家有途徑獲収指導(dǎo) 審核和捉供認(rèn)證活動(dòng)所有相關(guān)信息的現(xiàn)行有效的文件化程序。cnas-cc01 7.2.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)僅使用審核員和技術(shù)專家從事已證實(shí)他們具備能力的 那些認(rèn)證活動(dòng)。注:為特定審核組指派審核員和技術(shù)專家的要求見9. 1. 3ocnas-cc01 7. 2. 8認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別培訓(xùn)需求,并向?qū)徍藛T、技術(shù)專家和其他參與認(rèn)證 活動(dòng)的人員提供或
16、使其有機(jī)會(huì)參加特立的培訓(xùn),以確保他們勝任所從事的工作。cnas-cc01 7. 2. 9做出授予、保持、更新、擴(kuò)大、縮小、暫?;虺蜂N認(rèn)證等決定的小 組或個(gè)人應(yīng)理解適用的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求,并經(jīng)證實(shí)有能力評價(jià)審核過程和審核組的 推薦意見。cnas-cc01 7.2. 10認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有參與審核和認(rèn)證活動(dòng)的人員均有令人滿意的 表現(xiàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序和準(zhǔn)則,以根據(jù)這些人員的使用頻率及其活動(dòng) 的風(fēng)險(xiǎn)水平來監(jiān)視和衡量他們的表現(xiàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)尤其應(yīng)根據(jù)人員的表現(xiàn)來復(fù)核他們 的能力,以識(shí)別培訓(xùn)需求。cnas-cc01 7.2.11形成文件的審核員監(jiān)視程序應(yīng)把現(xiàn)場見證、審核報(bào)告復(fù)核及客戶 或市場反饋相結(jié)
17、合。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在根據(jù)gb/t 19011相關(guān)指南制定的文件要求中詳細(xì) 說明該程序。在設(shè)計(jì)監(jiān)視方式時(shí),應(yīng)使正常認(rèn)證過程所受干擾最?。ㄓ绕涫菑目蛻?角度來看)。cnas-cc01 7.2. 12認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)處期對每位審核員的表現(xiàn)進(jìn)行現(xiàn)場見證?,F(xiàn)場見證的 頻率應(yīng)取決于根據(jù)所有可獲得的監(jiān)視信息確能的現(xiàn)場見證需求。7. 2. 1. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有參與審核和認(rèn)證活動(dòng)的人員具備以下個(gè)人索質(zhì),他們 應(yīng):a)有道徳,即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎;b)思想開明,即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn);c)善于交往,即靈活地與人交往;d)善于觀察,即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng);e)有感知力,即能本能地了解和理解環(huán)境;f)適應(yīng)
18、力強(qiáng),即容易適應(yīng)不同情況;g)堅(jiān)忍不拔,即對實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈;h)明斷,即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論;和i)自立,即衣同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。7.2.2合同評審人員7.2.2. 1 教育認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保合同評審人員具有相應(yīng)的屮等教育知識(shí)。7. 2. 2. 2食品安全培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保合同評審人員成功地完成了以下方面的培訓(xùn):a)haccp原理、危害評估和危害分析;b)包含前提方案(prps)的食品安全管理原則;和c)相關(guān)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如gb/t 22000) °7. 2. 2. 3審核培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保合同評審人員成功地完成了基于gb/t 19011所述審核過
19、程的培 訓(xùn)。注:不強(qiáng)制要求合同評審人員具備或保持審核經(jīng)歷。7. 2. 2.4 能力認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保合同評審人員證實(shí)其應(yīng)用以下知識(shí)和技能的能力:a)劃分申請組織在負(fù)品鏈中所屬的行業(yè)類別與種類;b)評價(jià)中請組織的產(chǎn)品、過程和操作;c)提出食品安全管理體系審核員的能力要求;d)確定審核時(shí)1'可(參見附錄b)和吋段要求;e)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與合同評審有關(guān)的方針和程序。7.2.3認(rèn)證決定人員7. 2. 3. 1 總則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保認(rèn)證決定人員具備與某一行業(yè)類別(見附錄a)審核員要求同樣 的教育、食晶安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。注:不強(qiáng)制要求認(rèn)證決定人員具備或保持審核經(jīng)歷。7. 2. 3. 2 能力認(rèn)證機(jī)
20、構(gòu)應(yīng)確保認(rèn)證決定人員證實(shí)其具備應(yīng)用以下知識(shí)和技能的能力:a)當(dāng)前的iiaccp原理;b)理解前提方案(prps);c)識(shí)別食品安全危害;d)實(shí)丿施和管理食品安全危害與關(guān)鍵控制點(diǎn)(ccps),評價(jià)所選擇的控制措 施的有效性;e)針對食品安全問題的糾止和糾止措施;f)評估與食品供應(yīng)鏈有關(guān)的潛在食品安全危害;g)與食品安全有關(guān)的法律法規(guī),以能夠?qū)κ称钒踩芾眢w系實(shí)施有效審核;h)產(chǎn)品、過程和操作;i)相關(guān)的食品安全管理體系要求;j)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);k)評審審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性;l)評審糾正捲施的有效性;1)認(rèn)證過程。7.2.4審核員7. 2. 4. 1 教療認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員具有包含普通微生物學(xué)和普
21、通化學(xué)的相應(yīng)高等教冇知 識(shí)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)確保審核員具有的高等教育知識(shí)包含與其審核的食品鏈行業(yè)類別 相關(guān)的專業(yè)課程。示例:a)食品行業(yè)(表a. 1中的行業(yè)類別c、d、e、f、g和h):食品微生物學(xué)、食品 加工基礎(chǔ)和包含食品分析的食品化學(xué);b)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)(植物類)(表a. 1屮的行業(yè)類別b):栽培學(xué);c)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)(動(dòng)物類)(衣a.1中的行業(yè)類別a和f):備牧學(xué);d)包裝和(或)食品機(jī)械(工程)行業(yè)(衣a. 1中的行業(yè)類別i至m):與該學(xué) 科相關(guān)的理工科課程。7. 2. 4. 2食品安全培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員成功地完成了以下培訓(xùn):a)haccp原理、危害評估和危害分析;和b)包括前提方案(prps)
22、的食品安全管理原則。培訓(xùn)課程的適宜性和相關(guān)性宜得到行業(yè)(及其利益相關(guān)方)的認(rèn)同。由具冇相 關(guān)專業(yè)知識(shí)的獨(dú)立機(jī)構(gòu)對培訓(xùn)課程進(jìn)行批準(zhǔn)或注冊,能夠?yàn)榕嘤?xùn)課程符合特定準(zhǔn)則 提供一定的保證。7. 2. 4. 3審核培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員成功地完成了以下培訓(xùn):a)基于gb/t 19011的審核方法;和b)相關(guān)的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如gb/t 22000)。7. 2. 4. 4 工作經(jīng)歷對于審核員在某一或某些行業(yè)類別的初始資格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員在食品 鏈的相關(guān)行業(yè)具備至少5年的全職工作經(jīng)歷,其中包括在食品生產(chǎn)或制造、零售、檢 驗(yàn)或執(zhí)法領(lǐng)域至少2年的質(zhì)量保證或食品安全或其他等效的工作經(jīng)歷。如杲審核員完
23、成了相應(yīng)的高等教育,總工作年限町以減少一年。7. 2. 4. 5審核經(jīng)歷對于審核員的初始資格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在最近三年內(nèi),審核員在具有資格的 審核員指導(dǎo)下,參加了至少4個(gè)組織的不少于12天的食品安全管理體系審核。注:食品安全管理體系審核天數(shù)包括食品行業(yè)gb/t 19001審核或其他食品安全 管理體系審核的天數(shù)。對于新行業(yè)類別的擴(kuò)展,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)證實(shí)審核員通過7.2.4. 1所要求的相關(guān)教 育、該行業(yè)類別的食品安全相關(guān)培訓(xùn)和以下方式具備所要求的能力:在該行業(yè)類別6個(gè)刀的工作經(jīng)歷;或在有資格的審核員監(jiān)督下,4次該行業(yè)類別的食品安全管理體系審核。對于審核員的資格保持,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員完成:每年至少
24、5次外部審核,其中至少2次負(fù)品安全管理體系審核;或每年至少4次食品安全管理體系的外部現(xiàn)場審核或者每年至少10天食品 安全管理體系審核。7. 2. 4. 6 能力7. 2. 4. 6. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄(見gb/t 190112003中5. 5c)審核員在每一行業(yè)類 別與種類(見附錄a)的能力,應(yīng)提供一次成功評價(jià)的證據(jù)。7. 2. 4. 6. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員證實(shí)其具備應(yīng)用以下方面知識(shí)和技能的能力:a)審核原則、程序和技術(shù):使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核,并確 保審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應(yīng)能夠:運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù);對工作進(jìn)行有效地策劃和組織;按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核; 優(yōu)
25、先關(guān)注重要問題;通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息;理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和對結(jié)果的影響;驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性;確認(rèn)用以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的審核證據(jù)的充分性和適宜性;評價(jià)影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素;使用工作文件記錄審核活動(dòng);編制審核報(bào)告;維護(hù)信息的保密性和安全性;和通過個(gè)人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。b)管理體系和引用文件:使'市核員能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則,這方面的 知識(shí)和技能應(yīng)包括:管理體系在不同組織屮的應(yīng)用;管理體系各組成部分z間的相互作用;食品女全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其他用作審核準(zhǔn)則的管理體系文 件;認(rèn)識(shí)引用文件之
26、間的區(qū)別及優(yōu)先順序: 引用文件在不同審核情況卜的應(yīng)用;和用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。c)組織狀況:使審核員能理解組織的運(yùn)作情況,這方面的知識(shí)和技能應(yīng)包括:組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系;總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語;和受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗。d)適用的法律、法規(guī)和與其領(lǐng)域相關(guān)的其他要求:使審核員能夠了解并在適用 于受審核方的這歧要求的范圍內(nèi)開展工作,這方而的知識(shí)和技能應(yīng)包括:國家的、區(qū)域的和地方的法律法規(guī)和規(guī)章;合同和協(xié)議;國際條約和公約;和組織遵守的其他要求。7. 2. 4. 6. 3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員證實(shí)其具備在以下特定食品安全領(lǐng)域應(yīng)用術(shù)語、 知識(shí)和技能的能力
27、:a)當(dāng)前的haccp原理;b)相關(guān)行業(yè)類別(見附錄a)的前提方案(prps);c)識(shí)別食品女全危害:d)確定、實(shí)施和管理控制措施前提方案(prps)、操作性前提方案 (operational prps) 關(guān)鍵控制點(diǎn)(ccps)的方法,評價(jià)所選擇的控制措施 的有效性;e)針對食品安全問題所采取的糾正和糾正措施;f)評佔(zhàn)與食品供應(yīng)鏈相關(guān)聯(lián)的潛在食品安全危害;g)評價(jià)所采用前提方案(prps)的適宜性,包括對特定行業(yè)類別(見附錄a) 的前提方案(prps)建立或選擇適宜的評價(jià)方法或指南;h)為能夠?qū)κ称放芾眢w系進(jìn)行冇效審核所需的、與食品女全冇關(guān)的法律法 規(guī);i)特定種類(見附錄a)的產(chǎn)殆、過程
28、和操作;j)相關(guān)的食品安全管理體系要求;k)相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。7.2.5技術(shù)專家7. 2. 5. 1 教育認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保技術(shù)專家具有與被審核的食品鏈行業(yè)種類、被審核過程或該種 類的食晶安全危害相應(yīng)的高等教育知識(shí)。7. 2. 5. 2工作經(jīng)歷認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保技術(shù)專家具備其技術(shù)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷。7. 2. 5. 3 能力認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保技術(shù)專家證實(shí)其具備在相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域提供專業(yè)支持的能力。7.2.6審核組的選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保食品安全管理體系審核組具備對審核所要求的特定種類(見附 錄a)運(yùn)用詢提方案(prps)與危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(haccp)的能力。cnas-cc01 7. 3外部審核員和外部技術(shù)專家
29、的使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)耍求外部審核員和外部技術(shù)專家通過書面協(xié)議承諾其遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu) 適用的政策和程序。該協(xié)議應(yīng)含有關(guān)于保密及獨(dú)立于商業(yè)和其他利益的條款,并要 求外部審核員和外部技術(shù)專家向認(rèn)證機(jī)構(gòu)說明現(xiàn)在或以前與對能派其審核的組織的 關(guān)系。注:依據(jù)上述協(xié)議使用單個(gè)審核員和技術(shù)專家不構(gòu)成7. 5所述的外包。cnas-cc01 7. 4人員記錄認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持人員(包插認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施人員、管理人員和行政人員)的最新 記錄,包括相關(guān)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)歷、隸屈關(guān)系、專業(yè)狀況、能力以及可能提供過 的任何相關(guān)咨詢服務(wù)的記錄。cnas-cc01 7. 5 外包c(diǎn)nas-cc01 7. 5. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說明可以進(jìn)行外包(即
30、向另一個(gè)組織分包,由其代表認(rèn) 證機(jī)構(gòu)提供部分認(rèn)證服務(wù))的條件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個(gè)承擔(dān)外包服務(wù)的機(jī)構(gòu)就相關(guān) 安排(包括保密和利益沖突)簽訂在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議。注1:這里可以包括外包給其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的情況。依據(jù)介同使用審核員和技術(shù)專 家見7.3。注2:本文件中,“外包”與“分包”視為同義詞。cnas-cc01 7. 5. 2授予、保持、更新、擴(kuò)大、縮小、暫?;虺蜂N認(rèn)證的決定不應(yīng)外包。cnas-cc01 7.5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng):a)對外包給另一機(jī)構(gòu)的所有活動(dòng)負(fù)責(zé);b)確保外包服務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其使用的人員符介認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和木文件的適 用要求,包括能力、公正性和保密;c)確保外包服務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其使用
31、的人員與擬審核的組織沒有可能損害公止 性的關(guān)系(無論是直接的還是通過任何其他雇主發(fā)生的關(guān)系)。cnas-cc01 7.5.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序,以對認(rèn)證活動(dòng)的所有外包服務(wù)承擔(dān) 機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格審査和監(jiān)視,11應(yīng)確保其審核員和技術(shù)專家的能力記錄得到保持。8信息要求8. 1可公開獲取的信息本章應(yīng)用cnas-cco 1:2007第8章的所有要求。cnas-cc01 8. 1. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持說明其用于授予、保持、擴(kuò)人、更新、縮小、暫停 或撤銷認(rèn)證的審核過程和認(rèn)證過程的信息,及其運(yùn)作涉及的認(rèn)證活動(dòng)、管理體系類 型和地域的信息,并使這些信息可公開獲取,或在冇請求時(shí)提供這些信息。cnas-cc01
32、8. 1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)向客八或市場提供的信息(包括廣告)應(yīng)準(zhǔn)確且不使人產(chǎn) 生誤解。cnas-cc01 8. 1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使授予、暫?;虺蜂N認(rèn)證的信息可公開獲取。cnas-cc01 8. 1.4當(dāng)任何一方提出請求時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供確認(rèn)某一認(rèn)證是否有效的 方法。注1:如果信息分散在多個(gè)來源(如印刷文件或電子文檔,或兩者結(jié)合),可以 通過一個(gè)系統(tǒng)(如唯一性編碼系統(tǒng)或互聯(lián)網(wǎng)上的超級(jí)鏈接)來確保不同來 源之間的可追溯性和明確一致性。注2:在特殊情況下,可以根據(jù)客戶的請求(如出于安全原因)對某些信息的公 開程度做出限制。& 2認(rèn)證文件參照種類(見附錄a),認(rèn)證文件應(yīng)詳細(xì)界定所認(rèn)證的活動(dòng)。cnas
33、-cc01 & 2. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以其選擇的任何方式向獲證客戶提供認(rèn)證文件。cnas-cc01 & 2. 2認(rèn)證文件的生效h期不應(yīng)早于認(rèn)證決定的h期。cnas-cc01 8.2.3認(rèn)證文件應(yīng)標(biāo)明:a)每個(gè)獲證客八的名稱和地理位置(或多場所認(rèn)證范圍內(nèi)總部和所有場所的地 理位置);b)授予、擴(kuò)人或更新認(rèn)證的口期;c)認(rèn)證有效期或與認(rèn)證周期一致的應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的口期;d)唯一的識(shí)別代碼;e)審核獲證客戶時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件,包括版次和(或)修 訂號(hào);f)與產(chǎn)品(包括服務(wù))、過程等相關(guān)的認(rèn)證范圍,適用時(shí),包括每個(gè)場所相應(yīng) 的認(rèn)證范圍;g)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址和認(rèn)證標(biāo)志;可以
34、使用其他標(biāo)識(shí)(如認(rèn)可標(biāo)識(shí)),但 不能產(chǎn)生課導(dǎo)或含混不清。h)認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件所要求的任何其他信息;i)在頒發(fā)經(jīng)過修改的認(rèn)證文件時(shí),區(qū)分新文件與任何已作廢文件的方法。cnas-cc01 8. 3獲證客戶目錄認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以其選擇的任何方式保持冇效認(rèn)證的h錄,并使其可公開獲取,或 在冇請求時(shí)提供該h錄。該h錄應(yīng)至少說明每個(gè)獲證客戶的名稱、相關(guān)的規(guī)范性文 件、認(rèn)證范圍和地理位置(如國家和城山)或多場所認(rèn)證范圍內(nèi)總部和所育場所的 地理位置。注:該日錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專有資產(chǎn)。cnas-cc01 & 4認(rèn)證資格的引用和標(biāo)志的使用cnas-cc01 8. 4. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其授權(quán)獲證客戶使
35、用的任何標(biāo)志應(yīng)有管理政策。該政策 應(yīng)確保可以從標(biāo)志追溯到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。標(biāo)志或所附文字不應(yīng)使人對認(rèn)證對彖和授予認(rèn) 證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)生歧義。標(biāo)志不應(yīng)用于產(chǎn)殆或消費(fèi)者所見的產(chǎn)殆包裝z上,或以任 何其他可解釋為表示產(chǎn)品符合性的方式使用。注:iso/iec 17030提供了對使用笫三方標(biāo)志的要求。cnas-cc01 & 4. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)允許其標(biāo)志被用于實(shí)驗(yàn)室檢測、校準(zhǔn)或檢查的報(bào)告, 這里將此類報(bào)告視為產(chǎn)品。cnas-cc01 8. 4. 3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶組織:a)在傳播媒介(如互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊或廣告)或其他文件中引用認(rèn)證狀態(tài)時(shí),應(yīng) 符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求;b)不做岀或不允許有關(guān)于其認(rèn)證資格的謀導(dǎo)性說
36、明;c)不以或不允許以誤導(dǎo)性方式使用認(rèn)證文件或其任何部分;d)在其認(rèn)證被暫?;虺蜂N時(shí),按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指令立即停止使用所冇引用認(rèn)證 資格的廣告材料(見9.6.3和9.6.6);e)在認(rèn)證范圍被縮小時(shí),修改所有的廣告材料;f)不允許在引用其管理體系認(rèn)證資格時(shí),暗示認(rèn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品(包括服務(wù))或 過程進(jìn)行了認(rèn)證;g)不得暗示認(rèn)證適用于認(rèn)證范圍以外的活動(dòng);h)在使用認(rèn)證資格時(shí),不得使認(rèn)證機(jī)構(gòu)和(或)認(rèn)證制度聲譽(yù)受損,失去公眾 信任。cnas-cc01 & 4. 4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)止確地控制其所有權(quán),并采取措施處理認(rèn)證狀態(tài)的錯(cuò)誤 引用或認(rèn)證文件、標(biāo)志或?qū)徍藞?bào)告的課導(dǎo)性使用。注:此類措施可以包括要求糾正或
37、采取糾正措施、暫停認(rèn)證、撤銷認(rèn)證、公告 違規(guī)行為以及必要的法律措施。cnas-cc01 &5 保密cnas-cc01 8. 5. 1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有政策利相關(guān)安排,以確保其各個(gè)層次(包括代表其 活動(dòng)的委員會(huì)、外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人)對從事認(rèn)證活動(dòng)時(shí)獲得或產(chǎn)生的保密信息予以保 密,并通過在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議落實(shí)上述政策和安排。cnas-cc01 8. 5. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其擬對公眾公開的信息提前告知客戶。所冇其他信息 均應(yīng)視為保密信息,客戶自己公開的信息除外。cnas-cc01 8. 5. 3除本文件有要求外,關(guān)于特定客戶或個(gè)人的信息,未經(jīng)其書面同意, 不應(yīng)向第三方披廉。當(dāng)法律要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)
38、向笫三方提供保密信息時(shí),除法律限制外, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將擬提供的信息提前通知有關(guān)客戶或個(gè)人。cnas-cc01 8. 5. 4從其他來源(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲得的關(guān)于客戶的信息應(yīng)根據(jù) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的政策按保密信息處理。cnas-cc01 & 5. 5認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員,包括代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的任何委員會(huì)成員、合同 方、外部機(jī)構(gòu)人員或個(gè)人,應(yīng)對從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動(dòng)時(shí)獲得或產(chǎn)生的所冇信息予以 保密。cnas-cc01 & 5. 6認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能獲得確保保密信息(如文件、記錄)的安全處理的設(shè) 備和設(shè)施,并使用這些設(shè)備和設(shè)施。cnas-cc01 8. 5. 7認(rèn)證機(jī)構(gòu)向其他機(jī)構(gòu)(如認(rèn)可機(jī)構(gòu)、建立在同行
39、評審某礎(chǔ)上的協(xié)議 集因)公開保密信息時(shí),應(yīng)將這一行動(dòng)通知其客戶。cnas-cc01 8.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其客八間的信息交換cnas-cc01 8. 6. 1認(rèn)證過程和要求的信息認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶提供并為其更新以下信息:a)對認(rèn)證活動(dòng)整個(gè)過程的詳細(xì)說明,包括中請、初次審核、監(jiān)督審核和授予、 保持、縮小、擴(kuò)大、暫停、撤銷認(rèn)證以及再認(rèn)證的過程;b)認(rèn)證依據(jù)的規(guī)范性要求;c)中請、初次認(rèn)證和保持認(rèn)證資格所需費(fèi)用的信息;d)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對擬接受審核的客戶的要求:1)遵守認(rèn)證要求;2)為實(shí)施審核做出所有必耍的安排,包括在初次認(rèn)證、監(jiān)怦、再認(rèn)證和 解決投訴時(shí),為檢查文件和接觸所有過程與區(qū)域、記錄及人員提供條 件;3)
40、適用時(shí),為接納到場的觀察員(如認(rèn)可評審員或?qū)嵙?xí)審核員)提供條 件。e)對獲證客八根據(jù)& 4的要求在各類溝通中引用認(rèn)證資格時(shí)的權(quán)利和責(zé)任(包 括要求)予以說明的文件;f)投訴和申訴處理程序的信息。cnas-cc01 8.6.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的變更通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以適當(dāng)方式將其認(rèn)證要求的任何變更通知獲證客八。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn) 證每個(gè)獲證客戶符合新的要求。注:為確保實(shí)施這些要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能需要與獲證客戶在合同中做出女排。 有關(guān)認(rèn)證資格使用許可協(xié)議的范本,包括變更通知的相關(guān)方面,見iso/iec 指南28:2004附錄e的適用內(nèi)容。cnas-cc01 8.6.3客戶的變更通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強(qiáng)
41、制實(shí)施力的安排,以確保獲證客戶即時(shí)將可能 影響管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的能力的事宜通知認(rèn)證機(jī)構(gòu),包括(但不限于) 與下列方面有關(guān)的變更:a)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán);b)組織和管理層(如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員);c)聯(lián)系地址和場所;d)獲證管理體系覆蓋的運(yùn)作范圍;e)管理體系和過程的重人變更。注:有關(guān)認(rèn)證資格使用許可協(xié)議的范本,包括變更通知的相關(guān)方血,見iso/tec 指南28:2004附錄e的適用內(nèi)容。9過程要求9. 1基本:要求9.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)食品鏈的不同階段(例如:初級(jí)牛產(chǎn)、食站加工過程、 包裝材料的制造)、附錄a中的行業(yè)類別與種類準(zhǔn)確地確定認(rèn)證范圍。認(rèn)證機(jī)構(gòu)
42、不 應(yīng)在認(rèn)證范圍中將影響終產(chǎn)品食品女全的過程、區(qū)域、產(chǎn)品或服務(wù)排除在外。9.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具冇選擇審核的ii期、時(shí)間和季節(jié)的過程,以使審核組冇機(jī)會(huì)針 對審核范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與種類對纟r織的運(yùn)行狀況進(jìn)行審核。9. 1.3 本條款應(yīng)用cnas-cc01:2007中9. 11至9.1.3的所有要求。cnas-cc01 9. 1. 1審核方案應(yīng)包括兩階段初次審核、第一年與第二年的監(jiān)督審核和第 三年在認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證或再認(rèn)證決定算 起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶組織的規(guī)模,其管理體系、產(chǎn)品和 過程的范圍與復(fù)雜程度,以及經(jīng)過證實(shí)的管理體系有
43、效性水平和以前審核的結(jié)杲。 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)考慮客八已獲的認(rèn)證或接受的其他審核,則應(yīng)收集充足的、可驗(yàn)證的 信息,以證明對審核方案的任何調(diào)整的合理性,并予以記錄。cnas-cc01 9. 1. 2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保為每次審核編制審核計(jì)劃,以便為有關(guān)各方就審核 活動(dòng)的口程安排和實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)gb/t 19011相關(guān)指南制定的文件要求。cnas-cc01 9. 1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)所需的能力來選擇和任命審核組 (包括審核組長)的過程。該過程應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)gb/t 19011相關(guān)指南制定的 文件要求。9.1.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的確立審核時(shí)1'可的
44、程序,并針對每個(gè)客戶確定策劃和 完成對其食殆安全管理體系的完整有效審核所需的時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄所確處的 時(shí)間及其合理性。在確定審核時(shí)間時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜考慮附錄b,并應(yīng)考慮(但不限于) 以下方uha)相關(guān)食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度;c)技術(shù)和法規(guī)壞境;d)食品安全管理體系范圍內(nèi)活動(dòng)的外包情況;e)以往審核的結(jié)果;f)場所的數(shù)量和對多場所的考慮。9. 1. 5本標(biāo)準(zhǔn)9. 1. 5. 1和9. 1. 5. 3中的耍求適用于多場所組織。9. 1. 5. 1當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)為多場所組織頒發(fā)一張證巧時(shí),需要滿足下列條件:a)所有場所位于同一國家并從事相同的活動(dòng);b)所有場所在一個(gè)統(tǒng)一控
45、制和管理的食品女全管理體系下運(yùn)行,該體系在gb/t220002006笫四章或其他等效的食品安全管理體系中規(guī)定;c)認(rèn)證前三年內(nèi)對每一場所都進(jìn)行了內(nèi)部審核;d)認(rèn)證后應(yīng)在認(rèn)證周期內(nèi)對每一場所都進(jìn)行內(nèi)部審核;e)所有場所的內(nèi)部審核都應(yīng)依據(jù)gb/t 22000或其他等效要求進(jìn)行;f)應(yīng)將單一場所的審核發(fā)現(xiàn)視為整個(gè)體系的情況,并應(yīng)實(shí)施和應(yīng)的糾止。9.1. 5. 2多場所抽樣僅適用于對超過20個(gè)場所的組織的初次認(rèn)證和監(jiān)秤審核,且僅 限于行業(yè)類別a、b、g、h和j (見附錄a中表al) o9. 1.5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行多場所認(rèn)證應(yīng)使用抽樣程序,同時(shí)滿足以下條件,以確保對 食品安全管理體系進(jìn)行冇效的審核:a)
46、對于超過20個(gè)場所的情況,應(yīng)在20個(gè)場所z外的每5個(gè)場所中抽取1個(gè),應(yīng)對 所有場所隨機(jī)抽樣。審核后,已抽樣的場所不能不符介(即,不能夠不滿足gb/t22000 認(rèn)證的基本要求);b)對抽樣場所審核發(fā)現(xiàn)的評價(jià)應(yīng)視為相當(dāng)于對組織相同場所內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的評 價(jià)。c)每年至少應(yīng)對食品安全管理體系的核心職能進(jìn)行一次審核;d)每年監(jiān)怦審核時(shí)至少應(yīng)對抽樣場所進(jìn)行審核;和e)應(yīng)將抽樣場所的審核發(fā)現(xiàn)視為整個(gè)休系的情況,并應(yīng)實(shí)施相應(yīng)的糾止。9. 1.6 本條款應(yīng)用cnas-cc01:2007中9. 1. 6至9. 1. 9的所冇要求。cnas-cc019. 1.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確說明審核組的任務(wù),并告知客戶組織。認(rèn)證
47、機(jī)構(gòu)應(yīng) 要求審核組:a)檢查和驗(yàn)證客戶組織與管理體系相關(guān)的結(jié)構(gòu)、方針、過程、程序、記錄及相 關(guān)文件;b)確定上述方面滿足與擬認(rèn)證范圍相關(guān)的所冇要求;c)確定客八纟r織有效地建立、實(shí)施并保持了管理體系過程和程序,以便為建立 對客八管理體系的信任提供基礎(chǔ);d)告知客戶其方針、日標(biāo)及指標(biāo)(與相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期 望一致)與結(jié)果之間的任何不-致,以使其釆取措施。cnas-cc01 9. 1. 7認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶提供審核組每位成員的姓名,并在客戶請求時(shí)使 其能夠了解每位成員的背景情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)留出足夠的時(shí)間,以使客戶組織能夠 對某一審核員或技術(shù)專家的任命表示反對,并在反對冇效時(shí)使認(rèn)證機(jī)
48、構(gòu)能夠重組審 核組。cnas-cc01 9. 1.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與客戶組織就'市核計(jì)劃進(jìn)行溝通,并商定審核口 期。cnas-cc01 9.1. 9認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有實(shí)施現(xiàn)場審核的過程。該過程應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)gb/t 19011相關(guān)指南制定的文件化求中予以明確。注1:除了訪問冇形場所(如工廠)夕卜,“現(xiàn)場”還可以包括遠(yuǎn)程訪問包含管理 體系審核相關(guān)信息的電子化場所;注2: gb/t 19011中的術(shù)語“受審核方”指被審核的組織。9. 1. 7認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供每次審核的書而報(bào)告,報(bào)告應(yīng)基于gb/t 19011給出的相關(guān)指 南。審核組可以指出改進(jìn)的機(jī)會(huì),但不應(yīng)提供具體的解決辦法。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留審 核
49、報(bào)告的所有權(quán)。審核報(bào)告應(yīng)包括組織的前提方案(prps)、使用的haccp方法、對haccp小組的 評定意見,以及食吊安全管理體系相關(guān)的其他問題。9. 1.8 本條款應(yīng)用cnas-cc01:2007中9. 1. 11至91. 15的所有要求。cnas-cc01 9.1.11對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶在規(guī)定期限內(nèi)分 析原因,并說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。cnas-cc01 9. 1. 12認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查客戶提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可被 接受。-cc01 9.1.13如果需要進(jìn)行全面或部分的補(bǔ)充審核,或需要形成文件的證據(jù)(在將 監(jiān)督審核中予以確認(rèn)),
50、以驗(yàn)證糾正和糾止措施的有效性,則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知受審 組織。cnas-cc01 9. 1. 14認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保做出認(rèn)證決定的人員或委員會(huì)不是實(shí)施審核的人 員。cnas-cc01 9. 1. 15認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出決定前應(yīng)確認(rèn):a)審核組捉供的信息足以確定認(rèn)證要求的滿足情況利認(rèn)證范圍;b)對于所有反映以f問題的不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)已評審、接受并證實(shí)了糾正和糾 正措施的有效性:1)未能滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)要求,或2)使人對客戶管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生重大懷疑的情況;c)對于任何其他不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)己評審并接受了客戶計(jì)劃采取的糾正和糾匸措施。9. 2初次審核與認(rèn)證本條款應(yīng)用cnas-cc01:2
51、007屮9. 2. 1的所有要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求中請組織提供有關(guān)加工化產(chǎn)線、haccp項(xiàng)目和班次的詳細(xì)信息。 cnas-cc01 9.2. 1 申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織的授權(quán)代表提供必要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定:a)中請認(rèn)證的范圍;b)申請組織的一般特征,包括其名稱、物理場所的地址、過程和運(yùn)作的重要方 而以及任何相關(guān)的法律義務(wù);c)中請組織與中請認(rèn)證的領(lǐng)域相關(guān)的一般信息,包括其活動(dòng),人力與技術(shù)資源, 以及適用時(shí),其在一個(gè)較人實(shí)體屮的職能和所處的關(guān)系;d)中請組織采用的所有影響符合性的外包過程的信息;e)中請組織尋求認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)或其他要求;f)接受與管理體系冇關(guān)的咨詢的情況。9. 2. 2中請?jiān)u
52、審cnas-cc01 9.2.2. 1在實(shí)施審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請及補(bǔ)充信息進(jìn)行評審, 以確保:a)關(guān)于中請組織及其管理體系的信息充分,可以進(jìn)行審核;b)認(rèn)證要求已有明確說明并形成文件,口.已捉供給中請組織;c)解決了認(rèn)證機(jī)構(gòu)與屮請組織之間任何已知的理解差異;d)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力并能夠?qū)嵤┱J(rèn)證活動(dòng);e)考慮了申請的認(rèn)證范圍、1卩請組織的運(yùn)作場所、完成審核需要的時(shí)間和任何 其他影響認(rèn)證活動(dòng)的因素(語言、安全條件、對公正性的威脅等);f)保持了決定實(shí)施審核的理山的記錄。cnas-cc01 9. 2. 2. 2根據(jù)上述評審,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定審核組及進(jìn)行認(rèn)證決定需要具 備的能力。cnas-cc01
53、9.2.2. 3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)任命審核組。組成審核組的所有審核員(必要時(shí), 還有技術(shù)專家)作為一個(gè)整體應(yīng)具備認(rèn)證機(jī)構(gòu)按cnas-cc01 9. 2. 2. 2確定的對申請 組織實(shí)施認(rèn)證的能力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核員和技術(shù)專家具備的能力(如7. 2.5所 述)來選擇審核組,并可以使用內(nèi)部和外部的人力資源。cnas-cc01 9. 2. 2. 4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指定將進(jìn)行認(rèn)證決定的人員,以確保具冇實(shí)施認(rèn)證 決定的適宜能力(見7.2.9和9. 2. 2. 2)。9. 2. 3初次認(rèn)證審核食品安全管理體系的初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施:第一階段和第二階段。9. 2. 3. 1第一階段審核9. 2. 3. 1. 1
54、本條款應(yīng)用cnas-cc01:2007中9. 23. 1. 1的所有要求。當(dāng)組織采用由外部開發(fā)的控制措施組合時(shí),笫一階段審核應(yīng)評審食品安全管理 體系文件,確定控制措施組合是否適合于該組織,是否滿足gb/t 22000的要求,并 1保持及時(shí)更新。在收集遵守法規(guī)的信息時(shí),宜對相關(guān)資質(zhì)證明的冇效性進(jìn)行檢查。cnas-cc01 9. 2. 3. 1. 1 第一階段審核應(yīng):g審核客戶的管理體系文件;b)評價(jià)客戶的運(yùn)作場所和現(xiàn)場的具體情況,并與客戶的人員進(jìn)行討論,以確定 第二階段審核的準(zhǔn)備情況;c)審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)耍求的情況,特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要 的因素、過程、目標(biāo)利運(yùn)作的識(shí)別情況;d)收集關(guān)于客戶的管理體系范圍、過程和場所的必要信息,以及相關(guān)的法律法 規(guī)要求和遵守情況(如客戶運(yùn)作屮的質(zhì)量、環(huán)境、法律因索,相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)等);e)審查第二階段審核所需資源的配置情況,并與客戶商定第二階段審核的細(xì) -44-f)結(jié)合可能的重要因索充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場運(yùn)作,以便為策劃第二 階段審核提供關(guān)注點(diǎn);g)評價(jià)客戶是否策劃和實(shí)就了內(nèi)部審核與管理評審,以及管理體系的實(shí)池程度 能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo),對于大多數(shù)管理體系而言,建議至少部分第i階段審核活動(dòng) 在客戶的場所進(jìn)行。9. 2. 3. 1.
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