醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)案例分析

1、案例分析一四格表確切概率法【例1-5】為比較中西藥治療急性心肌梗塞的療效，某醫(yī)師將27例急性心肌梗塞患者隨機(jī)分成兩組，分別給予中藥和西藥治療，結(jié)果見表1-4。經(jīng)檢驗(yàn),得連續(xù)性校正2 =3.134, P>0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義，故認(rèn)為中西藥治 療急性心肌梗塞的療效基本相同。表1-4兩種藥物治療急性心肌梗塞的療效比較物效效中藥12 ( 9.33 )2 ( 4.67 )1485.7西藥6 (8.67)7 ( 4.33 )1346.2合1892766.7【問題1-5】(1)這是什么資料？(2)該資料屬于何種設(shè)計方案？(3)該醫(yī)師統(tǒng)計方法是否正確？為什么？ 【分析】(1) 該資料是按中西藥的治

2、療結(jié)果(有效、無效)分類的 計數(shù)資料。(2) 27例患者隨機(jī)分配到中藥組和西藥組，屬于 完全隨機(jī)設(shè)計方案。(3) 患者總例數(shù)n=27<40,該醫(yī)師用x 2檢驗(yàn)是不正確的。當(dāng)n<40或T< 1時, 不宜計算x2值，需采用四格表確切概率法(exact probabilities in 2X2 table ) 直接計算概率案例分析卡方檢驗(yàn)(一)【例1-1】 某醫(yī)師為比較中藥和西藥治療胃炎的療效，隨機(jī)抽取140例胃炎患者分成中藥組和西藥組，結(jié)果中藥組治療80例，有效64例，西藥組治療60例, 有效35例。該醫(yī)師采用成組t檢驗(yàn)(有效=1,無效=0)進(jìn)行假設(shè)才金驗(yàn),結(jié)果t = 2.848

3、, P= 0.005,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 檢驗(yàn)(有效=1,無效=0)進(jìn)行進(jìn)行假設(shè) 檢驗(yàn)，結(jié)果t =2.848, P= 0.005,差異有統(tǒng)計學(xué)意義，故認(rèn)為中西藥治療胃炎 的療效有差別，中藥療效高于西藥?！締栴}1-11（1）這是什么資料？ （ 2）該資料屬于何種設(shè)計方案?（3）該醫(yī)師統(tǒng)計方法是否正確？為什么？ （4）該資料應(yīng)該用何種統(tǒng)計方法?【分析】（1）該資料是按中西藥療效（有效、無效）分類的 二分類資料，即計 數(shù)資料。（2）隨機(jī)抽取140例胃炎患者分成西藥組和中藥組，屬于 完全隨機(jī)設(shè) 計方案。（3）該醫(yī)師統(tǒng)計方法不正確。因?yàn)槌山Mt檢驗(yàn)用于推斷兩個總體均數(shù)有 無差別，適用于正態(tài)或近似正態(tài)分布的計

4、量資料，不能用于計數(shù)資料的比較。（4） 該資料的目的是通過比較兩樣本率來推斷它們分別代表的兩個總體率有無差別，應(yīng)用四格表資料的X2檢當(dāng)經(jīng)C chi-square test ）【例1-2】 2003年某醫(yī)院用中藥和西藥治療非典病人40人，結(jié)果見表1-1表1-1中藥和西藥治療非典病人有效率的比較中藥14（11.2）14（16.8）2850.0西藥2（4.8）10（7.2）1216.7合16244040.0某醫(yī)師認(rèn)為這是完全隨機(jī)設(shè)計的2組二分類資料，可用四格表的 檢驗(yàn)。其步驟如下:1 .建立檢驗(yàn)假設(shè)，確定檢驗(yàn)水準(zhǔn) 代：兩藥的有效率相等，即H:兩藥的有效率不等，即2 .計算檢驗(yàn)統(tǒng)計量值（1）計算理論頻

5、數(shù)根據(jù)公式計算理論頻數(shù)，填入表7-2的括號內(nèi)。具體計算略3 .確定P值，做出統(tǒng)計推斷查附表6 （x 2界值表），得0.025 <P< 0.05,按a=0.05水準(zhǔn)，拒絕 大 接受H,差異有統(tǒng)計學(xué)意義，可認(rèn)為兩藥的有效率不等，中藥療效高于西藥?！締?題1-2（1）這是什么資料？ （2）該資料屬于何種設(shè)計方案？ （3）該醫(yī)師 統(tǒng)計方法是否正確？為什么？【分析】（1）中西藥的療效按有效和無效分類，該醫(yī)師認(rèn)為此資料是 二分類資料即 計數(shù)資料是正確的。（2） 40例患者隨機(jī)分配到西藥組和中藥組，屬于 完全隨機(jī)設(shè)計方案。（3）該醫(yī)師用四格表 檢驗(yàn)是正確的，但計算 值的公式不對。因?yàn)橛幸粋€ 理論

6、頻數(shù)（丁2尸4.8）小于5大于1,應(yīng)用連續(xù)性校正公式計算 J值。具體計算略。查附表6 （ x 2界值表），得0.250 >P>0.100,按a =0.05水準(zhǔn)，不 拒絕H）,差別無統(tǒng)計學(xué)意義，尚不能認(rèn)為兩藥的有效率不相同， 中藥療效與西藥 療效基本相同。結(jié)論與前述相反。案例分析卡方檢驗(yàn)（二）【例1-3 某醫(yī)師用某種中草藥治療不同類型的小兒肺炎，其中病毒性肺炎60例，細(xì)菌性肺炎60例，治療結(jié)果見表1-2。該醫(yī)師對此資料采用行X列 檢驗(yàn)， 得X 2 =7.077 , P=0.069,差異無統(tǒng)計學(xué)意義，故認(rèn)為此種中草藥對不同類型小 兒肺炎的療效分布無差別。表1-2某種中草藥治療不同類型小

7、兒肺炎的療效比較小兒肺炎類型治愈顯效有效無效合計病毒性肺炎2117111160細(xì)菌性肺炎1113171960合計32302830120【問題1-3（1）該研究是什么設(shè)計？ （ 2）統(tǒng)計分析的目的是什么？統(tǒng)計方法是否正確？【分析】（1）該資料為完全隨機(jī)設(shè)計方案。（2）欲比較兩組的療效是否有差 別，其比較的結(jié)局變量（分析變量）是等級資料，為單向有序分類資料。用x2檢 驗(yàn)不妥，因?yàn)槿绻麑ζ渲械膬闪胁煌熜У臄?shù)值進(jìn)行調(diào)換，值不會有變化，但秩和檢驗(yàn)統(tǒng)計量有變化，所以該資料應(yīng)該采用利用 等級信息較好的秩和檢驗(yàn)或 Ridit分析。（經(jīng)秩和檢驗(yàn)，結(jié)果為Z= -2.570 , P=0.010,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

8、 該結(jié)論與上述結(jié)論相反。）案例分析-卡方檢驗(yàn)（三）【例1-4某醫(yī)院采用甲乙兩種方法測定 60例惡性月中瘤患者體內(nèi)ck20基因表達(dá)陽性率，甲法測定陽性率為 70.0%,乙法測定陽性率為38.3%,兩種方 法一致測定陽性率為26.7%。為比較甲乙兩種方法的測定陽性率是否有差異， 該醫(yī)生首先將資料整理為表1-3。然后采用四格表 檢驗(yàn)進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)，得x 2=12.118, P<0.005,差異有統(tǒng)計學(xué)意義，故認(rèn)為甲乙兩種方法的測定結(jié)果有差 別，甲法測定陽性率較高。表1-3兩種方法測定結(jié)果比較測定方法陽性數(shù)陰性數(shù)合計陽性率（%）甲法42186070.0乙法23376038.3合計655512054

9、.2【問題1-41（1）這是什么資料？ （ 2）該資料屬于何種設(shè)計方案?（3）該醫(yī)師統(tǒng)計方法是否正確？為什么？ （ 4）該資料應(yīng)采用何種統(tǒng)計方法？【分析】（1）該資料是按兩種方法測定結(jié)果（陽性、陰性）分類的計數(shù)資料。（2）該設(shè)計為同一受試對象接受兩種不同的處理，屬于自身配對設(shè)計方案。（3）該醫(yī)師用完全隨機(jī)設(shè)計資料的四格表 x 2檢驗(yàn)分析配對設(shè)計資料，其統(tǒng)計表和統(tǒng)計方法均不正確。（4）比較甲乙兩種方法測定結(jié)果的陽性率是否有差別，應(yīng)采用配對 2檢驗(yàn)（或 McNema檢驗(yàn)）。案例分析-t檢驗(yàn)【例1-1】某醫(yī)生隨機(jī)抽取正常人和腦病病人各 11例，測定尿中類固醇排出量（mg/dl）,結(jié)果如表1-1。該醫(yī)

10、生根據(jù)此資料算得正常人尿中類固醇排 出量的均數(shù)=4.266mg/dl ,標(biāo)準(zhǔn)差S1二0.985mg/dl ;腦病病人尿中類固醇排出量的 均數(shù)=5.732mg/dl ,標(biāo)準(zhǔn)差 S=1.626mg/dl ,配對 t 檢驗(yàn)結(jié)果，t = -3.098, P < 0.05 ,故認(rèn)為腦病病人尿中類固醇排出量高于正常人。表1-1正常人和腦病病人尿中類固醇排出量（mg/dl ）測定結(jié)果分組尿中類固醇排出量（mg/dl）正常人 2.905.415.484.604.035.104.974.244.373.052.78腦病病人5.288.793.846.463.796.645.894.577.716.024.

11、06【問題1-111 .該資料屬于何種設(shè)計方案？ 2 .該醫(yī)生的統(tǒng)計處理是否正確?為什么?【分析】（1）該資料是隨機(jī)從兩人群（研究的兩個總體）中抽取樣本，測量尿 中類固醇排出量，屬于完全隨機(jī)設(shè)計。（2）該統(tǒng)計處理不正確。對完全隨機(jī)設(shè)計 的資料不宜用配對t檢驗(yàn)。本資料應(yīng)用完全隨機(jī)設(shè)計兩樣本均數(shù)比較的t檢驗(yàn), 目的是判斷兩樣本均數(shù)分別代表的兩總體均數(shù)和是否相同?！纠?-2】 2005年某縣疾病預(yù)防控制中心為評價該縣小學(xué)生卡介苗抗體效價，隨機(jī)抽取了 30名小學(xué)生，測定結(jié)果見表1-2。經(jīng)完全隨機(jī)設(shè)計兩樣本 均數(shù)比較的t檢驗(yàn)（方差齊，F(xiàn)=0.096, P>0.05） , t = 0.014, P&

12、gt;0.05 ,故認(rèn)為該縣小學(xué)生卡介苗抗體效價無性別差異表1-2 2005年某縣30名小學(xué)生卡介苗抗體滴度測定結(jié)果分 組 勇 生 女 生卡介苗抗體滴度（倒數(shù)）4020160403208040204080160408040404080201604040160402040160160408040【問題1-211 .該資料屬于何種設(shè)計方案？ 2.統(tǒng)計處理是否正確？為什么？【分析】（1）該資料是隨機(jī)抽取當(dāng)?shù)?0名小學(xué)男生和女生作為樣本，測定每個 觀察對象的卡介苗抗體滴度，屬于完全隨機(jī)設(shè)計。（2）由于抗體滴度值是等比 資料，服從對數(shù)正態(tài)分布，各組的平均滴度應(yīng)用幾何均數(shù)（G）描述，其假設(shè)檢 驗(yàn)不能直接用

13、完全隨機(jī)設(shè)計兩樣本均數(shù)比較的 t檢驗(yàn)，而應(yīng)將觀察值進(jìn)行對數(shù) 變換后再用t檢驗(yàn)。方差分析【例6-1 某研究者為研究核黃素缺乏對尿中氨基氮的影響，將 60只Wistar大白鼠隨機(jī) 分為核黃素缺乏、限食量、不限食量三組不同飼料組。每組 20只大白鼠。一周后測尿中氨 基氮的三天排出量，結(jié)果如表6-1。該研究者對上述資料采用了兩樣本均數(shù)t檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較，得出結(jié)論：三組之間均數(shù)差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較，得出結(jié)論：三組之間均數(shù)差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。表6-1 3組大白鼠在進(jìn)食一周后尿中氨基氮的三天排出量（mg）核黃素缺乏組6.023.702.464.71

14、3.827.044.734.773.936.568.693.445.963.602.364.653.776.944.624.63限食量組3.233.472.593.302.604.993.204.273.148.427.142.493.133.262.503.212.614.903.234.07不限食量組8.215.665.347.366.845.205.114.699.3311.559.984.048.065.485.197.306.765.085.054.61【問題6-1（1）這是什么資料？ （ 2）該資料屬于何種設(shè)計方案？ （3）該研究者處理方法是否正確？為什么?【分析】（1）由于測定的

15、是三組大白鼠尿中氨基氮含量，屬于多組計量資料。（2） 60只大白鼠隨機(jī)分為三組，屬于 完全隨機(jī)設(shè)計方案。（3）該研究者統(tǒng)計處理方法不正確，因?yàn)?t檢驗(yàn)適用于完全隨機(jī)設(shè)計的兩組計量資料的比較，不適用于多組計量資料的比較。（4）要比較檢驗(yàn)多組完全隨機(jī)設(shè)計計量資料的多個樣本均數(shù)有無差別，需用完全隨機(jī)設(shè)計計量資料的方差分析。2.【例6-2 某醫(yī)師研究A、B、C三種藥物治療肝炎的效果，將30只大白 鼠感染肝炎后，按性別相同、體重接近的條件配成10個區(qū)組，然后將各配伍組中3只大白鼠隨機(jī)分配到各組：分別給予 A B和C藥物治療。一定時間后，測 定大白鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度（IU/L）,如表6-7。該醫(yī)師用完全

16、隨機(jī)設(shè)計資料 的方差分析方法對資料進(jìn)行了假設(shè)檢驗(yàn)，F(xiàn)= 12.63, P< 0.001 ,故認(rèn)為三種藥物 的療效不全相同。表6-2 A、B C三種藥物治療后大白鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度（IU/L）12345678910處理A652.40741.30675.60582.80491.80412.20494.60379.50679.48588.78處理B624.30772.30632.50473.60462.80431.80484.90380.70634.93474.56處理C445.10432.50362.70348.70345.90312.80296.30228.40372.26352.77【

17、問題6-21（1）該資料是什么資料？（2）該研究是什么設(shè)計？（3）統(tǒng)計分析方法是否恰當(dāng)？【分析】（1）由于測定的是血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶濃度（IU/L）,屬于多組計量資料c （2） 30只大白鼠，按性別相同、體重接近劃分為 10個區(qū)組。每個區(qū)組3只大白 鼠隨機(jī)采用A、B、C三種藥物治療，故屬于隨機(jī)區(qū)組設(shè)計方案。（3）該醫(yī)師應(yīng) 用完全隨機(jī)設(shè)計計量資料的方差分析進(jìn)行檢驗(yàn)是不正確的，應(yīng)該選用隨機(jī)區(qū)組設(shè) 計的方差分析方法進(jìn)行檢驗(yàn)。案例分析-秩和檢驗(yàn)例1-1】 某醫(yī)師用改良的Seldinger ' s插管技術(shù)對8例經(jīng)臨床和病理證 實(shí)的惡性滋養(yǎng)細(xì)胞月中瘤進(jìn)行選擇性盆腔動脈插管灌注化療。 測定治療前后血中的

18、 HC的量如表1-1。該醫(yī)師考慮到數(shù)據(jù)相差較大，采用對數(shù)變換后進(jìn)行兩樣本均數(shù)比較的t檢驗(yàn)，得t =2.460, P< 0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義，故認(rèn)為治療前后 血中HCG勺含量有差別。表1-1 灌注化療前后HCG!'量測定結(jié)果(pmol/L)X)X2)lgXlgX(1)(2)(3)(4)(5)112800002100006.10725.322227550033004.87793.518531245022104.09523.3444415000009.36.17610.968551000025004.00003.39796970012033.98683.0803715588482

19、54.19283.6835842239143.62562.9609【問題1-1】1 .這是什么資料？2 .該實(shí)驗(yàn)屬于何種設(shè)計方案?3 .該醫(yī)師統(tǒng)計方法是否正確？為什么？【分析】(1)該資料為計量資料。(2)該實(shí)驗(yàn)屬自身配對設(shè)計方案。(3)該醫(yī)師統(tǒng)計方法不正確。首先，配對資料一般采用對每對數(shù)據(jù)求差值后進(jìn)行比較，而該醫(yī)師采用完全隨機(jī)設(shè)計資料的檢驗(yàn)方法，統(tǒng)計方法與設(shè)計類型不符；其次，該醫(yī)師考慮了數(shù)據(jù)相差較大，即不滿足 t檢驗(yàn)的前提條件 正態(tài)分布， 采用了對數(shù)變換，基本思想正確。但治療前后的數(shù)據(jù)經(jīng)對數(shù)變換后，其差值的變異仍然較大(經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)，P< 0.05),因此仍不滿足配對t檢驗(yàn)的條件，故

20、該資料宜采用非參數(shù)檢驗(yàn)方法，即 Wilcoxon配對設(shè)計的符號秩和檢驗(yàn),目的是 推斷配對資料的差值是否來自中位數(shù)為零的總體?！纠?-2】某醫(yī)生用某種中藥治療I型糖尿病患者和II型糖尿病患者共45例，結(jié)果見表1-2。為評價該中藥對兩型糖尿病的療效有無差異，該醫(yī)生對此資料進(jìn)行/檢驗(yàn)，得x 2=5.289, P>0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義，故認(rèn)為該中藥 對兩型糖尿病患者的療效基本相同。表1-2某種中藥治療兩型糖尿病的療效比較III無效9312好轉(zhuǎn)8917顯效51116222345【問題1-2 案例分析-直線相關(guān)與回歸分析【例1-1】 為評價環(huán)境噪音強(qiáng)度對社區(qū)居民生活的影響程度，某市疾病預(yù)防控制

21、中心監(jiān)測了該市10個社區(qū)的環(huán)境噪音強(qiáng)度，同時調(diào)查各社區(qū)居民的失眠 患病率（% ,結(jié)果見表1-1。經(jīng)對噪音強(qiáng)度數(shù)量化（+ =1, + =2, +=3, + =4, + =5）后，某醫(yī)師又t該資料采用 Pearson直線相關(guān)分析，得r = 0.853, P< 0.005 ,認(rèn)為環(huán)境噪音強(qiáng)度與居民失眠患病率之間存在正相關(guān)關(guān)系。表1-1某市10個社區(qū)環(huán)境噪音強(qiáng)度與居民失眠患病率社區(qū)編號12345678910噪音強(qiáng)度+失眠患病率21.2023.4011.4016.9017.5026.3013.6025.6011.6025.30(%)（3） 若血吸蟲感染率為90%,大腸癌標(biāo)化死亡率平均又是多少？【分

22、析】（1）能用直線回歸方程描述兩變量間的關(guān)系，因?yàn)?回歸系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)與相 關(guān)系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn) 等價，既然r的假設(shè)檢驗(yàn)P< 0.01 ,可認(rèn)為兩變量有直線關(guān)系， 所以能用直線回歸方程來描述兩變量間的關(guān)系：y =4.152+0.1344 x（2） 將x=20代入方程，求得y = 6.84,則血吸蟲感染率為20%時，大腸癌 標(biāo)化死亡率平均是6.84/10萬，因?yàn)闆]有提供所需的數(shù)據(jù)，不可能求大腸癌標(biāo)化 死亡率的容許區(qū)間，所以到此結(jié)束。（3）由于血吸蟲感染率的實(shí)測值范圍是8.9 %79.3 %, 90%已超出此范圍，不宜用該回歸方程來估計大腸癌標(biāo)化死亡率。案例分析-實(shí)驗(yàn)設(shè)計1 .案例11-1某醫(yī)師

23、觀察某新藥治療急性氣管炎的療效，用氨葦青霉素作對照。病人入院時，體溫在39c以下分入治療組，39c及以上分入對照組，結(jié)果新藥 療效優(yōu)于氨葦青霉素。【問題11-1（1）該醫(yī)師的結(jié)論是否正確？ （ 2）實(shí)驗(yàn)設(shè)計有何缺陷？ （ 3）應(yīng) 該怎樣正確設(shè)計？【分析】（1）該醫(yī)師的結(jié)論不正確。（2）該實(shí)驗(yàn)設(shè)計違犯了均衡性原則和隨 機(jī)化原則,實(shí)驗(yàn)結(jié)果沒有 可比性。因?yàn)轶w溫在39c及以上者病情較重，39c以 下者病情較輕，治療組和對照組病人的病情程度不同即病情不均衡，治療組為輕病人，對照組為重病人，這類試驗(yàn)必然導(dǎo)致錯誤的試驗(yàn)結(jié)果。如果治療組和對照組交換一下，對照組為輕病人，該新藥可能就沒有效果。（3）正確的實(shí)驗(yàn)

24、設(shè)計：隨機(jī)抽取足夠樣本含量的急性氣管炎病人，采用 隨機(jī)方法，將39c及以上病人 隨機(jī)分成治療組和對照組，將 39 C以下病人也隨機(jī)分成治療組和對照組，兩組除了治療藥物不同外，其它條件盡可能相同，采用盲法進(jìn)行治療和觀察，結(jié)果進(jìn) 行假設(shè)檢驗(yàn)以后再下結(jié)論上述分析表明：臨床科研結(jié)果的好壞取決于臨床試驗(yàn)設(shè)計的好壞，良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計才能得到較好的科研結(jié)果2.案例11-2某研究者欲評價多糖鐵復(fù)合物治療兒童輕度缺鐵性貧血的 療效，在城北小學(xué)抽取60名確診為輕度缺鐵性貧血的兒童，服用多糖鐵復(fù)合物 為實(shí)驗(yàn)組；在城南小學(xué)抽取60名確診為輕度缺鐵性貧血的兒童，未服用多糖鐵 復(fù)合物為對照組，觀察指標(biāo)是血紅蛋白含量。結(jié)果城

25、北小學(xué)觀察對象血紅蛋白均 值明顯上升，城南小學(xué)觀察對象血紅蛋白略有提高， 但比城北小學(xué)低，故認(rèn)為多 糖鐵復(fù)合物有升血紅蛋白作用，能有效治療缺鐵性貧血?！締栴}11-2】(1)該研究者遵循的均衡原則是否合理？為什么？(2)該研究的混雜因素是什么？(3)應(yīng)該怎樣正確設(shè)計？【分析】(1)該實(shí)驗(yàn)設(shè)計的缺陷是違背了均衡原則，即不清楚兩所小學(xué)兒 童的家庭經(jīng)濟(jì)條件、地理位置、兒童飲食習(xí)慣、營養(yǎng)條件 是否相同或很相近，如 果明顯不同，則影響血紅蛋白含量的因素除藥物外，也可能是兒童飲食營養(yǎng)條件， 不能將血紅蛋白量升高這一結(jié)果完全歸之于多糖鐵復(fù)合物的療效。因此認(rèn)為這個沒計是不均衡設(shè)計。(2)本研究的混雜因素是 飲食

26、習(xí)慣和營養(yǎng)條件 等。這些混雜 因素得不到控制，就不能得出上述結(jié)論。但要通過改變兒童飲食習(xí)慣和營養(yǎng)條件 來控制這些混雜因素是比較困難的，可通過交叉均衡設(shè)計，以達(dá)到均衡目的。(3) 正確設(shè)計：將城南小學(xué)60名兒童隨機(jī)分成兩組，30名服用多糖鐵復(fù)合物，30 名不服藥；城北小學(xué)60名兒童也隨機(jī)分成兩組，30名服藥，30名不服藥。觀 察一段時間后，對城南和城北小學(xué)分開比較試驗(yàn)組和對照組即服藥與不服藥的血 紅蛋白有無差別，也可將測得城南小學(xué)30名服藥兒童和城北小學(xué)30名服藥兒童 合并，作為實(shí)驗(yàn)組求平均值，再將兩小學(xué)各 30名未服藥兒童的測定結(jié)果合并，作為對照組求平均值。對實(shí)驗(yàn)組和對照組的平均值進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)

27、,如果實(shí)驗(yàn)組的血紅蛋白值高于對照組，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義，可認(rèn)為多糖鐵復(fù)合物對血紅蛋白有影響，對兒童輕度缺鐵性貧血有治療作用。3.案例11-3為評價某種國產(chǎn)抗菌新藥的療效，某醫(yī)生抽取患有某種疾病且符合入選條件的60例患者，按入院后床位的單雙號分為兩組，每組 30人 試驗(yàn)組服用該新藥，對照組服用同類公認(rèn)有效的進(jìn)口藥，臨床觀察結(jié)果見表11-9。經(jīng)四格表卡方檢驗(yàn)，得卡方=3.750, P>0.05,差異無統(tǒng)計學(xué)意義，故認(rèn) 為該國產(chǎn)抗菌新藥與同類進(jìn)口藥的療效基本相同。數(shù)%國產(chǎn)抗菌新藥302170.0同類進(jìn)口藥302790.0表11-1兩組患者用藥后有效率比較【問題11-3】(1)該研究屬何種類型？

28、(2)在設(shè)計的過程中是否遵循了實(shí)驗(yàn)設(shè)計的基本原則？(3)該臨床試驗(yàn)為何種對照？(4)該醫(yī)師的結(jié)論是否可靠？為什么？【分析】(1)該研究屬臨床試驗(yàn)設(shè)計。(2)在設(shè)計與實(shí)施的過程中，該醫(yī)生 是按照床位號碼將入選的60例患者隨意分組，未能按照隨機(jī)化的原則分組。(3) 該臨床試驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn)對照。(4)由于該醫(yī)生未遵循隨機(jī)化原則，樣本的代表性差， 兩組患者的非處理因素不均衡，可比性差，因此其結(jié)論不可靠。4.例11-4 某研究者欲評價佳加學(xué)生鈣治療兒童輕度缺鈣的療效，在實(shí)驗(yàn)幼兒園抽取80名確診為輕度缺鈣的兒童，服用 佳加學(xué)生鈣為試驗(yàn) 組；在該地機(jī)關(guān)幼兒園抽取 80名確診為輕度缺鈣的兒童，未服用 佳加學(xué)生鈣為對

29、照組，觀察指標(biāo)是頭發(fā)中鈣的含量。結(jié)果試驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)幼兒園的兒童發(fā)鈣均值明顯上升，機(jī)關(guān)幼兒園的觀察對象 發(fā)鈣略有提高，但比試驗(yàn)組低，故認(rèn)為佳加學(xué)生鈣有補(bǔ)鈣作用，能有效治療兒童 缺鈣。佳加學(xué)生鈣為試驗(yàn) 組；在該地機(jī)關(guān)幼兒園抽取 80名確診為輕度缺鈣的兒童，未服 用佳加學(xué)生鈣為對照組，觀察指標(biāo)是頭發(fā)中鈣的含量。結(jié)果試驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)幼兒園的 兒童發(fā)鈣均值明顯上升，機(jī)關(guān)幼兒園的觀察對象發(fā)鈣略有提高，但比試驗(yàn)組低， 故認(rèn)為佳加學(xué)生鈣有補(bǔ)鈣作用，能有效治療兒童缺鈣?！締栴}11-4】(1)該研究者遵循了均衡原則嗎？為什么？(2)該研究的混雜因素是什么？(3)應(yīng)該怎樣正確設(shè)計？【分析】(1)該實(shí)驗(yàn)設(shè)計的缺陷是違背了均衡原則，即不清楚兩所幼兒園兒童的家庭 經(jīng)濟(jì)條件、地理位置、兒童飲食習(xí)慣、營養(yǎng)條件 是否相同或很相近，如果明顯不 同，則影響發(fā)鈣含量的因素除藥物外， 也可能是兒童飲食習(xí)慣、營養(yǎng)條件是否相 同或很相近，如果明顯不同，則影響發(fā)鈣含量的因素除藥物外， 也可能是兒童飲 食營養(yǎng)條件，不能將發(fā)鈣升高這一結(jié)果完全歸之于佳加學(xué)生鈣的療效。因此認(rèn)為這個沒計是不均衡設(shè)計。(2)本研究的混雜因素是 飲食習(xí)慣和營養(yǎng)條件 等。這些混雜因素得不到控 制，就不能得出上述結(jié)論。但要通過改變兒童飲食習(xí)慣和營養(yǎng)條件來控制這些混 雜因素是比較困難的，可通過 交叉均衡設(shè)計，以達(dá)到均