綜治平安社會管理創(chuàng)新述職報告

1、創(chuàng)新管理模式落實保障措施切實提高藥品安全公共服務水平xx市食品藥品監(jiān)管局2011年12月 日2011年，我局緊緊圍繞“領先食品藥品示范區(qū)建設、力推 醫(yī)藥經(jīng)濟跨越發(fā)展”這一總體目標，以“推進科學監(jiān)管、保障改 善民生”為主線，按照市綜治委社會治安綜合治理的工作目標和 要求，進一步統(tǒng)一思想認識，落實社會治安綜合治理各項措施， 扎實開展社會管理創(chuàng)新工作，認真履行社會治安綜合治理成員單 位部門職責，為推動全市食品藥品監(jiān)管工作更好更快發(fā)展努力創(chuàng) 造和諧穩(wěn)定的社會環(huán)境?，F(xiàn)將一年來履行社會治安綜合治理工作 職責情況作如下匯報。一、強化公眾權益保障機制，積極構建公共服務模式（一）加強日常監(jiān)管，創(chuàng)造良好的藥品消費

2、環(huán)境。一是扎實 開展藥品安全責任體系試點工作。今年，2月份，省局下發(fā)通知 將我市確定為藥品安全責任體系試點市，并明確東臺、大豐為試 點縣。我局通過成立領導小組、出臺試點實施方案、分解試點指 標等方式，扎實開展創(chuàng)建工作，11月份，我局順利通過省局考 核評估組的驗收。二是切實加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。通過飛行檢查、 跟蹤檢查、認證檢查、管理情況通報、藥品不良反應監(jiān)測等形式,監(jiān)督藥品生產(chǎn)、流通和使用單位正確實施質量管理規(guī)范，提高涉 藥單位質量管理水平和責任意識，確保藥品安全。三是加強基本 藥物質量監(jiān)管。采取工藝處方核查、現(xiàn)場監(jiān)督檢查等措施，加強 對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，今年，全市共抽樣基本藥物734批 次

3、。（二）加大整治力度，全力保障公眾用藥安全。以非法添加 藥物成份、非藥品冒充藥品、非法經(jīng)營理療器械、非法郵售藥械 等為重點，開展藥品質量大檢查行動；以群眾關注的違法藥械廣 告、欺詐銷售藥械、假冒藥械等為重點，開展藥品打假維權活動。 先后組織開展了特殊藥品及含特殊藥品復方制劑、鹽酸克倫特 羅、醫(yī)療器械生產(chǎn)、藥品零售企業(yè)抗菌藥物銷售、打擊侵犯知識 產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品等專項檢查，依法打擊藥事違法行為。 今年，全系統(tǒng)共檢查涉藥單位家次，立案起，向公安機關移 送案件件，人因涉藥違法犯罪被采取刑事措施，查處了 、 等一批社會有影響的大案要案。（三）開展宣傳活動，引導公眾增強維權意識。開展送法律 法規(guī)進

4、機關、進農(nóng)村、進社區(qū)、進企業(yè)、進課堂等活動，提高廣 大群眾食品藥品安全常識和維權能力。利用“3 75”消費者權 益保護日、t24”法制宣傳日等時機，組織執(zhí)法人員設立宣傳 點，接受群眾咨詢和舉報投訴。通過協(xié)辦執(zhí)法直通車、政風 熱線等欄目，在報紙、電視臺等媒體開辟專欄，舉行“全國 安全用藥月”暨“安全用藥關注青少年”全國科普宣傳活動，大 力倡導安全用藥、合理用藥理念，努力為廣大消費者構筑一個安 全和諧的用藥環(huán)境。二、科學配置藥品監(jiān)管資源，積極構建遠程監(jiān)管模式（一）全面推行遠程電子監(jiān)管。率先推行使用了藥品遠程電 子監(jiān)管系統(tǒng)，運用互聯(lián)網(wǎng)、計算機等現(xiàn)代科技工具，在全市近 家 零售藥店安裝了遠程監(jiān)管系統(tǒng)，

5、切實規(guī)范藥品的購進、驗收、養(yǎng) 護、銷售等行為，使藥品質量臺帳的建立健全以及問題藥品的清 查實現(xiàn)電子化和高效率。（二）探索實施藥品質量智能管理。在部分零售藥店試點推 廣使用智能藥品遠程監(jiān)管系統(tǒng)，通過在已有的遠程視頻監(jiān)管軟件 上拓展使用功能，對零售藥店藥品進銷存、溫濕度控制、藥師上 崗等情況進行遠程監(jiān)控。目前， 家藥品批發(fā)企業(yè)加入省局遠程 監(jiān)管網(wǎng)，并能正常傳輸進銷存和溫濕度數(shù)據(jù)。（三）建立藥品安全協(xié)管通信平臺。圍繞無盲區(qū)監(jiān)督，按照 逐級推薦、審查聘用、授權履職等程序，選聘了一批藥品質量協(xié) 管員和信息員，擴大藥監(jiān)工作覆蓋面。全市現(xiàn)有協(xié)管員 名，信 息員 名，覆蓋率100%。為加強群眾監(jiān)督隊伍的管理，

6、建立了 協(xié)管員、信息員檔案，加強對“兩員”的培訓、指導、管理和考 核，提高其業(yè)務能力和工作效果，充分發(fā)揮藥品監(jiān)管“觸角”作 用。三、建立健全監(jiān)管責任體系，積極構建共同治理模式（一）健全協(xié)作機制，形成監(jiān)管合力。一是健全區(qū)域性藥械 打假聯(lián)防機制。主動加強與鄰近省、市、縣藥監(jiān)部門的聯(lián)系，建 立藥品稽查協(xié)作網(wǎng)絡，廣泛開展聯(lián)防合作，確保跨區(qū)域案件能夠 得到快速、有力查處。二是健全部門間聯(lián)動機制。加強與工商、 衛(wèi)生、郵政、電信等部門的協(xié)作，開展聯(lián)合執(zhí)法行動，合力查處 邊緣性、交叉性違法行為；定期召開法院、檢察院、公安、藥監(jiān) “四部門”聯(lián)席會議，共同研究藥監(jiān)執(zhí)法中遇到的新情況新問題, 協(xié)調解決疑難問題。三是

7、健全藥監(jiān)部門與企業(yè)之間合作機制。以“打假保名牌”專項活動為契機，加強與醫(yī)藥企業(yè)合作，不斷充 實協(xié)作內容、擴大協(xié)作范圍，嚴厲打擊侵犯醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權的 違法行為。（二）強化企業(yè)自律，促進誠信建設。一是以涉藥單位自愿 參與為基礎，探索構建自律組織體系。在 區(qū) 家藥店組建 個自律化管理小組，全面開展自律管理試點工作，以自治、自律、 互律的形式，引導涉藥單位依法經(jīng)營、規(guī)范管理、有序競爭。二 是以密切企業(yè)間聯(lián)系為重點，建立健全自律工作制度。建立健全 自律小組自律公約等一系列制度，為建立健全自律化管理長效機 制提供制度保障。三是以提高經(jīng)營質量為核心，扎實開展自律管 理活動。在各自律小組中，定期開展法規(guī)業(yè)務

8、培訓、觀摩學習、 質量互查等活動，提高自身管理素質，做到守法經(jīng)營、誠信服務。（三）注重行業(yè)管理，服務經(jīng)濟發(fā)展。一是健全服務機制。 根據(jù)江蘇沿海發(fā)展規(guī)劃的精神，研究制定全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 戰(zhàn)略規(guī)劃，制定出臺了創(chuàng)新服務理念、強化服務意識、健全服務 機制、提高服務水平等十五項服務措施，得到市委趙書記等領導 的充分肯定。二是積極服務重點項目建設。開展金橋行動、“百 名機關干部進企業(yè)，服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展”等主題幫促活動，圍繞 合作重組、項目建設、質量管理等方面，建立掛鉤聯(lián)系制度，對 重點項目實行專人跟蹤服務，為企業(yè)提供政策法規(guī)、技術指導等 服務，努力提高企業(yè)管理水平。三是搭建服務平臺。以經(jīng)貿洽談 會、醫(yī)藥論

9、壇為平臺，促進醫(yī)藥企業(yè)交流與合作。深化行政許可 制度改革，以便民、高效為目標，加強行政窗口 “一站式服務” 建設，將首問負責制、服務承諾制、限時辦結制落到實處。前移 服務關口，在各縣（市、區(qū)）的醫(yī)藥企業(yè)集中區(qū)及重點企業(yè)設立 藥監(jiān)服務站，為企業(yè)提供貼近式、駐點式服務。（一）實施網(wǎng)上監(jiān)督，推進陽光執(zhí)法。梳理行政權力事項 項，編制工作流程，明確崗位責任；完善公示審核、責任追究、 監(jiān)督檢查等制度，深入開展政府信息公開工作，提高工作透明度; 建立權責清晰、程序嚴密、運行公開、制約有效的行政權力網(wǎng)上 公開透明運行機制，推進行政權力網(wǎng)上公開透明運行，利用電子 監(jiān)察、法制監(jiān)督平臺對行政權力在辦事項進行實時監(jiān)督

10、。今年， 我局主動公開政府信息 條，有 多個權力事項在網(wǎng)上公開透明 運行。（二）強化工作程序，推進公正執(zhí)法。一是健全執(zhí)法制度體 系。按照權責統(tǒng)一的要求，建立以行政執(zhí)法責任制為核心的行政 執(zhí)法制度體系，依法行使行政處罰權，規(guī)范行政處罰查處程序， 不斷提高行政執(zhí)法質量。二是規(guī)范執(zhí)法行為。堅持把健全制度作 為規(guī)范執(zhí)法行為的中心環(huán)節(jié)，建立了案件舉報、監(jiān)督檢查、案件 查辦等一系列規(guī)章制度，完善行政處罰自由裁量權基準和辦案程 序，使各執(zhí)法環(huán)節(jié)、程序和要求更加規(guī)范化和制度化。三是加強 執(zhí)法監(jiān)督。嚴格案件審核、重大案件集體討論、重大案件備案等 法制制度，定期開展行政執(zhí)法大檢查活動，通過開門評案、案件 評議、問

11、券調查等形式，對行政執(zhí)法質量進行監(jiān)督檢查。（三）踐行科學監(jiān)管，推行說理執(zhí)法。制定“十二五”推 行說理式執(zhí)法工作實施方案，組織人員編寫了約26萬字的說理 式執(zhí)法操作指南，在行政許可、日常監(jiān)管、抽查檢驗、行政處罰 等執(zhí)法領域全環(huán)節(jié)、全方位、全過程推行說理式執(zhí)法，通過說透 法理、說明事理、說通情理，預防化解行政執(zhí)法爭議，促進監(jiān)管 理念、工作模式、執(zhí)法機制以及執(zhí)法人員素質的轉變，使藥監(jiān)人 員的監(jiān)管執(zhí)法水平得到明顯提高。五、創(chuàng)新安全評估預警機制，積極構建風險管理模式（一）不斷加大藥品抽樣檢驗力度。充分利用抽檢資源，注重掌握品種的質量動態(tài)，強化補充檢驗方法和項目研究，不斷提 高藥品檢驗技術含量，加強藥品鑒

12、別、含量、無菌、異常毒性、 細菌內毒素（熱原）等嚴重影響用藥安全的關鍵項目的監(jiān)督檢驗, 盡力提高藥品檢驗的全檢率，并注重檢驗方法創(chuàng)新，提高藥檢的 技術水平。今年，我局依照先監(jiān)督檢查后抽驗、隨機抽樣等原則, 科學合理組織開展日常監(jiān)督抽樣，共完成日常監(jiān)督抽樣 批。（二）全面開展藥品不良反應監(jiān)測。以貫徹實施新修訂藥 品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法為契機，狠抓宣傳培訓工作。 不斷強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應報告意識。截止到12月1 日，我市參與在線呈報單位數(shù) 家、上報藥品不良反應報告 份、 每百萬人口報表數(shù)達 份、新的嚴重的藥品不良反應報告 份、 占報告總數(shù)的,上述指標除每百萬人口報表數(shù)列全省第二， 其他指標均名列第一。（三）落實藥品安全風險評估制度。制定藥品安全風險評估 辦法，以開展藥品安全責任體系建設為契機，建立健全藥品醫(yī)療 器械突發(fā)事件應急預案體系和組織體系，明確了安全事故應急處 置、應急預案啟動、事故調查處置等工作流程和應急領導小組成 員的主要職責。同時，