檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求

1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)時(shí)， 在機(jī)構(gòu)、 人員、 場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的 資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)，也適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的自我評價(jià)2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注 日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改單）適用于本文件。GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T 27000 合格評定 詞匯和通用原則GB/T 27020 合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)作

2、要求GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語及定義3 術(shù)語和定義GB/T19000 GB/T27OO0 GB/T27020 GB/T27025 JJF1001 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) inspection body and laboratory 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備 環(huán)境設(shè)施等技術(shù) 條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織資質(zhì)認(rèn)定 mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī) 和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測

3、機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法 定要求實(shí)施的評價(jià)許可。資質(zhì)認(rèn)定評審 assessment of mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共 和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審人 員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評審準(zhǔn)則和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。公正性 impartiality檢驗(yàn)檢測活動(dòng)不存在利益沖突。投訴 complaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到 回復(fù)的行為。能力驗(yàn)證 proficiency testing 依據(jù)預(yù)先制

4、定的準(zhǔn)則，采用檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對的方式，評價(jià)參加者的能判定規(guī)則 decision rule 當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)，描述如何考慮測 量不確定度的規(guī)則。驗(yàn)證 werification 提供客觀的依據(jù)，證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求確認(rèn) validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。4 要求機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù) 據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 經(jīng)所在法人單位授權(quán)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、 技術(shù)運(yùn)作和

5、支持服務(wù)之間的關(guān)系。 檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定， 遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員 應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢 驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出 現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除 或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識 別并采取措施避免潛

6、在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序， 該程序應(yīng)包括保護(hù) 電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活 動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相 應(yīng)的保密措施。人員檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序， 對人員資格確認(rèn)、 任用、授權(quán)和能 力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、 聘用或錄用關(guān)系， 明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要 求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職 責(zé)。

7、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部 人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層， 管理層應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo) 作用和承諾：a) 對公正性做出承諾；b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c) 確保管理體系所需的資源；d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e) 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；f) 確保管理體系所需的資源；g) 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i) 提升客戶滿意度；j) 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專

8、業(yè)技術(shù)職稱或同等能力， 全面 負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持 ; 應(yīng)指定關(guān)鍵管理人 員的代理人。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力， 并經(jīng) 資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、 操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及 提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。 應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括 實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序， 確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)， 明確 培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

9、當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適 應(yīng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的 記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán) 和人員能力監(jiān)控。場所環(huán)境檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、 臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所， 上述場所應(yīng) 滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢 測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場 所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件

10、影響檢驗(yàn)檢測結(jié) 果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)， 應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序， 該程序應(yīng)考慮安全 和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采 取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)質(zhì)量 的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分 析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常 開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)

11、、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保：a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b) 本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行 控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn) 定。設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和 設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。設(shè)備管理檢驗(yàn)

12、檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響的設(shè) 備，計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃 地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。 設(shè)備在投入使用前， 應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式 , 以確 認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用 標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有 效期。檢驗(yàn)檢測設(shè)備，包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié) 果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或 國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)

13、狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保 持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測 結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢 驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢 測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài) 進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、 隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工 作為止。應(yīng)

14、核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到 國際單位制（ SI ）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。管理體系。總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將 其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān) 人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體 系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾 正措施、內(nèi)部審核和管理評審。方針指標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時(shí)予以評審。文

15、件控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明 確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、 標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí), 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能 力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包

16、項(xiàng)目的 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意，出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分 包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測 業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供 應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要 求，并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄。服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對 客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入 為其檢驗(yàn)檢測的

17、相關(guān)區(qū)域觀察。投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、 調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施并注重人員的回避。不符合工作控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng) 或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該 程序。該程序應(yīng)確保：a) 明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；b) 針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取的措施；c) 對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，包括對以前結(jié)果的影響分析；d) 對不符合工作的可接受性做出決定；e) 必要時(shí)，通知客戶并取消工作。f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g) 記錄所描述的不符合工作和措施。糾正

18、措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施、預(yù)防措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信 息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于確保管理 體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中 的不利影響和潛在的失??；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這 些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評價(jià)這些 措施的有效性。記錄控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立

19、和保持記錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)技術(shù) 記錄的信息充分，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求 內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是 否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部 審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培 訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方 法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c

20、) 選擇審核員并實(shí)施審核；d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。 管理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?12 個(gè)月一次， 由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí) 施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理 評審輸入應(yīng)包括以下信息：a) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b) 目標(biāo)的可行性；c) 政策和程序的適用性；d) 以前管理評審所采取措施的情況；e) 近期內(nèi)部審核結(jié)果；f) 糾正措施；g) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評

21、審；h) 工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i) 客戶和員工的反饋；j) 投訴；k) 實(shí)施改進(jìn)的有效性；l) 資源配備的合理性；m) 風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性；n) 結(jié)果質(zhì)量的保障性；o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 管理體系及其過程的有效性；b) 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和改進(jìn)；c) 提供所需的資源；d) 變更的需求。方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo) 準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn) 的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方 法)前，應(yīng)進(jìn)

22、行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確 認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。 如確需方法偏離， 應(yīng)有文件規(guī)定， 經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)， 應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相 關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控 制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用 的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿 足預(yù)期用途的有效性聲明。測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。 檢驗(yàn)檢測項(xiàng)

23、目中有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及建立和保持 應(yīng)用評定測量不確定度的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界 值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，報(bào)告測量不確定度。數(shù)據(jù)信息管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息并對其信息管理系統(tǒng) 進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng) 利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ) 或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a) 將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件， 使用前確認(rèn)其適用性， 并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)

24、記錄；b) 建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；c) 定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。抽樣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)， 應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確 保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記 錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。 如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果， 應(yīng)在報(bào)告、 證書中做出聲明。樣品處置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶 保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)， 并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識。 在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記

25、錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在 運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。 當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。結(jié)果的有效性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè) 備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢 驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù) 進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn) 行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏 離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采

26、取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量 控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并確保 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn) 檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí))；c) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址， 檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn) (如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址 不同)；d) 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識 (如系列號)和每一頁上的標(biāo)識， 以確保 能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分， 以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告 或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息；f) 所用檢驗(yàn)檢測方法的識別；g) 檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；h) 檢驗(yàn)檢測的日期。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i) 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)， 提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所 用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j) 檢驗(yàn)檢測檢報(bào)告或證書的簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；k) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí))；l) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣 (如樣品是由客戶提供) 時(shí)，應(yīng)在報(bào)告或證書中聲 明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品。m) 檢驗(yàn)檢測