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文檔簡介

1、會計學1GB要求與電氣絕緣圖要求與電氣絕緣圖額定電壓標識額定電壓標識試驗電壓浮動范圍試驗電壓浮動范圍10%10%220V198V至242V100V-240V90V至264V220V10%178V至267V第1頁/共78頁輸入功率的單位:例如5A,100VA,200W(功率因數(shù)大于0.9時)功率(A)=電流(A)功率(VA)=電壓(V)電流(A)功率(W)=電壓(V)電流(A)功率因數(shù)(cos)第2頁/共78頁輸入功率標示數(shù)值的大小:設(shè)備的穩(wěn)態(tài)電流和功率輸入超過標出的額定值不得大于:a)輸入功率主要由電動機驅(qū)動引起的設(shè)備:額定輸入功率小于或等于100W或100VA時,+25%;額定輸入功率大于1

2、00W或100VA時,+15%。b)其他設(shè)備額定輸入功率小于或等于100W或100VA時,+15%;額定輸入功率大于100W或100VA時,+10%。第3頁/共78頁若設(shè)備附有供其他設(shè)備的電源連接裝置,則設(shè)備所標的輸入功率必須包括對這些設(shè)備的額定(并標明)輸出在內(nèi)。額定輸出:220V,50Hz,6A第4頁/共78頁IPX0IPX1IPX2IPX3IPX4IPX5IPX6IPX7IPX8無防護垂直滴水15o滴水淋水濺水噴水猛烈噴水短時間浸水連續(xù)浸水第5頁/共78頁心電血壓血氧體溫心電血壓血氧體溫心電血壓血氧體溫第6頁/共78頁連續(xù)運行溫度溫度溫度限值溫度限值時間時間第7頁/共78頁溫度溫度溫度限

3、值溫度限值時間時間t1t2t1t2非連續(xù)運行第8頁/共78頁運行模式標識要求連續(xù)運行無需標記短時運行1.最長連續(xù)工作時間2.最短間歇時間間歇運行短時加載連續(xù)運行間歇加載連續(xù)運行第9頁/共78頁對于適用GB9364的熔斷器,要求熔斷器座旁的標記要包含以下信息:舉例:F1AL250V,T3.15AH250V,F(xiàn)500mAL250V。動作速度動作速度額定電流額定電流分斷能力分斷能力額定電壓額定電壓FF:表示非??焖賱幼?;F:表示快速動作;M:表示適度延時;T:表示延時;TT:表示長延時。A或mAH:高分斷能力L:低分斷能力V第10頁/共78頁若在運輸或貯存中要采取特別措施,在包裝上必須作出相應(yīng)的標記

4、:GB/T191-2008包裝儲運圖示標志第11頁/共78頁第12頁/共78頁與電位均衡導線相連的端子功能接地端18b)中三種符合要求的保護接地方式:1)電源軟電線中的接地線;2)插頭;3)固定的永久性連接的保護接地線。第13頁/共78頁6.3a)電源開關(guān)必須能清楚地識別:“通”、“斷”位置,必須按附錄D中相應(yīng)符號(表D1的符號15和16)來標記,或用一個鄰近的指示燈,或其他明顯的方法來表示。(例如:“開”,“關(guān)”)第14頁/共78頁1.符號:例如用表D1中的符號17和18表明。2.文字:例如“開”,“關(guān)”。3.其他視覺方式:例如鄰近的指示燈。第15頁/共78頁第16頁/共78頁a)如適用,按

5、6.16.3條用作標記的符號必須與附錄D要求相一致。參見6.1q)條。b)如適用,用于控制器和表示性能的符號必須與IEC/TR 60878相一致。其他符號標準:1.IEC60417Graphical symbols for use on equipment GB/T 5465.2電氣設(shè)備用圖形符號 第2部分:圖形符號2.ISO7000Graphical symbols for use on equipment Index and synopsis第17頁/共78頁正常運行,正常速度校準第18頁/共78頁謝謝大家!第19頁/共78頁2012.11GB9706.1-2007GB9706.1-200

6、7醫(yī)用電氣設(shè)備第醫(yī)用電氣設(shè)備第1 1部分:安全通用要求部分:安全通用要求 電氣絕緣圖電氣絕緣圖第20頁/共78頁電氣絕緣圖是反映醫(yī)用電氣設(shè)備絕緣結(jié)構(gòu)的示意圖。不同于電路原理圖和電路框圖。標準并沒有定義什么是電氣絕緣圖,所以對如何繪制電 氣絕緣圖就沒有統(tǒng)一的要求。但有一個大家公認的原則: 即使不看設(shè)備,通過閱讀絕緣圖就可以對設(shè)備的絕緣結(jié) 構(gòu)有一個清晰地了解。第21頁/共78頁設(shè)計方式設(shè)計方式英文及縮寫英文及縮寫提供的防護個數(shù)提供的防護個數(shù)功能接地FunctionalEarth,(FE)0保護接地ProtectiveEarth,(PE)1工作絕緣Operational,(OP)0網(wǎng)電源相反極性之間

7、的絕緣BasicOppositePolarity,(BOP)0基本絕緣BasicInsulation,(BI)1輔助絕緣SupplementaryInsulation,(SI)1雙重絕緣DoubleInsulation,(DI)2加強絕緣ReinforcedInsulation,(RI)2保護阻抗ProtectiveImpedance,(Z)1第22頁/共78頁帶電部件0.1V人體電阻為1000歐姆流過人體的電流為0.1mA= 漏電流限值第23頁/共78頁帶電部件人體電阻為1000歐姆BIPEBI+PE=兩重防護第24頁/共78頁帶電部件人體電阻為1000歐姆BISIBI+SI=兩重防護第25

8、頁/共78頁帶電部件人體電阻為1000歐姆RIRI=兩重防護第26頁/共78頁帶電部件人體電阻為1000歐姆Z1Z2Z1+Z2=兩重防護第27頁/共78頁電池/與地隔離的電源人體電阻為1000歐姆BIBI+SI=兩重防護-+SI第28頁/共78頁電池/與地隔離的電源人體電阻為1000歐姆RI=兩重防護-+RI第29頁/共78頁電池/與地隔離的電源人體電阻為1000歐姆Z1+Z2=兩重防護-+Z1Z2第30頁/共78頁電池/與地隔離的電源人體電阻為1000歐姆Z1+Z2=兩重防護-+Z1Z2第31頁/共78頁17a)在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下應(yīng)用部分應(yīng)與設(shè)備的帶電部分隔離到漏電流的容許值不被超過

9、的程度。采用下述方法之一,本要求可滿足:采用下述方法之一,本要求可滿足:1)應(yīng)用部分僅用基本絕緣與帶電部分隔離但保護接地,且應(yīng)用部分對地有一個低的內(nèi)阻抗以使正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時漏電流不超過容許值。 基本絕緣帶電部件(LP)(BI)應(yīng)用部分(AP)患者第32頁/共78頁17a) 2)應(yīng)用部分用一個已保護接地的金屬部件與帶電部件隔離,此金屬部件可以是一個全封閉的金屬屏蔽。 基本絕緣帶電部件(LP)(BI)應(yīng)用部分(AP)患者金屬屏蔽第33頁/共78頁17a)3)應(yīng)用部分未保護接地,但用一個在任何絕緣失效時均不產(chǎn)生超過容許值的漏電流流向應(yīng)用部分的保護接地中間電路與帶電部分隔離?;窘^緣帶電部件(

10、LP)(BI)應(yīng)用部分(AP)患者中間電路第34頁/共78頁17a)4)應(yīng)用部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部分隔離。 帶電部件(LP)基本絕緣(BI)應(yīng)用部分(AP)患者輔助絕緣(SI)加強絕緣(RI)雙重絕緣(DI)第35頁/共78頁17a)5)用元件的阻抗防止超過容許值的患者漏電流和患者輔助電流流向應(yīng)用部分。 帶電部件1(LP)應(yīng)用部分(AP)患者帶電部件2(LP)保護阻抗(電阻)保護阻抗(電阻)第36頁/共78頁17g) 在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下,非應(yīng)用部分的可觸及部分應(yīng)與設(shè)備的帶電部分隔離到使漏電流不超過容許值的程度。采用下述方法之一:1)可觸及部分僅用基本絕緣與帶電部分隔離,但要保

11、護接地。 帶電部件(LP)基本絕緣(BI)操作者可觸及部件第37頁/共78頁17a)2)可觸及部分用保護接地的金屬部件與帶電部件隔離,此金屬部件可以是全封閉的導體屏蔽。 帶電部件(LP)操作者可觸及部件基本絕緣(BI)第38頁/共78頁17g)3)可觸及部分未保護接地,但用一任何絕緣失效都不會導致外殼漏電流超過容許值的保護接地中間電路與帶電部分隔離。 帶電部件(LP)操作者中間電路基本絕緣(BI)可觸及部件第39頁/共78頁17g)4)可觸及部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部分隔離。 帶電部件(LP)操作者雙重絕緣(DI)基本絕緣(BI)可觸及部件輔助絕緣(SI)加強絕緣(RI)第40頁/共78

12、頁17g)5)用元件的阻抗防止超過容許值的外殼漏電流流到可觸及部分。 帶電部件1(LP)操作者可觸及部件帶電部件2(LP)保護阻抗(電阻)保護阻抗(電阻)第41頁/共78頁僅僅是具有安全功能的絕緣需要承受試驗。僅僅是具有安全功能的絕緣需要承受試驗。20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-a1 在帶電部分和已保護接地的可觸及金屬部分之間。 這種絕緣應(yīng)是基本絕緣。LP(MP)LP11可觸及金屬部分A-a1第42頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-a2 在帶電部分和未保護接地外殼部件之間。 這種絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強絕緣。LP(MP)LP11外殼A-a2第43頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)

13、備的通用要求A-b 在帶電部分和以雙重絕緣中的基本絕緣與帶電部分隔離的導體部分之間。 這種絕緣應(yīng)是基本絕緣。LP(MP)21基本絕緣A-b12輔助絕緣第44頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-c 在外殼和以雙重絕緣中的基本絕緣與帶電部分隔離的導體部件之間。 這種絕緣應(yīng)是輔助絕緣。LP(MP)21基本絕緣A-c12輔助絕緣第45頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-e 在非信號輸入部分或信號輸出部分的帶電部分和未保護接地的信號輸入部分或信號輸出部分之間。 應(yīng)采用17g)1)至5)中所示的辦法之一來實現(xiàn)隔離。 如果在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下出現(xiàn)在信號輸入部分(SIP)和(或)

14、信號輸出部分(SOP)的電壓不超過安全特低電壓(SELV),就不需要單獨檢驗。LP(MP)SOPA-eSIP第46頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-f 在網(wǎng)電源部分相反極性之間。 這種絕緣應(yīng)相當于基本絕緣。 只有在檢查了絕緣的數(shù)量和尺寸,包括按57.10的爬電距離和電氣間隙,并確定其不能完全符合要求之后,才應(yīng)檢查A-f部分的電氣絕緣。 如果為檢驗A-f部分需拆開電路或元件的防護,不可能不損壞設(shè)備時,制造商和試驗室應(yīng)商定任何其他能滿足檢查目的的方法。 LP(MP)A-f第47頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-g 在用絕緣材料作內(nèi)襯的金屬外殼(或罩蓋)和為試驗?zāi)康挠脕砼c

15、內(nèi)襯內(nèi)表面相接觸的金屬箔之間。當通過內(nèi)襯測得帶電部分與外殼(或罩蓋)之間的距離小于57.10所要求的電氣間隙時,可用這種內(nèi)襯。 1)當外殼(或罩蓋)已保護接地,要求的電氣間隙是按基本絕緣考慮的,內(nèi)襯 應(yīng)按基本絕緣處理。 2)當外殼(或罩蓋)未保護接地,要求的電氣間隙按加強絕緣考慮。 a)若帶電部分和內(nèi)襯內(nèi)表面距離不小于按基本絕緣要求的電氣間隙,那 個距離應(yīng)當作基本絕緣處理。內(nèi)襯應(yīng)當作輔助絕緣。 b)若上述距離小于按基本絕緣的要求,則內(nèi)襯應(yīng)按加強絕緣處理。 第48頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-g 絕緣路徑示意圖A-g123123金屬外殼金屬箔絕緣內(nèi)襯第49頁/共78頁20.1對

16、所有各類設(shè)備的通用要求A-j 在電源軟電線絕緣失效時會帶電的未保護接地的可觸及部分和進線入口處套管內(nèi)的、電線保護套內(nèi)的、電線固定件內(nèi)的或類似物件內(nèi)的電源軟電線上所纏繞的金屬箔之間,或(和)插在軟電線位置處其直徑與軟電線相同的金屬桿之間。 這種絕緣應(yīng)是輔助絕緣。123可觸及部分套管金屬箔4電源軟電線或金屬桿A-j1234第50頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-k 依次在信號輸入部分、信號輸出部分和未保護接地的可觸及部分之間。 這種絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強絕緣。 如果至少滿足下列條件之一,這種絕緣就不需單獨檢驗: a)在正常使用時出現(xiàn)在信號輸入部分或信號輸出部分上的電壓不超過安全特低電

17、壓。 b)信號輸入部分或信號輸出部分內(nèi)任一元件失效時,漏電流不超過單一故障狀態(tài)時的容許值。 c)信號輸入部分、信號輸出部分和未保護接地的可觸及部分,已用保護接地屏蔽或保護接地中間電路有效隔離。 d)制造商規(guī)定信號輸入部分或信號輸出部分只能與不存在外部電壓風險的設(shè)備相連(見GB9706.15)。第51頁/共78頁20.1對所有各類設(shè)備的通用要求A-k 絕緣路徑示意圖未保護接地的可觸及部分SOPA-kSIP11第52頁/共78頁20.2對有應(yīng)用部分的設(shè)備的要求B-a 在應(yīng)用部分(患者電路)和帶電部分之間。 這種絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強絕緣。 若上述部件如17a)1)、2)或3)中所述那樣有效地隔離了

18、,則此絕緣不需單獨檢驗。在此情況下,試驗由B-c和B-d中的試驗來代替。 當應(yīng)用部分和帶電部分之間的總隔離由一個以上的電路絕緣組成時,這些電路實際上可能具有不同的工作電壓,應(yīng)注意到隔離措施的每一部分承受的是從有關(guān)基準電壓導出的合適的試驗電壓。這意味著試驗B-a可由兩個或更多個在隔離措施中各個隔離部分上的試驗來代替。第53頁/共78頁20.2對有應(yīng)用部分的設(shè)備的要求B-a 絕緣路徑示意圖。 LP(MP)LPB-aAP第54頁/共78頁20.2對所有各類設(shè)備的通用要求B-b 在應(yīng)用部分各部件之間和(或)在應(yīng)用部分與應(yīng)用部分之間。 見專用標準。B-bAP第55頁/共78頁20.2對所有各類設(shè)備的通用

19、要求B-c 在應(yīng)用部分和僅用基本絕緣與帶電部分隔離的未保護接地部件之間。 這種絕緣應(yīng)是輔助絕緣。 若上述部件如17a)1)、2)或3)中所述那樣有效地隔離了,則此絕緣不需單獨檢驗。LP(MP)21基本絕緣B-c12輔助絕緣AP第56頁/共78頁20.2對所有各類設(shè)備的通用要求B-d 在F型應(yīng)用部分患者電路和包括信號輸入部分及信號輸出部分在內(nèi)的外殼之間。 這種絕緣應(yīng)是基本絕緣。SOPB-dSIPAP第57頁/共78頁20.2對所有各類設(shè)備的通用要求B-e 在正常使用,包括該應(yīng)用部分的任何部件接地時,如F型應(yīng)用部分上有電壓使其與外殼之間的絕緣受到應(yīng)力,則在F型應(yīng)用部分(患者電路)和外殼之間。 這種

20、絕緣應(yīng)是雙重絕緣或加強絕緣。B-eAP第58頁/共78頁20.3試驗電壓值基準電壓(U)的確定:基準電壓(U),是在正常使用時當設(shè)備施加額定供電電壓或制造商所規(guī)定的電壓二者中較高電壓時,設(shè)備有關(guān)絕緣可能受到的電壓。雙重絕緣中每一絕緣的基準電壓(U),等于該雙重絕緣在正常使用、正常狀態(tài)和額定供電電壓時。設(shè)備施加前一段條文中所規(guī)定的電壓時,每一絕緣部分所承受的電壓。第59頁/共78頁20.3試驗電壓值基準電壓(U)的確定:對于未接地應(yīng)用部分的基準電壓(U),患者接地(有意或無意的)被認為是一種正常狀態(tài)。網(wǎng)電源網(wǎng)電源應(yīng)用部分應(yīng)用部分+ +- -基準電壓基準電壓(U)第60頁/共78頁20.3試驗電壓

21、值基準電壓(U)的確定:對于兩個隔離部分之間或一個隔離部分與接地部分之間的絕緣,其基準電壓(U)等于兩個部分的任意兩點間最高電壓的算術(shù)和。U1基準電壓(U)=U1+U2U2U1U2第61頁/共78頁20.3試驗電壓值基準電壓(U)的確定:F型應(yīng)用部分和外殼之間絕緣的基準電壓(U) ,取包括應(yīng)用部分中任何部位接地的正常使用狀態(tài)時,該絕緣上出現(xiàn)的最高電壓。 然而,基準電壓應(yīng)不低于最高額定供電電壓,或在多相設(shè)備時不低于相線對中線的電壓,或內(nèi)部電源設(shè)備時不低于250V。對防除顫應(yīng)用部分,基準電壓(U) 的確定不考慮可能出現(xiàn)的除顫電壓。外殼F型應(yīng)用部分基準電壓(U)第62頁/共78頁20.3試驗電壓值第

22、63頁/共78頁在防除顫應(yīng)用部分和其他部分之間,爬電距離和電氣間隙應(yīng)不小于4mm。57.10爬電距離和電氣間隙第64頁/共78頁例1(1)I類設(shè)備;(2)外殼由金屬和塑料兩種材質(zhì)組成。a.c.100V-240V塑料外殼金屬外殼d.c.25VF1F2EDCBAF第65頁/共78頁情況1-1:位置絕緣路徑絕緣類型參考電壓(V)試驗電壓(V)爬電距離(mm)電氣間隙(mm)AA-fBOPa.c.240a.c.1500/-3.01.6BA-a1BIa.c.240a.c.15004.02.5CA-a2DI/RIa.c.240a.c.40008.05.0D電源初級和次級之間DI/RIa.c.240a.c.

23、40008.05.0E次級與金屬外殼之間OP-FA-a2DI/RId.c.25d.c.5004.02.0第66頁/共78頁情況1-2:位置絕緣路徑絕緣類型參考電壓(V)試驗電壓(V)爬電距離(mm)電氣間隙(mm)AA-fBOPa.c.240a.c.1500/-3.01.6BA-a1BIa.c.240a.c.15004.02.5CA-a2DI/RIa.c.240a.c.40008.05.0D電源初級和次級之間DI/RIa.c.240a.c.40008.05.0E次級與金屬外殼之間BId.c.25d.c.5002.01.0F次級與絕緣外殼之間SId.c.25d.c.5002.01.0第67頁/共

24、78頁情況1-3:位置絕緣路徑絕緣類型參考電壓(V)試驗電壓(V)爬電距離(mm)電氣間隙(mm)AA-fBOPa.c.240a.c.1500/-3.01.6BA-a1BIa.c.240a.c.15004.02.5CA-a2DI/RIa.c.240a.c.40008.05.0D電源初級和次級之間(A-b)BIa.c.240a.c.15004.02.5E次級與金屬外殼之間OP-FA-c ()SIa.c.240a.c.25004.02.5A-a2DI/RId.c.25d.c.5004.02.0第68頁/共78頁例2(1)I類設(shè)備;(2)外殼由金屬和塑料兩種材質(zhì)組成,有SIP/SOP。a.c.100

25、V-240V塑料外殼金屬外殼d.c.25VF1F2EDCBASIP/SOP第69頁/共78頁位置絕緣路徑絕緣類型參考電壓(V)試驗電壓(V)爬電距離(mm)電氣間隙(mm)AA-fBOPa.c.240a.c.1500/-3.01.6BA-a1BIa.c.240a.c.15004.02.5CA-a2DI/RIa.c.240a.c.40008.05.0DA-eDI/RIa.c.240a.c.40008.05.0EA-a2DI/RId.c.25d.c.5004.02.0第70頁/共78頁例3(1)I類設(shè)備,具有B型應(yīng)用部分;(2)外殼由金屬和塑料兩種材質(zhì)組成,有SIP/SOP。a.c.100V-24

26、0V塑料外殼金屬外殼F1F2FDCBASIP/SOP應(yīng)用部分表面為絕緣材質(zhì)d.c.12VEG例3(1)I類設(shè)備,具有B型應(yīng)用部分;(2)外殼由金屬和塑料兩種材質(zhì)組成,有SIP/SOP。a.c.100V-240V塑料外殼金屬外殼F1F2FDCBASIP/SOP應(yīng)用部分表面為絕緣材質(zhì)d.c.12VEG第71頁/共78頁位置絕緣路徑絕緣類型參考電壓(V)試驗電壓(V)爬電距離(mm)電氣間隙(mm)AA-fBOPa.c.240a.c.1500/-3.01.6BA-a1BIa.c.240a.c.15004.02.5CA-a2DI/RIa.c.240a.c.40008.05.0DA-eDI/RIa.c.240a.c.40008.05.0EB-aDI/RIa.c.240a.c.40008.05.0FA-a2DI/RId.c.12Vd.c.5003.41.6GB-aDI/RId.c.12Vd.c.5003.41.6第72頁/共78頁例4(1)I類設(shè)備,具有CF型防除顫應(yīng)用部分(心電圖機);(2)外殼由金屬和塑料兩種材質(zhì)組成,有SIP

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