新版質(zhì)量管理體系審核檢查表

1、質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門(mén)）審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4、質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 1、組織是否按照要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？相關(guān)文件是否齊全？文件是書(shū)面形式還是電子形式？ 2、是否按照要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？ 3、是否按照要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？ 4、過(guò)程是否確認(rèn)？過(guò)程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？&

2、#160;5、外包過(guò)程的確認(rèn)和控制是否符合規(guī)定要求？質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客合同、有關(guān)法律法規(guī)等。（下同）1、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？（查文件、記錄清單） 2、與受審部門(mén)相關(guān)的文件有多少？（抽查部門(mén)受控文件清單） 3、電子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序） 4、組織的質(zhì)量管理體系是否： 1）、識(shí)別和確認(rèn)了質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程？組織中的應(yīng)用？(查閱組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)) 2）、確定這些過(guò)程的順序和相互作用？（查閱職能分配表和質(zhì)量手冊(cè)中關(guān)于質(zhì)量職能的描述）&#

3、160;3）、確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。（查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，抽查關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程監(jiān)測(cè)方法的相關(guān)規(guī)定） 5、組織的質(zhì)量管理體系是否: 1）、確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)?（抽查工藝標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、相關(guān)記錄等）2）、監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程？（抽查相關(guān)記錄）3）、實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)？（查質(zhì)量目標(biāo)、過(guò)程合格率的符合情況） 6、有無(wú)外包過(guò)程？如何控制？（查質(zhì)量手冊(cè)、外包過(guò)程確認(rèn)記錄、外協(xié)、外購(gòu)件計(jì)劃等）  4.2 文件要求 4.2

4、.1 總則質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過(guò)程并符合其要求？1、質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求？（查文件化的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、及質(zhì)量記錄清單） 2、質(zhì)量管理體系過(guò)程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚？ 查詢相關(guān)文件的途徑1、 有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？ 2、文件是否便于查閱？4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說(shuō)明的是否合理？1、質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系的范圍 2、質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？ 3、質(zhì)量手冊(cè)

5、是否引用或包括程序文件？ 4、質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系過(guò)程之間的相互關(guān)系的表述？ 5、質(zhì)量手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性？    質(zhì)量手冊(cè)的控制情況手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？（查文件發(fā)放記錄、文件更改記錄以及文件換版后的控制情況）4.2.3 文件的控制外來(lái)文件的控制是否對(duì)外來(lái)文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？ 執(zhí)行的如何？作廢文件的管理是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？注1：文件查閱含記錄的查閱。 審核部門(mén)：編制人/日期：編制人

6、/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.3 文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求？1、文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？ 2、程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？ 3、程序文件是否有效版本？ 4、外來(lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之內(nèi)？ 5、是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？ 6、是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性？ 7、對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)

7、鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？ 8、是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？           文件的編寫(xiě)、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況1、 所有文件是否字跡清楚？ 2、所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？ 3、文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？ 4、所有文件是否均注明制定或修訂日期？ 5、文件修改后是否重新批準(zhǔn)？ 6、識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？ 7、使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？ 8、文

8、件的查找是否方便？ 9、文件的保管是否有效？        審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.4 記錄控制是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序1、程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？ 2、本組織與有關(guān)的記錄有哪些？ 3、與受審部門(mén)有關(guān)的記錄有哪些？ 

9、;4、程序中是否包含對(duì)記錄的質(zhì)量要求？ 5、是否有保存期限的規(guī)定？      記錄管理的實(shí)況1、是否對(duì)記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單？ 2、對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書(shū)面程序的要求相一致？ 3、記錄是否填寫(xiě)正確、字跡清楚？ 4、貯存是否便于存取和檢索？ 5、貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)？ 6、過(guò)期記錄是否按要求進(jìn)行處置？ 7、現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可驗(yàn)證？ 8、記錄能否做到對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或

10、服務(wù)的可追溯性？ 9、員工在需要時(shí)能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息？      審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書(shū)面的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？ 2、是否通過(guò)培訓(xùn)、宣

11、傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工？ 3、各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？ 4、是否定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性 5、是否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源              5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的？1、 組織是通過(guò)什么方法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求？（查與顧客溝通記錄

12、等） 2、組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施，從而達(dá)到顧客的滿意？  5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定1、 是否制定了文件化的質(zhì)量方針？ 2、質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？質(zhì)量方針的內(nèi)容1、是否與組織的宗旨相適宜 2是否適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模？ 3、是否對(duì)滿足顧客的要求，對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出承諾 4、是否提供建立和評(píng)審目標(biāo)的框架 5、是否與公司的其他方針一致    審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律

13、法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.3 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理1、 如何向全體員工傳達(dá)的？ 2、采取了哪些方式？ 3、詢問(wèn)員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？  質(zhì)量方針是否得到實(shí)施檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實(shí)施？質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂1、 是否有定期評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定？ 2、 最管管理者是否定期評(píng)審過(guò)質(zhì)量方針？ 3、如何對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修訂？ 4、評(píng)審、修訂的依據(jù)是什么？  &#

14、160; 5.4策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)1、 目標(biāo)是否形成文件？ 2、是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)？ 3、是否分解到有關(guān)的職能和層次？  設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容1、 目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求？ 2、目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？ 3、目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神？ 4、目標(biāo)是否具有可測(cè)量性，有無(wú)測(cè)量目標(biāo)的方法？ 5、是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間？      審核部門(mén)：編制人/日期：編制

15、人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況1、 受審部門(mén)是否均有相應(yīng)的目標(biāo)？ 2、目標(biāo)是否具體并量化？ 3、是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參數(shù)？ 4、企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？ 5、是否明確了執(zhí)行部門(mén)和負(fù)責(zé)人？ 6、是否已向有關(guān)人員傳達(dá)？有關(guān)人員是否清楚？    有無(wú)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn)？目標(biāo)是否

16、定期評(píng)審、修訂1、 目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂？ 2、依據(jù)什么評(píng)審、修訂？ 3、目標(biāo)的評(píng)審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？  策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？1、 如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？2、現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？ 3、質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？     是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源？實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給

17、內(nèi)審員聘書(shū)？有多少設(shè)備、計(jì)量器具？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？5.5職責(zé)權(quán)限與溝通是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ 相關(guān)職能部門(mén)或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定

18、并形成文件？ 5.5.1 職權(quán)和權(quán)限受審部門(mén)的職責(zé)是什么？5.5.1 職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責(zé)、權(quán)限1、 最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？ 2、最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ 管理者的作用1、 管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源？提供資源的途徑是否明確？ 2、承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾？ 3、管理者如何參與和支持質(zhì)量活動(dòng)？有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)落實(shí)到位的1、 各部門(mén)、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳

19、達(dá)的？ 2、 各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？ 3、各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？  審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.2 管理者代表管理者代表的職責(zé)權(quán)限1、 管理者代表是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)？如何負(fù)責(zé)？ 2、是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況？  5.5.3&#

20、160;內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部交流的程序或方法組織是否有內(nèi)部交流的程序或辦法？程序或辦法中是否對(duì)交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序或辦法制定過(guò)程中是否聽(tīng)取了員工意見(jiàn)？?jī)?nèi)部交流的內(nèi)容1、 員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評(píng)審？ 2、 員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定、修訂和評(píng)審？ 3、 員工是否參與過(guò)程的識(shí)別與確定？ 4、員工是否了解誰(shuí)是管理者代表   內(nèi)部交流的記錄1、涉及重大質(zhì)量事故的處置有無(wú)適當(dāng)處理和記錄？ 2、是否保存有接收和答復(fù)員工意見(jiàn)建議的記錄？ 1、是否有通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系

21、有效性的過(guò)程？ 2、是否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ 3、異常、緊急情況下的信息如何交流1、是否同員工進(jìn)行過(guò)信息交流？ 2、是否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ 3、信息通報(bào)采取何種方式？ 4、受審部門(mén)涉及哪些信息交流？      審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.

22、6 管理評(píng)審 5.6.1總則是否有定期進(jìn)行管理評(píng)審的規(guī)定1、 評(píng)審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的？ 2、 是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審？ 3、管理評(píng)審是否由總經(jīng)理親自主持  5.6 管理評(píng)審 5.6.2評(píng)審輸入1、受審核部門(mén)應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料？ 2、管理評(píng)審的輸入是否充分1、 受審部門(mén)應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料？ 2、 管理評(píng)審的輸入是否包括下列內(nèi)容： 3、 內(nèi)、外部審核結(jié)果。  方針、目標(biāo)實(shí)施情況。  糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。 顧客的投訴

23、，建議及其要求。 監(jiān)視和測(cè)量情況報(bào)告；過(guò)程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性報(bào)告。  來(lái)自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況的報(bào)告；來(lái)自各部門(mén)經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報(bào)告。  可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整，市場(chǎng)的變化等。  改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的實(shí)施情況 管理評(píng)審的內(nèi)容是否充分1、管理評(píng)審的形式，那些人參加管理評(píng)審？ 2、是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審：a） 方針是否適宜？方針實(shí)現(xiàn)程序如何？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？ b） 過(guò)程控制情況如何（包括

24、過(guò)程是否受控？某些過(guò)程是否需改善或優(yōu)化）？c） 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無(wú)重大質(zhì)量問(wèn)題）？d） 預(yù)防措施實(shí)施情況。 e） 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。 f） 顧客的投訴、建議及其要求。 g） 資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ h） 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？活動(dòng)及其相應(yīng)文件是否需要正？ i） 自前次管理評(píng)審以來(lái)所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 j） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力

25、。 k） 需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么？ 審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件？1、 有無(wú)評(píng)審記錄和形成的其他文件？2、“管理評(píng)審報(bào)告”中有無(wú)管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？ 3、是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過(guò)程？ 4、有無(wú)不符合，是否提出了糾正要求？    

26、管理評(píng)審的后續(xù)管理1、評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？ 2、對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高管理者？ 6.資源管理 6.1 資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源？1、 組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ 2、 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？ 3、如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施？  提供的資源是否滿足體系的要求是否配備足夠的資源，有多少人員、工藝設(shè)備、計(jì)量器具等？（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)是否滿足要求？）6.2 人力資源1、是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求1、 對(duì)

27、人員的能力要求，是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ 2、是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求 審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.2 人力資源2、是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序 3、組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃 4、是否根據(jù)需要制定、評(píng)審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃 5、應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過(guò)了培訓(xùn) （查培訓(xùn)需求、培訓(xùn)計(jì)劃

28、、培訓(xùn)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)、培訓(xùn)考核記錄、特殊崗位資質(zhì)證明等）6、培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施 7、是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？8、培訓(xùn)的記錄9供方和承包方是否需要培訓(xùn)？效果如何？3、培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有員工？ 4、組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃？ 5、有沒(méi)有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培訓(xùn)？ 6、對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？ 7、對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ 8、對(duì)臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ 9、受審部門(mén)員工培訓(xùn)情況如何？10

29、、上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施？ 11、培訓(xùn)是否記錄？ 12、培訓(xùn)后是否考核？ 13、以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效果如何？14、培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？ 15、培訓(xùn)的效果如何？審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施計(jì)劃、方法、落實(shí)責(zé)任？是否認(rèn)真實(shí)施？（查設(shè)備檔案、使用維護(hù)記錄和現(xiàn)場(chǎng)

30、檢查記錄）工藝設(shè)備、測(cè)量設(shè)備是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)定要求？（查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)）6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？ 如何管理工作環(huán)境1、 組織是否具備合適的工作環(huán)境？ 2、 組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？ 3、 工作環(huán)境是否得到了管理？ 4、與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？是否滿足法律法規(guī)要求？        7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過(guò)程是否確定？ 是否形成了必要的文件？ 3、沒(méi)有形成的過(guò)程和活動(dòng)如何實(shí)施

31、？是否明確了必要的資源？ 4、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？ 5、是否規(guī)定了必要的記錄？1、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些過(guò)程？那些是關(guān)鍵過(guò)程、那些是特殊過(guò)程？過(guò)程確認(rèn)是否充分？ 2、 有哪些描述過(guò)程的文件？是否充分、適用？ 3、 沒(méi)有文件的過(guò)程是否得到有效控制？ 4、 是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？ 5、是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？ 6、有哪些記錄？是否適用？      審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體

32、系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？ 2、質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整？1、 針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的？ 2、質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容： a）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。 b）所需的過(guò)程及其控制方法。 c）所需的文件和記錄。 d）所需提供的資源。 e） 

33、驗(yàn)收的準(zhǔn)則。 f） 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。   質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況1、如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？ 2、有無(wú)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？  7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定1、如何確定產(chǎn)品要求 2、與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些 3、產(chǎn)品要求有無(wú)文件規(guī)定1、是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？ 2、組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等

34、方面確定了產(chǎn)品的要求？ 3、有無(wú)與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？ 4、產(chǎn)品要求是否形成文件？ 5、說(shuō)明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、服務(wù)承諾等）有哪些？            審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.2.2與

35、產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審1、產(chǎn)品要求評(píng)審的情況（查銷售合同評(píng)審情況） 2、產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門(mén)？1、 是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？ 2、 評(píng)審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 3、評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附加要求的評(píng)審？組織確定附加要求的目的是什么？有無(wú)效果？ 4、評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ 5、評(píng)審的結(jié)果是否得了落實(shí)，評(píng)審是否有效果？ 6、顧客投訴中有無(wú)因產(chǎn)品要求評(píng)審不當(dāng)而造成的問(wèn)題？ 7、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)

36、，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？ 8、修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審，并通知了有關(guān)部門(mén)？ 9、更改記錄是否完整。                 7.2.3顧客溝通1、與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？ 2、是否有部門(mén)向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問(wèn)詢、訂單？ 3、是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理？1、組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？ 2、是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立

37、專門(mén)的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效地進(jìn)行？ 3、怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ 4、如何處理顧客的詢問(wèn)、訂單以及顧客的投訴？ 5、是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門(mén)及傳遞顧客對(duì)服務(wù)要求的信息？           審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)&

38、#160;7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ 3、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？1、是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：a） 階段的劃分？ b）評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ c）完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？ 2、策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃？ 3、不同設(shè)計(jì)組、不同部門(mén)之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ 4、不同設(shè)計(jì)組、不同部門(mén)之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？ 5、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃是

39、否及時(shí)修改？      7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？ 2、這些文件是否通過(guò)評(píng)審？1、 設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？ 2、 “設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)（設(shè)計(jì)輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？ 3、 “設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”有無(wú)與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？ 4、“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)（設(shè)計(jì)輸入的形式）”是否通過(guò)評(píng)審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門(mén)的人員是否參加了評(píng)審？    

40、;    審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否： 、滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求？為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息？包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？（查閱產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單） （查閱產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單中的技術(shù)要求。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出提供的采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品

41、必需的特性要求等。） 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：1）、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？ 2）、識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施？3）、設(shè)計(jì)評(píng)定涉及所有受其影響的功能。4）、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。5）、糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。6)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施？ 7)、組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？ （查閱各階段的評(píng)審記錄和會(huì)議總結(jié)）（查設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄。） （查閱各階段的評(píng)審記錄和會(huì)議總結(jié)） 1、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的

42、狀態(tài)的評(píng)審。 2、 糾正措施與狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。 3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的參加者是否識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施？ 4、組織是否保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄？審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證1、為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？ 2、輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。 基于結(jié)果的糾正措施。

43、0;3、查組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄？（查設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告和樣機(jī)試制總結(jié)報(bào)告。）     7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) （查閱試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和驗(yàn)證記錄，記錄應(yīng)顯示符合顧客的技術(shù)要求。） （產(chǎn)品的確認(rèn)時(shí)間應(yīng)在正式生產(chǎn)之前，產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，應(yīng)與顧客要求的時(shí)間是一致的。）1、是否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ 2、確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？ 3、確認(rèn)時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ 4、如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方

44、法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ 2、產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 3、是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 4、更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 5、設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？         審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審

45、核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程1、組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？ 2、是否明確了對(duì)供方控制的方式和程度？ 3、評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？1、 是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？ 2、 是否組織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 3、是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 4、是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？ 5、對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和

46、程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度？ 6、供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？          7.4.2采購(gòu)信息1、采購(gòu)文件是否清楚地說(shuō)明了采購(gòu)信息？ 2、采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？（采購(gòu)合同評(píng)審是否符合規(guī)定要求？） 3、是否感到了采購(gòu)人員的職責(zé)和資質(zhì)要求？1、采購(gòu)文件是否寫(xiě)明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信息？ 2、采購(gòu)文件夾是否寫(xiě)明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？ 

47、3、采購(gòu)物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明？ 4、采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？ 5、采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？                 7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1、有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的計(jì)劃、規(guī)定和活動(dòng)安排？ 2、當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證

48、的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 1、有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄？ 2、是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證？ 3、當(dāng)組織或組織的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單（采購(gòu)合同）或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？   審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1、組織是否已確

49、定生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？1、如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？ 2、策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀態(tài)？貫徹實(shí)施情況如何？7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制2、有無(wú)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。1、 是否有過(guò)程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ 2、對(duì)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ 3、對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之類的文件？ 4、生產(chǎn)過(guò)程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？   3、使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝

50、置是否滿足需要？ 4、是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？1、設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？ 2、是否有設(shè)備使用、管理、維修的管理制度？ 3、是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)，使之保持良好狀態(tài)？ 4、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)如何？      5、是否對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)1、 有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程？ 2、是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？  3、特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的人員是否具備上崗資格？   是否設(shè)

51、置了過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)，監(jiān)控點(diǎn)是否合理、正常和有效？對(duì)過(guò)程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)1、組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？ 2、是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ 3、在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)1、組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？ 2、對(duì)特殊過(guò)程是

52、否都進(jìn)行了確認(rèn)？a) 是否有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的方法和程序,這些文件中是否包含對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員鑒定、過(guò)程再確認(rèn)的要求。b) 對(duì)特殊過(guò)程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。 c) 從事特殊過(guò)程的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。 d) 特殊過(guò)程所使用的設(shè)備及從事特殊過(guò)程人員是否經(jīng)過(guò)鑒定并保存有鑒定記錄。 e) 是否為特殊過(guò)程編制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相應(yīng)的記錄表格。 3、 在什么情況下需對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)、或過(guò)程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？ 4、

53、特殊過(guò)程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作？                      用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？1、對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？ 2、各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？ 3、用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求？ 4、存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？&

54、#160;5、標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)？ 6、是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？        審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？1、組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？ 2、顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ 3、已經(jīng)

55、標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類擺放，是否存在混雜的情況？   顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客？1、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是如何記錄并向顧客報(bào)告的？ 2、顧客有無(wú)意見(jiàn)？如何處理？  7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？1、是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？ 2、書(shū)面的規(guī)定是否切合實(shí)際，是否是有效版本？ 3如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無(wú)在制品、半成品管理辦法？ 

56、;     產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？1、 有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？ 2、發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)？  搬運(yùn)的方法和手段是否有效1、是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法？搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜？ 2、現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？ 3、危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否具備資格條件？        審核部門(mén)：編制人/日

57、期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的包裝管理1、是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出明確規(guī)定？ 2、包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？ 3、現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求？ 4、隨產(chǎn)品附發(fā)的文件是否齊全？    產(chǎn)品的貯存和保護(hù)1、是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定？貫徹情況如何

58、？ 2、是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？ 3、貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？ 4、倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？ 5、有失效期限的物資是否得到了有效的控制？ 6、危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？ 7、倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？ 8、是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄？ 9、現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否一致？&

59、#160;                                7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置 （查測(cè)量設(shè)備清單、抽查測(cè)量設(shè)備檔案、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖等1、是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了

60、必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 2、監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？   審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn) （查測(cè)量設(shè)備清單、檢定、校準(zhǔn)周期表、檢定證書(shū)、校準(zhǔn)報(bào)告等1、 是否在使用前按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)？  2、 是否保存了檢定、校

61、準(zhǔn)的記錄？ 3、校準(zhǔn)人員有無(wú)上崗證？ 4、測(cè)量設(shè)備有無(wú)檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？檢定、校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)是否在有效期內(nèi)？                監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用 （查測(cè)量設(shè)備使用維修記錄1、是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人？ 2、是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 3、是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？ 4、如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？&

62、#160;5、測(cè)試人員有無(wú)上崗證？       監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理 （查檢驗(yàn)原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)抽查測(cè)量設(shè)備的穩(wěn)定性和重復(fù)性等）1、 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定? 2、是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?   審核部門(mén)：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管1、 有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？2、措施是否得到貫徹？監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理 （查測(cè)量軟件的確認(rèn)方法和確認(rèn)記錄或?qū)Ρ仍囼?yàn)記錄）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？8.測(cè)量分析改進(jìn) 8.1 總則監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃1、是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ 2、是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定？ 3、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確