設(shè)計(jì)開發(fā)評審表

1、項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見北京有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 :CHS/QR/D0095核苷酸酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/

2、D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒（速率法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：2精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見甘氨酰

3、脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：3精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱前白蛋白測定試劑盒 (免疫比濁法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人

4、員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：4精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱唾液酸測定試劑盒 (酶法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合

5、理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：5精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是

6、；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：6精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方

7、案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：7精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓

8、名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：8精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見糖化血清蛋白測定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的

9、問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：9精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009羥丁酸測定試劑盒 (循環(huán)酶法 )項(xiàng)目名稱設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審

10、； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：10精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009胱抑素 C 測定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法 )項(xiàng)目名稱設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開

11、發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：11精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009 2微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）項(xiàng)目名稱設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：12

12、精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱尿微量白蛋白測定試劑盒 (免疫比濁法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：13精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)

13、 / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見N-乙酰 -D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（速率法)設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：14精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CH

14、S/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：15精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱1-微球蛋白測定試劑

15、盒(膠乳增強(qiáng)比濁法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：16精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見超敏 C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增

16、強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：17精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒(速率法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)

17、價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：18精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱乳酸脫氫酶同工酶1 測定試劑盒 (化學(xué)抑制法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方

18、案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：19精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)

19、分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：20精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見缺血修飾白蛋白測定試劑盒(比色法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策

20、劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：21精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱D二聚體測定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表評研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理審項(xiàng)產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否目是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)審品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。核內(nèi)容

21、審核意見姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：22精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見纖維蛋白 /纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名

22、部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：23精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見游離脂肪酸測定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，

23、存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：24精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見葡萄糖 -6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再

24、審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：25精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見血清鉀測定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)

25、。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：26精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見血清鈉測定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：27精選文庫北京 #生

26、物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見抗鏈球菌溶血素 “O”測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：28精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中

27、試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：29精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)

28、目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：30精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見超氧化物歧

29、化酶測定試劑盒(比色法 )設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過，存在的問題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)；結(jié)論 再審，需修改后再評審； 不通過，市場變化或其他原因放棄開發(fā)。審核 / 日期：批準(zhǔn) / 日期：31精選文庫北京 #生物工程技術(shù)有限公司設(shè)計(jì) / 中試評審表編號 : CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱評審項(xiàng)目審核內(nèi)容審核意見丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC）設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)項(xiàng)目是否有開發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安是；否排是否合理產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否對產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評審。姓名部門姓名部門姓名部門 通過，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通